МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ І ВИРОБІВ
МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ
НАКАЗ
від 28 жовтня 2005 р. № 315 м. Київ
Відповідно до Порядку державної реєстрації медичної техніки та виробів медичного призначення, затвердженого Постановою Кабінету Міністрів України від 9 листопада 2004 р. № 1497, Наказу Міністерства охорони здоров`я України від 26.09.2000 № 229 (із змінами та доповненнями) та рекомендацій Ради з питань державної реєстрації медичної техніки та виробів медичного призначення Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення (протокол від 28 жовтня 2005 р. № 10), НАКАЗУЮ:
Зареєструвати та внести до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення України вироби медичного призначення, згідно з переліком (додаток 1).
Дозволити використання зазначених виробів медичного призначення в медичній практиці в Україні.
Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.
Перший заступник голови Державної служби
І. Б. Демченко
Додаток 1
до Наказу Державної служби № 315 від 28 жовтня 2005 р.
(витяг)
1. Установка стоматологічна з кріслом AM 2000B; Установка стоматологічна з кріслом АМ 9090В; Установка стоматологічна з кріслом AM 2000
Заявник: Виробничо-комерційна фірма «Інтерінвест Лтд»
Україна, 03186, м. Київ, вул. Антонова, 4, корп. 1
Тел.: 242-83-49
Виробник: Suzhou Victor Medical Equipment Co., Ltd
No.85 Suli Road, Suzhou Jiangsu Province, P. R.China215128, China
2. Освіжувачі порожнини рота
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю «Оксомат-ан»
Україна, м. Київ, Фрунзе, 107
Тел.: 417-31-18, факс: 417-31-18
Виробник: Dental Composite Ltd.
Unit 16, Europa Trading Estate, Fraser Road, Erith, Kent, DA8 1QL, United Kingdom
Tel.: +44(0)1322436177, fax: +44(0)1322436177
3. Пристосування ортопедичні та хірургічні для встановлення імплантатів моделі «Impuls»
Заявник: Приватне підприємство «Галіт»
Україна, 46003, м. Тернопіль, вул. Лісова, 1
Тел.: (0352) 43-38-07, факс: (0352) 43-04-03
Виробник: Leader Italia S.r.l. Via Aquileja 49 — 20092 Cinisello Dalsamo (MI), Italy
4. Гвинтові імплантати моделі «Impuls»
Заявник: Приватне підприємство «Галіт»
Україна, 46003, м. Тернопіль, вул. Лісова, 1
Тел.: (0352) 43-38-07, факс: (0352) 43-04-03
Виробник: Leader Italia S.r.l. Via Aquileja 49 — 20092 Cinisello Dalsamo (MI), Italy
5. Наконечник «Rins Endo» для промивання кореневих каналів зубів
Заявник: Приватне підприємство «Галіт»
Україна, 46003, м. Тернопіль, вул. За Рудкою, 33
Тел.: (0352) 43-38-07, факс: (0352) 43-04-03
Виробник: Durr-Dental GmbH & Co. KG
Hopfigheimer Strasse 17 D-74321, Bietigheim-Bissingen, Germany
Tel.: 07142-705-0, fax: 07142-6-13-65, e-mail: [email protected]
6. Ультразвукові прилади: Micropiezo S, Multipiezo, Combi S, Piezosurgery
Заявник: Приватне підприємство «Галіт»
Україна, 46003, м. Тернопіль, вул. Лісова, 1
Тел.: (0352) 43-38-07, факс: (0352) 43-04-03
Виробник: Mectron S.r.l.
Via Loreto 15 A — 16035 Carasco (GE), Italy
Tel.: +39 0185351350, fax: +39 0185351374, e-mail: [email protected]
7. Набори зубів штучних з пластмаси «Spofadent Plus»
Заявник: SpofaDental a.s.
Markova 238, 506 45 Jicin, Czech Republic
Tel.: 8-Ю 420 2 71002111, fax: 8-Ю 420 2 7820529, e-mail: [email protected]
Виробник: SpofaDental a.s.
