|
Фармацевтическая поддержка использования
|
Рис.1. Показатель количества абортов в некоторых странах Европы, СНГ и Украине (2004 г.) |
Изучение показателей абортов в разных регионах Украины в 2007 г. показало, что в некоторых областях они почти вдвое выше, чем в других. Высокие показатели абортов были определены в Одесской и Кировоградской областях, чуть ниже — в Черниговской, Киевской, Луганской, Полтавской и Николаевской областях, значительно ниже — показатели абортов на Западе Украины, а также —в Харьковской и Сумской областях. (рис. 2)
Рис. 2. Частота абортов в отдельных областях Украины (2007г.) |
Обращает на себя внимание факт, что среди женщин, проживающих в сельской местности, показатели абортов практически в 3 раза выше, чем среди городских жительниц. [Медико-демографическое обследование населения Украины (МДОУ), 2007 г.]. Аборты производят преимущественно женщины в возрасте от 18 до 34 лет (81,2 %), реже — старше 35 (16,8 %).
Все эти данные важны для провизора и фармацевта, осуществляющих фармацевтическую поддержку при консультировании женщин и семейных пар.
Наблюдаемые положительные социальные изменения в сфере использования современных контрацептивов, значительное повышение уровня осведомленности населения о различных методах контрацепции привели к росту спроса и доступности контрацептивов в аптечной сети.
Поэтому очень важно информировать клиентов аптек об особенностях применения различных средств, это повышает качество услуг по планированию семьи и эффективность всех методов контрацепции. При осуществлении фармацевтической поддержки в аптеке провизор должен информировать клиентов о преимуществах и недостатках метода, о способе применения, возможных побочных эффектах и осложнениях. Эта информация поможет пользователям преодолеть побочные эффекты и предотвратить отказ от метода.
Как видно из данных, предоставленных компанией СМД (рис. 3) по результатам мониторинга аптек за последние 2 года наблюдается тенденция увеличения доступности гормональных контрацептивных средств низкой и средней стоимости в аптеках.
Рис. 3. Доступность гормональных средств контрацепции в аптеках Украины |
Оказывается, самым доступным для украинского потребителя контрацептивным препаратом является Постинор. Невзирая на то, что только 49 % населения знает о неотложной контрацепции, провизоры хорошо понимают, что иметь в ассортименте этот метод необходимо. Он не имеет аналогов и принимается только в случае, если имел место незащищенный половой акт или женщина нарушила инструкцию принятия КОК, ПТП, Депо-Провера, в случае разрыва презерватива.
Помимо препаратов левоноргестрела для неотложной контрацепции можно использовать КОК или внутриматочный контрацептив (ВМК). В соответствии с Международными критериями приемлемости использования контрацепции ВОЗ (3-ое издание, 2004) препараты левоноргестрела для НК (Постинор, Эскапел) не имеют абсолютных противопоказаний к назначению и относятся к I или II классу средств. Категория «I» включает состояния, при которых нет никаких противопоказаний к использованию данного метода контрацепции. Категория «II» включает состояния, при которых ожидаемая польза от применения данного метода контрацепции в целом превосходит теоретические или доказанные риски. В отличие от них КОК имеют ряд абсолютных противопоказаний, относясь к III и IV классам.
Отсутствие абсолютных противопоказаний является тем базисом, который выводит препараты левоноргестрела для НК за рамки рецептурного отпуска. Во многих странах мира, например в Бельгии, Израиле, Норвегии, США, Финляндии, Франции, Швейцарии, препараты для экстренной гормональной контрацепции в настоящее время отпускаются без рецепта. Так, например, во Франции за период с 1999 по 2002 гг. из 1,5 млн отпущенных препаратов НК — 97 % были без рецепта, при этом данных о проблемных ситуациях, которые возникли в результате использования препаратов НК, за этот период не регистрировалось. Именно поэтому препараты левоноргестрела (Постинор, Эскапел) продаются более чем в 85 % аптек Украины.
Таблетки экстренной контрацепции — наиболее распространенное и удобное средство неотложной контрацепции. Применение этого метода не представляет особой сложности. Однако использование НК предполагает предоставление женщине дополнительной информации, услуг и советов. Например, необходимо подчеркнуть, что эффективность препаратов НК снижается в зависимости от времени их приема, прошедшего с момента незащищенного полового акта. Чем позже принята таблетка, тем ниже эффективность. Кроме этого, нужно информировать женщину о необходимости после использования таблетки НК применять плановые средства предотвращения беременности и предупреждать, что таблетки НК не предотвращают опасность заражения заболеваниями, передающимися половым путем.
