МикозилCтома (terbinafine)

Регистрационное свидетельство UA/1931/01/01
Срок действия регистрации с 04.10.04 по 04.10.09

Форма выпуска

Спрей для наружного применения по 30 мл в аэрозольных баллонах. 1 мл раствора содержит 10 мг тербинафина (в виде гидрохлорида).

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковые препараты для местного применения. Код АТС D01F T15.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Противогрибковое средство группы аллиламинов широкого спектра действия. Тербинафин специфически угнетает биосинтез стеролов в клетке гриба, что приводит к внутриклеточному отложению сквалена и гибели клетки. Тербинафин не влияет на систему цитохрома Р450, на метаболизм гормонов или других лекарственных средств.

Активен относительно возбудителей дерматомикозов (Trichophyton, в том числе T. rubrum, T. mentagrophytes, T. tonsurans, T. verrucosum, T. violaceum, а также Microsporum canis и Epidemophyton floccosum), дрожжеподобных грибов рода Candida (в основном Candida albicans), возбудителя разноцветного лишая (Pityrosporum orbiculare или Malassezia furfur). На дерматофиты, плесени и некоторые диморфные грибы оказывает фунгицидное действие; на дрожжевые грибы — фунгистатическое или фунгицидное действие в зависимости от их вида. Максимальную эффективность проявляет относительно красного трихфитона и патогенных грибов — плесневелых, питироспорума и мицелиальных форм рода Candida.

Фармакокинетика

При наружном применении всасывается меньше 5 % дозы препарата, поэтому абсорбция тербинафина в системный кровоток незначительна.

Показания к применению

Дерматомикозы туловища, голеней, стоп, кистей (руброфития, трихофития, эпидермофития, интертригинозный микоз стоп и кистей, микроспория), кандидоз кожи, разноцветный (отрубевидный) лишай.

Способ применения и дозы

Препарат назначается взрослым и детям старше 12 лет. Перед применением препарата необходимо тщательно очистить и подсушить пораженные участки кожи. Препарат распыляют на пораженные и прилегающие к ним участки в количестве, достаточном для их тщательного увлажнения.

Кратность и средняя продолжительность лечения: при дерматомикозах — 1 раз в сутки в течение 1 недели; при кандидозе — 1–2 раза в сутки в течение 1 недели; при разноцветном лишае — 1–2 раза в сутки в течение 2 недель.

Побочное действие

Аллергические реакции: покраснение кожи, зуд или жжение, кожные высыпания.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Период лактации. Не назначается детям до 12 лет.

Передозировка

Передозировка и токсические эффекты при применении препарата не выявлены.

При случайном попадании спрея внутрь возможны головная боль, тошнота, рвота, боль в эпигастрии, головокружение.

Лечение: симптоматическое.

Особенности применения

Уменьшение выраженности клинических проявлений при применении препарата обычно отмечается в первые дни лечения. В случае, если через 2 недели лечения не отмечается признаков улучшения, следует проверить правильность диагноза.

В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения имеется риск рецидива инфекции.

При случайном попадании спрея в глаза следует немедленно промыть их проточной водой.

Следует проявлять осторожность при нанесении препарата на пораженные участки кожи, так как спирт может вызвать раздражение.

Опыт применения Микозила-Стома у беременных ограничен, поэтому препарат можно применять только по строгим показаниям.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не описано.

Условия и срок хранения

Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С. Срок годности — 3 года.

Условия отпуска

Без рецепта.

Производитель

АО «Стома», Украина