Новые зарегистрированные препараты. ЭНАЛАПРИЛ

Новые зарегистрированные препараты

ЭНАЛАПРИЛ

Enalapril

Таблетки по 10 мг № 10, 20

Регистрационное свидетельство Р. 03.02/04385
Срок действия регистрации: с 06.03.2002 г. по 06.03.2007 г.

Фармакологические свойства

Эналаприл — пролекарство, из которого в организме образуется активный метаболит эналаприлат. Механизм антигипертензивного действия связан с конкурентным угнетением активности ангиотензинпревращающего фермента, который приводит к снижению скорости превращения ангиотензина I в ангиотензин ІІ — мощный вазопрессорный агент. Вследствие уменьшения концентрации ангиотензина ІІ происходит вторичное увеличение активности ренина плазмы за счет устранения отрицательной обратной связи при высвобождении ренина и прямое снижение секреции альдостерона. Кроме того, эналаприлат влияет на кинин-калликреиновую систему, препятствуя распаду брадикинина. Эналаприл вызывает расширение периферических сосудов, уменьшает явления сердечной недостаточности в результате снижения пред- и постнарузки на сердце, улучшает кровообращение в малом круге, снижает сопротивление почечных сосудов и улучшает кровообращение в почках.

Показания к применению

Артериальная гипертензия (в том числе реноваскулярная), хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии).

Способ применения и дозы

При артериальной гипертензии начальная доза составляет 0,005 г в день единовременно. Через 1–2 недели дозу подбирают индивидуально для каждого больного — обычно 0,01–0,02 г в день единовременно или в 2 приема. Суточная доза не должна превышать 0,04 г. При застойной сердечной недостаточности назначают начиная с 0,0025 г 1–2 раза в сутки, потом дозу постепенно увеличивают до 0,015–0,02 г в 1–2 приема.

Побочное действие

Со стороны центральной и периферической нервной системы:: возможно головокружение, головная боль, ощущение усталости; очень редко — расстройства сна, нервозность, депрессия, парестезии, шум в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:: возможны ортостатическая гипотензия, потеря сознания, сердцебиение, боль в области сердца.
Со стороны пищеварительной системы:: возможна тошнота; изредка — сухость во рту, боль в животе, рвота, диарея, запор, нарушение функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз, повышение концентрации билирубина в крови, гепатит, панкреатит.
Со стороны процессов обмена веществ:: редко — гиперкалиемия.
Со стороны кроветворения:: редко — нейтропения, у пациентов с аутоиммунными заболеваниями — агранулоцитоз.
Со стороны мочевыделительной системы:: редко нарушение функции почек, протеинурия.
Со стороны дыхательной системы:: возможен сухой кашель.
Со стороны репродуктивной системы:: очень редко — импотенция.
Дерматологические реакции:: очень редко выпадение волос.
Аллергические реакции:: редко кожные высыпания, отек Квинке.
Другие:: редко мышечные судороги.

Противопоказания

Ангионевротический отек в анамнезе, двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз почечной артерии единственной почки, гиперкалиемия, беременность, повышенная чувствительность к эналаприлу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Эналаприл потенцирует гипотензивное действие других антигипертензивных препаратов, диуретиков, а также опиоидных анальгетиков и средств для наркоза. При одновременном применении эналаприла с нестероидными противовоспалительными средствами возможно снижение его эффекта; с калийсберегающими диуретиками — возможна гиперкалиемия; с иммунодепрессантами — повышается риск угнетающего действия на костный мозг, с солями лития — наблюдается замедленное выведение лития.

Передозировка

Симптомы: резкое снижение артериального давления. Лечение: введение изотонического раствора натрия хлорида или других плазмозамещающих растворов, гемодиализ. При применении мембран с высокой проницаемостью возможно повышение развития анафилактических реакций.

Особенности применения

С осторожностью применяют у пациентов с аутоиммунными заболеваниями, сахарным диабетом, нарушениями функции печени, тяжелой формой стеноза аорты, субаортальным стенозом невыясненного генеза, гипертрофической кардиомиопатией, при потере жидкости и солей. При продолжительном лечении эналаприлом необходимо периодически контролировать картину периферической крови. Внезапное прекращение приема эналаприла не вызывает резкого повышения артериального давления. При хирургических вмешательствах в период лечения эналаприлом возможно развитие артериальной гипотензии, которую следует корригировать введением достаточного количества жидкости. Перед исследованием функции паращитовидных желез эналаприл следует отменить. Безопасность и эффективность применения эналаприла у детей не установлены.

Противопоказан при беременности. Эналаприл выделяется с грудным молоком, в случае необходимости его применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Следует быть осторожным при управлении транспортными средствами или выполнении другой работы, которая требует повышенного внимания, поскольку возможно головокружение, особенно в начале лечения.

Условия хранения