Согласно рекомендаций ВОЗ НК предназначена для периодического применения. Средства НК могут использоваться так часто, как необходимо женщине, однако в случае систематического их использования ей следует предложить более безопасные и эффективные средства контрацепции для системного (КОК, ПТП, ВМК) или местного использования (спермицидные, барьерные средства).
По данным Международного консорциума по неотложной контрацепции (2004) эффективность НК как постоянного метода предотвращения беременности при использовании на протяжении года ниже, чем при использовании контрацептивов для системного (КОК, ПТП) или местного использования (презервативы, другие барьерные средства).
Методы НК назначаются для предотвращения беременности после незащищенного полового акта, в том числе в следующих случаях:
а) когда не применялись никакие средства контрацепции;
б) когда средство контрацепции не подействовало или применялось неправильно, а именно:
в) в случае сексуального насилия, если женщина не была защищена надежным средством контрацепции.
Как и все другие гормональные контрацептивы, таблетки НК могут действовать разными способами. Точный механизм действия препаратов НК в каждом отдельном случае не известен и может зависеть от периода менструального цикла, во время которого имел место половой акт, а также от времени приема препаратов НК. В ходе нескольких исследований было установлено, что как комбинированные, так и препараты на основе левоноргестрела, принятые перед овуляцией, способны предотвратить овуляцию или задержать ее. Некоторые исследования показали, что в эндометрии после приема препарата происходят гистологические или биохимические изменения, которые, очевидно, и препятствуют имплантации оплодотворенной яйцеклетки в эндометрий. Однако, в других исследованиях подобное влияние на эндометрий не прослеживалось. Таким образом, непонятно, являются ли изменения, наблюдающиеся в эндометрии, достаточным препятствием для имплантации. Возможно, имеет место действие дополнительных механизмов: изменение в продвижении или проникновении спермы и влияние на функцию желтого тела. Клинических данных, подтверждающих эти предположения, не существует. Однако статистические данные об эффективности НК свидетельствуют о том, что должны существовать иные механизмы действия НК помимо задержки или препятствия овуляции. Действие препаратов НК часто путают с медицинским абортом. НК эффективна только в первые несколько дней после полового акта и до того, как наступила беременность, в то время как медикаментозный аборт — нехирургическое воздействие с целью прекращения уже наступившей беременности. По меньшей мере, 5 дней проходит с момента полового акта до момента наступления беременности, которая определяется как имплантация оплодотворенной клетки в эндометрий. Препараты НК действуют на протяжении этого периода времени с целью предупреждения беременности. Они неэффективны, когда имплантация началась. Результаты исследований действия высоких доз оральных контрацептивов свидетельствуют, что препараты НК не могут прервать наступившую беременность или повредить развивающемуся эмбриону.
Четыре исследования эффективности препарата на основе левоноргестрела, которые проводились среди 5000 женщин, привели к выводу о том, что препарат предотвратил от 60 % до 93 % беременностей, которые могли бы наступить в случае, если бы препарат не принимался.
Эффективность левоноргестрела (Постинора, Эскапела) тем выше, чем раньше состоялся его прием после незащищенного полового акта. По данным доказательной медицины, применение Постинора в соответствии с вышеприведенной схемой предотвращает 89 % прогнозируемых беременностей. Эффективность Постинора уменьшается со временем и составляет 95 %, если препарат принять в течение первых 24 час. после полового акта, 85 % — в течение 24–48 час, 58 % — в течение 48–72 час.
По результатам современного клинического исследования применение левоноргестрела в разовой дозе 1500 мг (Эскапел) в течение 72 часов после незащищенного полового акта позволяет предупредить 84 % нежелательных беременностей, тогда как применение левоноргестрела дважды в дозе по 750 мг (Постинор) с интервалом в 12 часов — 79 %. Кроме этого в одном из рандоминизированных исследований было доказано, что две дозы левоноргестрела, принятые в течение 24 часов так же эффективны, как и две дозы левоноргестрела, которые были приняты в течение 12 часов.
