|
Результаты экспериментально-фармакологических
и клинических исследований
«Оригинального большого бальзама Биттнера»
«Оригинальный большой бальзам Биттнера»,
производимый фирмой «Рихард Биттнер ГмбХ»,
Австрия, представляет собой фитокомпозицию
состоящую из смеси различных целебных
экстрактов лекарственных растений. которые в
совокупности могут оптимизировать
фармакотерапию целого ряда заболеваний.
- Основными свойствами бальзама Биттнера
являются:
- — нормализация моторики желудочно-кишечного
тракта, желчегонное и спазмолитическое,
мочегонное действие;
- — способствует нормализации обмена веществ,
общего уровня холестерина в крови;
- — повышает работоспособность, а также улучшает
общее физическое и психическое состояние;
- — обладает тонизирующими и адаптогенными
свойствами;
- — при наружном применении препарат оказывает
противовоспалительное и бактерицидное действие.
Показания к применению
1. При нарушении моторной и секреторной функции желудочно-кишечного тракта:
потеря аппетита, тошнота, горький привкус во рту, метеоризм, спазматические боли,
чувство переполнения желудка, ослабление моторики кишечника.
2. При повышении уровня холестерина в крови.
3. При некоторых нарушениях деятельности
нервной системы: вегетоневрозы, неврастения и
вызванные стрессами заболевания в качестве
легкого седативного средства.
4. При ослаблении организма после перенесенных
инфекций, оперативных вмешательств, при
физических и умственных перегрузках.
5. Болевой синдром посттравматического и
ревматического происхождения (при внутреннем и
наружном применении).
6. При воспалительных и инфекционных поражениях
кожи и слизистых оболочек, хронических
дерматозах.
7. Особенностью этого лекарственного препарата
является также способность оказывать
общеукрепляющее действие . При этом происходит
повышение сопротивляемости организма и
работоспособности.
Основные результаты
экспериментально-фармакологических
исследований
Исследование токсичности и переносимости бальзама:
- установлено, что бальзам Биттнера обладает в
два раза меньшей токсичностью чем 40%-й этиловый
спирт (объясняется наличием комплекса
биологически активных веществ увеличивающих
детоксикационную функцию печени, усиливающих
диурез нейтрализуя и удаляя из организма
продукты катаболизма);
- подтверждено отсутствие каких-либо токсических
воздействий на организм, различные органы и
системы в остром и хроническом эксперименте;
- экспериментально обосновано влияние препарата
на увеличение физической работоспособности
экспериментальных животных (препарат был
освобожден от алкоголя, контрольной группе
вводили воду);
- установлено, что бальзам обладает
противовоспалительным (антиэкссудативным,
противоотечным) действием: на экспериментальных
моделях острого артрита бальзам достоверно
тормозил развитие воспаления и отека на 17-32%;
- нейростимулирующие, адаптогенные свойства
бальзама проявляются в повышении физической
выносливости и стрессопротектной активности.
Отмечено положительное влияние на обучение
экспериментальных животных, регулирующее,
нормализующее влияние на ЦНС, двигательную
активность: при повышенном тонусе наблюдалось
незначительное угнетение деятельности, при
пониженом и нормальном наблюдался сдвиг в
сторону стимуляции, проявившейся, в частности, в
увеличении двигательной активности в среднем на
44%. Это объясняется не только суммой различных,
описанных отдельных эффектов, но и прямой
стимуляцией жизнедеятельности клеток коры
головного мозга горечами (терпены и их
производные — гликозиды);
- спазмолитический эффект изучен на
изолированных отрезках тонкого кишечника
морских свинок на фоне реакции на ацетилхолин:
под влиянием бальзама величина спазма
изолированных отрезков кишки, стимулированного
ацетилхолином, снижалась в среднем на 25%.
Установлено снижение величины ацетилхолинового
бронхоспазма (объясняется наличием биоактивных
веществ, содержащихся в корнях дягеля, солодки
голой и других растений, входящих в
фитокомпозицию);
- нормализация общего уровня холестерина
установлена на экспериментальной
тритон-гиперлипидемической модели (по-видимому,
она связана с улучшением желчеобразующей
функции гепатоцитов, увеличением выделения
желчи, что нормализует холестериновый обмен);
- мочегонный эффект, по видимому связан не только
с осмотическим действием д-маннитола
содержащегося в манне, но и сапонинам солодки, а
также наличием эфирных масел (эвгенола, анетола,
тимола). Суммарное воздействие биологически
активных веществ на почки вызывает повышение
диуреза на 25 — 40%;
- эксперименты, проведенные в Украине под
руководством проф. Липкана Г.Н. (КМАПО)
подтвердили радиопротекторные свойства
бальзама: накопление радиоцезия уменьшалось в 2,8
раза, а его выведение увеличилось на 73%;
- Отмечено слияние на иммунную систему:
нормализация количественного состава
иммунокомпетентных клеток их функциональной
активности (возрастала активность
перитонеальных нейтрофилов, имела место более
выраженная степень завершенности фагоцитоза).
