Информационные сообщения отдела фармакологического надзора ГФЦ МЗ Украины
№447
О побочном действии препарата «Гентамицина сульфат-Дарница» (р-р д/ин. 4% амп.
2 мл) производства ФФ «Дарница»
У больной 52 лет с обструктивным бронхитом, фаза обострения, назначение в комплексной
фармакотерапии (одновременно пациентка получала эуфиллин, витамин С, алоэ, офлоксацин,
АЦЦ) гентамицина сульфата-Дарница (внутримышечно по 80 мл 2 раза в сутки) после
первого введения привело к усилению одышки, гиперемии кожи лица. Препарат был отменен.
Указанное явление исчезло без последствий.
Аллергологический анамнез не отягощен. Какие-либо необычные реакции на лекарственные
препараты или химические вещества в прошлом не известны.
Информация поступила от Тернопольского регионального отделения
ГФЦ МЗ Украины
№ 448
О побочном действии противовоспалительных и противоревматических лекарственных
средств
Вниманию врачей общей практики, фармацевтов, медицинских и аптечных работников!
Отдел фармакологического надзора ГФЦ МЗ Украины обращает внимание на случаи
побочных реакций/побочного действия противовоспалительных и противоревматических
лекарственных средств.
В течение 1995–2000 г.г. Отделом фармакологического надзора ГФЦ МЗ Украины зарегистрировано
623 случая ПД ЛС, в том числе 45 случаев ПД при применении противовоспалительных
и противоревматических лекарственных средств (из них 6 препаратов отечественного
и 39 импортного производства). Случаи ПД зарегистрированы у больных разного возраста
и пола.
Взрослые |
41 |
мужчины - 15 женщины - 26 |
Дети |
4 |
мальчики - 3 девочки - 1 |
Взрослые |
Дети |
Возраст |
Мужчины |
Женщины |
Возраст |
Мальчики |
Девочки |
18-30 |
3 |
4 |
До 1 года |
- |
- |
31-45 |
7 |
5 |
От 1 до 3 лет |
- |
- |
46-60 |
3 |
15 |
От 4 до 7 лет |
- |
- |
61-72 |
- |
1 |
От 8 до 11 лет |
- |
- |
73-80 |
2 |
1 |
От 12 до 14 лет |
- |
- |
81 и старше |
- |
- |
От 15 до 17 лет |
3 |
1 |
Согласно структуре ПД противовоспалительных и противоревматических ЛС составляли:
64,44% — производные уксусной кислоты; 26,67% — производные пропионовой кислоты;
4,44% — оксикамы; 4,44% — другие нестероидные противовоспалительные и противоревматические
средства.
По системным поражениям побочные реакции со стороны кожи наблюдались в 17,78%;
2,22% — поражения со стороны опорно-двигательного аппарата; 77,78% — поражение
пищеварительного тракта; отек Квинке встречался в 2,22%. Отягощенный аллергологический
анамнез имел место в 6,67% случаев. Общее количество ПД, требующее отмены ЛС, составило
93,3% случаев (необходимость проведения дополнительной фармакотерапии возникла
у 22,22% больных); 2,22% больных нуждались в снижении дозы препарата; в 4,44% случаев
дозу препарата не корригировали, в 91,11% отмена ЛС сопровождалась исчезновением
ПР. В 24,44% отмечены повторения ПР после повторного назначения ЛС. При проведении
монофармакотерапии ПР/ПД отмечались в 44,44%, при одновременном использовании трех
ЛС — 31,11%, пяти — 17,78, более — 6,67%.
№ 449
О побочном действии препарата «Лидокаина гидрохлорид» (р-р д/ин. 2% амп. 2
мл) производства «Биостимулятор»
У больного 70 лет назначение лидокаина гидрохлорида с целью анестезии при удалении
зуба (в десну, 1 мл, одноразово) привело к внезапной потере сознания, появлению
бледности, цианоза кожи, выделению холодного пота, судорогам. АД снизилось до 70/30
мм рт. ст., пульс — 140 уд./мин. Машиной скорой помощи больной с диагнозом анафилактический
шок был доставлен из стоматологического отделения в центральную районную больницу.