В современных исследованиях ВООЗ говорится, что использование левоноргестрела в разовой дозе 1500 мг обеспечивает контрацептивную эффективность на протяжении 5 дней после незащищенного полового акта. Вероятность нежелательной беременности уменьшается на 90 % при использовании препарата сразу после полового акта и на 60 % при его применении через 5 дней.
Об эффективности НК, если она использовалась позже, чем через 120 часов после незащищенного полового акта, на сегодняшний день данных нет.
Постинор (2 табл., каждая из которых содержит по 750 мг левоноргестрела) — первую таблетку нужно принять как можно раньше, но не позднее, чем через 72 час. после незащищенного полового акта, вторую таблетку — через 12 час. после приема первой. Схема использования не зависит от фазы менструального цикла женщины.
Эскапел (1 табл., содержит 1500 мг левоноргестрела). Нужно принять 1 табл. не позднее, чем через 96 час. после незащищенного полового акта. Не обладает тератогенным действием, можно применять во время лактации.
Применение НК никогда не приводило к смертельному исходу и не вызывало серьезных осложнений, побочные эффекты — незначительны с медицинской точки зрения, но они могут приносить определенный дискомфорт женщинам.
Приблизительно 18 % женщин, употребляющих НК в форме левоноргестрела, ощущают тошноту и приблизительно 4 % страдают от рвоты. Тошнота и рвота наблюдаются соответственно у 43 % и 16 % женщин, принимающих комбинированные препараты. Исследования, в ходе которых проводились прямые сравнения двух форм препаратов, показали, что НК на основе левоноргестрела значительно реже вызывают тошноту и рвоту, чем комбинированные препараты. Если все же эти симптомы возникают, они, как правило, наблюдаются лишь на протяжении первых трех дней после приема препарата.
Лучшим способом снижения вероятности появления тошноты и рвоты является, по возможности, применение препаратов левоноргестрела (Эскапел, Постинор) вместо комбинированных эстроген-гестагенных препаратов (КОК по методу Юзпе). Тошнота и рвота редко встречаются при использования левоноргестрела, поэтому обычно не рекомендуется назначать противорвотные препараты. Однако при употреблении КОК по методу Юзпе можно предложить использование противорвотных средств. Для предотвращения рвоты рекомендуют прием антигистаминных препаратов (меклизин, дипразин, дименгидринат, циннаризин). Прием 50 мг миклизина за 1 час до приема первой дозы НК уменьшает вероятность тошноты на 30 %, а рвоты — приблизительно на 60 %. Необходимо предупреждать женщин, принимающих антигистаминные препараты, что они могут вызвать сонливость. Прием 10 мг метоклопрамида за 1 час до приема каждой дозы КОК по методу Юзпе также снижает вероятность тошноты. Возможно, что более низкие дозы противорвотных препаратов также могут предотвратить появление тошноты и рвоты, однако, исследования в этой области не проводились. Трудно предвидеть, у кого из женщин, принимающих НК, возникнет тошнота и рвота; невозможно также предвидеть, кому именно помогут противорвотные препараты. Не существует также подтверждения того, что прием НК во время еды приведет к снижению риска появления тошноты.
Если рвота возникает в течение двух часов после приема препаратов НК, многие специалисты рекомендуют повторно принять такую же дозу. При сильной рвоте препарат НК можно вводить внутривагинально. Исследования оральных контрацептивов, вводимых внутривагинально, показали, что гормоны хорошо абсорбируются слизистой оболочкой влагалища.
Женщин необходимо информировать о том, что прием препаратов НК не обязательно должен сразу же вызвать менструацию (такое неверное представление широко распространено среди пользователей); у большинства женщин менструация начинается на неделю раньше или позже обычной даты ее наступления.
Если после приема препаратов НК менструация задерживается более чем на неделю после предполагаемой даты, необходимо допустить возможность беременности. В таком случае необходимо посоветовать женщине пройти осмотр (тест на беременность) и получить необходимую помощь.
У некоторых женщин могут начаться нерегулярные вагинальные кровотечения или появиться мажущие кровянистые выделения после приема препаратов НК. Различные исследования приводят разные данные о количестве таких случаев. Например: исследования, проводимые с препаратом на основе левоноргестрела, показали, что вагинальные кровотечения на протяжении первой недели после приема НК возникали у от 0 % до 17 % женщин.
