Новые препараты, зарегистрированные в Украине

Новые препараты, зарегистрированные в Украине

Гилукор/Гилукор-мите
Таблетки по 160 мг № 20, № 50, № 100
Таблетки по 80 мг № 20, № 50, № 100

Регистрационное свидетельство № 2454/2585
Срок действия: с 01.08.1997 г. по 01.08.2002 г./ с 17.10.1997 г. по 17.10.2002 г.

Состав	1 таблетка гилукора содержит 160 мг соталола. 1 таблетка гилукора-мите - 80 мг соталола.
Фармаколо- гические свойства	ГИЛУКОР является комбинированным антиаритмическим препаратом, сочетающим свойства блокатора b-рецепторов и блокатора калиевых каналов (II и III классы антиаритмических средств по Williams).
Показания	— Суправентрикулярные тахиаритмии и экстрасистолии. — Желудочковые тахиаритмии и экстрасистолии. — Суправентрикулярные тахикардии при синдроме Вольфа-Паркинсона-Уайта. — Пароксизмальное мерцание предсердий. Препарат высокоэффективен при лечении ИБС и артериальной гипертензии, сочетающимися с вышеуказанными нарушениями ритма (что связано с b-блокирующими свойствами препарата). Оптимальное сочетание двух классов противоаритмических средств обеспечивает высокую эффективность лечения нарушений ритма при отсутствии нежелательных экстракардиальных эффектов, свойственных большинству антиаритмических средств. Вероятность проаритмии (пируэт-тахикардии) при лечении гилукором составляет 2,5%, что тоже является признаком высокой эффективности и безопасности препарата. В частности, по данным исследования ESVЕМ,только гилукор уменьшал риск клинически значимых пароксизмальных желудочковых тахикардий (ЖТ) у постинфарктных больных, в отличие от имипрамина, прокаинамида, мексилетина, хинидина и пропафенона. Риск восстановления жизненно опасной ЖТ у больных, принимавших препараты 1-го класса, по сравнению с принимавшими гилукор, в 2 раза больше.
Противо- показания	— Тяжелая сердечная недостаточность (II и IV степень по NYHA). — Шоковые состояния. — Атриовентрикулярная блокада II—III степени. — Брадикардия (< 50 уд.\мин.) — Гипотония. — Бронхиальная астма. — Острый отек гортани. При сопутствующей феохромоцитоме необходима одновременная блокада b-рецепторов. Пациентам, имеющим в анамнезе псориаз, Гилукор назначается с осторожностью.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами	Рекомендуется осторожность при одновременном приеме антагонистов кальция и других препаратов, понижающих АД (диуретики, барбитураты и др.)
Дозировка	Начальная доза составляет 20—40 мг 1—2 раза в сутки. Дальнейшая доза подбирается индивидуально (до 320—400 мг). У пациентов, перенесших инфаркт миокарда или с ограниченной работоспособностью сердца, рекомендуется кардиологическое наблюдение.
Способ применения	Перед едой с небольшим количеством жидкости. После продолжительного приема лечение следует прекращать постепенно. Длительность лечения не ограничена.
Производитель	«Solvay Pharmaceuticals», Германия Представительство «СОЛВЕЙ ФАРМА» в Украине: 252021, Киев, Кловский спуск 13 а, к. 506 Дистрибьюторы: «АГАПИТ»: (044) 295-57-89. «ЮЛГ»: (044) 416-12-11, 416-00-64.

Гилуритмал
Раствор для инъекций по 10 мл (5 мг/мл) в ампулах № 5

Регистрационное свидетельство № 3116
Срок действия с 29.04.1998 г. по 29.04.2003 г.

