|
Новые препараты, зарегистрированные в
Украине
Гемзар (Gemcitabine),
Лиофилизированное сухое вещество для инфузий 0,2
г или 1 г во флаконах
Регистрационное свидетельство № 2846
Срок действия регистрации с 23 января 1998 года по 23
января 2003 года.
Фармаколо-
гическое действие |
Гемзар — противоопухолевый препарат,
обладающий цитотоксическим действием, которое
обусловлено ингибированием синтеза ДНК.
Препарат метаболизируется в клетке до активных
дифосфатных и трифосфатных нуклеозидов.
Образовавшиеся дифосфатные нуклеозиды,
во-первых, ингибируют действие
рибонуклеотидредуктазы. Этoт фермент
катализирует реакции, в результате которых в
клетке образуются дезоксинуклеозидтрифосфаты
для синтеза ДНК, что приводит к снижению их
концетрации в клетке. Во-вторых, полученные при
метаболизме препарата трифосфатные нуклеозиды
активно конкурируют за включение в цепь ДНК, а
также могут включаться в РНК. После встраивания
внутриклеточных метаболитов препарата в цепь
ДНК к ее растущим цепям добавляется один
дополнительный нуклеотид, что приводит к полному
ингибированию дальнейшего синтеза ДНК и
запрограммированной гибели клетки. |
Фармако-
кинетика |
После однократной инфузии препарата в дозе 1
г/м2 в течение 30 мин. пик концетрации гемцитабина
в плазме достигается через 3-15 мин. после
окончания инфузий. Связывание препарата с
белками плазмы пренебрежимо мало.
Распространение его в тканях невелико. Средний
объем распределения составляет 11 л/м2.
Препарат метаболизируется в клетках печени,
почек, крови других тканей организма ферментом
цитидиндеаминазой поэтапно, до образования
неактивного урацилового метаболита. В процессе
внутриклеточного метаболизма образуются
активные дифосфатные и трифосфатные нуклеозиды.
Внутриклеточная концентрация нуклеозидов
возрастает пропорционально концентрации
препарата в плазме. При достижении равновесной
концентрации гемцитабина в плазме более 5 мкг/мл
внутриклеточная концентрация нуклеозидов
больше не возрастает. После инфузионного
введения в течение 30 мин гемцитабина в дозе 1 г/м2
концентрация в плазме будет около 5-4 мкг/мл в
течение 1,5 ч, что обеспечит достаточную
концентрацию нуклеозидов внутри клетки.
Внутриклеточные метаболиты в плазме и моче не
выявляются.
Препарат выводится преимущественно в виде
урацилового метаболита (в основном с мочой, менее
1% — с калом); в неизмененном виде с мочой
выводится 1% от дозы. Период полураспада
составляет около 17 мин. При многократном
введении этот показатель несколько удлиняется. У
женщин клиренс препарата несколько ниже, чем у
мужчин.
Исследования кинетики препарата у больных с
почечной или печеночной недостаточностью не
проводились. Можно ожидать, что при сниженной
функции почек в организме может накапливаться
неактивный метаболит. |
Показания |
Немелкоклеточный рак легкого, карцинома
поджелудочной железы, рак молочной железы и
яичников, рак почек, мочевого пузыря и простаты,
рак головы и шеи. |
Режим дозирования |
Гемзар предназначен только для в/в введения.
Взрослым обычно назначают дозу из расчета 1г/м2
поверхности тела, вводимую в/в капельно в течение
30 мин. Повторные введения проводят 1 раз в неделю
в течение 3 недель, затем делают перерыв на 1
неделю. Затем этот 4-х недельный курс повторяют.
У больного, получающего гемзар, 1 раз в 2 недели
проводят контроль за количеством тромбоцитов,
лейкоцитов и гранулоцитов. Если имеется
токсический гематологический эффект, то в
зависимости от количества лейкоцитов и
тромбоцитов дозу препарата снижают. При
количестве лейкоцитов больше 1000/мм-3 и
тромбоцитов 100000/мм3 применяют100% от рекомендуемой
дозы. При количестве лейкоцитов 500-1000/мм3 или
тромбоцитов 50000-100000/мм3 дозу снижают до 75% от
рекомендуемой. Если число лейкоцитов менее 500/мм3
или число тромбоцитов менее 50000/мм3, то препарат
отменяют.
Препарат можно назначать больным пожилого
возраста (старше 65 лет) без изменения дозы. |
Правила приготовления
инфузионного раствора |
Единственным растворителем, применяемым для
разведения препарата гемзар, является 0.9% раствор
хлорида натрия. Для приготовления раствора во
флакон с 1 г гемзара добавляют не менее 5 мл
растворителя, затем флакон встряхивают до
полного растворения препарата. Полученный
раствор можно разбавить дополнительным
количеством растворителя. До введения препарата
следует убедиться в отсутствии в растворе
взвешенных частиц. |
Побочное действие |
Со стороны системы кроветворения: лейкопения,
тромбоцитопения, анемия.