Нерегулярное кровотечение как следствие применения НК не является опасным и прекратится без дополнительного вмешательства. Тем не менее, не надо исключать возможность возникновения кровотечения в связи с другой, более серьезной причиной, например: эктопической беременностью. Если при этом наблюдается боль в области брюшной полости или другие симптомы, необходимо провести тест на беременность и другие обследования.
Среди прочих побочных явлений могут наблюдаться боли в брюшной полости, повышенная чувствительность молочных желез, головная боль, головокружение и ощущение усталости. Подобные побочные явления наблюдаются не более нескольких дней после приема препарата и, как правило, проходят в течение 24 часов.
При возникновении головной боли или болевых ощущений в области молочных желез можно принять обычное болеутоляющее средство, отпускающееся без рецепта врача.
Результаты исследований приема больших доз оральных контрацептивов свидетельствуют о том, что прием препаратов НК не принесет вреда ни женщине, ни плоду, если препраты для НК были приняты на ранних стадиях беременности. Данные исследований предполагают также, что препараты НК не повышают риск эктопической беременности. Более того, как и другие контрацептивные методы, препраты НК уменьшают риск эктопической беременности, так как они призваны предупреждать беременность.
Использование НК кормящими матерями.
Маловероятно, что в период меньше, чем 6 месяцев после родов, у матери, кормящей исключительно грудью, не имеющей менструации после родов, может происходить овуляция. Поэтому возможно у нее и нет необходимости в НК. Однако, для женщин, которые прикармливают ребенка, и у которых была менструация после родов, существует риск забеременеть. Однократное назначение средств НК вряд ли повлияет на количество или качество грудного молока. Какое-то количество гормонов может перейти в грудное молоко. Некоторые специалисты рекомендуют провести кормление непосредственно перед приемом НК, а потом сцеживать молоко и не кормить им ребенка на протяжении 6 часов, но необходимость этого не доказана.
Использование НК после нескольких незащищенных половых актов.
Нет необходимости воздерживаться от применения НК, если женщина вступала в более, чем один незащищенный половой акт, и если известно, что она не беременна. Однако, необходимо проинформировать женщину о том, что при увеличении интервала между первым незащищенным половым актом и приемом НК, эффективность таблеток снижается. Необходимо убеждать женщин принимать НК как можно скорее после незащищенного полового акта и не откладывать прием таблеток до окончания последнего полового акта. Независимо от количества предшествовавших незащищенных половых актов назначается только один цикл приема НК.
НК не предназначены для повторного применения, прямых данных исследований о действии НК при частом их применении нет. Однако, опыт применения похожих препаратов и высоких доз гормональных контрацептивов свидетельствует о низкой вероятности вреда от ограниченного повторного их применения [United Nations Development Programme, 2000]. Не следует воздерживаться от применения НК только потому, что женщина их уже принимала, даже если это происходило в течение одного менструального цикла. Всех женщин, воспользовавшихся препаратами НК, особенно тех, кто прибегает к ним повторно, необходимо проинформировать о средствах регулярной контрацепции и проконсультировать их о том, как избежать случаев, когда контрацептивы могут не подействовать. Конечно, повторное применение НК является более безопасным, чем беременность, особенно, если она нежелательная и женщина не имеет возможности сделать аборт в безопасных условиях.
Проведенные исследования показали, что большинство женщин не нуждаются в рекомендациях провизора и могут самостоятельно применять препараты НК. Тем не менее, консультирование может усилить важные сообщения и способствовать лучшим результатам. Фармацевты должны учитывать, что женщины могут испытывать смущение из-за того, что нарушили правила приема средства контрацепции. Они могут переживать травму, нанесенную изнасилованием, волноваться из-за возможности заражения ИППП, включая СПИД, или переживать по поводу ложного представления, что прием препаратов НК вызывает аборт. Во время обсуждения НК с женщинами фармацевты должны максимально поддержать их решения и воздержаться от комментариев и осуждения. Поддержка, оказанная в такой беседе, создаст условия для дальнейшего консультирования по вопросам постоянного использования контрацептивов и профилактики заболеваний, передающихся половым путем.
Главная • Архив • Реклама на сайте • Почта: [email protected] |