- На основании доклинических исследований
Оригинального большого бальзама Биттнера были
сформулированы основные показания к его
применению в качестве адаптогенного,
противовоспалительного, спазмолитического,
капилляропротекторного, гиполипидемического,
диуретического, детоксикационного средства. Последнее
позволяет рекомендовать его:
- — при заболеваниях верхних дыхательных путей,
почек, пищеварительного тракта, в тех случаях,
когда необходимо расслабление гладкой
мускулатуры, уменьшение явлений экссудации и
нормализации нарушенной микроциркуляции;
- — при повышенном содержании холестерина;
- — при инфекционных болезнях, сопровождающихся
капилляротоксикозом, а также в качестве
адаптогенного и общеукрепляющего средства при
физических и эмоциональных перегрузках,
астеновротических проявлениях.
Следует подчеркнуть, что установленные
фармакологические эффекты никоим образом не
связаны с содержанием алкоголя — эксперименты
проводились после деалкоголизации Бальзама,
мало того, благодаря наличию детоксикационных
свойств биологически активных веществ
уменьшалось отрицательное влияние спирта.
Клинические исследования
В клинических исследованиях, (в Украине участвовало 6830 пациентов) «Оригинального
большого бальзама Биттнера» была доказана эффективность и безвредность препарата.
В данной популяции не было зарегистрировано ни одного случая токсического воздействия
на организм. Средняя эффективность фармакотерапии: 74% — эффективен, 19% — умеренно
эффективен, 7% — клинический эффект не наблюдался.
- При исследовании эффективности бальзама при
лечении хронических атрофических гастритов,
хронических холециститов с наличием дискинезии
желчного пузыря наблюдалось более выраженная
положительная клиническая динамика, при этом
отмечены:
- — эффект стимуляции кислотопродукции желудка,
который был менее выражен у больных с высоким
уровнем базального пристеночного рН;
- — на фоне однократного приема отмечалось
увеличение тонуса желчного пузыря и эффект
стимуляции перильстальтики желудка и кишечника.
Субъективное действие лекарственного
препарата является важной частью для
определения общего действия лекарства. В
процессе одного из исследований исследуемым
параметром являлась субъективная оценка
состояния пациента по тесту САН (общее
самочувствие — активность — настроение). В
исследовании участвовало 100 пациентов (18—85 лет) с
различными заболеваниями желудочно-кишечного
тракта, а также с астено-невротическим синдромом.
По окончании у больных в исследуемой группе
отмечалось значительное улучшение общего
самочувствия, физической активности, а также
настроения и качества жизни пациентов.
Показателем адаптогенных свойств бальзама
является пример успешного использования в
практике подготовки высококвалифицированных
спортсменов (олимпийская команда Украины по
триатлону), с целью активизации процессов
восстановления поле предельных
соревновательных нагрузок:
- Подтверждено положительное влияние бальзама на
скорость и глубину восстановления триатлонистов
после тренировок с предельной нагрузкой.
- Показано улучшение метаболической способности
печени (улучшилась количественная и
качественная характеристика утилизации
гликогена).
- В восстановительный период у спортсменов
отмечалось исчезновение жалоб на боли и
неприятные ощущения в области печени, сердца,
улучшение сна, аппетита.
Сочетание режима восстановительной тренировки
с приемом бальзама Биттнера помогли избежать
ряда отрицательных факторов, влиявших ранее на
характер подготовки спортсменов.
Отдельные растения как
составные части бальзама и их свойства
Корень горечавки Gentiana lutea L.
Препараты горечавки улучшают деятельность
органов пищеварения, имеют
противовоспалительные и антисептические
свойства. Экспериментально выявлены желчегонные
свойства и их способность усиливать сокращения
сердца. Кроме того, горечавка является
эффективным общеукрепляющим средством, особенно
полезным после перенесенных тяжелых болезней.
Горечи действуют рефлекторно на слюнные железы
и секрецию желудочного сока через вкусовые
нервные окончания (Nervus vagus).
Новейшие экспериментальные исследования
обнаружили главное действие ксантонов,
находящихся в корне горечавки: ингибирование
МАО.
Манна, манник ясеня белого Fraxinus ormis L.
Благодаря содержанию маннитола манну
причисляют к группе осмотически действующих
лаксантов. Маннитол трудно всасывается из
кишечника. Благодаря возникающему таким образом
осмотическому давлению уменьшается ресорбция
воды из кишечника, что приводит, с одной стороны,
к увеличению содержимого кишечника и, тем самым,
к проявлению рефлексов дефекации. Благодаря
осмотическому действию манна приводит, кроме
того, к повышению диуреза.