Со стороны. ЖКТ и печени: тошнота, рвота, диарея,
иногда — запор. Отмечалось транзиторное
повышение активности печеночных трансаминаз,
щелочной фосфатазы и увеличение концетрации
билирубина в плазме.
Со стороны мочевыделительной системы: возможно
развитие протеинурии и гематурии, описаны случаи
развития почечной недостаточности.
Аллергические реакции: сыпь, зуд, редко —
шелушение, везикулезная сыпь и экзема. Возможно
развитие бронхоспазма.
Со стороны ЦНС: легкая или умеренная сонливость,
слабость, редко — парестезии.
При применении препарата отмечается развитие
«гриппоподобного» синдрома, включающего
лихорадку, головную боль, боль в спине, озноб,
миалгию, слабость и потерю аппетита. Часто при
этом бывает кашель, насморк, общее недомогание,
потливость и расстройства сна.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
артериальная гипотензия, периферические отеки,
одышка, редко — отек легких. Описаны случаи
развития инфаркта миокарда, аритмий.
Прочие: алопеция, стоматит. |
Противо-
показания |
Повышенная чувствительность к препарату. |
Особые указания |
С осторожностью назначают препарат пациентам
с нарушением процессов кроветворения.
Предшествующее лечение цитотоксическими
препаратами увеличивает частоту и тяжесть
лейкопении и тромбоцитопении. Падение числа
лейкоцитов или тромбоцитов может происходить и
после отмены препарата.
При применении препарата регулярно проводят
контроль картины периферической крови.
Гемзар с осторожностью назначают больным с
нарушением функции печени и/или почек, при этом
проводят периодический контроль за их
функциональным состоянием (уровень активности
трансаминаз, креатинина сыворотки).
Женщинам детородного возраста необходимо
применять эффективные меры контрацепции. При
необходимости назначения препарата в период
лактации следует решить вопрос о прекращении
кормления.
Больным, получающим гемзар, следует
воздерживаться от потенциально опасных видов
деятельности, требующих повышенного внимания.
Приготовленный раствор следует держать при
комнатной температуре (от 15 до 30°С) и
использовать в течение 24 ч. |
Передозировка |
При подозрении на передозировку за больным
должно «вестись постоянное врачебное наблюдение
с необходимыми диагностическими процедурами.
При необходимости — симптоматическая терапия. |
Производитель |
«Lilly France S. A.», Франция. Представительство в
Украине: 252004 г. Киев, ул. Дарвина, 6, оф. 2. т. (044)
246-37-10, 225-48-04. |
Клорина
порошкообразное дезинфицирующее средство по 300 г
в банках и 10 кг в ведрах.
Регистрационное свидетельство № 3209
Срок действия с 3 июня 1998 г. по 3 июня 2003 г.
Состав |
1 г порошка содержит: 1000 мг тозилхлорамида
натрия 3Н20 |
Свойства |
действует бактерицидно (вкл. туберкулез),
фунгицидно, дезактивирует вирусы (вкл.
возбудителей гепатита Б и СПИДа);
действует быстро и всеобъемлюще за счет
окисляющих свойств высвобождаемого кислорода;
действует активно также в присутствии крови и
других биологических материалов. |
Области применения |
для дезинфекции рук и кожи;
в области антисептики;
для дезинфицирующих промываний, для обработки
ран;
для дезинфекции поверхностей, белья, рук и
мокроты в случае эпидемии;
для дезинфекции питьевой воды. |
Способ применения |
Препарат предназначен для наружного
применения в виде водного раствора.
Гигиеническая дезинфекция рук: 2 х 3 мл
свежеприготовленного раствора 1% — 2 мин или
Препарат «Клорина» тщательно втирать в кожу рук
2% — 1 мин.
В случаях сильной контаминации, а также в случае
контаминации туберкулезными бактериями,
дезинфекцию проводить два раза. В условиях
гигиенической дезинфекции рук фунгицидное
действие препарата ограничено.
Промывание мочевого пузыря и
мочеиспускательного канала: 0,02-0,1%.
Промывание в области гинекологии: 0,2%.
Промывание в области уха, горла, носа: 0,02-0,2 %.
Очищение загрязненных ран: 0,2%.
Дезинфекция питьевой воды: (перед этим воду
фильтруют для освобождения от видимых
загрязнений) 0,005% — 15 мин.
Профилактическая дезинфекция поверхностей: 0,75%
— 30 мин; 0,5% — 1 час.
Уничтожение грибков на поверхностях из сырого
лесоматериала: 3,0% — 4 часа.
Дезинфекция полов (в случае эпидемии): 2,5-2 часа.
