|
Н. Ф. Маслова, Л. А. Чайка, С. В.
Гладченко, В. В. Либина, История. Научные направления и результаты деятельности фармакологических и токсикологических подразделений ГНЦЛС
Лаборатория фармакологии ферментных препаратов и ингибиторов ( Н. Ф. Маслова, д. б. н.)Основное научное направление лаборатории — теоретические, фармакологические и биофармацевтические исследования по созданию лекарственных средств на основе ферментов и ингибиторов по трем основным направлениям:
Результатом первого направления является внедрение в медицинскую практику нового оригинального препарата — Нигедазы, не имеющего аналогов по источнику получения. Второй препарат — Орнизим-Д — комплексный ферментный препарат для детей в виде гранул, разрешенный к медицинскому применению. На стадии доклинического изучения находятся еще 2 ферментных препарата-генерика: фестал (“Дарница”) и панкреатин (“Технолог”, Умань). При разработке препаратов этого направления установлены особенности их доклинического изучения, разработана оптимальная схема изучения специфического действия пищеварительных гидролаз и дана оценка их эффективности исходя из современного уровня исследований и специфики ферментных препаратов. Углублена концепция структурно-функционального блока гидролаз полостного и мембранного пищеварения, позволяющая корректировать недостаток ферментов на указанных уровнях и целенаправленно предлагать для заместительной терапии новые композиции ферментных комплексов. По второму направлению предложен для медицинской практики новый комплексный ферментный препарат Офлотримол-П в форме мази с антибиотиком широкого спектра действия и местным анестетиком. Препарат разрешен к медицинскому применению. По третьему направлению на основе ингибитора ферментов растительного происхождения разработан новый оригинальный препарат “Брагузоль” для лечения заболеваний верхних дыхательных путей. Материалы представлены в Государственный экспертный центр лекарственных средств. Разрабатывается новый оригинальный препарат на основе растительного ингибитора протеаз. К научным достижениям лаборатории относятся:
Лаборатория иммунофармакологии и аллергологии (Л. В. Гладкова, к. б. н.)Изучение иммунологической безопасности потенциальных лекарственных средств является одной из главных задач при проведении доклинических исследований. Основными направлениями разработок лаборатории иммунофармакологии и аллергологии являются:
Сотрудники лаборатории принимали участие в разработке оригинальных адаптогенных лекарственных средств, обладающих иммунокорригирующим действием для терапии пострадиационного синдрома. Проводили работы по очистке и фракционированию дифтерийного анатоксина. Исследованы трансдермальные и назальные антигистаминные гели, обладающие высокой эффективностью и биодоступностью по сравнению с известными лекарственными формами. Проведена разработка и изучение специфической фармакологической активности антигистаминных гелей: лорадерм-КМП, лоризан-КМП, кетотифен-гель, ксилометазол, гистоцит. Изучена специфическая фармакологическая активность антигистаминных препаратов–генериков: таблеток на основе субстанции лоратадин, димедрол, терфенадин, препарата для инъекций и глазных капель на основе субстанции димедрол, противоанемического препарата “Ферролек плюс”. Проводятся поисковые работы по улучшению тестирования лекарственных средств при изучении их аллергизирующего и иммунотоксического действия; отрабатываются новые, ранее не используемые в лаборатории методы; модифицируются известные методики, используемые в иммунологической и аллергологической практике. Разрабатываются экспериментальные модели замедленной и немедленной аллергии, аутоиммунных заболеваний, нарушений иммунного гомеостаза. Проводится поиск и выбор новых составов различных лекарственных форм для применения в клинической аллергологии и иммунологии. К научным достижениям лаборатории относятся:
Оригинальными разработками являются:
Лаборатория экспериментальной фармакокинетики, биоэквивалентности и токсикокинетики (В. В. Либина, к. б. н.)Исходя из основных научных направлений центра, связанных с разработкой и контролем качества лекарственных средств, приоритетными для лаборатории являются следующие фармакокинетические задачи:
В настоящее время в рамках вышеперечисленных направлений специалистами лаборатории проведены исследования более 80 препаратов — разработок ГНЦЛС с заводами Украины и России. Фармакокинетические исследования способствовали созданию таких современных лекарственных форм, как пролонгированные, ретардные, трансдермальные, липосомальные и прочие для разных путей введения. Примером таких препаратов являются: раствор для инъекций “Кетолонг-Дарница”, крем “Ибупрофен-Дарница”, мазь “Кортонитол-Дарница” (ФФ “Дарница”); таблетки “Метопролол-КМП”, гель “Диклоцин-КМП” (ОАО “Киевмедпрепараты”); раствор для инъекций “Диклокаин”, таблетки ортофена, индометацина, эуфиллин-ретард (ФФ “Здоровье”); таблетки “Новалгин”, “Дилтиазем-ретард”, “Цитрамон Форте” (компания “Стиролфарм”) и многие др. Еще одной важной и перспективной проблемой, которая решается на основе фармакокинетической методологии, является оценка биоэквивалентности препаратов-генериков. В международной медицинской практике оценка биоэквивалентности лекарственных средств рассматривается как один из основных методов медико-биологического контроля качества препаратов-генериков. В настоящее время приняты требования проведения изучения биоэквивалентности ВОЗ (1996), ЕС (1992), США (1995), Российской Федерации (1995), “жестко” регламентирующие все этапы исследования: от планирования эксперимента до математической обработки данных. В ГНЦЛС, совместно с клиницистами НФАУ, получен первый положительный опыт проведения испытаний биоэквивалентности препаратов-генериков производства ведущих химико-фармацевтических заводов Украины (ОАО “Киевмедпрепараты”, ФФ “Дарница”) сравнительно с их лучшими зарубежными аналогами. За 1991–1999 гг. опубликовано 27 научных статей. Получен 1 патент.
