Логотип журнала "Провизор"








Гудзь О. В., Совет о регламентации применения и внедрения
дезинфекционных средств Минздрава Украины (г. Киев)
Яловенко Е. И., Институт пищевой химии и технологии
Укрпищепрома и НАН Украины (г. Киев)

Средства и методы предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения

Изделия медицинского назначения, соприкасающиеся с раневой поверхностью, контактирующие с кровью или инъекционными препаратами, а также изделия, которые в процессе эксплуатации соприкасаются со слизистой оболочкой и могут вызвать ее повреждение, подлежат обязательной предстерилизационной очистке и стерилизации [1, 2]. Предстерилизационную очистку изделий медицинского назначения проводят после их дезинфекции перед стерилизацией с целью удаления механических, белковых, жировых загрязнений и остаточных количеств лекарственных средств (включая дезинфекционные средства), которые могут вызывать у больных пирогенные реакции [3]. Тщательное проведение предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения приобретает особую актуальность в условиях широкого применения альдегидсодержащих дезинфекционных средств, которые коагулируют белки и фиксируют белковые загрязнения на обрабатываемых объектах.

Для предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения применяют специальные моющие средства, которые должны обладать следующими потребительскими свойствами:

высокая моющая и эмульгирующая активность;
низкая агрессивность в отношении конструкционных материалов, используемых для изготовления изделий медицинского назначения;
хорошая смываемость с обрабатываемых объектов;
низкая токсичность;
апирогенность.

Перечень моющих средств, разрешенных в установленном порядке к применению для предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения, представлен в табл. 1.

Таблица 1
Перечень моющих средств, разрешенных для предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения
Название моющего средства Фирма- произво-
дитель
АДВ Форма выпуска Kон-
цент-
рация, % (по препа-
рату)
Экспо-
зиция, мин.
Kласс опасности по ГОСТ 12.1.007 -76
1 2 3 4 5 6 7
Биомой НПО «Фармакос», Украина Анионные ПАВ Щелочная протеаза Диспергатор Ингибитор коррозии Порошок 0,5 15,0 ± 1,0 4
Бланизоль «Lysoform Dr. Hans Rosemann GmbH», ФРГ Бензалконий хлорид Неионогенное ПАВ Ингибитор коррозии Раствор 1,0 15,0 ± 1,0 4
Бодефен «Bode Chemie GmbH»,ФРГ Неионогенные ПАВ Kомплексо-
образователь Ингибитор коррозии
Раствор 1,0 10,0 ± 1,0 4

Цель работы — провести сопоставительное изучение специфической активности (предстерилизационная очистка) и токсичности моющих средств, предназначенных для предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения.

Методика постановки исследований: шприцы медицинские инъекционные многократного применения, скальпели, пинцеты, зажимы, гибкие эндоскопы и т. п. контаминировали нативной кровью белых крыс и подсушивали в течение 1 ч при комнатной температуре. Подготовленные таким образом изделия медицинского назначения ополаскивали проточной водой в течение (0,5 ± 0,1) мин., замачивали в рабочем растворе биомоя (НПО «Фармакос», Украина) и бланизоля (фирма «Lysoform Dr. Hans Rosemann GmbH», ФРГ) в течение (15,0 ± 1,0) мин. или растворе бодефена (фирма Bode Chemie GmbH»,ФРГ) в течение (10,0 ± 1,0) мин., мыли каждое изделие в рабочем растворе соответствующего моющего средства при помощи ерша или ватно-марлевого тампона (изделия из резины) в течение (0,5 ± 0,1) мин., ополаскивали проточной водой в течение 3 мин., ополаскивали дистиллированной водой в течение (0,5 ± 0,1) мин. и просушивали горячим воздухом при температуре (85 ± 5)°С до полного удаления влаги. Контроль качества предстерилизационной очистки изделий проводили посредством постановки азопирамовой пробы [4]. В отдельной серии опытов проверены рекомендуемые рядом исследователей режимы совмещения дезинфекции и предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения при применении дезинфекционных средств, содержащих альдегиды в сочетании с четвертичными аммониевыми соединениями и тензидами: деконекс 50 ФФ («Borer Chemie AG», Швейцария).

Острую токсичность моющих средств изучали на белых крысах массой 180–200 г. Параметры острой токсичности рассчитывали методом Литчфилда и Уилкоксона в модификации Рота [5].

В процессе изучения специфической активности моющих средств установлено, что биомой (НПО «Фармакос», Украина) в концентрации 0,5% обеспечивает полное удаление загрязнений с наружной и внутренней поверхности изделий медицинского назначения. Бланизол (фирма «Lysoform Dr. Hans Rosemann GmbH», ФРГ) и бодефен (фирма «Bode Chemie GmbH», ФРГ) уступали в активности биомою — обеспечивали полное удаление загрязнений с наружной и внутренней поверхности изделий в концентрации 1,0%. Последнее обусловлено наличием в составе биомоя протеолитических ферментов (щелочная фосфатаза), которые осуществляют протеолитическое расщепление белков и тем самым усиливают моющий эффект средства. Изученные препараты по параметрам острой токсичности для теплокровных животных относятся к малоопасным веществам (4 класс опасности в соответствии с требованиями ГОСТ 12.1.007-76).

