|
Александр Листопад Противоопухолевые препараты в структуре фармацевтического рынка Украиныжурнал «Провизор» Проблема злокачественных новообразований, несмотря на значительные успехи в области изучения опухолевого процесса, разработки методов профилактики, диагностики и лечения, и до настоящего времени является одной из важнейших в современной медицине. Среди причин смертности злокачественные опухоли и опухолевые заболевания кроветворной и лимфоидной тканей, по данным мировой статистики, занимают ІІ место в экономически высокоразвитых странах [6]. Основными причинами смертности в Украине, по данным Министерства статистики, являются заболевания органов кровообращения и злокачественные новообразования. Установлено, что в 1994 г. смертность от раковых заболеваний составляла 13,79% от общего количества смертей. В 1995 году этот показатель составили 13,00%, а в 1996 г. — 14% [3]. Статистические данные по заболеваемости злокачественными новообразованиями за 1995–1997 гг. следующие:
Увеличение количества онкологических больных обусловлено действием различных факторов, в том числе:
Считаем, что официальные цифры в полной мере не отражают состояние заболеваемости и смертности населения Украины от злокачественных новообразований. В состоянии крайнего дефицита средств государственного бюджета, низкой платежеспособности почти 90% населения, и учитывая тот факт, что онкологические патологии поражают все более молодые категории населения, эффективная профилактика, диагностика и лечение рака имеют для Украины не только медицинское, но и социально-экономическое и стратегическое общегосударственное значение. Применяемые в онкологической практике методы хирургического, лучевого и лекарственного лечения часто не приводят к полному и стойкому излечению больных. Поэтому разработка новых высокоэффективных средств и методов борьбы с опухолевыми заболеваниями является одной из приоритетных задач системы здравоохранения любой страны. Как известно, лекарственное лечение опухолей (химиотерапия) оформилось как самостоятельное и перспективное направление онкологии в нынешнем столетии. По данным Комитета экспертов ВОЗ, химиотерапия опухолей, наряду с хирургическими и лучевыми методами, признана в 1979 году одним из основных методов лечения [6]. Внедрение в онкологическую практику за последние 10–15 лет новых оригинальных препаратов расширило возможности успешного лечения многих форм солидных опухолей, а также опухолевых заболеваний кроветворной и лимфоидной тканей, не так давно считавшихся неизлечимыми. Активное развитие онкологической науки, а также смежных с ней отраслей знания (биотехнологии, генной инженерии, иммунологии и т. д.) явилось важной предпосылкой для возникновения еще одного метода лечения опухолевых заболеваний — биологического [1, 2, 7]. Сущность его заключается в применении иммунотерапевтических препаратов, действующих на опухоль и весь организм в целом через сложнейшие сети гомологических защитных механизмов организма. Анализ ассортимента препаратов, используемых при лечении этим методом, хотя и является достаточно актуальным, выходит за рамки данного обзора. В соответствии с классификационной системой АТС, противоопухолевые препараты систематизируются таким образом: L — Противоопухолевые и
иммуномодулирующие средства: Препараты, применяемые для гормональной терапии онкологических больных, имеют код 02 и не являются предметом анализа. В отечественной литературе препараты для лечения злокачественных заболеваний классифицируются таким образом:
В основу обеих классификаций положены такие критерии: химическая структура противоопухолевого средства, механизм действия и природа соединения. В ходе дальнейшего анализа будет использоваться АТС-классификационная система. Остановимся на более подробной характеристике противоопухолевых препаратов, представленных на фармацевтическом рынке Украины (июнь–сентябрь 1999 года). На данный момент зарегистрировано более 220 торговых наименований противоопухолевых препаратов (с учетом всех форм выпуска) около 50 фармацевтических фирм-производителей. Соотношение между препаратами импортного и отечественного производства составляет в