Нехватка препарата Церезим

Компания Genzyme, производитель препарата Cerezyme (Церезим, имиглюцераза), сообщила о значительной нехватке препарата на складе. Церезим используется для лечения пациентов с болезнью Гоше, когда в организме не хватает фермента аглюцеразы.

Нехватка препарата вызвана закрытием участка компании Genzyme для производства Церезим и Fabrazyme (Фабразим, агалсидаза бета) в Эллстон Лэндинг, США, в июне 2009 г. из-за вирусного заражения производства (кальцивирус типа Везивирус 2117). Вследствие этого требуется санитарная обработка биореакторов. Нет данных о том, что вирус вызывает заражение у человека, но он может повлиять на количество (но не качество) ферментов, производимых в биореакторах. Детальное исследование данного случая продолжается.

Комитет по лекарственным препаратам для применения у человека (CHMP) утвердил временные рекомендации по применению препарата в связи с его сокращенным количеством.

Хотя производство обоих препаратов восстанавливается, согласно плану, Genzyme объявила, что количество препаратов на складе меньше, чем сообщалось ранее.

По материалам http://www.PharmaLive.com

Перевод Татьяны Осыки

http://www.provisor.com.ua/