|
Экстемпоральная рецептура: реалии и перспективыКоличество аптек, занимающихся приготовлением экстемпоральных лекарственных средств, уменьшается с каждым годом. На сегодняшний день в Украине остро стоит проблема сохранения и усовершенствования производственных аптек. Вопросам законодательного урегулирования приготовления и контроля качества экстемпоральных лекарств, материально-технического обеспечения, разработки новых и возобновления существующих прописей была посвящена научно-практическая конференция «Современные проблемы экстемпоральной рецептуры», проходившая 27–28 сентября 2007 г. в Национальном фармацевтическом университете, г. Харьков.Открывая конференцию, чл.-корр. НАНУ, доктор фарм. наук, доктор хим. наук, проф., ректор НФаУ Валентин Петрович Черных акцентировал внимание собравшихся на том, что данная конференция по экстемпоральной рецептуре крайне важна для фармацевтической отрасли и завершиться она обязана подготовленными программными документами для утверждения на государственном уровне. Среди существующих проблем производственных аптек Валентин Петрович назвал следующие: контроль качества экстемпоральных препаратов (ЭП), их стоимость, подготовка квалифицированных кадров, работа с врачами, приобретение качественных субстанций, замена устаревшего оборудования и т. д. Данные вопросы необходимо решать, а не просто о них говорить. И для реализации этих планов, в первую очередь, необходима поддержка МЗ Украины. В каждом городе, регионе должно быть определенное количество аптек, которые готовят по индивидуальным прописям. Прежде всего, ЭП должна присутствовать в аптеках при клиниках. За рубежом такие аптеки оборудованы специальными стерильными боксами. Поэтому одной из главных задач, по словам ректора НФаУ, является изучение западных технологий для дальнейшей подготовки украинских специалистов. В завершение выступления Валентин Петрович подчеркнул, что аптечная технология лекарств — вечная. Она была и будет, потому что создание лекарственного препарата всегда начинается со ступки и пестика.
Людмила Васильевна Бондарева, начальник Государственной инспекции по контролю качества лекарственных средств в Харьковской области, рассказала собравшимся о состоянии производственных аптек в Харьковском регионе. Если в 1995 г. их насчитывалось 185, в 2000 г. — 88 аптек, то по состоянию на 1 января 2007 г. производственных аптек осталось всего 65. Такое положение характерно не только для Харьковской области, а в целом по всей Украине. Только в Луганском областном КПП «Фармация», благодаря профессионализму профессора А. П. Гудзенко, удалось сохранить всю коммунальную собственность аптечных учреждений с правом приготовления ЭП. Людмила Васильевна выразила надежду, что после проведения конференции будут разработаны и приняты новые, более лояльные требования лицензирования производственных аптек, чтобы хотя бы каждая пятая аптека в Украине была с правом приготовления ЭП и чтобы каждый работник аптеки ощущал себя высококвалифицированным специалистом фармацевтической отрасли и гордился тем, что он работает в системе здравоохранения. «ЭП — это только пласт проблем всей фармацевтической отрасли», — уверен Михаил Францевич Пасечник, президент фирмы «Фалби». Александр Иванович Гризодуб, директор ГП «Научно-экспертный Фармакопейный центр» МЗ Украины, подчеркнул, что в решении проблем производственных аптек, которые существуют на сегодняшний день, необходимо сформулировать концепцию популяризации ЭП и разработать соответствующую программу. Естественно, что все проблемы не удастся решить единомоментно. Но для внесения серьезных изменений в закон об ЭП вначале необходимо наработать экспериментальный материал по вышестоящим проблемам. А сделать это лучше, чем ученые НФаУ, вряд ли кому-то удастся. Продолжил работу конференции Александр Иванович Тихонов, заслуженный деятель науки и техники Украины, академик УАН, доктор фарм. наук, заслуженный проф. НФаУ, заведующий кафедрой аптечной технологии лекарств НФаУ. В своем докладе он рассказал о современных проблемах приготовления ЭП в аптеках. Сегодня практически все аптеки превратились в торговые точки. Такого не должно быть. Ведь классическая аптека — это, прежде всего, производство ЭП, а уже потом — реализация готовых лекарственных форм. Если аптека не готовит, то называться таковой она не должна. Академик подчеркнул, что в Украине нет ни одного приказа Министра здравоохранения, который запрещал бы приготовление ЭП в аптеке. И то, что множество аптек отказались от производственных отделов, в первую очередь, вина их заведующих. Врачи умеют выписывать рецепты, но больному сейчас сложно найти аптеку, которая приготовила бы лекарствопо индивидуальной прописи. Функция НФаУ как вуза — научить студентов