Лаборатория лекарственной и промышленной токсикологии (Н. С. Никитина, к. б. н.), сектор патоморфологии (Ю. Б. Ларьяновская, к. б. н.)Основные направления работы лаборатории токсикологии: 1. Изучение острой, хронической токсичности, кумулятивного эффекта лекарственных средств. 2. Разработка санитарно-гигиенических нормативов (ОБУВ и ПДК) лек. субстанций в воздухе рабочей зоны:
3. Исследования репродуктивной токсичности:
4. Изучение потенциальной мутагенности. Основные направления работы сектора патоморфологии: 1. Изучение морфологических аспектов токсичности лек. средств на органном и клеточном уровне после острого и многократного воздействия (при различных путях введения) с применением гистологических, гистохимических и морфометрических методов:
2. Изучение морфологических критериев специфического фармакологического действия лекарственных препаратов на моделях патологии. 3. Изучение внутренних органов и скелетной системы плодов крыс (тератогенное действие). 4. Подсчет структурно-функциональных элементов семенников и яичников при оценке гонадотоксичности. В 1985 г. построен виварий, что позволяет проводить исследования в соответствии с типовыми требованиями. За годы работы токсикологических структур ГНЦЛС (1972–1999 гг.) проведена доклиническая оценка безопасности более 240 препаратов, из них: 84 новых оригинальных субстанции и препарата; 42 — новых вспомогательных вещества; 86 препаратов, полученных по измененной технологии или изменений в составе вспомогательных веществ; 16 новых комбинированных препаратов; 12 препаратов на основе ресинтезированных субстанций и импортных субстанций (генерики). В 1992–1999 гг. исследовано 115 препаратов и субстанций. С 1985 по 1999 гг. лабораторией в сотрудничестве с другими организациями разработано и утверждено 38 санитарно-гигиенических нормативов для воздуха рабочей зоны и атмосферы населенных мест (21 ОБУВ, 11 ПДК, 6 токсикологических паспортов), из них в 1998–1999 гг. — 2 ОБУВ и 1 ПДК. В настоящее время проводится разработка 4 ПДК. В рамках подготовки к переходу на работу по системе GLP проведена работа по разработке и утверждению Стандартных рабочих методик, осуществляется ремонт и реконструкция вивария. Перспективными направлениями развития лаборатории токсикологии и сектора патоморфологии: 1. Совместно с лабораторией фармакокинетики и биоэквивалентности развить направление по определению токсикокинетических параметров лекарственных препаратов в системе мать—плацента—плод, что имеет принципиальное значение для прогнозирования степени повреждающего действия лекарства и возможности проведения эффективной и безопасной терапии во время беременности, родов и в послеродовом периоде; 2. Внедрить скрининговые методы определения канцерогенности и методы классического канцерогенеза; 3. Проводить углубленное исследование токсического действия лекарственных веществ на клеточном уровне с применением различных современных методов (биохимических, морфометрических, гистохимических); 4. При оценке безопасности лекарственных средств использовать экспериментальные модели патологических состояний (хроническая недостаточность печени и почек, сахарный диабет, гипо- и гипертиреоз), часто сопровождающих заболевания, для лечения которых разрабатываются конкретные препараты. К научным достижениям лаборатории относятся:
Лаборатория экспериментальной фармакологии (С. В. Гладченко, зав. лаб.)Научно-исследовательская деятельность лаборатории с момента ее основания была сориентирована на создание и фармакологическое изучение различных лекарственных средств на основе веществ растительного происхождения. Основные приоритетные направления:
По первому направлению коллективом научных сотрудников под руководством проф. М. А. Ангарской проведены исследования по изучению общей фармакодинамики новых, не описанных ранее, индивидуальных гликозидов, разработаны методики определения биологической активности ряда сердечных гликозидов. Внедрены в медицинскую практику такие препараты, как Целанид, Лантозид, Дигоксин, Динитоксин, Коргликон, Конваллятоксин, Строфантин и др. Результатом исследований по второму направлению явилось создание ряда новых оригинальных препаратов для нефро- и урологии:
В лаборатории впервые в Украине были начаты работы по разработке и фармакологическому изучению ферментных препаратов.
© Провизор 1998–2022
|
Грипп. Прививка от гриппа
Нужна ли вакцинация?
Как и чем лечить кашель?
Безрецептурные лекарства при сухом и влажном кашле Устойчивость микробов к антибиотикам →
Помогает ли одежда из шелка лечить экзему?
Что лучше развивает ребёнка — книжки с картинками или с текстом? О безопасности автокресел для детей в возрасте от 4 до 12 лет
Аллергический ринит
Забеременеть в 40 Лечение бесплодия. Обзор существующих вариантов Аденома простаты. Как и чем лечить ? |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|