Дезинфекция белья (в случае эпидемии): 1,5% — 12
часов.
Дезинфекция мокроты (в случае эпидемии): 5,0% — 4
часа.
Растворением 2 г препарата «Клорина» в 1 литре
воды получается 0,2% раствор. Применение горячей
воды и перемешивание раствора ускорит процесс
растворения.
Примеры для других концентраций раствора:
0,005% = 2 г на 40 л или 1 г на 20 л
0,02% = 2 г на 10 л или 1 г на 5 л
0,1% = 2 г на 2 л или 1 г на 1 л
0,5% = 20 г на 4 л
0,75% = 60 г на 8 л
1,5% = 60 г на 4 л
2,5% = 100 г на 4 л |
Особые указания |
Примеси обычных моющих средств могут
значительно снизить или даже полностью подавить
дезинфицирующее действие препарата.
В случае контакта растворов высокой
концентрации со слизистыми оболочками сразу
необходимо промыть большим количеством воды, в
случае попадания вовнутрь — пить много воды. В
любом случае необходимо обратиться к врачу.
Поверхности и предметы, имеющие контакт с
пищевыми продуктами, после дезинфекции
необходимо ополоснуть питьевой водой.
Как и в случаях других окисляющих веществ,
следует избегать контакта препарата «Клорина» с
окисляющимися материалами (металлы,
определенные синтетические материалы).
Перед применением рекомендуется проверить
стойкость материала к препарату.
Не применять в случае аллергии к тонзилхлорамиду
натрия. |
Хранение |
Хранить в сухом, прохладном, защищенном от
света месте.
Беречь от детей.
Соблюдать срок годности препарата.
Готовый рабочий раствор без примесей может
храниться 12 часов. |
Производитель |
«Лизоформ Др. Ханс Роземанн ГмбХ»,
Германия-Швейцария |
Бланизол
Концентрат по 2 л в бутылках №4, по 6 л в канистрах
№6
Регистрационное свидетельство № 3104
Срок действия с 29 апреля 1998 г до 29 апреля 2003 г.
Специальное медицинское средство для мытья
медицинских инструментов (также эндоскопов).
Усилитель моющих свойств катионных
дезинфицирующих средств. Экономичное средство
для очищения поверхностей
Состав |
100 г раствора содержат: 30 г неионных
поверхностно-активных веществ; 1 г
бензалкониумхлорида, ингибитор коррозии,
стабилизатор, ароматические вещества, воду. |
Свойства |
высококонцентрированное моющее средство;
хорошо снимает также сильные загрязнения
органических веществ (крови, белков, жиров);
не оказывает вредного воздействия на материалы;
химически и микробиологически совместимо с
дезинфицирующими средствами Aldowax, Desoform, Fugisept-N,
Lysoform Killavon, Lysoformin Spezial, Lysoformin 3000. |
Области применения |
Для очищения и мытья инструментов и
поверхностей.
Для усиления моющих свойств катионных
дезинфицирующих средств. |
Способ применения |
Бланизол - концентрат. Применять только в
разбавленном виде.
Раствор необходимой концентрации можно
приготовить разведением концентрата водой. С
целью избежания сильного пенообразования в
сосуд сперва наливают воду и только потом
добавляют бланизол.
Для мытья медицинских инструментов — 0,25%-1%
Для чистки водостойких поверхностей — 0,25%-0,5%
Для усиления моющих свойств катионных
дезинфицирующих средств — 0,2%-0,5% |
Примечания |
С концентратом работать в защитных перчатках.
Беречь от детей. |
Производитель |
«Лизоформ Др. Ханс Роземанн ГмбХ»,
Германия-Швейцария |
Трихлорол
порошок по 20 г в пакетах № 400; по 600 г в банках № 10;
по 10 кг в ведрах.
Регистрационное свидетельство № 3208
Срок действия с 3 июня 1998 г по 3 июня 2003 г.
