|
Гудзь О. В., Совет о
регламентации применения и внедрения
дезинфекционных средств Минздрава Украины (г.
Киев)
Яловенко Е. И., Институт пищевой химии и
технологии
Укрпищепрома и НАН Украины (г. Киев)
Средства и методы
предстерилизационной очистки изделий
медицинского назначения
Изделия медицинского назначения,
соприкасающиеся с раневой поверхностью,
контактирующие с кровью или инъекционными
препаратами, а также изделия, которые в процессе
эксплуатации соприкасаются со слизистой
оболочкой и могут вызвать ее повреждение,
подлежат обязательной предстерилизационной
очистке и стерилизации [1, 2].
Предстерилизационную очистку изделий
медицинского назначения проводят после их
дезинфекции перед стерилизацией с целью
удаления механических, белковых, жировых
загрязнений и остаточных количеств
лекарственных средств (включая дезинфекционные
средства), которые могут вызывать у больных
пирогенные реакции [3]. Тщательное проведение
предстерилизационной очистки изделий
медицинского назначения приобретает особую
актуальность в условиях широкого применения
альдегидсодержащих дезинфекционных средств,
которые коагулируют белки и фиксируют белковые
загрязнения на обрабатываемых объектах.
Для предстерилизационной очистки изделий
медицинского назначения применяют специальные
моющие средства, которые должны обладать
следующими потребительскими свойствами:
| высокая моющая и эмульгирующая активность; |
| низкая агрессивность в отношении
конструкционных материалов, используемых для
изготовления изделий медицинского назначения; |
| хорошая смываемость с обрабатываемых объектов; |
| низкая токсичность; |
| апирогенность. |
Перечень моющих средств, разрешенных в
установленном порядке к применению для
предстерилизационной очистки изделий
медицинского назначения, представлен в табл. 1.
Таблица 1
Перечень моющих средств, разрешенных для
предстерилизационной очистки изделий
медицинского назначения
Название моющего
средства |
Фирма- произво-
дитель |
АДВ |
Форма выпуска |
Kон-
цент-
рация, % (по препа-
рату) |
Экспо-
зиция, мин. |
Kласс опасности по
ГОСТ 12.1.007 -76 |
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
7 |
Биомой |
НПО «Фармакос», Украина |
Анионные ПАВ Щелочная протеаза
Диспергатор Ингибитор коррозии |
Порошок |
0,5 |
15,0 ± 1,0 |
4 |
Бланизоль |
«Lysoform Dr. Hans Rosemann GmbH», ФРГ |
Бензалконий хлорид Неионогенное ПАВ
Ингибитор коррозии |
Раствор |
1,0 |
15,0 ± 1,0 |
4 |
Бодефен |
«Bode Chemie GmbH»,ФРГ |
Неионогенные ПАВ Kомплексо-
образователь Ингибитор коррозии |
Раствор |
1,0 |
10,0 ± 1,0 |
4 |
Цель работы — провести сопоставительное
изучение специфической активности
(предстерилизационная очистка) и токсичности
моющих средств, предназначенных для
предстерилизационной очистки изделий
медицинского назначения.
Методика постановки исследований: шприцы
медицинские инъекционные многократного
применения, скальпели, пинцеты, зажимы, гибкие
эндоскопы и т. п. контаминировали нативной кровью
белых крыс и подсушивали в течение 1 ч при
комнатной температуре. Подготовленные таким
образом изделия медицинского назначения
ополаскивали проточной водой в течение (0,5 ± 0,1)
мин., замачивали в рабочем растворе биомоя (НПО
«Фармакос», Украина) и бланизоля (фирма «Lysoform Dr.
