Опыт применения препарата «Гентос» в лечении заболеваний предстательной железы
(фрагмент мультицентрового исследования)

Были проанализированы данные наблюдения за клиническим применением препарата гентос. Всего оценивалось 80 случаев, собранных в 2-х независимых киниках г. Москвы. Основными показаниями к применению препарата гентос были острые и хронические заболевания предстательной железы (простатит, гипертрофия предстательной железы) и мочевого пузыря (цистит, цистопиелит). Препарат гентос продемонстрировал достоверно выраженный терапевтический эффект как в сочетании с другими формами лечения, так и в виде монотерапии. Побочные эффекты при применении препарата гентос не выявлены.

Материал и методы

Данное исследование проводилось в двух клиниках. Сбор данных осуществлялся при помощи стандартных анкет. Препарат назначался в дозе 15 капель 3 раза в день. Продолжительность терапии и сопутствующие медикаментозные и иные мероприятия определялись лечащим врачом. Все данные, которые могли оказать влияние на ход терапии, отражались в анкетах.

В рамках наблюдения за клиническим применением препарата гентос, а также для оценки его переносимости и безопасности, проведено обследование и лечение 80 больных. Лечение препаратом Гентос по поводу аденомы предстательной железы получали 35%, из них у 75% больных аденома сочетается с перенхиматозным простатитом.

Наиболее распространенным сопутствующим заболеванием явилась ХИБС (45%), а также сочетание ХИБС и артериальной гипертонии (35%) и артериальная гипертензия (20%).

Дозировка

Препарат назначался всем пациентам по 15 капель 3 раза в сутки. Как правило, дозировка сохранялась неизменной в течение всего курса терапии. Продолжительность наблюдения составила от 4 до 10 недель.

Сопутствующая терапия

82,5% больных получили лечение препаратом гентос в качестве ионотерапии, в сочетании с нелекарственными методами лечения (массаж, диетические мероприятия, лечебная физкультура) в 2,5% случаев наряду с гентосом назначались другие лекарственные препараты следующих фармгрупп: ингибиторы 5-а-редуктазы (проскар, прермиксон) и альфа-адреноблокаторы (празозин, теразозин, альфузозин), 15% больных принимали гентос в сочетании с вышеописанной фармакотерапией и нелекарственными методами лечения.

Оценка результатов терапии проводилась на основании общеклинических симптомов, локальных симптомов при помощи стандартной шкалы, контроля биохимических показателей, клинического анализа крови и мочи, динамики данных исследования секрета простаты. Всем больным проведено ультразвуковое исследование на аппарате «Tochiba SSH-140». В ходе лечения проводилась оценка влияния заболевания и терапии гентосом на психометрические параметры качества жизни. При этом международная шкала оценки простатических симптомов (IРSS) была расширена и модифицирована в соответствии с целями и задачами «Программы наблюдения за клиническим применением» («Clinical. Observation & Monitoring Project»), разработанной в фирме «Рихард Биттнер ГмбХ» (Австрия). Все побочные эффекты и/или сопутствующие нежелательные явления, а также их возможная связь с гентосом должны были отражаться в специальной анкете.

Оценка результатов терапии проводилось по следующей шкале; «очень хорошо» — полное отсутствие симптомов заболевания; «хорошо» — выраженное улучшение; «удовлетворительно» — улучшение менее 50% симптомов; неудовлетворительно — незначительная динамика и «отсутствие действия».

Обработка данных проводилась при помощи компьютерной программы. Для статистической обработки использовались коэффициент корреляции Пирсона, достоверность различий Стьюдента и cpeднее арифметическое ± стандартное отклонение.

Результаты и их обсуждение

На фоне лечения препаратом гентос отмечалась положительная динамика общеклинических симптомов: слабость снизилась у 40% больных, утомляемость — в 20% случаев, аппетит нормализовался у 20% (табл. 2).

У всех пациентов, находящихся под наблюдением, отмечались дизурические явления, которые проявлялись в виде учащенного мочеиспускания, ночной поллакиурии до 2—7 раз, затруднения мочеиспускания, полиурии, чувства неполного опорожнения мочевого пузыря, императивных позывов к мочеиспусканию с недержанием мочи. На фоне проводной терапии гентосом отмечена существенная положительная динамика. Частота мочеиспускания нормализовалась у 32,5% больных, императивные позывы к мочеиспусканию перестали беспокоить 47,5% больных, а чувство неполного опорожнения мочевого пузыря — 57,5%, что может косвенно свидетельствовать о нормализации функционального снижения емкости мочевого пузыря. Поллакиурия не выявлялась у 37,5%, полиурия уменьшилась практически у половины пациентов, исходно имевших в наличии этот симптом. Затруднения при мочеиспускании, сопровождающееся ослаблением струи и выделением мочи каплями, на фоне лечения гентосом перестали беспокоить 42,5% пациентов, недержание мочи — 20%. Отмечено влияние гентоса не только на дизурические нарушения, но и на дизурию, ассоциированную с мочевым синдромом (лейкоцитурия, микрогематурия). У 45% больных дизурические нарушения сопровождались лейкоцитурией и у 25% — гематурией, после курса проводимой терапии лейкоцитурия выявлялась у 20% (22,5), гематурия — у 5% (10%) (табл. 3).

