Приоритетные исследования в области новых лекарственных средств за рубежом в 2002 г.

А. В. Чубенко, Институт фармакологии и токсикологии АМН Украины

В предыдущих публикациях мы отмечали наблюдающуюся в последнее время тенденцию к снижению поступления на рынок лекарственных средств, содержащих новую активную субстанцию [NAS] [1-5]. И 2002 год в этом плане оказался рекордным (таблица) — внедрено только 29 (36 в 2001 г.). Это в определенной мере связано с огромными затратами, которые несут фирмы (до 1,2 млрд долл.) на разработку таких субстанций. С другой стороны, ужесточаются требования к изучаемым соединениям на этапах R & D (исследования и разработки). Вместе с тем наблюдается другая тенденция — увеличение количества фирм-разработчиков NAS (в январе 2003 г.— 1481, что на 200 больше, чем в предыдущем году).

В 2002 г. среди лекарственных средств несомненными лидерами являлись Иресса (гефитиниб) Iressa (gefitinib), ингибитор рецепторной тиродинкиназы фактора эпидермального фактора роста, разработанный компаниями AstraZeneca и Zetia/Ezetrol совместно с предприятиями Merck & Co и Shering-Plough, и лекарственное средство Арикстра (Arixtra) фондапаринукс (fondaparinux sodium), предложенное для профилактики тромбоза глубоких вен и эмболии легких после ортопедических операций. В последнее время преимущество имели разработки противоопухолевых и нейротропных лекарственных средств, а также препаратов для лечения легочных, желудочно-кишечных и мочеполовых заболеваний. Одновременно наблюдался спад в разработке кардиоваскулярных средств и иммуномодуляторов. Следует также отметить, что создание новых технологий, особенно в области генной инженерии, выглядит многообещающим.

В целом на этапах внедрения (доклинические экспериментальные исследования, клинические испытания и др.) в 1997-2000 гг. находилось около 6000 соединений, в конце 2001 г. — 6444 и в конце 2002 г. — 7026. Причем при проведении клинических испытаний особенное внимание фирмы уделяют ІІ фазе (поскольку ІІІ фаза клинических испытаний существенно дороже). И в этом плане 2002 г. также стал рекордсменом — не прошли испытания 32% поданных соединений.

По материалам Scrip, № 1-2'2003.

Литература

1. Даниленко В. С., Чубенко А. В., Нижерадзе Т. И. Анализ динамики исследований по созданию новых лекарственных средств в развитых странах // Фармакологічний вісник.— 1998.— № 2.— С. 24-36.
2. Чубенко А. В., Нижерадзе Т. И. Проведение маркетинговых исследований по наиболее эффективным и продаваемым препаратам за рубежом // Провизор.— 1999.— № 24.— С. 28-32.
3. Чубенко А. В., Нижерадзе Т. И. Проведение маркетинговых исследований по наиболее эффективным и продаваемым препаратам за рубежом // Провизор.— 2000.— № 1.— С. 8-11.
4. Чубенко А. В., Нижерадзе Т. И. Проведение маркетинговых исследований по наиболее эффективным и продаваемым препаратам за рубежом // Провизор.— 2000.— № 2.— С. 20-22.
5. Чубенко А. В., Нижерадзе Т. И. Анализ состояния внедрения новых лекарственных средств в развитых странах за 1998 год // Провизор.— 1999.— № 13.— С. 13-16.