готовить лекарственные препараты. Но, как отметил Александр Иванович, что при условии, если практические занятия по аптечной технологии проходят один раз в две недели, студенты не могут профессионально, самостоятельно научиться готовить лекарства. А для реализации готовых лекарственных форм им вовсе не нужно шесть лет фармацевтического образования. Для этого достаточно знать цену, наименования и инструкцию по применению лекарств. На сегодняшний день аптеки в Украине предоставлены сами себе. По мнению заведующего кафедрой аптечной технологии, в МЗ Украины должен быть орган, который отвечал бы за аптеки, их материально-техническое обеспечение. На самом деле аптечное производство можно сделать рентабельным, потому как оно зависит от производственного процесса и от тарифов, которые закладываются в стоимость ЭП при ее приготовлении, что в настоящее время могут осуществлять руководители самих аптек. С точки зрения нормативно-правового обеспечения этого направления в работе аптек, сотрудниками кафедр аптечной технологии лекарств и технологии лекарств НФаУ были разработаны, утверждены и изданы методические рекомендации на уровне приказа МЗ Украины № 391 от 03.08.2005 г.: «Требования к приготовлению нестерильных лекарственных средств в условиях аптек», «Требования к приготовлению стерильных и асептических лекарственных средств в условиях аптеки», а также методические рекомендации по технологии твердых, жидких, мягких, стерильных и асептических лекарственных форм в условиях аптеки, т. е. ученые свою функцию выполнили. Теперь дело за руководством МЗ Украины и общественными фармацевтическими организациями Украины. Алла Семеновна Немченко, доктор фарм. наук, канд. эконом. наук, проф., заведующая кафедрой организации и экономики фармации НФаУ, Методические рекомендации по определению стоимости экстемпоральных лекарственных средств (ЭЛС) состоят из трех частей. В первой части рассматривается порядок определения тарифов за индивидуальное изготовление и фасовку ЭЛС и изделий медицинского назначения аптеками, которые обслуживают население и население с лечебными учреждениями. Во второй части рассматривается порядок определения тарифов за изготовление внутриаптечной заготовки межбольничными, больничными аптеками и аптеками, которые обслуживают население. В третьей части рассматривается порядок расчета областных (региональных) тарифов за изготовление и фасовку ЭЛС и изделий медицинского назначения. Сегодня проект указанных методических рекомендаций обсуждается среди практикующих работников Маркетинговый анализ ЭП аптек Черниговской области был проведен Викторией Александровной Козико, доц. Национальной медицинской академии им. П. Л. Шупика, в формате классификаций АТС, ГФУ и разделения лекарственных средств (ЛС) по компонентности. Из всего арсенала лекарственных средств, который насчитывает 180 наименований, согласно классификации АТС было выделено восемь групп, среди которых большую долю составляют дерматологические ЛС (37 %). Лидирующую позицию занимают мягкие и жидкие ЛС (мази, кремы, суспензии, эмульсии и др.) для наружного применения. По словам Виктории Александровны, изучение фармакологическоцго действия лекарственных средств, применяемых населением, показало, что аптеки изготавливают большое количество дерматологических средств (66); меньшее количество средств, действующих на систему кроветворения (9); действующих на органы чувств (14); нервную систему (14); респираторную систему (12). Наименьшее число составляют ЛС, действующие на сердечно-сосудистую систему (3) и систему пищеварения и метаболизма (4). Татьяна Григорьевна Ярных, доктор фарм. наук, проф., заслуженный деятель науки и техники Украины, заведующая кафедрой технологии лекарств НФаУ, в своем докладе подробно остановилась на вопросах, касающихся технологии приготовления ЭП в странах ЕС и в Украине. На конференции были представлены и другие доклады по проблемам экстемпорального производства. Все участники конференции пришли к единому выводу: производственные аптеки должны существовать, а ЭП необходимо сохранить и реанимировать. Но для этого нужно приложить огромные усилия, и в первую очередь, потребуется поддержка со стороны государства. По итогам конференции была принята резолюция:
Марина Колесник
© Провизор 1998–2022
|
Грипп. Прививка от гриппа
Нужна ли вакцинация?
Как и чем лечить кашель?
Безрецептурные лекарства при сухом и влажном кашле Устойчивость микробов к антибиотикам →
Помогает ли одежда из шелка лечить экзему?
Что лучше развивает ребёнка — книжки с картинками или с текстом? О безопасности автокресел для детей в возрасте от 4 до 12 лет
Аллергический ринит
Забеременеть в 40 Лечение бесплодия. Обзор существующих вариантов Аденома простаты. Как и чем лечить ? |
||||||
|