40% пациентов перед началом терапии гентосом имели признаки неполной хронической задержки мочи, при этом выявлялась остаточная моча в количестве от 20 до 150 мл. На фоне проводимой терапии у 25% (12,5%) больных остаточная моча не выявлялась, а у остальных больных ее среднее количество снизилось примерно на 50 мл (табл.4). Данная динамика может свидетельствовать о нормализация тонуса детрузора, что подтверждается также значительным уменьшением дизурических симптомов комплекса.

* — Различия считали достоверными при р < 0,000001

Большинство больных предъявляли жалобы на боли различной локализации, а также имели выраженный болевой синдром при ректальном обследовании. На фоне проводимой терапии отмечалось существенное снижение выраженности или прекращение болевого синдрома. На фоне проводимой терапии 40% больных отмечали исчезновение болей в промежность и в поясничной области, у 50% перестала беспокоить болезненность в дистальной части уретры, что свидетельствует о несомненном влиянии гентоса на механизмы воспаления и уменьшение признаков инфицирования (табл. 5).

Данная особенность фармакодинамического действия гентоса позволяет предположить его активность в профилактике поздних осложнений аденомы предстательной железы (истончение стенки мочевого пузыря, ложные дивертикулы, расширение и инфицирование почечной лоханки, атрофия почечной паренхимы, нарушение функции почек).

Полученные в ходе лечения данные свидетельствуют о действии гентоса при расстройстве сексуальной функции. Во время проведения терапии гентосом по поводу ДГПЖ или простатита 75% больных имели признаки копулятивной дисфункции. Возможно, что выявленные нарушения сексуальной функции связаны с воспалительным процессом, что дает основание считать их интероцептивной импотенцией. На фоне проводимой терапии 20% больных отмечали нормализацию данной функции. Отмечено, что половое функционирование стало более полноценным: повысилось состояние сексуальной мотивации, вазодинамическое возбуждение.

Следует отметить, что при анализе психометрических параметров качества жизни выявилась также положительная динамика в качестве семейных взаимоотношений и сексуальной жизни (табл. 6). Например, в течение месяца приема гентоса общий балл, отражающий качество семейных отношений, повысился на 14,7%, а общий балл, отражающий качество сексуальной жизни, повысился на 70%. В данном исследовании не ставилась цель изучения влияния гентоса на сексуальную дисфункцию у мужчин, однако результаты свидетельствуют о несомненном положительном эффекте препарата, что требует всестороннего изучения и анализа в связи с важностью проблемы импотенции и мужской инфертильности.

На фоне проводимой терапии гентосом проводился монитopинг лабopаторныx показателей: клинический и биохимический анализ крови, анализ мочи, исследование секрета простаты. Достоверная и статистически значимая динамика получена в динамике картины крови. Анализ полученных данных позволяет сделать вывод о противовоспалительном действии гентоса при лечении заболеваний простаты и мочевого пузыря, что очень важно для предотвращения микробной инвазии (табл. 7). Существенных и клинически значимых изменений в биохимическом составе крови на фоне приема гентоса не зарегистрировано.

Существенные изменения произошли в показателях секрета простаты на фоне терапии гентосом. Перед началом лечения у 75% больных отмечалось увеличение числа лейкоцитов в секрете простаты, у 70% выявлялись эритроциты. После проведенного лечения признаки воспалительного процесса практически не выявлялись (табл. 8).

На диаграмме ниже представлена динамика эритроцитов и лейкоцитов (в абсолютных значениях) в простатическом секрете на фоне проводимой терапии гентосом. Эти данные демонстрируют безусловную тропность данного препарата к ткани предстательной железы и его противовоспалительную активность.

Всем больных проводилось трансабдоминальное сканирование предстательной железы. Объем простаты определялся по формуле:

V простаты = Д * Т * Ш / 2,

т. е. полотна произведения 3-х размеров железы, где Д — верхне-нижний размер, Т — передне-задний размер, Ш — поперечный размер.

Практически у всех больных перед началом лечения отмечалось увеличение предстательной железы и в среднем — 32,93 см3. На фоне проводимых терапевтических мероприятий отмечено уменьшение доброкачественной гипертрофии предстательной железы за период наблюдения 4—8 недель на 12,2% (табл. 9).

* — Достоверными различия считали при р < 0,000001

В рамках наблюдения за клиническим применением препарата гентос у всех больных оценивались психометрические параметры качества жизни и субъективные симптомы. Перед началом лечения суммарный балл качества жизни составил 40,1. У большинства больных отмечалось снижение качества жизни, особенно в психологической и социальной составляющей. При этом особо следует отметить высокий уровень тревоги, фиксацию на патологии, депрессивные состояния, фобический компонент, нарушения сна. После проведенной терапии, в период наблюдения качество жизни пациентов повысилось: суммарный балл составил 54,6.

Наряду с мониторингом фармакодинамических параметров проводилась оценка переносимости терапии гентосом: в 92,5% случаев переносимость расценена как очень хорошая, в 7,5% — как хорошая.

Как было представлено выше, оценка эффективности терапии с гентосом проводилась на основанияи 5-балльной шкалы. Анализ результатов показал, что эффективность препарата оценена как «очень хорошая» и «хорошая» в 72,5% случаев, как удовлетворительная — в 25%, 2,5% составили неудовлетворительные результаты.

Материал предоставлен фирмой
«Herbs Trading GMbH»