Б. Л. Парновский, Г. Ю. Яцкова

Сравнительный анализ ассортимента лекарственных средств (по анатомо-терапевтической классификации), разрешенных к отпуску без рецепта, в Украине и Великобритании

Львовский государственный медицинский университет

В настоящее время происходит реформа системы здравоохранения в Украине, включая переход к страховой, а также семейной медицине. Страны с государственной системой медицинского страхования, основываясь на рекомендациях ВОЗ, с целью экономии финансовых ресурсов пропагандируют самостоятельный выбор и приобретение лекарственных средств (ЛС) больными при определенных заболеваниях или состояниях, но под контролем опытного фармацевта [1]. В частности, в Великобритании имеется утвержденный перечень лекарственных средств, которые могут отпускаться без рецепта (ЛСБР). Этот перечень включает в настоящее время более 1600 наименований [4]. Перечень лекарственных препаратов, разрешенных к употреблению в Украине и отпускающихся без рецептов из аптек, аптечных пунктов и аптечных киосков, состоит из около 650 наименований [2]. Вышеуказанные перечни и были объектами нашего изучения.

В перечне ЛСБР Великобритании представлены ЛС в основном национальных производителей (около 85%) при наличии единичных высокоэффективных лекарственных препаратов, таких всемирно известных фирм других стран как, например, «Allergam», «Bayer», «Boehringer lngelheim», «Ciba», «Cilag», «Ferrosan Healthcare», «Janssen», «Merck», «Nycomed», «Rhone-Poulenc Rorer», «Sanofi Winthrop», «Schering-Plough», «Schwarz Pharmaceuticals», «SmithKline Beecham», «Upjohn», «Zyma Healthcare». Таким образом, используемый принцип отбора лекарственных препаратов для перечня обеспечивает приоритет национального производителя.

ЛС для реализации без рецептов в перечне Великобритании сгруппированы, в основном, в зависимости от их применения для фармакотерапии различных патологий и дисфункций определенного анатомического органа или системы: глаз, ушей, ротовой полости, кожи, кожи головы и волос, желудка, кишечника, мочевого пузыря, мочевыводящих путей, дыхательных органов, мышц и суставов, нервной системы. Причем, лекарственные препараты, которые могут применяться при заболеваниях различных (двух и более) систем организма, выделены в отдельные разделы: противоаллергические, антисептические, анальгетические средства, витамины и минералы. Особое внимание уделено и таким группам препаратов этиологической терапии как противогрибковые, противопаразитарные, противомалярийные, антигельминтные средства, инсектициды. Отдельно описаны контрацептивы, препараты для лечения табакокурения, гомеопатические средства и различные пищевые добавки. Следует отметить, что принцип разделения лекарственных препаратов на группы в зависимости от их действия на конкретный анатомический орган или систему отвечает международным стандартам систематизации информации о ЛС. В частности, Европейский Индекс лекарственных препаратов использует разработанную ВОЗ Anatomical Therapeutic Chemical (АТС) classification system, в соответствии с которой препараты разделены на группы, имеющие 5 различных уровней:

1. анатомические группы;
2. основные терапевтические /*фармакологические;
3. терапевтические /фармакологические;
4. терапевтические /фармакологические/ основные химические;
5. по химической структуре [3].

В перечне ЛСБР Великобритании структура непосредственной информации о лекарственном препарате включает такие разделы: коммерческое название; производитель; общее краткое описание, включающее основное терапевтическое (фармакологическое) действие, основные показания к применению и лекарственную форму; дозирование: разовую дозу, количество приемов в сутки для взрослых, детей в зависимости от возраста и пожилых; наиболее часто наблюдаемые отрицательные побочные эффекты; особые указания, где перечисляются обстоятельства, когда требуется осторожное применение препарата или предварительная консультация с врачом; противопоказания к употреблению ЛС определенной группой пациентов в зависимости от возраста или на фоне других заболеваний; нежелательные комбинации — указание ЛС, субстанций и пищевых продуктов, одновременно с которыми данный лекарственный препарат употреблять не рекомендуется; состав — перечисляются все активные ингредиенты.

Мы провели сравнительный анализ совокупностей ЛС, разрешенных к применению в целях самолечения в Великобритании и Украине. При этом, во-первых, мы выделили 35 препаратов, которые присутствуют в обоих перечнях. Это — алка-зельцер, бензилбензоат, кислота аскорбиновая, кислота ацетилсалициловая, суппозитории «Анузол», кальциум, настойка календулы, калпол экстра, калпол инфант, калпол 6 плюс, колдрекс, гелусил-лак, глицерин, хай-кром, ибупрофен, лактулоза, маалокс, никорете, оптикром, отривин, панадол бейби энд инфант, панадол экстра, панадол юниор, панадол таблетки/капсулы, парацетамол таблетки/капсулы, прополис, пиридоксин, солпадеин, стугерон, токоферола ацетат, цинковая паста, зовиракс, бетадин, дактарин, канестен. Отдельные ЛС из вышеуказанного списка имеют определенные отличия в обоих перечнях по дозам (кислота ацетилсалициловая — таблетки по 0,75 и 0,3 г — в Англии, по 0,5 г — в Украине) и лекарственным формам (лактулоза — раствор (Англия), а в Украине — сироп). Следует также обратить внимание, что перечень ЛСБР Великобритании включает 15 ЛС, которые в Украине отнесены к отпускаемым по рецепту. Это, например, циметидин (тагамет), ранитидин (зантак), лоратидин (кларитин), имодиум, гисманал, железа глюконат, железа сульфат.