среднем 94% и 6% соответственно. Зарубежные производители представлены фармацевтическими компаниями Западной Европы («Sanofi», «Roche», «Asta Medica», «Heel», «Ebewe», «Farmitalia», «AWD», «Gedeon Richter» и т. д.), Америки («Bristol Myers Squibb», «Pharm & Upjohn», «Rhone-Poulenc», «Lemery», «Eli Lilly» и т. д.), Азии («Rusan Pharma», «Nippon Kaykan», «Kyowa», «Teikoku Chemical», «Abic», «Teva» и т. д.), Австралии («Delta West»). Препараты российского производства («Нижфарм», «Ферейн», «Акрихин», «Октябрь») и из стран Балтии («Grindex» Латвия, «Санитас» Литва, «Олайнфарм» Латвия) представлены на рынке в значительно меньшем количестве по сравнению с препаратами, импортируемыми из стран дальнего зарубежья. Это такие препараты, как циклофосфан пор. для ин. 0,2 фл. («Олайнфарм»), миелосан табл. 2 мг. фл. № 50 («Октябрь»), меркаптопурин таб. 0,05 г № 50 («Акрихин»), тиогуанин таб. 0,04 г № 50 («Grindex»), фторафур ин. р-р 4% 10 мл амп. № 10 и капс. 0,4 № 100 («Grindex»), цитарабин пор. для ин. 0,1 г амп. № 10 («Grindex»), розевин лиофилизированный пор. д/ин. 5 мг амп. № 10 и № 5 («Санитас»), доксорубицин пор. д/ин. 0,01 г фл. («Ферейн»), рубомицина гидрохлорид пор. для ин. 0,02 г и 0,04 г фл. («Ферейн»), L-аспарагиназа пор. д/ин. 10000 МЕ амп. («Grindex»), дибунол линимент 10% 12 г («Нижфарм»). Отечественные противоопухолевых препараты производят: «Витамины», «КиевМедПрепарат», «Институт фармакологии и токсикологии», «Синбиас фарма», «Биолек», «Дарница», «НИР», «Здоровье»). В анализируемом ассортименте по формам выпуска противоопухолевые препараты распределились следующим образом:
Соотношение жидких и твердых лекарственных форм соответственно 8:2 определяется спецификой оказываемой лекарственной помощи. При раковых заболеваниях протекающий патологический процесс поражает не только органы и системы, но и весь организм в целом, поэтому существует реальная угроза для жизни пациента, следовательно, биодоступность препаратов должна быть максимальной. Мягкие лекарственные формы выпуска (мази, пасты, суппозитории и т. д.) противоопухолевых препаратов представлены крайне редко (1 торговое наименование — дибунол линимент 10% 12 г), поэтому при расчетах не учитывались.
Наибольшее количество препаратов приходится на фармакологическую группу L01 Х — Прочие противоопухолевые средства (27,77% от анализируемой номенклатуры), затем следуют: L01 В — Антиметаболиты (26,43%), L01 С А — Алкалоиды и прочие препараты природного происхождения (17,18%), L01 А — Алкилирующие соединения (14,97%), последнюю позицию занимает группа L01 D — Противоопухолевые антибиотики и родственные препараты (13,65%) (рис. 1.). Как видно, противоопухолевые препараты практически всех фармакологических групп представлены в Украине. Лидирующие позиции на рынке по количеству торговых наименований и форм выпуска занимают соединения платины (22,04% от исследуемой номенклатуры), структурные аналоги пиримидина (15,42%) и производные азотистого иприта (11,01%). В наименьшем ассортименте представлены препараты нитрозомочевины, метилгидразинов (по 0,44%) и алкилсульфаты (0,88%). Можно утверждать, что представленная на рынке номенклатура препаратов по фармакологическим группам распределена неравномерно. Анализ рынка предложений проводился по данным «Еженедельника «Аптека» № 34–35, «Фарм-бюллетень» № 34–35 и журнала «Провизор» № 17 («Архивы Доктора Прайса II») за сентябрь 1999 года. Установлено, что на данный период было более 400 предложений по 105 торговым наименованиям с учетом всех форм выпуска. При этом 92,39% от анализируемой номенклатуры составляют препараты фирм-производителей из стран дальнего зарубежья, 5,71% отечественные препараты и всего 1,9% приходится на препараты, импортируемые из стран ближнего зарубежья. Таблетки, капсулы и драже составляют около 16,2%, а инъекционные растворы, концентраты и порошки для их приготовления — 83,8%. По фармакологическим группам торговые наименования препаратов с учетом всех форм выпуска распределились так:
В таблице 1 приведен фрагмент исследований, касающийся препаратов групп антиметаболитов и препаратов платины, которые лидируют на рынке по количеству предложений.