В комплексе мероприятий, направленных на коррекцию явлений побочного действия,
назначен адреналин, гидрокортизона ацетат, супрастин, кордиамин.
Из анамнеза известно, что больному и ранее вводили лидокаин, но никаких реакций
не отмечалось. Известно, что перед проведением анестезии пациенту была сделана
проба на чувствительность к лидокаину, которая оказалась отрицательной. Больной
страдает бронхиальной астмой, в связи с чем ежедневно принимает эуфиллин перорально.
Информация поступила от Ивано-Франковского регионального отделения
ГФЦ МЗ Украины
№ 450
О побочном действии препарата «Эналаприл» (таб. 0,01 г) производства «Здоровье»
У больного 73 лет с гипертонической болезнью ІІ ст., гипертензивное сердце,
хронический бронхит, назначение в комплексной фармакотерапии (одновременно больной
получал нитраты, бронхолитики на протяжении последних 5 лет) эналаприла (перорально
по 10 мг 2 раза в сутки) после первого приема отмечалось головокружение, бледность
кожных покровов, холодный пот, снижение АД до 90/60 мм рт. ст. Препарат был отменен.
Вместо него назначен каптоприл. Указанные явления исчезли без последствий.
Аллергологический анамнез не отягощен. Какие-либо необычные реакции на лекарственные
препараты или химические вещества в прошлом не известны.
Информация поступила от Ивано-Франковского регионального отделения
ГФЦ МЗ Украины
№ 451
О побочном действии препарата «Лидаза» (лиофил. пор. 64 ЕД амп.) производства
ОАО «Днепрофарм»
У больной 60 лет с очаговой склеродермией назначение в комплексной фармакотерапии
(одновременно больная получала пенициллин, аевит, ксантинола никотинат) лидазы
(подкожно по 1 мл через день) через 16 дней после начала лечения привело к появлению
множественных уртикарных элементов на коже туловища, верхних и нижних конечностей,
а в месте инъекции — очаг гиперемии с четкими границами, размером с детскую ладонь.
Препарат был отменен. Дополнительно назначен кеналог. Указанные явления исчезли
без последствий.
Аллергологический анамнез не отягощен. Какие-либо необычные реакции на лекарственные
препараты или химические вещества в прошлом не известны.
Информация поступила от Ивано-Франковского регионального отделения
ГФЦ МЗ Украины
№ 452
О побочном действии препарата «Парацетамол» (таб. 0,2 г) производства Луганского
ХФЗ
У больного 27 лет с левосторонней нижнедолевой пневмонией, ДН0, назначение в
виде монофармакотерапии парацетамола (перорально по 0,2 г 3 раза в день) в первый
день привело к появлению высыпаний по типу крапивницы на коже лица, конечностей.
Препарат был отменен. Дополнительно назначен супрастин. Указанные явления исчезли
без последствий.
У больного в анамнезе аллергическая реакция на димедрол.
Информация поступила от Ивано-Франковского регионального отделения
ГФЦ МЗ Украины.
№ 453
О побочном действии препаратов «Тиамина хлорид-Дарница» (Витамин В1-Дарница)
(р-р д/ин. 5% амп. 1 мл, № 10), «Пиридоксина гидрохлорид-Дарница» (Витамин В6-Дарниця)
(р-р д/ин. 5% амп. 1 мл) производства ФФ «Дарница»
У больного 53 лет с язвенной болезнью желудка, постгеморрагической анемией назначение
в комплексной фармакотерапии (одновременно пациент получал эритроцитарную массу,
рибоксин, аминокапроновую кислоту) витамина В1-Дарница (внутримышечно 1 мл 1 раз
в сутки) и витамина В6-Дарница (внутримышечно 1 мл через день) через 7 дней привело
к появлению высыпаний по типу крапивницы на теле (животе, бедрах). Препараты были
отменены. Дополнительно назначен супрастин и трексил. Указанные явления исчезли
без последствий.
