Препарат (торговое название): Гальвус, Zomelis
МНН: Vildagliptin (вильдаглиптин)
Компания производитель: Новартис Фарма АГ
Дата регистрации: 2008 (European Medicines Agency), 2010 (МЗ Украины Приказ № 1094 от 13.12.2010, срок регистрации в Украине — 5 лет)
Регистрационное свидетельство UA / 11241 / 01 / 01
Орган регистрации: FDA, ЕМЕА, МЗ Украины
АТХ код: A10BH02
ЛФ: таблетки по 50 мг № 7, № 28 (14х2), № 56 (14х4)
Фармакологические свойства и применение: представитель новой группы противодиабетических препаратов — ингибиторов дипептидил пептидазы-4 (DPP-4). Препарат ингибирует разрушение глюкагон подобного пептида-1 (GLP-1) и глюкозозависимого инсулинотропного пептида (GIP) за счет подавления DPP-4 и тем самым потенцирует секрецию инсулина клетками поджелудочной железы; показан для терапии сахарного диабета II типа, может комбинировать с другим пероральным сахароснижающим препаратом — метформином. Фиксированную комбинацию вильдаглиптина с метформином Новартис продвигает в странах ЕС под названием «Eucreas». Гальвус (вильдаглиптин) как и другие ЛС этой группы
|
Противопоказан при беременности, также есть данные о потенциальной способности ингибиторов DPP-4 стимулировать малигнизацию некоторых тканей. Это предостережение основано на том, что собственно фермент DPP-4 может угнетать рост клеток некоторых злокачественных опухолей, в частности легких и простаты. Биодоступность препарата — 85 %.
Условия отпуска:
Источники:
1. Наказ МОЗ України «Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали» № 1094 від 13.12.2010
2. Wesley, U; et al (2004). «Role for dipeptidyl peptidase IV in tumor suppression of human non small cell lung carcinoma cells.». Int J Cancer 109 (6): 855–866.
3.http://www.nps.org.au
|