Hans Rosemann GmbH», ФРГ) в течение (15,0 ± 1,0) мин. или
растворе бодефена (фирма Bode Chemie GmbH»,ФРГ) в течение
(10,0 ± 1,0) мин., мыли каждое изделие в рабочем
растворе соответствующего моющего средства при
помощи ерша или ватно-марлевого тампона (изделия
из резины) в течение (0,5 ± 0,1) мин., ополаскивали
проточной водой в течение 3 мин., ополаскивали
дистиллированной водой в течение (0,5 ± 0,1) мин. и
просушивали горячим воздухом при температуре (85
± 5)°С до полного удаления влаги. Контроль
качества предстерилизационной очистки изделий
проводили посредством постановки азопирамовой
пробы [4]. В отдельной серии опытов проверены
рекомендуемые рядом исследователей режимы
совмещения дезинфекции и предстерилизационной
очистки изделий медицинского назначения при
применении дезинфекционных средств, содержащих
альдегиды в сочетании с четвертичными
аммониевыми соединениями и тензидами: деконекс 50
ФФ («Borer Chemie AG», Швейцария).
Острую токсичность моющих средств изучали на
белых крысах массой 180–200 г. Параметры острой
токсичности рассчитывали методом Литчфилда и
Уилкоксона в модификации Рота [5].
В процессе изучения специфической активности
моющих средств установлено, что биомой (НПО
«Фармакос», Украина) в концентрации 0,5%
обеспечивает полное удаление загрязнений с
наружной и внутренней поверхности изделий
медицинского назначения. Бланизол (фирма «Lysoform Dr.
Hans Rosemann GmbH», ФРГ) и бодефен (фирма «Bode Chemie GmbH», ФРГ)
уступали в активности биомою — обеспечивали
полное удаление загрязнений с наружной и
внутренней поверхности изделий в концентрации
1,0%. Последнее обусловлено наличием в составе
биомоя протеолитических ферментов (щелочная
фосфатаза), которые осуществляют
протеолитическое расщепление белков и тем самым
усиливают моющий эффект средства. Изученные
препараты по параметрам острой токсичности для
теплокровных животных относятся к малоопасным
веществам (4 класс опасности в соответствии с
требованиями ГОСТ 12.1.007-76).
В серии опытов по изучению возможности
совмещения в одном процессе стадий дезинфекции и
предстерилизационной очистки изделий
медицинского назначения при применении
дезинфекционных средств деконекс 50 ФФ («Borer Chemie
AG», Швейцария) были получены отрицательные
результаты, особенно при обработке шприцев
медицинских инъекционных многократного
применения и других изделий, имеющих каналы и
полости. Последнее свидетельствует о
необоснованности рекомендаций к совмещению в
одной операции стадий дезинфекции и
предстерилизационной очистки изделий
медицинского назначения при применении
дезинфекционных средств, содержащих наряду с АДВ
(активно действующее вещество) моющие
компоненты. Такие средства не обеспечивают
полную очистку изделий медицинского назначения
от белковых загрязнений, а также от остаточных
количеств лекарственных и дезинфекционных
средств.
На основании анализа и обобщения полученных
результатов разработаны режимы
предстерилизационной очистки жестких
эндоскопов (табл. 2), гибких эндоскопов (табл. 3),
хирургических инструментов и шприцев
медицинских инъекционных многократного
применения (табл. 4).
Таблица 2
Режимы предстерилизационной очистки жестких
эндоскопов
Процессы при
проведении очистки |
Kонцент-
рация моющего средства, % (по препарату) |
Время выдержки
одного эндоскопа, мин. |
Перво-
начальная температура раствора* |
Применяемое
оборудование |
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
Предварительно ополаскивание питьевой
водой с одновременной очисткой с помощью ерша
или марлевого тампона, шприца медицинского
инъекционного многократного применения (каналы) |
|
- |
2,0 ±1,0 |
Таз, бачок, раковина, шприц медицинский
инъекционный многократного применения |
Замачивание
в моющем растворе при полном погружении и
заполнении внутренних полостей деталей жестких
эндоскопов** |
— при применении Биомоя (НПО «ФАРМАКОС»,
Украина) |
0,5 |
40,0 ± 5,0 |
15,0 ± 1,0 |
Таз, бачок, шприц медицинский
инъекционный многократного применения |
— при применении Бланизола (фирма«Lysoform
Dr. Hans Rosemann GmbH», (ФРГ) |
1,0 |
40,0 ± 5,0 |
15,0 ± 1,0 |
— при применении Бодефена (фирма «Bode Chemie
GmbH», ФРГ) |
1,0 |
40,0 ± 5,0 |
10,0 ± 1,0 |
Мытье каждой детали эндоскопа в моющем
растворе при помощи ерша или марлевого тампона,
шприца медицинского инъекционного
многократного применения (каналы) |
|
— |
2,0 ± 1,0 |
Таз, бачок, шприц медицинский
инъекционный многократного применения |
Ополаскивание
питьевой водой |
— при применении Биомоя (НПО «ФАРМАКОС»,
Украина) |
|
|
3,0 ± 1,0 |
Таз, бачок, раковина, шприц
медицинский инъекционный многократного
применения |
— при применении Бланизола (фирма«Lysoform
Dr. Hans Rosemann GmbH», (ФРГ) |
|
|
3,0 ± 1,0 |
— при применении Бодефена (фирма «Bode Chemie
GmbH», ФРГ) |
|
— |
5,0 ± 1,0 |
Ополаскивание дистиллированной водой |
|
— |
1,0 ± 0,5 |
Таз, бачок |
Сушка |
|
— |
До полного удаления влаги |
Чистая простыня |
Примечания:
*Температура раствора в процессе очистки не
поддерживается.