В серии опытов по изучению возможности совмещения в одном процессе стадий дезинфекции и предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения при применении дезинфекционных средств деконекс 50 ФФ («Borer Chemie AG», Швейцария) были получены отрицательные результаты, особенно при обработке шприцев медицинских инъекционных многократного применения и других изделий, имеющих каналы и полости. Последнее свидетельствует о необоснованности рекомендаций к совмещению в одной операции стадий дезинфекции и предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения при применении дезинфекционных средств, содержащих наряду с АДВ (активно действующее вещество) моющие компоненты. Такие средства не обеспечивают полную очистку изделий медицинского назначения от белковых загрязнений, а также от остаточных количеств лекарственных и дезинфекционных средств.

На основании анализа и обобщения полученных результатов разработаны режимы предстерилизационной очистки жестких эндоскопов (табл. 2), гибких эндоскопов (табл. 3), хирургических инструментов и шприцев медицинских инъекционных многократного применения (табл. 4).

Таблица 2
Режимы предстерилизационной очистки жестких эндоскопов
Процессы при проведении очистки Kонцент-
рация моющего средства, % (по препарату)
Время выдержки одного эндоскопа, мин. Перво-
начальная температура раствора*
Применяемое оборудование
1 2 3 4 5
Предварительно ополаскивание питьевой водой с одновременной очисткой с помощью ерша или марлевого тампона, шприца медицинского инъекционного многократного применения (каналы)   - 2,0 ±1,0 Таз, бачок, раковина, шприц медицинский инъекционный многократного применения
Замачивание в моющем растворе при полном погружении и заполнении внутренних полостей деталей жестких эндоскопов**
— при применении Биомоя (НПО «ФАРМАКОС», Украина) 0,5 40,0 ± 5,0 15,0 ± 1,0 Таз, бачок, шприц медицинский инъекционный многократного применения
— при применении Бланизола (фирма«Lysoform Dr. Hans Rosemann GmbH», (ФРГ) 1,0 40,0 ± 5,0 15,0 ± 1,0
— при применении Бодефена (фирма «Bode Chemie GmbH», ФРГ) 1,0 40,0 ± 5,0 10,0 ± 1,0
Мытье каждой детали эндоскопа в моющем растворе при помощи ерша или марлевого тампона, шприца медицинского инъекционного многократного применения (каналы)   2,0 ± 1,0 Таз, бачок, шприц медицинский инъекционный многократного применения
Ополаскивание питьевой водой
— при применении Биомоя (НПО «ФАРМАКОС», Украина)     3,0 ± 1,0 Таз, бачок, раковина, шприц медицинский инъекционный многократного применения
— при применении Бланизола (фирма«Lysoform Dr. Hans Rosemann GmbH», (ФРГ)     3,0 ± 1,0
— при применении Бодефена (фирма «Bode Chemie GmbH», ФРГ)   5,0 ± 1,0
Ополаскивание дистиллированной водой   1,0 ± 0,5 Таз, бачок
Сушка   До полного удаления влаги Чистая простыня

Примечания:
*Температура раствора в процессе очистки не поддерживается.
**Детали эндоскопов, которые не подлежат полному погружению в воду (моющий раствор), погружают только до оптической части.

 

Таблица 3
Режимы предстерилизационной очистки гибких эндоскопов
Процессы при проведении очистки Kонцент-
рация моющего средства, % (по препарату)
Время выдержки одного эндоскопа, мн Перво-
начальная температура раствора*
Применяемое оборудование
1 2 3 4 5
Предварительное ополаскивание питьевой водой с одновременной очисткой с помощью ерша или марлевого тампона
— наружной поверхности с одновременной очисткой марлевой салфеткой   1,0 ± 0,5 Раковина, таз, электроотсос, шприц медицин-ский инъекцион-ный многократного применения
— внутренних каналов   2,0 ± 1,0
Замачивание в моющем растворе при полном погружении и заполнении внутренних полостей деталей жестких эндоскопов***
— при применении Биомоя (НПО «ФАРМАКОС», Украина) 0,5 40,0 ± 5,0 15,0 ± 1,0 Таз, шприц медицинский инъекционный многократного применения
— при применении Бланизола (фирма «Lysoform Dr. Hans Rosemann GmbH», ФРГ) 1,0 40,0 ± 5,0 15,0 ± 1,0
— при применении Бодефена (фирма «Bode Chemie GmbH», ФРГ) 1,0 40,0 ± 5,0 10,0 ± 1,0
Мытье в моющем растворе
— инструментальный канал очищают щеткой для очистки инструментального канала   2,0 ± 1,0 Таз, электроотсос, шприц медицинский инъекцион-ный многократного применения
— поочередно промывают внутренние каналы моющим раствором с помощью электроотсоса или шприца медицинского инъекционного многократного применения   3,0 ± 1,0
— наружную поверхность моют с помощью марлевой салфетки   1,0 ± 0,5
Ополаскивание питьевой водой
— при применении Биомоя (НПО «ФАРМАКОС», Украина)   3,0 ± 1,0 Таз, раковина, электроотсос, шприц медицин-ский инъекцион-ный многократного применения
— при применении Бланизола (фирма «Lysoform Dr. Hans Rosemann GmbH», (ФРГ)     3,0 ± 1,0
— при применении Бодефена (фирма «Bode Chemie GmbH», ФРГ)     5,0 ± 1,0
Ополаскивание дистиллированной водой   1,0 ± 0,5 Таз, электроотсос, шприц медицин-ский инъекцион-ный многократного применения
Подсушивание каналов воздухом   До полного удаления влаги Электроотсос

