Новости фармации и медицины

Для перевозки крупной партии любых лекарств необходимы документы, свидетельствующие о том, что препараты нужны для лечения

Для перевозки крупной партии любых лекарств нужны документы, свидетельствующие о том, что препараты необходимы для лечения, напоминает Гостаможслужба. Еще раз обратить на это внимание граждан побудило увеличение количества нарушений указанного правила.

Как сообщили Укринформу в пресс-службе Государственной таможенной службы Украины, на днях в ходе таможенного контроля поезда «Москва-Симферополь» у гражданина Украины выявлено 2300 таблеток феназепама (46 упаковок, в каждой из которых по 50 таблеток транквилизатора).

Документы, согласно которым можно было бы узнать, что данными лекарствами обеспечивается курс лечения их владельца, таможенникам не были предоставлены.

В данное время препарат изъят. Составлен протокол о нарушении таможенных правил (недекларирование товаров).

Укринформ

Узбекистан ввел пошлину на импорт ЛС

Об этом сообщили в ГТК республики со ссылкой на опубликованное постановление правительства «О мерах по дальнейшему совершенствованию таможенно-тарифного регулирования».

В ГТК уточнили, что ранее при импорте лекарственных препаратов действовала нулевая ставка импортной пошлины.

По словам представителя ГТК, данная мера принята в целях поддержки отечественных производителей лекарственных препаратов.

kommersant.ru

Литва запрещает ввоз некоторых лекарств российского производства

В Литве в конце декабря 2003 г. вступил в силу приказ Государственной службы по контролю за лекарствами (ГСКЛ) «Об исключении лекарственных препаратов из государственного реестра ЛС», согласно которому в республику запрещено ввозить популярные лекарства российского производства — валидол, корвалол, таблетки активированного угля и др.

По словам подписавшего приказ начальника ГСКЛ В. Басиса, российские предприятия, выпускающие эти лекарства, пока не имеют права работать со странами Евросоюза, поэтому регистрация производимых ими ЛС не была продлена, а сами препараты исключены из реестра. Невзирая на то, что до членства Литвы в ЕС остается еще более 4 месяцев, импортеров и продавцов ЛС приучают работать в соответствии с европейским порядком. Решение ГСКЛ вызвало возмущение не только у импортеров, но и у владельцев литовских аптек. До последнего времени валидол в Литву импортировали 5 компаний. Общий объем продаж этого средства в стране превышал 1,5 млн упаковок в год, или порядка 500 тыс. долл.

Слияние двух крупных российских аптечных сетей

В России создается третья по количеству розничных точек аптечная сеть.

По сообщению газеты «Ведомости», она появится в результате объединения «Аптек ICN» с сетью «Чудо-Доктор». Участники фармрынка ждали этого объединения с конца июня 2003 г.— после того, как инвестиционная компания «Профит Хаус» приобрела российские активы американской фирмы ICN — 5 фармзаводов, 96 аптек и офисное здание. К тому времени «Профит Хаус» уже управлял уфимским фармзаводом «УфаВита» и сетью аптек «Чудо-Доктор». Единая компания будет работать под общей торговой маркой «Чудо-Доктор», а товарный знак ICN постепенно исчезнет с российского рынка. В объединенной сети будет 134 аптеки, что позволит ей приблизиться к лидерам — питерскому «Натур Продукту» (141 аптека) и самарской «Имплозии» (140).

www.pharmvestnik.ru

Реклама по рецепту

Ведущие англоязычные интернет-порталы — msn, google и yahoo — объявили о добровольном ограничении рекламы фармкомпаний, производящих запрещенные для свободной продажи лекарства: обезболивающие, транквилизаторы и антидепрессанты.

Подобные лекарства в США можно приобрести только по рецепту врача, однако в Интернете есть много аптек, продающих их свободно. На эту ситуацию обратили внимание американские законодатели — в настоящее время вопрос об ограничении регистрации и деятельности интернет-аптек рассматривают сразу три комитета американского конгресса. Аналитики утверждают, что конгресс, скорее всего, распространит полномочия FDA, выдающего сертификаты и лицензии на продажу соответствующих товаров, на интернет-аптеки. Однако msn, google и yahoo не стали дожидаться федерального закона, решив добровольно убрать рекламу спорных интернет-аптек с собственных ресурсов.

www.pharmvestnik.ru

Штрихкоды защитят от ошибок

В больничных аптеках США каждая доза ЛС будет снабжена штрихкодами, совпадающими со штрихкодами на браслете у пациента и медицинской карте.

Это позволит избежать ошибок при применении лекарств. Ежегодно в больницах Америки от ошибочного приема препаратов умирают около 7 тыс. человек. Это касается и доз для переливания крови. Штрихкоды будут считываться специальными сканерами. В настоящее время такая технология применяется только в 125 больницах страны.

www.pharmvestnik.ru

Создана эффективная вакцина против туберкулеза

Ведущая европейская фармацевтическая компания GlaxoSmithKline при поддержке американской корпорации Corixa Corp приступила к испытаниям новой вакцины против туберкулеза, принципиально отличающейся от современных препаратов.

По мнению специалистов, новая вакцина должна быть, как минимум, в несколько раз эффективнее применяющихся сейчас.

Согласно данным, представленным GlaxoSmithKline, новая вакцина представляет собой суспензию белков, входящих в состав микобактерий туберкулеза.