**Детали эндоскопов, которые не подлежат полному
погружению в воду (моющий раствор), погружают
только до оптической части.
Таблица 3
Режимы предстерилизационной очистки гибких
эндоскопов
Процессы при
проведении очистки |
Kонцент-
рация моющего средства, % (по препарату) |
Время выдержки
одного эндоскопа, мн |
Перво-
начальная температура раствора* |
Применяемое
оборудование |
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
Предварительное
ополаскивание питьевой водой с одновременной
очисткой с помощью ерша или марлевого тампона |
— наружной поверхности с одновременной
очисткой марлевой салфеткой |
|
— |
1,0 ± 0,5 |
Раковина, таз, электроотсос, шприц
медицин-ский инъекцион-ный многократного
применения |
— внутренних каналов |
|
— |
2,0 ± 1,0 |
Замачивание
в моющем растворе при полном погружении и
заполнении внутренних полостей деталей жестких
эндоскопов*** |
— при применении Биомоя (НПО «ФАРМАКОС»,
Украина) |
0,5 |
40,0 ± 5,0 |
15,0 ± 1,0 |
Таз, шприц медицинский
инъекционный многократного применения |
— при применении Бланизола (фирма «Lysoform
Dr. Hans Rosemann GmbH», ФРГ) |
1,0 |
40,0 ± 5,0 |
15,0 ± 1,0 |
— при применении Бодефена (фирма «Bode Chemie
GmbH», ФРГ) |
1,0 |
40,0 ± 5,0 |
10,0 ± 1,0 |
Мытье в
моющем растворе |
— инструментальный канал очищают
щеткой для очистки инструментального канала |
|
— |
2,0 ± 1,0 |
Таз, электроотсос, шприц
медицинский инъекцион-ный многократного
применения |
— поочередно промывают внутренние
каналы моющим раствором с помощью электроотсоса
или шприца медицинского инъекционного
многократного применения |
|
— |
3,0 ± 1,0 |
— наружную поверхность моют с помощью
марлевой салфетки |
|
— |
1,0 ± 0,5 |
Ополаскивание
питьевой водой |
— при применении Биомоя (НПО «ФАРМАКОС»,
Украина) |
|
— |
3,0 ± 1,0 |
Таз, раковина, электроотсос, шприц
медицин-ский инъекцион-ный многократного
применения |
— при применении Бланизола (фирма «Lysoform
Dr. Hans Rosemann GmbH», (ФРГ) |
|
|
3,0 ± 1,0 |
— при применении Бодефена (фирма «Bode Chemie
GmbH», ФРГ) |
|
|
5,0 ± 1,0 |
Ополаскивание дистиллированной водой |
|
— |
1,0 ± 0,5 |
Таз, электроотсос, шприц медицин-ский
инъекцион-ный многократного применения |
Подсушивание каналов воздухом |
|
— |
До полного удаления влаги |
Электроотсос |
Примечания:
*Температура раствора в процессе очистки не
поддерживается.
