В. В. Вознюк, П. А. Карпенко,
О. В. Уляченко, Н. А. Мельниченко

Клинические исследования БАД «Иммунсил»

Институт экогигиены и токсикологии им. Л. И. Медведя

Современные условия жизни вызывают ряд негативных изменений в организме человека нарушаются процессы саморегуляции, адаптации, и страдает иммунная система, что часто приводит к возникновению тяжелых патологических состояний. Одним из путей профилактики заболеваний является биокоррекция, направленая на повышение уровня эндогенных антиоксидантов, а также и на пополнение «депо» антиоксидантов в организме за счет экзогенных источников [5, 6]. Важно и использование методов иммунокоррекции еще на этапах предпатологических состояний и проведения такой работы среди практически здоровых людей, находящихся под воздействием неблагоприятных профессиональных и экологических факторов.

В связи с этим возникло и активно развивается научно-практическое направление по созданию парафармацевтической продукции с использованием природных веществ или их искусственных аналогов в качестве добавок к питанию.

Наибольший интерес у специалистов вызывают разработки ведущих фирм, широко представленные парафармацевтической продукцией на мировом рынке, а также клинические аспекты применения этих продуктов. Следует отметить, что как у профессионалов (врачей и фармацевтов), так и у населения существует несколько пренебрежительное отношение к отечественному производителю. На сегодняшний день украинский производитель выступает не только с аналогичной по качеству и назначению, но и уникальной по своим возможностям продукцией, опираясь прежде всего на традиционные компоненты природного происхождения. С успехом внедряются эффективные производственные технологии.

Отделом диетологии и клинических исследований Института экогигиены и токсикологии им. Л. И. Медведя проведены комплексные клинические исследования различных биологически активных добавок, рекомендованных к государственной регистрации в Украине. Особый интерес вызывают работы по изучению отечественных БАД, среди которых наиболее привлекательна концепция фирмы «НУТРИМЕД», в который раз демонстрирующей новаторский системный подход в разработке новой продукции.

Проводились клинические испытания БАД «Иммунсил», в которых приняли участие 15 практически здоровых лиц (основная группа). Все участвовавшие в испытаниях были осмотрены до и после приема БАД терапевтом и невропатологом, были проведены общие анализы крови и мочи, биохимические исследования (общий белок, билирубин, аланин- и аспартат-аминотрансферазa, тимоловая проба).

Комплекс иммунологических исследований включал проведение исследований клеточного и гуморального звена иммунитета, фагоцитоза. Полученные результаты лабораторно-клинических исследований основной группы сравнивались с константами для практически здоровых лиц и с существующими данными многолетних исследований.

Не было зарегистрировано ни одного случая аллергической реакции. В ходе испытаний больные отмечали улучшение общего самочувствия, уменьшение чувства усталости, повышение трудоспособности.

У 4 из 15 (27%) больных, у которых длительное время проявлялись гнойничковые заболевания кожи, после приема «Иммунсила» через 2 недели наблюдалось наступление ремиссии.

Прием «Иммунсила» не сопровождался статистически значимым влиянием на показатели общего анализа крови и основные биохимические показатели.

*р < 0,05

Исследование влияния БАД «Иммунсил» на иммунную систему показало, что за 21 день приема на фоне практически неизменного количества лейкоцитов наблюдалось достоверное увеличение абсолютного и относительного количества Т-активных клеток, Т-хелперов и В-лимфоцитов. Одновременно отмечено достоверное увеличение синтеза иммуноглобулинов класса А и М, увеличение фагоцитарной активности и фагоцитарного индекса на фоне уменьшения количества циркулирующих иммунных комплексов. Выявленные изменения в иммунной системе могут быть расценены как общестимулирующее действие на клеточную и гуморальную группы иммунитета.

Примечание:* - р < 0,05

Выводы

1. Проведенные клинические испытания БАД «Иммунсил» производства ООО «НУТРИМЕД» с привлечением 15 практически здоровых лиц, принимавших по 1 капсуле утром и в обед после приема пищи на протяжении 21 дня, не выявили побочного действия, в том числе аллергических и парадоксальных реакций.

2. В ходе проведенных испытаний и лабораторных исследований выявлено, что употребление БАД «Иммунсил» сопровождалось улучшением общего самочувствия, повышением трудоспособности, уменьшением чувства быстрой утомляемости, активизацией гуморального и клеточного звена иммунитета, активизацией фагоцитоза на фоне уменьшения общего количества циркулирующих иммунных комплексов.

3. Рекомендуется в качестве профилактического средства для лиц, проживающих в экологически неблагоприятных условиях или в процессе работы контактирующих с вредными химическими веществами (соли тяжелых металлов, растворители, агрохимикаты, пестициды и т. д.) и физическими факторами (ионизирующее облучение).

Показан лицам, занятым тяжелым физическим трудом или находящимся под постоянным влиянием психоэмоциональных нагрузок, а также в период подготовки к операциям и в послеоперационный период, для профилактики респираторных инфекций, в том числе гриппа. В качестве вспомогательного средства будет полезен лицам, имеющим склонность к нарушениям иммунного статуса, инфекционным и гнойничковым заболеваниям, онкологическим больным в период проведения химио- и лучевой терапии.

Дозировка и способ употребления:

По 1–2 капсулы 2 раза в день, запивая кипяченой водой на протяжении 3–4 недель.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам БАД «Иммунсил», декомпенсированные нарушения сердечной деятельности.

Литература

1. Белопашко Г. Ф., Шкарятов А. А., Кузнецов Ю. Б. Тезисы докладов XI Российского национального конгресса «Человек и лекарства».— 1995.— С. 47.
2. Ильюченко Т. Ю., Хоменко А. И., Фригидова А. М. // Фармакология и токсикология.— 1975.— № 5.— С. 607–612.
3. Руленко И. А., Тюкавина Н. А. // IV Международный симп. «Экология человека: пищевые технологии и продукты».— 1995.— С. 239–294.
4. Телескин Ю. О. // Вопросы медицинской химии.— 1977.— № 4.
5. Тюкавкина Н.А. // Вопросы питания.— 1996.— С. 33–38.
6. Тюкавкина Н.А. Дигидрокверцитин — новая антиоксидантная и биологически активная пищевая добавка // Витаминология.— 1997.— С.12–14.
7. Сейфулла Р. Д., Борисова И. Г. Проблемы фармакологии антиоксидантов // Фармакология и токсикология.— 1990.— № 6.— С. 3–10.
8. Безверха И. С., Заика М. У. и др. Витамины – антиоксиданты: фармакологическая активность и перспективы клинического применения // Фармакологический вестник.— С. 13–16.
9. Караулов А. В. Природные иммуностимуляторы // Практикующий врач.— 1996.— № 1.— С. 11
10. Котов А. Г., Гриневич Ю. Я., Дизик Г. М. Иммунотропные препараты.— К.: Здоровье, 1994.

Материал предоставлен фирмой «НУТРИМЕД»: 03055, Украина, г. Киев, ул. Ванды Василевской, 7
тел/факс: (044) 238-95-91, (044) 238-24-74
http://www.nutrimed.kiev.ua
Адрес для корреспонденции: 03055, г. Киев-55, а/я 110