|
Сравнительный фармакоэкономический анализ ОТС-препаратов для симптоматического лечения ОРВИ (простуды) и гриппаИ. А. Зупанец, проф., доктор мед. наук, зав. кафедрой клинической
фармации, первый проректор, Национальная фармацевтическая академия Украины Перед врачами всегда стоит проблема выбора лекарства для каждого пациента, а перед работниками аптек — проблема рекомендации или адекватной замены назначенного препарата. Решить эти вопросы зачастую позволяют фармакоэкономические подходы. Фармакоэкономика изучает как экономические, так и клинико-терапевтические преимущества схем лекарственной терапии и лекарственных препаратов. Современные методы комплексной клинико-экономической оценки основаны на взаимосвязанном анализе стоимости и эффективности, учитывающем в том числе безопасность применения того или иного препарата. На сегодняшний день в мировой практике чаще всего используется четыре основных метода фармакоэкономического анализа:
Наиболее часто используемыми методами являются метод «минимальной стоимости» (минимизации затрат) и метод «стоимость—эффективность», которые позволяют оценить, какие необходимо понести издержки на лечение, чтобы вернуть пациенту работоспособное состояние в кратчайшие сроки, а также избежать осложнений и побочных действий препаратов. При этом необходимо учитывать такие показатели, как цена лекарственного препарата, его эффективность и безопасность. Здесь также необходимо подчеркнуть, что соотношение эффективность/безопасность является основным критерием клинико-фармакологической оценки конкретного препарата. Фармакоэкономический анализ позволяет получить комплексную, интегральную характеристику лекарственного средства с медико-социальной точки зрения, учитывающую клинические, экономические и психологические аспекты. Рассмотрим все эти методы подробнее применительно к безрецептурным лекарственным препаратам, применяемым для симптоматического лечения ОРВИ и гриппа. Анализ минимальной стоимости (cost—minimization analysis) — сравнение стоимости различных методов лечения при условии их равной эффективности и безопасности. Определяется, достигается ли снижение общих расходов на лечение при использовании какого-либо лекарственного препарата по сравнению с эталонным. Безрецептурные лекарственные препараты для симптоматического лечения ОРВИ и гриппа очень часто содержат разные дозы одинаковых активных веществ. Это затрудняет проведение анализа минимальной стоимости, так как его условием является сравнение методов лечения при условии их равной эффективности. Для сравнения таких препаратов необходимо использовать модифицированный вариант анализа стоимость—эффективность, т. е. затрат на лечение в пересчете на общий знаменатель — стоимость минимальной эффективной суточной дозы активного вещества. Это позволяет сравнить методы лечения препаратами, содержащими разные дозы одинаковых активных веществ. Однако у безрецептурных препаратов для лечения симптомов ОРВИ (простуды) и гриппа может быть, помимо разной эффективности, еще и разная безопасность применения (количество и степень тяжести побочных или нежелательных эффектов). Поэтому в дополнение к анализу эффективности необходимо провести и сравнение безопасности применения лекарственных препаратов для симптоматического лечения ОРВИ и гриппа. Безопасность и меньшее количество побочных и нежелательных эффектов влияют на прямые, непрямые и нематериальные издержки, связанные с лечением, а также на качество жизни больного. Анализ «стоимость—эффективность» (cost—effectiveness analysis) — наиболее часто используется при выборе одного из методов лечения, позволяющих добиться неодинаковых клинических результатов. Метод базируется на определении стоимости и эффективности сравниваемых методов лечения, расчете соотношения «стоимость—эффективность» (деление средней стоимости курса лечения на процент его клинического успеха или, для безрецептурных лекарственных препаратов, на стоимость в пересчете на минимальную эффективную дозу одинакового активного вещества). Анализ стоимости заболевания — расчет связанных с заболеванием издержек, включая последующие издержки, связанные с заболеванием. Примером таких издержек могут служить издержки, связанные с больничными листами у больных простудой и гриппом. Так, в Украине заболеваемость гриппом и другими острыми респираторными вирусными инфекциями (ОРВИ) составляет от 10 до 16 млн человек в год [5]. В США, по приблизительным оценкам, каждый взрослый 2–3 раза в год болеет ОРВИ, а каждый ребенок — до 6–8 раз, причем в 4% случаев эти инфекции осложняются синуситом, острым средним отитом и другими бактериальными инфекциями [6]. Анализ качества жизни — исследование качества жизни больного, определяющее ценность лекарственного препарата, не выраженную в деньгах (например, качество жизни больных простудой и гриппом, которые принимают комбинированные препараты для симптоматического лечения ОРВИ (простуды) и гриппа по сравнению с лечением однокомпонентными препаратами). Задачей фармакоэкономического исследования является определение издержек [1, 2, 3, 4], которые можно классифицировать как:
Прямые издержки (direct costs) — стоимость симптоматического лечения и расходы на него конечного потребителя (больного). К источникам прямых расходов относятся:
Косвенные или непрямые издержки (indirect costs) — издержки, связанные с эффектом для общества. В этом случае учитываются такие факторы:
Нематериальные издержки (intangible costs) — издержки, которые не могут быть выражены деньгами. К ним относятся психосоциальные факторы:
Основные показатели издержек, связанных с лечением больных: Базовая стоимость лечения — определяется средней оптовой ценой препарата, количеством суточных доз, длительностью курса лечения, относительной стоимостью единицы эффективной суточной дозы (например, стоимость 2000 мг парацетамола в минимальной эффективной суточной дозе препарата, рекомендованной ВОЗ). Соблюдение больным режима лечения или исполнительность больного (patient compliance) — желание больного исполнять рекомендации провизора и назначения врача. Соблюдение больным режима приема лекарственного препарата может существенно влиять на стоимость лечения. Неисполнительность больного приводит к неэффективному лечению. Для улучшения этого показателя, в случае симптоматического лечения ОРВИ и гриппа, разрабатываются специальные комбинированные формы лекарственных препаратов. При этом выделяются следующие критерии эффективности применения современных комплексных препаратов для симптоматического лечения ОРВИ (простуды) и гриппа:
Стоимость коррекции побочных эффектов (например, сонливость, чувство усталости, нарушение координации движений), которые могут повлиять на общую стоимость лечения, независимо от их влияния на исполнительность. В этом случае дополнительные расходы связаны с выявлением и наблюдением за побочными эффектами и их коррекцией. Расходы системы здравоохранения — совокупные издержки, которые несет система здравоохранения при применении курса лечения с использованием лекарственного препарата, например, расходы, связанные с ухудшением эпидемической ситуации в случае эпидемии гриппа и ОРВИ. Стоимость нетрудоспособности — издержки, которые несет государство и больной в связи со своей нетрудоспособностью. Изначально фармакоэкономические подходы использовались для оценки рецептурных препаратов, но в полной мере они применимы для препаратов, отпускаемых без рецепта врача. Это тем более важно, что характерной особенностью отечественной фармацевтической практики являются ситуации, когда пациент «прописывает» лекарственные препараты себе сам. Безусловно, при этом велика опасность развития риска побочных реакций в результате самолечения без контроля врача. Поэтому возрастает роль социальной функции аптечных учреждений — пациенты в Украине намного чаще, чем в других странах начинают использовать препараты по совету, полученному в аптеке [16]. Многие пациенты после консультации аптечного работника приобретают рекомендованный препарат. Поэтому перед провизором стоит важная социально-этическая задача, особенно когда речь идет о безрецептурных препаратах. Решение о приобретении безрецептурных препаратов принимают сами посетители аптеки, а задача провизора — сориентировать посетителя среди множества препаратов, которые сегодня присутствуют на аптечных полках. При рекомендации того или иного лекарственного средства необходимо иметь в виду не только экономические показатели (затраты на приобретение лекарственных препаратов в стоимостном выражении) и клинические (эффективность и безопасность лекарственных препаратов), но и в значительной степени фармакоэкономические показатели, являющиеся их соотношением. Рассмотрим фармакоэкономические расчеты на примере безрецептурных средств для симптоматического лечения ОРВИ (простуды) и гриппа. Для анализа были выбраны наиболее популярные в Украине комбинированные препараты, которые одновременно содержат анальгетик-антипиретик, средство от заложенности носа (деконгестант) и другие действующие компоненты — Колдрекс ХотРем, Фервекс, Терафлю, Антикатарал и Фармацитрон (состав препаратов представлен в табл. 1). Таблица 1 Состав и основная характеристика некоторых безрецептурных лекарственных препаратов для симптоматического лечения ОРВИ и гриппа
Источник: Компендиум, Лекарственные препараты 2001/2002, ООО «Морион», Киев, 2001; Видаль, Лекарственные препараты в России, Москва, 2001, инструкции фирм-производителей Сравнивая стоимость разовой дозы препаратов, можно сделать выводы об экономической эффективности каждого из данных лекарственных средств. Так, наиболее приемлемыми по цене являются препараты Колдрекс ХотРем и Антикатарал Эдиген (стоимость одной дозы — 1 пакетика в предложениях поставщиков менее 1 грн. — рис. 1).