Для обеспечения возможности сравнительного анализа мы классифицировали лекарственные препараты из отечественного перечня, где они представлены только в алфавитном порядке, на группы по системе АТС [З], после чего рассчитали удельный вес ЛС каждой группы в перечне Украины и Великобритании и сопоставили полученные результаты (табл.1).

Данные табл.1 свидетельствуют, что достаточно широко в обоих перечнях представлены антисептические и дезинфицирующие средства (в среднем 5,8%), анальгетики на основе анилидов (в среднем 4,3%), антациды (в среднем 4,2%), средства, применяемые местно при суставной и мышечной боли (в среднем 3,7%), слабительные средства (в среднем 3,6%), отхаркивающие средства (в среднем 3,0%), противоотечные и другие препараты, применяемые местно при заболеваниях полости носа (в среднем 2,8%), препараты, применяемые при заболеваниях горла (в среднем 2,6%), противозудные (включая антигистаминные), местноанестезирующие и прочие дерматологические средства (в среднем 2,3%), снотворные и седативные препараты (в среднем 2,2%).

С другой стороны, и в Украине, и в Великобритании без рецептов отпускаются достаточно ограничено антибиотики и химиотерапевтические препараты, применяемые в дерматологии, иммуностимуляторы, стимуляторы перистальтики, антитромботические, противогельминтные средства (в среднем 0,38% — 0,31%), антигеморрагические средства, препараты, применяемые при вестибулопатиях, противоастматические средства для системного применения, антибактериальные средства, применяемые в гинекологии, антидиарейные микробные препараты (в среднем 0,28% — 0,19%), средства, применяемые при мигрени (в среднем 0,11%), противорвотные средства и препараты, устраняющие тошноту (в среднем 0,03%).

Третья выделенная нами группа включает ЛС, которые в перечне ЛСБР Великобритании представлены значительным количеством наименований, а в перечне Украины — единичными препаратами или вообще отсутствуют. Это — комбинированные препараты, применяемые при простудных заболеваниях, кроме противокашлевых и экспекторантов (5,58% — в перечне Великобритании, 1,89% — в перечне Украины), средства, используемые как пищевые добавки (4,96% и 0,16% соответственно), растворы для контактных линз и средства для создания искусственных слез в офтальмологии (4,56% и 0%), противомикробные и другие ЛС для местного применения в стоматологии (3,97% и 1,88%), препараты со смягчающим и защитным действием на кожу (2,92% и 1,25%), противокашлевые препараты при сухом непродуктивном кашле центрального механизма действия (2,92% и 0%), препараты, применяемые при перхоти и для укрепления волос (2,05% и 0,95%), антигистаминные средства для системного применения (1,86% и 0,64%), гинекологические средства (контрацептивы для местного применения, средства, используемые при климаксе, стимулирующие половую активность и др.) — 1,67% и 0,47%, препараты, применяемые для лечения акне (1,60% и 0,47%), противоотечные средства для системного использования при заболеваниях респираторной системы (1,56% и 0,63%), антианемические средства (1,35% и 0,31%), инсектициды и репелленты (0,93% и 0%), энтеросорбенты (0,74% и 0,31%), средства, угнетающие перистальтику (0,74% и 0,31%), препараты, применяемые в отологии (0,74% и 0,16%), средства, применяемые для лечения табакокурения (0,56% и 0,16%), антагонисты Н2-рецепторов для лечения язвы желудка и 12-перстной кишки (0,43% и 0%), кортикостероиды для применения в дерматологии (0,37% и 0% соответственно).

Четвертая группа препаратов — ЛС, имеющие высокий удельный вес в перечне Украины и незначительный — в перечне Великобритании: витамины (10,18% и 3,47% соответственно), анальгетики на основе салициловой кислоты и ее производных (3,76% и 1,74%), противогрибковые препараты для наружного применения (3,60% и 1,49%).

И последняя группа — это ЛС, которые присутствуют в перечне Украины, а в перечне ЛСБР Великобритании вообще отсутствуют. Эта группа включает средства, применяемые при билиарной патологии, препараты для лечения заболеваний печени и липотропные вещества, муколитические средства, препараты, кроме антагонистов H2-рецепторов, используемые для лечения пептической язвы, кардиологические препараты, средства заместительной терапии (препараты ферментов и кислот), применяемые при нарушениях пищеварения (1,89% — 1,09% в перечне Украины), средства, применяемые как заменители сахара, гипотензивные препараты, средства, применяемые при кишечных инфекциях, анальгетики на основе пиразолонов, гиполипидемические средства, психоаналептики, капилляропротекторные средства, противовирусные средства для системного применения (0,48% — 0,16%).

Проведенный нами анализ свидетельствует о целесообразности контролируемого расширения и преобразования арсенала ЛС, разрешенных к отпуску без рецепта, в Украине с обеспечением приоритета отечественным производителям лекарственных препаратов.

Литература

1. Лицензирование в Европейском Союзе: фармацевтический сектор/Редакторы-составители В. А. Усенко, А. Л. Спасокукоцкий.— К.: МОРИОН Лтд, 1998.— 384 с.
2. Сборник нормативных документов по аптечному делу в Украине/Под ред. Н. И. Паршиной.— К.: Горизонт Киев, 1998.— С. 416–436.
3. ФАРМИНДЕКС’97 — лекарственные препараты/ Под ред. В. Н. Коваленко, А. П. Викторова. Редакторы-составители: М. Ю. Титов, И. В. Крячок, А. Л. Спасокукоцкий, А. В. Кошевой.— К.: МОРИОН Лтд, 1997.— С. В-4 — В-5, К-1 — К-32.
4. Dr Cooper B., Br Gerlis L., Hurrell D., Jeannet E. A consumer’s guide to over the counter medicines, 2-nd edition compl. revised. and updated.— London: TED SMART, 1997.— 720 p.