Міністерство охорони здоров’я України

Національне агентство  з контролю за якістю
та безпекою продуктів харчування, лікарьских засобів
та виробів медичного призначення

Лист від 02.06.99 р. № 01/08/66

Міністерство економіки,
Міністерство зовнішньоекономічних зв’язків і торгівлі,
Міністерство охорони здоров’я,
Міністерство фінансів,
Державний комітет у справах охорони державного кордону,
Державний комітет у справах захисту прав споживачів,
Державна митна служба,
Державна податкова адміністрація,
Комітет України з питань стандартизації, метрології і сертифікації,
Комітет харчової промисловості,
Комітет медичної та мікробіологічної промисловості,
Ліцензійна палата,
обласні, Київська та Севастопольська міські, державні адміністрації,

Доводимо до Вашого відома, що згідно з Указами Президента України “Про вдосконалення державного контролю за якістю та безпекою продуктів харчування, лікарських засобів та виробів медичного призначення” від 01 лютого 1999 року № 109/99 та “Про Положення про Національне агентство з контролю за якістю та безпекою продуктів харчування, лікарських засобів та виробів медичного призначення” від 29 березня 1999 року № 301/99 та постановою Кабінету Міністрів України “Про питання Національного агентства з контролю за якістю та безпекою продуктів харчування, лікарських засобів та виробів медичного призначення” від 07.05.99 № 767 Національне агентство здійснює

з 1 липня 1999 року:

державну реєстрацію: імунобіологічних препаратів, біоматеріалів, харчових та біологічно активних добавок, продуктів харчування спеціального призначення;

	видачу дозволів на ввезення на митну територію України харчових та біологічно активних добавок, продуктів харчування спеціального призначення, імунобіологічних препаратів, біоматеріалів, в тому числі дослідних зразків біологічних препаратів та хімічних речовин;
	ведення Державного реєстру спеціальних харчових продуктів, Державного реєстру харчових та біологічно активних харчових добавок, Державного реєстру імунобіологічних препаратів;

з 15 липня 1999 року

	державну реєстрацію медичної техніки та виробів медичного призначення;
	ведення Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення;
	видачу дозволів на ввезення на митну територію України медичної техніки та виробів медичного призначення;
	видачу ліцензії на оптову та роздрібку реалізацію лікарських засобів;

з 1 серпня 1999 року

	державну реєстрацію лікарських засобів;
	видачу дозволів на ввезення на митну територію України зареєстрованих та незареєстрованих в Україні лікарських засобів, в тому числі, дослідних зразків препаратів;
	ведення Державного реєстру лікарських засобів України;
	роботу Державної інспекції з контролю якості Національного агентства.

До вказаних в цьому листі термінів Координаційний експертний комітет з питань якості та безпеки продуктів харчування, Комітет з питань імунобіологічних препаратів, Бюро реєстрації лікарських засобів, Державна інспекція з контролю якості ліків, Комітет з нової медичної техніки та Фармакопейний комітет тимчасово продовжують здійснювати закріплені за ними повноваження.

Для отримання додаткової інформації просимо звертатися безпосередньо до Національного агентства.

Голова А. М. Сердюк

“ЗАТВЕРДЖУЮ”
Віце-пре’єр-міністр України В. Смолій

Структура Національного агентства з контролю за якістю
та безпекою продуктів харчування, лікарських засобів
та виробів медичного призначення

Керівництво

Голова агентства
Перший заступник Голови
Заступник Голови
Референт

Управління сертифікації та держреєстрації

Відділ лікарських засобів
Відділ спеціальних харчових продуктів
Відділ медичної техніки та виробів медичного призначення

Управління післясертифікаційного контролю

Державна інспекція з контролю якості
Відділ ефективності та безпеки

Управління акредитації та ліцензування оптової і роздрібної реалізації

Відділ акредитації та ліцензування
Відділ атестації та акредитації лабораторій

Інформаційно-аналітичне управління

Відділ нормативно-правової документації
Відділ реєстрів
Інформаційний відділ
Загальний відділ