Примечания:
*Температура раствора в процессе очистки не поддерживается.
**Детали эндоскопов, которые не подлежат полному погружению в воду (моющий раствор), погружают только до оптической части.

 

Таблица 4
Режимы предстерилизационной очистки хирургических инструментов и шприцев медицинских инъекционных многократного применения
Процессы при проведении очистки Kонцент-
рация моющего средства, % (по препарату)
Время выдержки одного эндоскопа, мин. Перво-
начальная температура раствора*
Применяемое оборудование
1 2 3 4 5
Предварительное ополаскивание проточной водой — внутренних каналов   3,0 ± 1,0 Таз, бачок раковина, ванна
Замачивание инструментов в моющем растворе при полном их погружении и заполнении внутренних открытых каналов
— при применении Биомоя (НПО «ФАРМАКОС», Украина) 0,5 40,0 ± 5,0 15,0 ± 1,0 Таз, бачок
— при применении Бланизола (фирма «Lysoform Dr. Hans Rosemann GmbH», ФРГ) 1,0 40,0 ± 5,0 15,0 ± 1,0
— при применении Бодефена (фирма «Bode Chemie GmbH», ФРГ) 1,0 40,0 ± 5,0 10,0 ± 1,0
Мойка каждого инструмента в моющем растворе при помощи
щетки (наружная поверхность)   2,0 ± 0,5 Таз, бачок
шприца медицинского инъекционного многократного применения (внутренний канал)   1,5 ± 0,5
Ополаскивание проточной водой
— при применении Биомоя (НПО «ФАРМАКОС», Украина)     3,0 ± 1,0 Таз, бачок, раковина, ванна
— при применении Бланизола (фирма «Lysoform Dr. Hans Rosemann GmbH», ФРГ)     3,0 ± 1,0
— при применении Бодефена (фирма «Bode Chemie GmbH», ФРГ)   - 5,0 ± 1,0
Ополаскивание дистиллированной водой   - 1,0 ± 0,5 Таз, бачок
Сушка   - До полного удаления влаги Сушильный шкаф

Биомой (НПО «Фармакос», Украина) в концентрации 0,5%, бланизол (фирма «Lysoform Dr. Hans Rosemann GmbH», ФРГ) и бодефен (фирма «Bode Chemie GmbH», ФРГ) в концентрации 1,0% могут быть рекомендованы к широкому применению для предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения.

Литература

  1. ГОСТ 25375-82 (СТ СЭВ 3188-81) Методы, средства и режимы стерилизации и дезинфекции изделий медицинского назначения. Термины и определения.— Введ. 01.07.83.— М.: Издательство стандартов. 1983.— 10 с. УДК 001.4: 615.47: 006.354. Группа Р 19. СССР.
  2. ОСТ 42-21-2-85 Стерилизация и дезинфекция изделий медицинского назначения. Методы, средства и режимы.— Введ. 01.01.86.— М. 1986.— УДК 614.48:615.47. Группа Р 08. СССР.
  3. Методические указания по предстерилизационной очистке изделий медицинского назначения//Сборник важнейших официальных материалов по вопросам дезинфекции, стерилизации, дезинсекции, дератизации, т. ІІ/Сост. Пантелеева Л. Р., Рамкова Н. В., Соколова Н. Ф., Харламов В. П.— М.: ТОО «Рарогь», 1994.— С. 270–278.
  4. Методические рекомендации по организации централизованных стерилизационных в лечебно-профилактических учреждениях//Сборник инструктивно-методических материалов по вопросам дезинфекции и стерилизации в лечебно-профилактических учреждениях Выпуск 1/Сост. Морозова Н. С., Семишев В. И., Балаклиец Т. И.— Харьков: Типография № 2, 1995.— С. 21–23.




© Провизор 1998–2022



Грипп у беременных и кормящих женщин
Актуально о профилактике, тактике и лечении

Грипп. Прививка от гриппа
Нужна ли вакцинация?
















Крем от морщин
Возможен ли эффект?
Лечение миомы матки
Как отличить ангину от фарингита






Журнал СТОМАТОЛОГ



џндекс.Њетрика