Предварительные эксперименты, проведенные на лабораторных животных, показали, что инъекция такой суспензии вызывает развитие выраженной иммунной реакции, приводящей к формированию стойкого иммунитета к заражению туберкулезом.

Сейчас специалисты готовят программу клинических испытаний вакцины. Предполагается, что в их первой фазе (оценке безопасности препарата для человека), которая начнется уже через несколько месяцев, примут участие 20 здоровых добровольцев. В следующих фазах испытаний число участников будет увеличено.

km.ru

Новости компаний

Приобретения компаний

PFIZER предложила выкупить 54% акций компании ESPERION, специализирующейся на выпуске сердечно-сосудистых препаратов, предлагаемая сумма составляет 1,3 млрд долл. США. PFIZER предпринимает этот шаг в надежде приобрести второй сенсационный препарат, снижающий уровень холестерина. CSL заключила окончательный договор о приобретении AVENTIS BEHRING, а RANBAXY приобретает у Aventis ее французское отделение дженериков, RPG. NOVARTIS приобретет у BRISTOL-MYERS SQUIBB отделение Mead Johnson, специализирующееся на производстве продуктов для лечебного питания. RECORDATI проводит переговоры о приобретении двух компаний — одной в странах ЕС и одной в Восточной Европе.

Одобрено

Препарат Risperdal был одобрен в США как средство лечения биполярных расстройств, а препарат Lexapro (FOREST and LUNDBECK) получил одобрение для применения при патологической тревоге. Одобрение FDA также получили: комбинация препаратов Prozac/Zyprexa (Lilly), получившая название Symbyax, против биполярной депрессии, крем Ertaczo (MYLAN) против лишая (реализацией препарата будет заниматься J&J), а также препарат Zorbtive производства SERONO против синдрома укороченной тонкой кишки. Одобрение ЕС получил препарат Certican (Novartis), а также препарат против розовых угрей Finacea производства SCHERING AG. Франция первой одобрила антитромботический препарат Exanta производства ASTRAZENECA. В Швейцарии MERCK KGaA удалось добиться одобрения препарата Erbitux (IMCLONE) против колоректального рака.

Сотрудничество

ANDRX займется разработкой и реализацией в Северной Америке копий оральных контрацептивов компании TEVA. IVAX совместно с GEDEON RICHTER займутся разработкой новых дженериков, предназначенных для реализации в США. SANTEN получила от JOHNSON & JOHNSON американские права на три офтальмологических препарата. GLAXOSMITHKLINE приобрела у BIOVAIL права на антидепрессант Wellbutrin XL, предназначенный для приема один раз в день. SHIRE отказалась от идеи прямого присутствия в Японии, вместо этого компания выдала лицензию на почечный препарат Fosrenol местному отделению BAYER. ROCHE/GENENTECH предоставили CHUGAI японские права на два раковых антитела, Avastin и Omnitarg. TAKEDA примет участие в разработке и реализации в Японии препарата LILLY против осложнений сахарного диабета. MERCK & CO будет сотрудничать с несколькими компаниями, в том числе с ACTELION по разработке ингибиторов ренина — нового класса гипотензивных средств. Novartis и SKYEPHARMA займутся разработкой нового препарата против астмы и хронических обструктивных заболеваний легких.

Неудачи разработчиков

В США утверждены новые правила, согласно которым пациентам, страдающим сердечной недостаточностью, следует избегать применения глитазонов, таких как Avandia (GSK) и Actos (Takeda/Lilly). J&J прервала испытания средства против анемии Procrit, поскольку оно приводит к образованию тромбов. ЕС проводит проверку вакцин производства Aventis и GSK. ALTANA и Pfizer решили повременить с подачей заявки на одобрение в ЕС препарата roflumilast против астмы и хронических обструктивных заболеваний легких. Как сообщили представители J&J, компании потребуются новые данные, прежде чем она подаст заявку на одобрение АР-48, новой трансдермальной фентаниловой системы. SEPRACOR прекратила разработку препарата tecastemizole против аллергического ринита.

Проблемы компаний

SCHERING-PLOUGH объявила о новых мерах по снижению расходов, в том числе 10-процентное снижение зарплат, но президент компании Фред Хассан мобилизовал свои резервы и приобрел акции компании на сумму 4,7 млн долл. Bayer закрывает свое японское исследовательское отделение, а также увольняет 190 научных сотрудников Калифорнийского отделения. ELAN продала свое европейское отделение по продажам и маркетингу. Перед компанией Aventis стоит задача увеличения производительности. WATSON и J&J получили повестки в суд по делам, связанным с деятельностью компании в области маркетинга в США. Pfizer последовала примеру J&J, заявив, что американским оптовикам необходимо будет закупать ее продукцию непосредственно у компании, и назвала это попыткой избежать подделок.

Жесты доброй воли

GSK и BOEHRINGER INGELHEIM продлили срок действия лицензий на дешевые копии своих препаратов против ВИЧ для Южной Африки, а Novartis подписала с ВОЗ договор о бесплатном предоставлении противотуберкулезных препаратов 500 тыс. пациентам.

Новое на рынках

J&J выпустила на американский рынок антипсихотическое средство длительного действия Risperdal Consta. Chugai вывела на рынок Японии препарат против гепатита С Pegasys производства Roche.

www.ims-health.com

Перевод Ольги Сотниковой