Однако даже в случае одинаковой стоимости разовой дозы сравниваемых препаратов фармакоэкономика позволяет оценить стоимость именно эффективной разовой и эффективной суточной дозы, что способствует более обоснованным рекомендациям того или иного препарата со стороны фармацевтов и провизоров. Эффективность определяется действующим веществом и его терапевтической дозой в составе комбинированного препарата. Так, в большинство популярных средств для симптоматического лечения ОРВИ (простуды) и гриппа входит анальгетик-антипиретик парацетамол — одно из наиболее безопасных лекарственных средств при правильном применении. Однако далеко не во всех комбинированных средствах его доза соответствует рекомендованной ВОЗ — разовая 0,5–1 г 4 раза в сутки (2–4 г/сутки). Минимальная терапевтическая доза парацетамола составляет 10 мг/кг [8, 9]. В Украине же средний вес взрослого человека составляет 70–80 кг, соответственно средняя разовая доза парацетамола должна составлять 700–800 мг. Среди вышеназванных препаратов разовой терапевтической дозе, рекомендованной ВОЗ, соответствуют все препараты — Колдрекс ХотРем, Фервекс, Терафлю (зарегистрированный в Украине), Антикатарал и Фармацитрон, однако разовая доза 500–650 мг может быть недостаточно эффективной для людей с массой тела более 50–65 кг. Разовая терапевтическая доза парацетамола в Терафлю, зарегистрированном в России, составляет 325 мг, что ниже минимальной эффективной дозы, рекомендованной ВОЗ (табл. 1). Если рассмотреть суточную дозу, то рекомендациям ВОЗ о минимальной эффективной суточной дозе парацетамола соответствуют три препарата из пяти: Колдрекс ХотРем, Терафлю (зарегистрированный в Украине) и Антикатарал. Суточная доза препаратов Фервекс для взрослых, Фармацитрон и Терафлю, зарегистрированного в России, оказывается ниже минимальной эффективной суточной дозы парацетамола — 2 г, рекомендованной ВОЗ (табл. 1). Для полного завершения фармакоэкономического анализа стоимость-эффективность необходимо привести сравниваемые препараты к общему знаменателю эффективности лекарственного препарата. В данном случае — к минимальной эффективной суточной дозе парацетамола, рекомендованной ВОЗ, т. е. 2 г парацетамола (рис. 3).
Таким образом, самое оптимальное фармакоэкономическое соотношение по методу стоимость—эффективность обнаруживается у препаратов группы Колдрекс ХотРем (стоимость минимальной суточной эффективной дозы парацетамола, рекомендованной ВОЗ у препаратов Колдрекс ХотРем Лимон — 2,52 грн., Колдрекс ХотРем Черная смородина — 2,62 грн.). Рассмотрим безопасность лекарственных препаратов для симптоматического лечения ОРВИ и гриппа в качестве примера анализа прямых, непрямых и нематериальных затрат, а также для анализа качества жизни больного у сравниваемых в настоящей статье препаратов. Заложенность носа наиболее эффективно устраняют деконгестанты. Среди них фенилэфрин является самым безопасным деконгестантом для приема внутрь и при этом единственным разрешенным в России для безрецептурного отпуска в составе комбинированных средств от ОРВИ (простуды) и гриппа [5, 6]. Фенилэфрин оказывает выраженное сосудосуживающее действие, существенно облегчая носовое дыхание, тем самым устраняя один из наиболее тягостных субъективных симптомов гриппа и ОРВИ. В то же время для фенилэфрина характерен минимальный риск развития побочных реакций среди всех средств данного типа действия. Этим он выгодно отличается от аналогичных веществ, входящих в состав комплексных препаратов против ОРВИ (простуды) и гриппа,— фенилпропаноламина и псевдоэфедрина. Фенилпропаноламин (в Украине фенилпропаноламин как активное вещество содержат препараты Колдакт, Контак, Эффект) и псевдоэфедрин (в Украине псевдоэфедрин содержат препараты Терафлю, ТайленолКолд и др.) в большинстве развитых стран переведены в категорию рецептурного отпуска в связи с риском развития геморрагического инсульта в результате негативного влияния