|
Новые зарегистрированные препараты
Иммуноглобулин человека против вируса Эпштейна-Барра
Immunoglobulinum humanum contra virus Epstein-Barr
Жидкость по 1,5 мл (1 доза) или 3,0 мл (2 дозы) в ампулах № 5, № 10.
Сертификат госрегистрации медицинского иммунобиологического препарата
№ 336/03-3002 00 000
Срок действия регистрации с 22.01.03 до 22.01.08
|
- Фармакотерапевтическая группа
- Специфические иммуноглобулины. Код АТС J06B B.
- Состав
- Специфические антитела к вирусу Эпштейна-Барра. В 1 дозе (1,5 мл)
препарата не менее 0,975 (ОЕ)
- Иммунологические и биологические свойства
- Действующей основой препарата являются иммуноглобулины, в частности иммуноглобулин
G, специфический к вирусу Эпштейна-Барра. Специфическая активность препарата
обусловлена вируснейтрализующим действием антител. Кроме того, иммуноглобулин G
вызывает иммуномодулирующий эффект, влияя на разные звенья иммунной системы человека,
и повышает неспецифическую резистентность организма.
- Показания к применению
- Препарат применяют для лечения заболеваний, вызванных вирусом Эпштейна-Барра,
в том числе энцефалитов, энцефаломиелитов, менингоэнцефалитов, арахноэнцефалитов,
арахноидитов, энцефалополирадикулитов, инфекционного мононуклеоза и др.
- Способ применения и дозы
- Иммуноглобулин вводят внутримышечно.
Для лечения заболеваний взрослых, вызванных вирусом Эпштейна-Барра, в том
числе поражений нервной системы, иммуноглобулин вводят 5 раз с двухдневным
интервалом в дозе 4,5 мл на введение. Для лечения инфекционного мононуклеоза
ВЭБ-этиологии детям старше 3 лет иммуноглобулин вводят 4-5 раз через 48 часов в дозе
3 мл.
- Побочное действие
- В редких случаях могут развиться местные реакции в виде гиперемии
и повышения температуры до 37,5°С в течение первых суток. У некоторых
лиц с измененной реактивностью могут возникнуть аллергические реакции разного
типа, а в исключительно редких случаях анафилактический шок. В связи
с этим лица, принявшие препарат, должны находиться под медицинским наблюдением
в течение 30 минут.
- Противопоказания
- Введение иммуноглобулина противопоказано лицам, имеющим в анамнезе тяжелые
аллергические реакции на введение белковых препаратов крови. Больным, страдающим
аллергическими заболеваниями или имеющим в анамнезе тяжелые аллергические
заболевания, в день введения иммуноглобулина и в последующие трое
суток рекомендуются антигистаминные препараты. Лицам, страдающим иммунопатологическими
системными заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани, нефрит и др.),
иммуноглобулин следует вводить на фоне соответствующей терапии.
- Особенности применения
- Запрещается вводить внутривенно!
- Условия хранения
- В сухом, защищенном от света месте при температуре от 2°С до 10°С.
- Условия отпуска
- По рецепту.
- Производитель
- ГКППБП «Биофарма», Украина.
© Провизор 1998–2022
|
|