Александр Листопад

Интерфероны на фармацевтическом рынке Украины

журнал «Провизор»

Теоретические успехи фундаментальной иммунологии в последние два десятилетия ознаменовали развитие ее практической отрасли — клинической иммунологии, значительно углубившей представление о патогенезе многих заболеваний и открывшей перспективное направление в медицине — иммунокорригирующую терапию. Иммунная система играет важную роль в поддержании антигенного постоянства внутренней среды организма, участвует в противоопухолевой и противоинфекционной защите, опосредует развитие всех воспалительных, аллергических, аутоиммунных и иммунодефицитных заболеваний и в конечном итоге выполняет гомеостатическую функцию иммунного надзора. Значение иммунной системы для здоровья человека стало особенно очевидно после того, как разразились две глобальные катастрофы — пандемия СПИДа и авария на ЧАЭС. Поэтому сегодня иммунная система человека испытывает экстремальные нагрузки и требует максимальной и всесторонней поддержки. Как СПИД, так и ионизирующее излучение, в том числе и так называемые малые дозы радиации, оказывают свое патогенное воздействие на фоне небывалых социальных потрясений, формирующих еще один повреждающий иммунную систему фактор — стресс. Уже доказано, что стресс сам по себе, даже вне действия инфекционного и радиационного агентов, приводит к резкому нарушению всех иммунных реакций [1].

Поэтому лечение, а в ряде случаев и профилактика многих заболеваний могут стать более эффективными с помощью иммунотропных препаратов.

Иммунотропные препараты представляют собой класс синтетических, биотехнологических и природных веществ, способных влиять на клетки различных звеньев иммунной системы и вследствие этого изменять силу, характер и направление иммунных реакций. Еще несколько лет назад арсенал таких препаратов был весьма ограниченным. За последние годы положение существенно изменилось вследствие достижений в области неинфекционной иммунологии. Уже сегодня рекомендуется использование иммунотропных препаратов в пульмонологии, комбустиологии, онкологии, ортопедии, урологии, при трансплантации почки, инфекционных заболеваниях и, что не менее важно,— у лиц с синдромом хронической усталости.

Наибольшей известностью среди новых классов иммунотропных препаратов пользуются интерфероны [2].

Остановимся на краткой характеристике интерферонов. В качестве антивирусного фактора он был впервые описан фон Айзексом и Линдеманном в 1957 г. [1]. Сейчас интерфероны активно изучаются, и уже в достаточной степени описан разнообразный спектр их биологической активности. Существуют три типа интерферонов: альфа-интерферон (лейкоцитарный), бета-интерферон (фибробластный) и гамма-интерферон (иммунный). Каждый тип интерферона включает в себя субтипы, различающиеся, в частности, по чувствительности к рН среды [1].

Альфа-интерферон обладает противопролиферативной и противовирусной активностью. Он индуцирует и (или) активизирует определенные клеточные белки, которые блокируют репликацию вируса.

Бета-интерферон носит название фибробластного, так как его получают из культивируемых фибробластов. Находит клиническое применение с альфа-интерфероном или интерлейкином при лечении костных метастазов рака молочной и предстательной железы, легкого, цитомегаловирусной инфекции у реципиентов почечного трансплантата и т. д. [1].

Гамма-интерферон является важным естественным регулятором иммунного ответа и в этом отношении более активен, чем альфа- и бета-интерфероны. Обладает выраженными противовирусными и антипролиферативными свойствами.

По международной классификационной системе АТС препараты интерферонов систематизируются так:

L03 — Иммуностимуляторы
L03 A — Цитокины и иммуномодуляторы
L03 AB — Интерфероны
L03 AB 01 — Природный интерферон альфа
L03 AB 02 — Интерферон бета
L03 AB 03 — Интерферон гамма
L03 AB 04 — Интерферон альфа-2а
L03 AB 05 — Интерферон альфа-2в
L03 AB 08 — Интерферон бета-1в [3].

На сегодняшний день в Украине зарегистрировано около 13 торговых названий препаратов интерферонов, из которых 6 отечественных (46,15%) и 7 импортных препаратов (53,85%). Производителями отечественных интерферонов являются «Днепрофарм», «Биолек», «Биофарма», «Энзим». Из стран ближнего зарубежья импортируются преимущественно препараты российских («Биомед») и прибалтийских («Biofa») фармацевтических компаний. Остальная часть импорта интерферонов приходится на фирмы «Schering-Plough» (США), «Roche» (Швейцария), «Ares-Serono» (Швейцария) и «Boechringer Ing.» (Германия).

Среди лекарственных форм интерферонов преобладают порошки для приготовления инъекций. На долю жидких лекарственных форм приходится около 23,08% исследуемой номенклатуры (рис. 1).

Рис. 1. Фрормы выпуска интерферонов

Анализ рынка предложений и цен по препаратам интерферонов за февраль 2000 года проводился на базе данных прайс-листов журнала «Провизор» № 3–4 и еженедельников «Аптека» № 6–7, «Фарм-бюллетень» № 5–6. Для оперативности обработки статистических данных традиционно использовалась поисково-аналитическая система «Архивы Доктора Прайса II».

