Получение документов разрешительного характера на право осуществления деятельности в сфере обращения наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров будет упрощено

«Провизор» уже неоднократно касался темы доступности обезболивания для тяжелобольных пациентов, в частности в статье «Будет не больно?» (№9, 2011). Проблема доступа нуждающихся пациентов к наркотическим анальгетикам попрежнему актуальна в Украине. Одним из множества вопросов является регулирование деятельности субъектов фармацевтической отрасли, занимающихся производством, реализацией и хранением таких ЛС. В частности, из-за сложности получения лицензий и неурегулированности правовых отношений с контролирующими органами число аптек, имеющих такую лицензию, в Украине значительно сократилось, а значит, доступность таких ЛС для пациентов также затруднена. Так, Государственный комитет Украины по вопросам контроля за наркотиками разработал проект постановления КМУ «О внесении изменений к пункту 1 списка документов, которые прилагаются к заявлению про выдачу лицензии для отдельного вида хозяйственной деятельности». Проект разработан с целью сокращения списка документов, необходимых для получения актов разрешительного характера и лицензий. Данную цель предлагается реализовать путем исключения из соответствующего списка ряда документов, которые предоставляются субъектами хозяйствования для получения лицензии на право осуществления деятельности в сфере обращения наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров. Принятие проекта постановления позволит упростить для субъектов хозяйствования процедуру получения лицензий на право осуществления деятельности в сфере обращения наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров. Следует напомнить, что приказом МЗ Украины от 21 марта 2011 г. № 150 «О внесении изменений в приказ МЗ от 19.07.2005 года № 360» Правила выписывания рецептов и требований-заказов на лекарственные средства и изделия медицинского назначения, утвержденные приказом МЗ от 19.07.2005 года № 360, были дополнены новыми позициями, в частности, в сферу контроля были включены комбинированные лекарственные средства, которые содержат трамадол, эфедрин, псевдоэфедрин и декстропропоксифен. Таким образом, если МЗ ограничивает возможности для злоупотреблений со стороны субъектов хозяйствования (ЛС, которые содержат трамадол, эфедрин, псевдоэфедрин и декстропропоксифен, активно используются для изготовления наркотиков). Напомним, что в данный момент продолжается административный процесс относительно признания недействительным приказа МЗ Украины от 21 марта 2011 года № 150 «О внесении изменений в приказ МЗ от 19.07.2005 года № 360».

http://www.provisor.com.ua