**Детали эндоскопов, которые не подлежат полному
погружению в воду (моющий раствор), погружают
только до оптической части.
Таблица 4
Режимы предстерилизационной очистки
хирургических инструментов и шприцев
медицинских инъекционных многократного
применения
Процессы при
проведении очистки |
Kонцент-
рация моющего средства, % (по препарату) |
Время выдержки
одного эндоскопа, мин. |
Перво-
начальная температура раствора* |
Применяемое
оборудование |
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
Предварительное ополаскивание
проточной водой — внутренних каналов |
|
— |
3,0 ± 1,0 |
Таз, бачок раковина, ванна |
Замачивание
инструментов в моющем растворе при полном их
погружении и заполнении внутренних открытых
каналов |
— при применении Биомоя (НПО «ФАРМАКОС»,
Украина) |
0,5 |
40,0 ± 5,0 |
15,0 ± 1,0 |
Таз, бачок |
— при применении Бланизола (фирма «Lysoform
Dr. Hans Rosemann GmbH», ФРГ) |
1,0 |
40,0 ± 5,0 |
15,0 ± 1,0 |
— при применении Бодефена (фирма «Bode Chemie
GmbH», ФРГ) |
1,0 |
40,0 ± 5,0 |
10,0 ± 1,0 |
Мойка
каждого инструмента в моющем растворе при помощи |
щетки (наружная поверхность) |
|
— |
2,0 ± 0,5 |
Таз, бачок |
шприца медицинского инъекционного
многократного применения (внутренний канал) |
|
— |
1,5 ± 0,5 |
Ополаскивание
проточной водой |
— при применении Биомоя (НПО «ФАРМАКОС»,
Украина) |
|
|
3,0 ± 1,0 |
Таз, бачок, раковина, ванна |
— при применении Бланизола (фирма «Lysoform
Dr. Hans Rosemann GmbH», ФРГ) |
|
|
3,0 ± 1,0 |
— при применении Бодефена (фирма «Bode Chemie
GmbH», ФРГ) |
|
- |
5,0 ± 1,0 |
Ополаскивание дистиллированной водой |
|
- |
1,0 ± 0,5 |
Таз, бачок |
Сушка |
|
- |
До полного удаления влаги |
Сушильный шкаф |
Биомой (НПО «Фармакос», Украина) в концентрации
0,5%, бланизол (фирма «Lysoform Dr. Hans Rosemann GmbH», ФРГ) и
бодефен (фирма «Bode Chemie GmbH», ФРГ) в концентрации 1,0%
могут быть рекомендованы к широкому применению
для предстерилизационной очистки изделий
медицинского назначения.
Литература
- ГОСТ 25375-82 (СТ СЭВ 3188-81) Методы, средства и режимы
стерилизации и дезинфекции изделий медицинского
назначения. Термины и определения.— Введ. 01.07.83.—
М.: Издательство стандартов. 1983.— 10 с. УДК 001.4: 615.47:
006.354. Группа Р 19. СССР.
- ОСТ 42-21-2-85 Стерилизация и дезинфекция изделий
медицинского назначения. Методы, средства и
режимы.— Введ. 01.01.86.— М. 1986.— УДК 614.48:615.47. Группа Р
08. СССР.
- Методические указания по предстерилизационной
очистке изделий медицинского
назначения//Сборник важнейших официальных
материалов по вопросам дезинфекции,
стерилизации, дезинсекции, дератизации, т.
ІІ/Сост. Пантелеева Л. Р., Рамкова Н. В., Соколова Н.
Ф., Харламов В. П.— М.: ТОО «Рарогь», 1994.— С. 270–278.
- Методические рекомендации по организации
централизованных стерилизационных в
лечебно-профилактических учреждениях//Сборник
инструктивно-методических материалов по
вопросам дезинфекции и стерилизации в
лечебно-профилактических учреждениях Выпуск
1/Сост. Морозова Н. С., Семишев В. И., Балаклиец Т.
И.— Харьков: Типография № 2, 1995.— С. 21–23.
© Провизор 1998–2022
|
|