За указанный период предлагалось более 20 препаратов интерферонов с учетом всех форм выпуска. Отечественные препараты имели 133 предложения, а импортные всего 51 предложение (табл. 1). Таким образом, в среднем на 1 предложение по импортным препаратам приходилось 3 предложения по отечественной номенклатуре. При расчете количества предложений на 1 препарат импортного и отечественного производства получены следующие данные: 4,25 и 14,78 предложения соответственно. Как видно, в предлагаемом ассортименте доминируют интерфероны отечественного производства.

К группе бесспорных лидеров на рынке по количеству предложений (более 20-ти) относятся такие препараты: интерферон лейкоцитарный человеческий пор. 1000 МЕ амп. № 10 «Биофарма»; лаферон наз. р-р 100 тыс. МЕ амп. № 10 и пор. д/ин. 1 млн МЕ амп. № 10 «Биофарма». По 1-му предложению имели 3 препарата: роферон-А пор. д/ин. 3 млн МЕ 0,5 мл шприц-тюбик № 1; пор. д/ин.6 млн. МЕ 0,5 мл шприц-тюбик № 1; пор. д/ин.9 млн. МЕ 0,5 мл шприц-тюбик № 1производства «Roche». Интересным представляется распределение препаратов по международным названиям. Наибольшее количество предложений имели препараты с международным названием интерферон альфа-2в, а наименьшее — интерферон бета-1в (рис. 2). Существенная доля предложений (68 предложений, или 36,96%) приходилась на препараты природного интерферона альфа. На рынке не были представлены препараты интерферона гамма. В определенной степени это объясняется показаниями к применению интерферонов. Так, препараты с международным названием интерферон бета-1в (торговое название бетаферон «Schering-Plough», США) используются для лечения рассеянного склероза ремитирующего течения с целью уменьшения частоты и тяжести обострений заболевания [1]. У препаратов, которые имеют международное название интерферон гамма (имукин «Boechringer Ing.», Германия), область применения также ограничена: используются при терапии псориаза, лепре, атопического дерматита, экзем, кожного и висцерального лейшманиоза [4].

Рис. 2. Анализ рынка предложений по интерферонам в соответствии с их международными названиями

В свою очередь препараты природного интерферона альфа, интерферона альфа-2а и альфа-2в, интерферона бета находят свое применение при лечении вирусных гепатитов, в терапии респираторных заболеваний и гриппа, патологиях, вызванных вирусом простого герпеса, в онкологической практике и т. д. [4].

Далее проанализируем динамику изменения цен (долл. США) по квартально за 1998–2000 гг. по препаратам интерферонов, имевших более 1 предложения. Базой исследований явились данные прайс-листов журнала «Провизор». Всего было отобрано 7 препаратов:

	интрон-А пор. д/ин. 5 млн МЕ фл. «Schering-Plough»;
	лаферон пор. д/ин. 1 млн МЕ амп. № 10 «Биофарма»;
	интрон-А пор. д/ин. 3 млн МЕ фл. «Schering-Plough»;
	лаферон наз. р-р 100 тыс. МЕ амп. № 10 «Биофарма»;
	лаферон пор. д/ин. 3 млн МЕ 1мл амп. № 10 «Биофарма»;
	интерферон лейкоцитарный человеческий пор. 1 тыс. МЕ 1 мл амп. № 10 «Биолек»;
	интерферон лейкоцитарный человеческий пор. 1 тыс. МЕ амп. № 10 «Биофарма»;

Практически по всем препаратам отмечались значительные колебания цен с тенденцией к их снижению (табл. 2). Это наиболее характерно для интрона А (пор. д/ин. 3 млн и 5 млн МЕ фл., «Schering-Plough») и лаферона (пор. д/ин. 1 млн и 3 млн МЕ амп. № 10, «Биофарма»). На формирование оптовых цен по исследуемым препаратам оказали влияние три основных фактора: крайне нестабильная финансово-экономическая ситуация, снижение платежеспособного спроса населения и динамичное развитие фармацевтического рынка.

Поэтому в условиях все возрастающей потребности населения в иммунотропных препаратах со стороны государственных структур должны быть решены две основные проблемы. Во-первых, разумная защита отечественных производителей интерферонов через системы кредитования и налогообложения. Во-вторых, расширение доступности фармацевтической помощи для населения посредством введения системы страховой медицины и рецептуры.

Литература

1. Дранник Г. М., Гриневич Ю. Я., Дизик Г. М. Иммунотропные препараты.— К.: Здоров’я, 1994.— 288 с.
2. Иммунология / Под редакцией У. Пола.— М.: Мир, 1989.
3. Компендиум. 1999–2000 — лекарственные препараты / Под ред. Н. В. Коваленко, А. П. Викторова.— К.: Морион, 1999.— С. К-43.
4. Справочник Видаля. Лекарственные препараты в России: Справочник.— М.: АстраФармСервис, 1999.— С. Е-122.