Состав	Содержит 50 мг аймалина.
Фармаколо- гическое действие	Аймалин относится к группе индольных соединений и имеет строение, сходное с хинидином, чем объясняются общие черты механизма действия обоих препаратов. В отличие от других препаратов раувольфии змеевидной, аймалин не оказывает выраженного седативного и снотворного действия, не обладает ганглиоблокирующим, противогистаминным и местноанестезирующим свойствами. Оказывает спазмогенное действие на гладкие и скелетные мышцы. Этот алкалоид не обладает адренолитическим действием, либо проявляет его в незначительной степени. Противоречивы мнения о его холинергическом действии. Обладает широким спектром антиаритмического действия, которое принципиально не отличается от действия других антиаритмических средств, относящихся к хинидиноподобным. Аймалин, подобно хинидину, оказывает мембраностабилизирующее действие, подавляя ионный обмен через клеточную мембрану, благодаря чему снижается скорость деполяризации и замедляется время реполяризации клеток миокарда, удлиняются относительный и абсолютный рефрактерные периоды, повышается проведение импульса. Аймалин оказывает отрицательное хроно-, батмо- и дромотропное влияние. Аймалин быстро выводится из организма. Так, после внутривенного его введения на 1-й минуте в сыворотке крови обнаруживалось 10%, через 5 минут — 2,5%, через 30 минут — 0,5% введенного препарата. При оральном приеме аймалина уже через час был выявлен максимальный пик концентрации его в сыворотке крови. Препарат не аккумулируется в организме, большая его часть разрушается в печени, небольшое количество выводится почками в неизмененном виде.
Показания	— Пароксизмальная тахикардия (суправентрикулярная и желудочковая. — Приступы мерцания и трепетания предсердий. — Экстрасистолия (предсердная и желудочковая). — Синдром Вольфа—Паркинсона—Уайта (для нормализации ЭКГ). — Суправентрикулярная пароксизмальная тахикардия у больных с синдромом Вольфа—Паркинсона—Уайта.
Способ применения и дозы	Препарат вводится внутривенно 50 мг в течение 2-4 мин., при выраженной сердечной недостаточности вводить еще медленнее (до 10 мин.) при отсутствии эффекта инъекции можно повторять через 15-30 минут. Внутримышечно по 50 мг через каждые 3-4 часа до наступления лечебного эффекта, суточная доза при парентеральном введении 150 мг.
Противо- показания	Тяжелые поражения проводящей системы, выраженные склеротические и воспалительные изменения миокарда, недостаточность кровообращения III степени, выраженная гипертония.
Побочные явления	Ощущение жара, диспепсические расстройства, аллергические реакции, снижение артериального давления, нарушение проводимости, мерцание и трепетание желудочков, асистолия. Побочные явления исчезают после прекращения введения аймалина. При значительном замедлении проводимости, желудочковой экстрасистолии или снижении артериального давления, вливание аймалина следует прервать или прекратить совсем. Возможно усиление действия аймалина в результате предшествующей или одномоментной дигиталисной терапии, гиперкалиемии, коллапсе, анемии, повреждении паренхимы печени. Интоксикация аймалина уменьшается после инфузии раствора молочнокислого натрия. В случае появления асистолии во время внутривенного вливания рекомендуется внутривенное введение алупента или адреналина.
Производитель	«Solvay Pharmaceuticals», Германия

Фемостон
Таблетки (2 мг/10 мг; 2 мг/20 мг) № 28, № 84

Регистрационное свидетельство № 2961
Срок действия: с 24.03.1998 г. по 24.03.2003 г.

Состав	Фемостон 2/10 2 мг эстрадиола, таб. с оранжевым покрытием № 14 2 мг эстрадиола и 10 мг дидрогестерона, таб. с желтым покрытием № 14 Фемостон 2/20 2 мг эстрадиола, таб. с оранжевым покрытием № 14 2 мг эстрадиола и 20 мг дидрогестерона, таб. с желтым покрытием № 14
Показания к применению	Гормональная заместительная терапия у женщин с посткастрационным и климактерическим синдромами, а также для профилактики остеопороза и сердечно-сосудистых заболеваний в постклимактерический период.
Механизм действия	Дидрогестерон — это избирательный прогестерон, относящийся к С-21-стероидам. Прогестагенное действие дидрогестерона направлено только на эндометрий, влагалище и слизистую оболочку шейки матки. Дидрогестерон и его метаболиты не имеют термогенного эффекта. У женщин в пред- и постменопаузном периоде заместительная эстрогенная терапия приводит к долговременной стимуляции эндометрия. При введении женщинам со стимулированным эстрогенами эндометрием, дидрогестерон переводит эпителий матки в секреторную фазу, таким образом предотвращая риск развития гиперплазии и/или карциномы эндометрия, обусловленных эстрогенами. Дидрогестерон не влияет на концентрацию липидов и липопротеидов в крови. Таким образом, положительное действие эстрогенов на последние сохраняется. Дидрогестерон не обладает андрогенной, эстрогенной, кортикоидной и анаболической активностями. Эстрадиол — активный компонент, химически и биологически подобный естественному половому гормону эстрадиолу. Среди овариальных гормонов он наиболее активен. Эстрогены влияют на освобождение гонадотропного гормона гипофизом, вызывая, таким образом, появление овариального цикла. Эстрадиол вызывает циклические изменения в матке и влагалище и обеспечивает поддержание тонуса и эластичности мочеполового тракта. Эстрадиол также играет значительную роль в сохранении костной массы и осуществляет профилактическое действие, уменьшая частоту возникновения остеопоротических переломов. Пероральный прием эстрогенов положительно влияет на обмен липидов и липопротеидов.
Режим дозирования	Одна таблетка, содержащая 2 мг эстрадиола, ежедневно на протяжении первых 14 дней 28-дневного цикла; в последующие 14 дней — одна таблетка, содержащая 2 мг эстрадиола и 10 мг дидрогестерона. Циклические этапы лечения повторяются непрерывно. В случае, когда женщина, получающая лечение фемостоном, продолжает менструировать, лечение рекомендуется начинать в первый день менструации. У больных с наступившей менопаузой лечение можно начинать в любое время. Показаниями к применению фемостона 2/20 могут быть ациклические маточные кровотечения, причем, их наличие вероятно и на первых этапах лечения. После нескольких последовательных циклов терапии дозу дидрогестерона лучше уменьшить.
Противо- показания	• Диагносцированный или предполагаемый рак молочных желез, карцинома эндометрия и другие гормонозависимые заболевания. • Острые или хронические заболевания печени. • Порфирия. • Острый тромбофлебит или тромбоэмболия. • Наступившая или планируемая беременность. • Маточные кровотечения невыясненного генеза. • Известная гиперчувствительность к одному из компонентов таблеток фемостона.
Производитель	«Solvay Pharmaceuticals», Нидерланды