|
Новые зарегистрированные препараты
ИЗО-МИК 5 мг
Isosorbid dinitrat
Таблетки сублингвальные по 5 мг № 10 х 5, 30
Регистрационное свидетельство Р.06.02/04875
Срок действия регистрации: с 20.06.2002 г. по 20.06.2007 г.
- Фармакологические свойства
- Периферический вазодилататор с преимущественным влиянием на венозные сосуды.
Антиангинальное средство. Механизм действия связан с высвобождением активного вещества
оксида азота. В гладкой мускулатуре сосудов оксид азота вызывает активацию гуанилатциклазы
и повышает уровень циклического 3’, 5’-гуанозинмонофосфата, что в конечном счете
приводит к расслаблению гладких мышц. Под влиянием изосорбида динитрата артериолы
и прекапиллярные сфинктеры расслабляются в меньшей степени, чем крупные артерии
и вены. Действие изосорбида динитрата связано главным образом с уменьшением потребности
миокарда в кислороде за счет уменьшения преднагрузки (расширение периферических
вен и уменьшение притока крови к правому предсердию) и постнагрузки (уменьшение
общего периферического сопротивления сосудов), а также с непосредственным коронарорасширяющим
действием. Изосорбида динитрат способствует перераспределению коронарного кровотока
в области со сниженным кровоснабжением, если коронарная циркуляция частично затруднена
атеросклеротическими поражениями. Повышает толерантность к физическим нагрузкам
у пациентов с ишемической болезнью сердца, стенокардией. При сердечной недостаточности
препарат способствует разгрузке миокарда за счет уменьшения преднагрузки, снижает
давление в малом круге кровообращения.
- Показания к применению
- Купирование и профилактика приступов стенокардии, хроническая сердечная недостаточность,
синдром легочной гипертензии.
Для предотвращения приступов стенокардии препарат применяют перед возможной физической
или эмоциональной нагрузкой.
- Способ применения и дозы
- Изо-Мик применяется сублингвально (под язык). Разовая доза составляет 5–10
мг.
Для купирования приступа стенокардии либо перед ожидаемой эмоциональной или физической
нагрузкой, которая обычно вызывает приступ, 1 таблетку препарата положить под язык
и подержать во рту до растворения. При необходимости можно повторить прием препарата
через 10–15 мин. Для профилактики приступов стенокардии препарат обычно назначают
по 1–2 таблетки 3–4 раза в сутки. Продолжительность лечения определяется индивидуально.
При более высокой потребности в нитратах рекомендуется использовать таблетки Изо-Мик
10 или 20 мг.
- Побочное действие
- Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны головокружение, головная боль
(при постоянном лечении обычно исчезает через 1–2 недели после начала терапии),
слабость, рефлекторная тахикардия, преходящая гиперемия лица, ощущение жара, артериальная
гипотензия; в отдельных случаях — учащение приступов стенокардии (синдром обкрадывания).
Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, рвота, появление ощущения
легкого жжения языка, сухость во рту. Со стороны центральной нервной системы: возможны
сонливость, нечеткость зрения; редко — ишемия мозга и коллапс. Аллергические реакции
— возможна кожная сыпь. Возможно появление толерантности к изосорбиду динитрату,
а также перекрестной толерантности к другим нитратам.
- Противопоказания
- Выраженная артериальная гипотония (систолическое артериальное давление менее
90 мм рт. ст., диастолическое артериальное давление менее 60 мм рт. ст.), коллапс,
шок, острый инфаркт миокарда с выраженной артериальной гипертензией, гипертрофическая
обструктивная кардиомиопатия, констриктивный перикардит, тампонада сердца, токсический
отек легких, состояния, сопровождающиеся повышением внутричерепного давления (в
том числе геморрагический инсульт, черепномозговая травма), закрытоугольная глаукома.
Повышенная чувствительность к нитратам. Применение Изо-Мика в периоды беременности
и лактации возможно только тогда, когда предполагаемая польза для матери превышает
потенциальный риск для плода и ребенка.
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Одновременное применение вазодилататоров, блокаторов кальциевых каналов, β-адреноблокаторов,
трициклических антидепрессантов, алкоголя может усилить гипотензивное действие
изосорбида динитрата. При одновременном применении симпатомиметических средств
возможно снижение антиангинального эффекта изосорбида динитрата. Невозможно одновременное
применение изосорбида динитрата и силденафила вследствие усиления антигипертензивного
действия таблеток Изо-Мик.
- Передозировка
- Вследствие передозировки, как и при применении всех органических нитратов,
могут появляться ортостатические нарушения регуляции и рефлекторная тахикардия.
В связи с этим можно ожидать наступления головных болей, приступов слабости, головокружения,
сердцебиения, тошноты, рвоты, артериальной гипертензии и состояния оцепенения.
Возможно образование метгемоглобина, что сопровождается тахипное, ощущением тревоги,
потерей сознания, остановкой сердца. Терапевтические меры следует прежде всего
направлять на повышение артериального давления, причем в легких случаях достаточно
уложить пациента, приподнять ему ноги. В более серьезных случаях, при коллаптоидном
состоянии, необходимо проводить мероприятия по борьбе с шоком. При образовании
метгемоглобина, в зависимости от тяжести состояния, врач может назначать такие
антидоты для лечения метгемоглобинемии, как витамин С — 1 г перорально; метиленовый
синий — до 50 мл 1% раствора внутривенно; толуидиновый синий — первоначально 2–4
мг/кг массы тела строго внутривенно; кислородная терапия (при необходимости), гемодиализ.
- Особенности применения
- С осторожностью применяют в лечении пациентов с нарушениями мозгового кровообращения,
с аортальным и/или митральным стенозом; пациентов, склонных к ортостатической гипотензии;
больных с симптомами ишемии в различных сосудистых руслах, возникающих на фоне
снижения АД. В период лечения, особенно в случае постепенного увеличения дозы,
необходим контроль артериального давления и частоты сердечных сокращений. Частый
прием высоких доз может приводить к возникновению «нитратной» толерантности. Для
преодоления толерантности к изосорбида динитрату (при возможности отмены нитратов)
рекомендуется не увеличивать кратность приема или дозу препарата, а воздержаться
от его приема на 24–36 ч, заменив его другими антиангинальными средствами, и затем
продолжить лечение в виде монотерапии в обычных дозах или в сочетании с другими
препаратами. Перерывы при регулярном приеме препарата рекомендуется делать через
4–6 недель. Возникновение «нитратной» головной боли в начале лечения можно предупредить
постепенным повышением дозы или назначением валидола и ненаркотических анальгетиков.
Во время лечения препаратом рекомендуется воздержаться от употребления алкоголя;
не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально
опасными видами деятельности, так как при регулярном применении изосорбида динитрата
снижается способность к концентрации внимания и скорость психомоторных реакций.
Исследования по применению препарата в педиатрической практике не проводились.
- Условия хранения
- Хранить в сухом, прохладном, защищенном от света и недоступном для детей месте,
вдали от огня.
- Условия отпуска
- По рецепту.
- Производитель
- ОАО «Луганский химфармзавод», Украина.
- Заявитель
- НПФ «Микрохим», Украина.
© Провизор 1998–2022
|
|