на сосудистый тонус головного мозга и из-за случаев немедицинского использования. Именно поэтому препараты, содержащие фенилпропаноламин в США, государствах Евросоюза, а также в России, либо запрещены к применению, либо переведены в категорию рецептурных средств [5, 6]. Псевдоэфедрин также увеличивает частоту сердечных сокращений и повышает системное артериальное давление, что делает нежелательным применение препаратов, содержащих данный ингредиент, у лиц с патологией сердечно-сосудистой системы (гипертоническая болезнь, сердечная недостаточность), а также в пожилом и старческом возрасте [5, 6]. Антигистаминные препараты также способствуют облегчению носового дыхания. Однако в составе большинства комбинированных средств для симптоматического лечения ОРВИ (простуды) и гриппа (например, Антикатарал, Фервекс для взрослых, Фармацитрон, Терафлю) применяются антигистаминые ингредиенты «первого поколения», такие как фенирамин и хлорфенирамин, которые оказывают выраженное седативное действие. Помимо того, что сам по себе седативный эффект, учитывая общее угнетение центральной нервной системы при гриппе и ОРВИ, зачастую нежелателен у таких больных, его проявления также существенно влияют на социальную активность личности, ограничивая выполнение многих повседневных функций [10, 11, 12, 13, 14]. Поэтому провизоры, отпуская такие препараты, должны информировать покупателей о недопустимости вождения автомобиля, управления сложными механизмами, выполнения работ, связанных с концентрацией внимания, а также о возможных сложностях в процессе обучения или другой деятельности, требующей умственного напряжения. Кроме того, при применении комбинированных препаратов для симптоматического лечения ОРВИ и гриппа, содержащих хлорфенирамин и фенирамин, провизоры должны обратить внимание покупателей на усиление действия алкоголя и других средств, угнетающих ЦНС, и напомнить о необходимости проконсультироваться с окулистом больным, страдающим глаукомой (табл. 2). Таблица 2 Сравнение безопасности безрецептурных лекарственных препаратов для симптоматического лечения ОРВИ и гриппа
Источники: Компендиум, лекарственные препараты 2001/2002, Морион Киев, 2001, инструкции фирм-производителей, Goodman & Gilman's The pharmacological basis of therapeutics, ninth edition, McGraw-Hill health Professions Divisions, 1996, Видаль 2000, АстраФармСервис, Москва, 2000, С.Е-70 и Е - 266, MSN Health, Drugs & Herbs, Chlorpheniramine, Pheniramine, www.msn.com, AmericasDoctor, Antihistamines, www.americasdoctor.com. Таким образом, с фармакоэкономической точки зрения препараты, содержащие антигистаминные ингредиенты первого поколения, такие как фенирамин и хлорфенирамин, увеличивают непрямые затраты на лечение, связанные со снижением производительности и нетрудоспособности и особенно косвенные затраты, определяемые снижением качества жизни в результате развития упомянутых нежелательных эффектов. ВыводыТаким образом, приведенные фармакоэкономические подходы, иллюстрированные на примере безрецептурных препаратов для лечения ОРВИ (простуды) и гриппа, позволяют выбрать из рассматриваемых средств наиболее оптимальное по соотношению затраты/эффективность. Фармакоэкономический подход дает возможность провизору и фармацевту обоснованно рекомендовать применение лекарственных препаратов, в том числе разрешенных к отпуску без рецепта врача. Литература
© Провизор 1998–2022
|
Грипп. Прививка от гриппа
Нужна ли вакцинация?
Как и чем лечить кашель?
Безрецептурные лекарства при сухом и влажном кашле Устойчивость микробов к антибиотикам →
Помогает ли одежда из шелка лечить экзему?
Что лучше развивает ребёнка — книжки с картинками или с текстом? О безопасности автокресел для детей в возрасте от 4 до 12 лет
Аллергический ринит
Забеременеть в 40 Лечение бесплодия. Обзор существующих вариантов Аденома простаты. Как и чем лечить ? |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|