|
Листи Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ УкраїниЛист вiд 03 грудня 2001 р. № 2815/12-04Начальникам державних інспекцій з контролю якості лікарських засобів в АР Крим, областях, містах Києві та Севастополі В доповнення до нашого листа за № 2534/12-04 від 05.11.2001 року надаємо розяснення, що Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів МОЗ зупинила до окремого розпорядження реалізацію та медичне застосування лікарського засобу «Кальціум-Джейсон» (розчин кальцію глюконату 10%) для інєкцій в ампулах по 10 мл № 10 виробництва фірми «Джейсон Фармацеутікалз Лтд», Бангладеш, взагалі, тобто всіх серій, наявних на ринку України. Перший заступник Головного державного інспектора України з контролю якості лікарських засобів В. Варченко Лист вiд 03 січня 2002 р. № 17/12-16Начальникам державних інспекцій з контролю якості лікарських засобів в АР Крим, областях, містах Києві та Севастополі За повідомленням Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів в Полтавській області під час інспектування субєктів підприємницької діяльності виявлено лікарські засоби з маркуванням на іноземній мові: ніфедіпін, таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг № 50 серії 010299 виробництва фірми «Польфа», Польща, та беконазе, аерозоль нозальний по 50 Мкг в дозі (200 доз) серії 024553 виробництва фірми «Глаксо Велком». Доручаю здійснити перевірку наявності в сфері обігу вказаних та інших серій вищезазначених препаратів з маркуванням на іноземній мові. При виявленні — вжити відповідних заходів щодо вилучення їх з реалізації та відслідкувати шляхи надходження препаратів на фармацевтичний ринок України. Субєктів підприємницької діяльності, у яких буде виявлено препарати з маркуванням на іноземній мові, притягнути до адміністративної відповідальності за порушення при реалізації лікарських засобів законодавства України та прав споживача. Матеріали перевірки з інформацією про вжиті заходи надати Державній інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ до 05.02.2002 року. Перший заступник Головного державного інспектора України з контролю якості лікарських засобів В. Варченко Лист вiд 09 січня 2002 р. № 80/12-16Начальникам державних інспекцій з контролю якості лікарських засобів в АР Крим, областях, містах Києві та Севастополі За результатами державного контролю зразків, направлених Луганським ОКВП «Фармація», забороняється реалізація лікарського засобу «Етіонамід», таблетки 250 мг № 100 серії 1023 виробництва Фірми «Дженом Біотек ПВТ Лтд», Індія, який не відповідає вимогам АНД за показниками «упаковка» (інформація стосовно «показання до застосування» та «особливостей застосування» в Інструкції з медичного застосування препарату для піразинаміду, а не для етіонаміду), «маркування» (на етикетці відсутній реєстраційний номер). Доручаю вжити відповідні заходи щодо вилучення вказаного лікарського засобу з реалізації. Про виконання розпорядження доповісти Державній інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ до 05.02. 2002 року. Перший заступник Головного державного інспектора України з контролю якості лікарських засобів В. Варченко Лист вiд 09 січня 2002 р. № 90/12-07Начальникам державних інспекцій з контролю якості лікарських засобів в АР Крим, областях, містах Києві та Севастополі До Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України надійшли повідомлення про виявлення у сфері обігу нижчезазначених серій препарату: Церебролізін в ампулах по 5 мл з маркуванням виробника: «ЕБЕВЕ», які мають ознаки фальсифікації:
Пропонується прийняти до відома цю інформацію та вжити відповідних заходів щодо вилучення з обігу вищевказаних серій лікарського засобу «Церебролізін» в ампулах по 5 мл. Про виконання розпорядження доповісти Державній інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ до 05.02.2002 року. Перший заступник Головного державного інспектора України з контролю якості лікарських засобів В. Варченко Лист вiд 14 січня 2002 р. № 128/12-13Начальникам державних інспекцій з контролю якості лікарських засобів в АР Крим, областях, містах Києві та Севастополі За повідомленням Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів в Закарпатській області при проведенні інспекційних перевірок субєктів господарської діяльності виявлений лікарський засіб, який ніколи не був зареєстрований в Україні:
Виходячи з вищевикладеного, пропонується при перевірці субєктів господарювання звернути увагу на наявність даного препарату, особливо в лікувально-профілактичних закладах. У випадках реалізації зазначеного лікарського засобу вилучити останній з обігу. Інформацію про виявлені факти надати Державній інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України Заступник Головного державного інспектора України з контролю якості лікарських засобів С. Сур Лист вiд 16 січня 2002 р. № 172/12-16Начальникам державних інспекцій з контролю якості лікарських засобів
в АР Крим, областях, містах Києві та Севастополі За результатами державного контролю зразків, вилучених територіальними інспекціями з контролю якості лікарських засобів під час інспектування субєктів господарювання, та архівних контрольних зразків підприємств-виробників забороняється реалізація (торгівля), зберігання та застосування нижчезазначених лікарських засобів, які не відповідають вимогам АНД за наступними показниками:
Доручаю вжити відповідні заходи щодо вилучення з обігу вказаних серій препаратів вищезазначених виробників. Про виконання розпорядження доповісти Державній інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України до 15.02.2002 року. Виробникам вищезазначених лікарських засобів слід відкликати вказані серії від споживачів. Інформацію про кількість відпущеної споживачам і повернутої ними продукції, причини випуску препаратів з порушенням нормативних вимог та вжиті заходи щодо вказаних субстандартних серій та заходи по недопущенню подібних фактів в подальшому надати в місячний термін Державній інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України. Перший заступник Головного державного інспектора України з контролю якості лікарських засобів В. Варченко
© Провизор 1998–2022
|
Грипп. Прививка от гриппа
Нужна ли вакцинация?
Как и чем лечить кашель?
Безрецептурные лекарства при сухом и влажном кашле Устойчивость микробов к антибиотикам →
Помогает ли одежда из шелка лечить экзему?
Что лучше развивает ребёнка — книжки с картинками или с текстом? О безопасности автокресел для детей в возрасте от 4 до 12 лет
Аллергический ринит
Забеременеть в 40 Лечение бесплодия. Обзор существующих вариантов Аденома простаты. Как и чем лечить ? |
||||||||
|