|
Листи Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ УкраїниЛист від 3 серпня 2001 р. № 1735/12-02Начальникам Державних інспекцій з контролю якості лікарських засобів в АР Крим, областях, містах Києві та Севастополі За повідомленням Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів в Кіровоградській області в аптечній мережі виявлено лікарський засіб «Енап» таблетки по 10 мг № 20, с. 4453 виробництва «КРКА», Словенія, в інструкції про медичне застосування якого помилково неправильно даний опис «двоопуклі таблетки білого кольору». В дійсності і відповідно АНД таблетки «плоскі, червоно-коричневого кольору». На виправлення цієї помилки представництво фірми «КРКА», Словенія, в Україні разом з листом від 15.06.01 р. розіслало всім дистриб’юторам нові інструкції з проханням замінити ними ті, що містять помилки. Прошу перевірити наявність у вашому регіоні вказаної серії і інших серій лікарського засобу «Енап» таблетки по 10 мг № 20 виробництва «КРКА», Словенія, та відповідність їх інструкцій в частині «Опис» вимогам АНД. При виявленні невідповідної інструкції доручаю зупинити реалізацію препарату Енап таблетки по 10 мг № 20 виробництва «КРКА», Словенія, до заміни інструкції на нову. Перший заступник Головного державного інспектора України з контролю якості лікарських засобів В. Г. Варченко Лист від 15 серпня 2001 р. № 1840/12-07Начальникам Державних інспекцій з контролю якості лікарських засобів в АР Крим, областях, містах Києві та Севастополі У ході інспекційних перевірок суб’єктів господарської діяльності виявлено факт реалізації препарату «Алфлутоп», розчин для ін’єкцій 1% по 1 мл № 10, виробництва «S.C. Biotehnos S.A.», Бухарест, Румунія, з маркуванням на іноземній мові. Доручаю терміново здійснити перевірку наявності у вашому регіоні препарату «Алфлутоп», розчин для ін’єкцій 1% по 1 мл № 10, виробництва «S.C. Biotehnos S.A.», Бухарест, Румунія. При виявленні препарату з маркуванням на іноземній мові заборонити його реалізацію, відслідкувати шляхи надходження та вжити відповідних заходів з подальшим контролем їх виконання. Про результати повідомити Державну інспекцію МОЗ України до 17.09.2001 року. Перший заступник Головного державного інспектора України з контролю якості лікарських засобів В. Г. Варченко Лист від 17 серпня 2001 р. № 1862/12-04Начальникам Державних інспекцій з контролю якості лікарських засобів в АР Крим, областях, містах Києві та Севастополі Повідомленням Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів у Сумській області виникла підозра щодо появи на ринку України фальсифікованого препарату Настойка глоду с. 60122000 з маркуванням виробника ВАТ «Львівська фармацевтична фабрика». Згідно офіційного листа Відкритого акціонерного товариства «Львівська фармацевтична фабрика» в нашу адресу, у 2000 році вказаним підприємством було випущено 52 (п’ятдесят дві) серії Настойки глоду. Останньою серією випущеного у 2000 році препарату була серія — 52122000. Виходячи з викладеного, пропоную прийняти цю інформацію до відома та здійснити перевірку наявності у сфері обігу Настойки глоду з маркуванням виробника ВАТ «Львівська фармацевтична фабрика» з нумерацією серій, вироблених у 2000 році після 52-ї. При виявленні фальсифікованих серій препарату вилучити їх з обігу та прийняти відповідні заходи згідно чинного законодавста. Про виконання доповісти Державній інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ до 15.09.2001 року. Перший заступник Головного державного інспектора України з контролю якості лікарських засобів В. Г. Варченко
© Провизор 1998–2022
|
Грипп. Прививка от гриппа
Нужна ли вакцинация?
Как и чем лечить кашель?
Безрецептурные лекарства при сухом и влажном кашле Устойчивость микробов к антибиотикам →
Помогает ли одежда из шелка лечить экзему?
Что лучше развивает ребёнка — книжки с картинками или с текстом? О безопасности автокресел для детей в возрасте от 4 до 12 лет
Аллергический ринит
Забеременеть в 40 Лечение бесплодия. Обзор существующих вариантов Аденома простаты. Как и чем лечить ? |
|||
|