По международным наименованиям наибольшее количество предложений приходится на препараты доксорубицина (13,38% от общего количества предложений по противоопухолевым препаратам), метотрексат (10,70%) и цисплатин (10,47%). Наименьшее количество предложений имели препараты с международным наименованием тиогуанин, винкристин, доцетаксел, паклитаксел, даунорубицин (0,73%), а также гемцитабин (0,49%) и флударабина фосфат (0,24%). Анализ количества предложений по конкретному торговому наименованию и форме выпуска позволил ранжировать препараты следующим образом:
На основании анализа рынка предложений противоопухолевых препаратов можно сделать следующие выводы:
Как видно из таблицы 1, противоопухолевые препараты имеют высокую стоимость относительно препаратов других фармакологических групп. Например, гемзар пор. д/п ин. р-ра 1 г фл. № 1 фирмы «Eli Lilly» стоит 1254,98 грн., вепезид капс. 0,1 г № 10 «BMS» — 674,95 грн., таксол р-р д/ин. 30 мг/5 мл № 1 «BMS» — 963,19 грн., флудара лиоф. пор. д/ин. 50 мг фл. № 5 «Schering» —4222,9 грн. и т. д. По таким дорогостоящим препаратам (стоимостью более 500 грн.) разброс цен составил от 30 и более грн. при 2–4 предложениях или они мели всего по одному предложению. Индекс цен по противоопухолевым препаратам колебался на рынке от 1,00 до 5,43 (карбоплатин-Эбеве, конц. д/ин. 1% 15 мл фл. «Ebewe»). Таблица 2 Анализ цен по противоопухолевым препаратам группы антиметаболитов за июль–сентябрь 1999 года
Далее проанализируем динамику изменения цен. Предметом анализа являлись средние цены (грн.) противоопухолевых препаратов группы антиметаболитов. Отбирались только препараты, предлагавшиеся на рынке в июле, августе и сентябре. Группа противоопухолевых препаратов была взята произвольно. Как видно из таблицы 2, увеличение цен в августе отмечалось по 14 торговым наименованиям (82,35%), а в сентябре только по 6 (35,29%). Интервал увеличения цен по импортным препаратам в августе был от 6,03% (5-фторурацил-Эбеве конц. д/инф. 500 мг амп. 10 мл № 1) до 30,92% (пури-нетол таб. 0,05 г № 25 «GlaxoWellcome»). В сентябре показатель составил всего от 0,59% (метотрексат-Эбеве ин. р-р 1% 1 мл фл.) до 5,32% (метотрексат табл. 2,5 мг № 50). Если уменьшение цен в августе было более характерно для отечественных препаратов, то в сентябре снижение рыночных цен отмечалось уже по 4 импортным препаратам, а по трем они не изменились — в связи с сравнительной стабилизацией курса доллара США цены в сентябре снизились или увеличились незначительно. В августе же цены были несколько завышены, так как фирмы-посредники перестраховывались от непредвиденного скачка доллара, поэтому в сентябре цены на некоторые препараты не изменились. Интересно проанализировать динамику цен в данный период в долларовом эквиваленте. Для анализа были произвольно отобраны 5 торговых наименований импортных препаратов: адрибластин быстрорастворимый пор. д/ин. 10 мг фл., «Pharmacia & Upjohn»; карбоплатин-Эбеве, конц. д/инф. 1% 5 мл фл., «Ebewe»; лейкеран, таб. 2 мг № 25, «GlaxoWellcome»; милеран, таб. 2 мг № 100, «GlaxoWellcome»; таксотер, конц. д/инф. 20 мг 1,5 мл фл., «Rhone-Poulenc».
По всем препаратам в августе отмечалось увеличение цен в долларах США (от $4,21 до $0,09), а в сентябре цены упали уже по трем торговым наименованиям (карбоплатин, лейкеран, милеран). Итак, изменение курса доллара повлияло на динамику цен в августе и в сентябре. В заключение следует отметить, что существенная зависимость фармацевтического рынка Украины от импорта противоопухолевых препаратов является актуальной проблемой фармацевтической отрасли в целом. Так, отечественными производителями выпускается ограниченная номенклатура данных препаратов, качественно не отвечающая современным достижениям онкологии. При том, что в 1998 г. отмечалось увеличение объемов выпуска отечественными производителями противоопухолевых препаратов почти в два раза (1288 тыс. ампул) по сравнению с данными 1997 г. [3], отечественные предприятия не в состоянии удовлетворить все возрастающую потребность населения в современных препаратах. Для этого необходимо налаживание технологии производства новых противоопухолевых препаратов, что является не только отраслевой, но и общегосударственной задачей. Учитывая стоимость и жизненную необходимость в данных препаратах, следует разработать действенный механизм компенсации стоимости фармацевтической помощи онкологическим больным в рамках системы медицинского страхования. Литература
© Провизор 1998–2022
|
Грипп. Прививка от гриппа
Нужна ли вакцинация?
Как и чем лечить кашель?
Безрецептурные лекарства при сухом и влажном кашле Устойчивость микробов к антибиотикам →
Помогает ли одежда из шелка лечить экзему?
Что лучше развивает ребёнка — книжки с картинками или с текстом? О безопасности автокресел для детей в возрасте от 4 до 12 лет
Аллергический ринит
Забеременеть в 40 Лечение бесплодия. Обзор существующих вариантов Аденома простаты. Как и чем лечить ? |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|