Состав |
1 г порошка содержит: 80 г тозилхлорамида натрия
(3Н20 (активное вещество), лаурилсульфат натрия,
хлорид натрия, ароматические вещества |
Свойства |
действует бактерицидно (вкл. туберкулез),
дезактивирует вирусы (вкл. возбудителей гепатита
Б и СПИДа), действует фунгицидно;
действует эффективно даже в присутствии крови и
других биологических материалов;
оказывает быстрое и всеобъемлющее действие за
счет окисляющих свойств кислорода;
хорошее чистящее средство;
не содержит альдегиды, фенолы, фосфаты;
порошок быстро растворяется в воде;
средство стабильно в известковой воде,
биологически разлагается;
имеет приятный, свежий запах. |
Области применения |
для очистки и дезинфекции поверхностей и
инвентаря (также имеющих контакт с пищевыми
продуктами);
для дезинфекции текстильных изделий;
для гигиенической дезинфекции рук;
для дезинфекции поверхностей, белья, рук и
мокроты в случае эпидемии. |
Способ применения |
Препарат предназначен для наружного
применения в виде водного раствора. Рабочие
растворы готовятся добавлением порошка
трихлорол к воде. Применение горячей воды и
перемешивание раствора ускоряет процесс
растворения. |
Дезинфекция и очистка
поверхностей |
Для профилактики госпитальных инфекции и в
общей практике - 0,5% - 30 мин; 0,75% - 15 мин
Для уничтожения грибков на поверхностях из
сырого лесоматериала - 4,0% - 60 мин; 5,0% - 30 мин
Дезинфекция поверхностей в случае эпидемии: 3,0% - 2
часа
Профилактическая дезинфекция текстильных
изделий: 1,5% - 4 часа
Дезинфекция белья (в случае эпидемии): 2,0% - 12 часов
Дезинфекция мокроты (в случае эпидемии): 6,0% - 4
часа (1 часть мокроты + 2 части рабочего раствора
трихлорола). |
Гигиеническая дезинфекция рук |
2 х 3 мл свежеприготовленного раствора
трихлорола тщательно втирать в кожу рук: 1% - 2мин.;
2% - 1 мин.
После указанного времени воздействия сполоснуть
водой.
В случаях сильной контаминации, а так же в случае
контаминации туберкулезными бактериями,
дезинфекцию проводить два раза.
В условиях гигиенической дезинфекции рук
фунгицидное действие препарата ограничено. |
Особые замечания |
Примеси обычных моющих средств могут
значительно снизить или даже полностью подавить
дезинфицирующее действие трихлорола. Трихлорол
раздражает слизистые оболочки и раненую кожу. В
случае раздражения необходимо обратиться к
врачу. Если препарат попал в глаза, нужно промыть
большим количеством воды, а в случае попадания во
внутренние органы - пить много воды. Поверхности
и предметы, имеющие контакт с пищевыми
продуктами, после дезинфекции необходимо
ополоснуть питьевой водой. Как и в случаях других
окисляющих веществ, следует избегать контакта
трихлорола с окисляющимися материалами (металлы,
определенные синтетические материалы). Перед
применением рекомендуется проверить стойкость
материала к препарату. Не применять в случае
аллергии к тонзилхлорамиду натрия. |
Хранение |
Хранить в сухом, прохладном, защищенном от
света месте.
Беречь от детей.
Соблюдать срок годности препарата.
Готовый рабочий раствор без примесей может
храниться 12 часов. |
Производитель |
«Лизоформ Др. Ханс Роземанн ГмбХ»,
Германия-Швейцария |
Аэродезин 2000
Жидкость по 1 л во флаконах с распылителем № 12; по
6 л в канистрах
Распыляемый препарат для быстрой дезинфекции
предметов и поверхностей, применим также для
дезактивации крови и других биологических
материалов
Регистрационное свидетельство № 3207
Срок действия с 3 июня 1998 г по 3 июня 2003 г.
Состав |
100 г раствора содержит: 32,5 г пропанола-1, 18,0 г
этанола (денатурированного), 0,1 г глутаральдегида |
Свойства |
действует бактерицидно (вкл. туберкулез),
фунгицидно, дезактивирует вирусы (вкл.
возбудителей гепатита Б и СПИДа);
оказывает быстрое дезактивирующее действие;
после обработки поверхностей и предметов быстро
высыхает;
имеет свежий запах;
обладает хорошей смачивающей способностью;
препарат готов к применению;
не содержит фреон. |
Области применения |
для быстрой дезинфекции предметов и небольших
поверхностей;
для дезинфекции труднодоступных поверхностей. |
Способ применения |
Препарат применяется в неразбавленном виде.
Аэродезин 2000 распылять на расстоянии около 30 см.
Предметы и поверхности должны быть полностью
смочены препаратом (максимум 50 мл на 1 м2).
Дезинфекция предметов и поверхностей
в больницах и в быту —15 мин
дезактивация вирусов (вкл. возбудителей
гепатита Б и СПИДа) — 30 мин. |
Особые замечания |
Легко воспламеняется.
Не распылять вблизи открытого огня и на горячие
предметы.
Максимальный расход 50 мл на 1 м2.
Не опылять материалы, неустойчивые к воздействию
спирта (лакированные поверхности, органическое
стекло и пр.).
Аэродезин 2000 раздражает слизистые оболочки. |
Хранение |
Хранить при температуре 5-20°С вдали от
источников тепла.
Беречь от детей.
Соблюдать срок годности препарата. |
Производитель |
«Лизоформ Др. Ханс Роземанн ГмбХ»,
Германия-Швейцария |
© Провизор 1998–2022
|
|