Из анамнеза известно, что больной страдает хроническим обструктивным бронхитом.
По поводу постгеморрагической анемии больному 5 раз переливали кровь.
Аллергологический анамнез не отягощен. Какие-либо необычные реакции на лекарственные
препараты или химические вещества в прошлом не известны.
Информация поступила от Ивано-Франковского регионального отделения
ГФЦ МЗ Украины
№ 454
О побочном действии препарата «Тиотриазолин» (р-р д/ин. 1% амп. 2 мл) производства
АО «Галычфарм»
У больной 69 лет с ИБС, стенокардией напряжения ІІ ФК, кардиосклерозом НК І,
хроническим гепатитом назначение в комплексной фармакотерапии (одновременно больная
принимала лизиноприл, актовегин) тиотриазолина (внутримышечно 2 мл 1 раз в сутки)
через 2 дня привело к появлению высыпаний на теле (животе, ногах, руках), зуду.
Препарат был отменен. Дополнительно назначен супрастин и преднизолон. Указанные
явления исчезли без последствий.
Аллергологический анамнез не отягощен. Какие-либо необычные реакции на лекарственные
препараты или химические вещества в прошлом не известны.
Информация поступила от Ивано-Франковского регионального отделения
ГФЦ МЗ Украины
№ 455
О побочном действии препарата «Диклонат П» (р-р д/ин. амп. 3 мл) производства
Pliva, Хорватия
У больной 19 лет с хроническим двусторонним аднекситом в стадии обострения,
опухолевидным образованием в правых придатках назначение в комплексной фармакотерапии
(одновременно больная принимала цефазолин, трихопол, мультитабс, новопассит, доксициклин,
5% глюкозу) диклоната П (внутримышечно по 3 мл 1 раз в сутки) в первый день привело
к появлению отека и гиперемии в месте введения препарата, на третий день — повышению
температуры тела до 380С, головокружению. Препарат был отменен. Дополнительно назначен
диазолин, тиосульфат натрия, димексид. Указанные явления исчезли без последствий.
Аллергологический анамнез не отягощен. Какие-либо необычные реакции на лекарственные
препараты или химические вещества в прошлом не известны.
Информация поступила от Луганского регионального отделения ГФЦ
МЗ Украины
№456
О побочном действии препарата «Глюкоза» (5% р-р д/инф.) производства ОАО «Днепрофарм»
У больной 28 лет с обострением двустороннего аднексита, нарушением менструального
цикла назначение в комплексной фармакотерапии (одновременно больная принимала цефазолин,
этамзилат, бисептол, экстракт валерианы, диклофенак натрия, ундевит) глюкозы (внутривенно
капельно 200 мл) после первого введения привело к повышению температуры тела до
38,70С, ознобу. Препарат был отменен. Дополнительно назначен тиосульфат натрия.
Указанные явления исчезли без последствий.
Аллергологический анамнез не отягощен. Какие-либо необычные реакции на лекарственные
препараты или химические вещества в прошлом не известны.
Информация поступила от Луганского регионального отделения ГФЦ
МЗ Украины
Просим о возникновении
любых необычных реакций при применении лекарственных препаратов обязательно сообщать
в отдел фармакологического надзора Государственного фармакологического центра МЗ Украины
по адресу:
03151, г. Киев, ул. Народного ополчения, 5, Институт кардиологии им. Н. Д. Стражеско
АМН Украины, отдел клинической фармакологии — отдел фармакологического надзора
ГФЦ МЗ Украины.
Тел. 249-70-01
Заведующий отделом фармакологического надзора ГФЦ МЗ Украины, А.
П. Викторов, доктор мед. наук, профессор
© Провизор 1998–2022
|