Результаты
клинико-эпидемиологических исследований
«Оригинального большого бальзама Биттнера»
Всего |
По полу |
По
возрасту |
|
муж |
жен. |
20-30 |
31-40 |
41-50 |
51-60 |
после 60 |
|
% |
% |
% |
% |
% |
% |
% |
6830 |
5141 |
1689 |
64 |
820 |
2451 |
2527 |
986 |
100 |
75,28 |
24,72 |
0,92 |
12 |
35,88 |
36,99 |
14,17 |
Патологические состояния при которых
изучалась фармакологическая эффективность
бальзама:
Болезни системы кровообращения — 60% |
30% — гипертоническая болезнь |
45% — цереброваскулярные болезни |
25% — ИБС |
Болезни нервной системы — 15% |
70% — ВСД |
25% — глаукома и катаракта |
Эндокринной системы — 7% |
55% — щитовидной железы |
40% — сахарный диабет |
Органов дыхания — 3% |
60% — бронхиальная астма |
30% — хронический обструктивный бронхит |
Органов пищеварения — 1% |
|
Прочие — 14% |
|
-
- 1. Отмечаемые эффекты за период приема (3 недели):
- — уменьшилось артериальное давление на 10 — 15
мм. рт. ст. — 53%;
- — улучшилась деятельность ЖКТ — 64% больных, у 17%
нормализовался стул;
- — отмечается мочегонный эффект : у 35% увеличился
диурез.
2. Промежуток времени через который начались
изменения: 5 — 10 дней.
- 3. Динамика основных жалоб:
- — головные боли уменьшились у 16%, боли в области
сердца у 20% чел.
- — на диспептические явления — у 60%;
- — общая слабость уменьшилась — у 40%;
- — нормализовался сон — у 18%, отмечено
увеличение активности, бодрость у 65%.
4. Общая оценка клинической эффективности : 74% —
эффективен, 19% — умеренно эффективнен, 7% — без
изменений.
5. Самооценка пациентами результатов лечения :
62% удовлетворены эффектом; 16% оценивают
положительно; 10% не могут определить своего
отношения; 12% относятся негативно.
20-дневный прием «Бальзама Биттнера» в составе
комплексной терапии снижал у больных
стенокардией напряжения 1-2 функционального
класса количество приступов стенокардии за
неделю при физической, эмоциональной нагрузке и
в покое днем. Количество приступов при
физической нагрузке снижалось на 62,5%, количество
приступов при эмоциональной нагрузке
уменьшалось на 55,6%. В наибольшей степени, на 66,7%,
снижалось количество приступов за неделю в покое
днем. При лечении только базисной терапией
снижение количества приступов не превышало 50%.
Таблица
Влияние бальзама на частоту приступов
стенокардии после его курсового применения при
ИБС I-II ф. к. на фоне базисной терапии(М ± m, n = 31).
Количество приступов
за неделю при физической нагрузке |
Количество приступов
за неделю при эмоциональной нагрузке |
Количество приступов
за неделю в покое днем |
До начала лечения |
В конце курса лечения |
До начала лечения |
В конце курса лечения |
До начала лечения |
В конце курса лечения |
24 |
9* |
18 |
8* |
6 |
2* |
2,8 |
1,4 |
2,9 |
1,3 |
1,4 |
0,7 |
% снижения — 62,5 |
% снижения — 55,6 |
% снижения — 66,7 |
Примечание: * — разница между
количеством приступов до начала лечения и после
проведения курса статистически достоверна (р <
0,05).
Результаты действия бальзама Биттнера в
комплексной терапии на систолическое и
диастолическое давление обследуемых больных.
Отдельно рассчитано снижение давления у всех 99
обследуемых ( 1-я группа) и в группе из 66 больных, у
которых давление было выше 100 мм.рт.ст. (2-я группа).
Во 2-й группе снижение давления было более
выраженным. Среднее систолическое давление
снижалось с 167 до 135 мм. рт. ст., при этом процент
снижения был равен 19,2. Среднее диастолическое
давление снижалось с 106 до 84 мм.рт.ст., а процент
снижения был равен 20,8. Полученные цифры
статистически достоверны (р < 0.05).
Влияние «Бальзама Биттнера» на
уровень АД у больных ГБ,
получавших бальзам в комплексной терапии на
протяжении 20 дней
Расчетная группа
больных |
Статистические
показатели |
Систолическое
давление |
Диастолическое
давление |
|
|
до начала лечения |
после курса лечения |
до начала лечения |
после курса лечения |
1 |
n |
33 |
33 |
33 |
33 |
|
М |
158 |
132 |
102 |
84 |
|
± m |
5,0 |
3,5 |
4,2 |
5,0 |
|
p |
|
< 0,05 |
|
< 0,05 |
|
% снижения — 16,5 |
% снижения — 17,6 |
2 |
n |
22 |
22 |
22 |
22 |
|
М |
167 |
135 |
106 |
84 |
|
± m |
4,2 |
3,5 |
|
|
|
p |
|
< 0,05 |
|
< 0,05 |
|
% снижения — 19,2 |
% снижения — 20,8 |
- Примечание:
- 1-я расчетная группа — 99 больных, у 66 из которых диастолическое давление
выше 100 мм. рт. ст., а у 33 — ниже этого значения. 2-я расчетная группа — все
66 больных с диастолическим давлением выше 100 мм. рт. ст.
© Провизор 1998–2022
|
|