Markova 238, 506 46 Jicin, Czech Republic
Tel.: 8-Ю 420 2 71002111, fax: 8-Ю 420 2 7820529, e-mail: [email protected]
8. Стерилізатори парові: 2100 Classic; TMQ.J; TMQ.R; TMQ.C; TMQ.CVK; LMQ.R
Заявник: Приватне підприємство «МедМаркет»
Україна, м. Київ, вул. Доброхотова, 15/21
Тел.: 457 60 66, факс: 484 01 49, e-mail: [email protected]
Виробник: Shandong Xinhua Medical Instrument Co., Ltd. (China), Prestige Medical Limited (UK)
Xinhua Medical Scientific Zone, Zibo New & Hi-Tech Industrial Development Zone, Shandong
Province, P. R. China; PO Box 154, Clarendon Road, Blackburn, Lancashire ВВІ 9UG, UK
Tel.: +44 (0) 1254 682622, fax: +44 (0) 1254 682606, e-mail:[email protected]
9. Установки стоматологічні: Voyager ii; Taurus; Taurus Sante; Taurus z
Заявник: Приватне підприємство «МедМаркет»
Україна, м. Київ, вул. Котельнікова, 35, кв. 41
Тел.: 247-41-06, e-mail: [email protected]
Виробник: Shinhung Co., Ltd., (Japan) для Belmont Taraka Co., Ltd, (Korea)
1-1 Higashi-Shinsaibashi 2 — Chome, Chuo-Ku, Osaka; 10-3, Jungnim-dong, Jung-gu, Seoul, Japan
10. Стоматологічні матеріали для ортопедичної стоматології: Superpont c+b a3, Superpont c+b cЗ, Conalor, Convertin Hart, Dentiplast, Dublaga Special, kp 50, Silikan Universal, Silisan, Stomaflex Creme, Stomaflex Pasta, Stomaflex Solid, Supercryl Plus, Superpont, Superpont c+b, Ypeen
Заявник: SpofaDental a.s.
Markova 238, 506 45 Jicin, Czech Republic
Tel.: 8-Ю 420 2 71002111, fax: 8-Ю 420 2 7820529, e-mail: [email protected]
Виробник: SpofaDental a.s.
Markova 238, 506 46 Jicin, Czech Republic
Tel.: 8-Ю 420 2 71002111, fax: 8-Ю 420 2 7820529, e-mail: [email protected]
11. Матеріали стоматологічні Kavitan lc
Заявник: SpofaDental a.s.
Markova 238, 506 45 Jicin, Czech Republic
Tel.: 8-Ю 420 2 71002111, fax: 8-Ю 420 2 7820529, e-mail: [email protected]
Виробник: SpofaDental a.s.
Markova 238, 506 46 Jicin, Czech Republic
Tel.: 8-Ю 420 2 71002111, fax: 8-Ю 420 2 7820529, e-mail: [email protected]
12. Стоматологічний пломбувальний матеріал Kavitan Kondicioner
Заявник: SpofaDental a.s.
Markova 238, 506 45 Jicin, Czech Republic
Tel.: 8-Ю 420 2 71002111, fax: 8-Ю 420 2 7820529, e-mail: [email protected]
Виробник: SpofaDental a.s.
Markova 238, 506 46 Jicin, Czech Republic
Tel.: 8-Ю 420 2 71002111, fax: 8-Ю 420 2 7820529, e-mail: [email protected]
13. Стоматологічні матерали: Provimat hv, Fixatemp ne Handmix, Optitemp Automix, Optitemp Handmix
Заявник: SpofaDental a.s.
Markova 238, 506 45 Jicin, Czech Republic
Tel.: 8-Ю 420 2 71002111, fax: 8-Ю 420 2 7820529, e-mail: [email protected]
Виробник: SpofaDental a.s.
Markova 238, 506 46 Jicin, Czech Republic
Tel.: 8-Ю 420 2 71002111, fax: 8-Ю 420 2 7820529, e-mail: [email protected]
14. Стоматологічні матеріали: Adhesor, Adhesor Fine, Adhesor Carbofe4e, Argil, Difluena Lak, Evicrol, Fritex
Заявник: SpofaDental a.s.
Markova 238, 506 45 Jicin, Czech Republic
Tel.: 8-Ю 420 2 71002111, fax: 8-Ю 420 2 7820529, e-mail: [email protected]
Виробник: SpofaDental a.s.
Markova 238, 506 46 Jicin, Czech Republic
Tel.: 8-Ю 420 2 71002111, fax: 8-Ю 420 2 7820529, e-mail: [email protected]
15. Матеріали стоматологічні: Depural Neo, Stomaflex Lak
Заявник: SpofaDental a.s.
Markova 238, 506 45 Jicin, Czech Republic
Tel.: 8-Ю 420 2 71002111, fax: 8-Ю 420 2 7820529, e-mail: [email protected]
Виробник: SpofaDental a.s.
Markova 238, 506 46 Jicin, Czech Republic
Tel.: 8-Ю 420 2 71002111, fax: 8-Ю 420 2 7820529, e-mail: [email protected]
16. Стоматологічні матеріали: Duracryl Plus, Premacryl Plus, Spofacryl, Repin, Silikan
Заявник: SpofaDental a.s.
Markova 238, 506 45 Jicin, Czech Republic
Tel.: 8-Ю 420 2 71002111, fax: 8-Ю 420 2 7820529, e-mail: [email protected]
Виробник: SpofaDental a.s.
Markova 238, 506 46 Jicin, Czech Republic
Tel.: 8-Ю 420 2 71002111, fax: 8-Ю 420 2 7820529, e-mail: [email protected]
17. Стоматологічні матеріали для пломбування: Evicrol Microfill p/p, Evicrol Hybrid p/p, Opticor, Retensin, Calxyd
Заявник: SpofaDental a.s.
Markova 238, 506 45 Jicin, Czech Republic
Tel.: 8-Ю 420 2 71002111, fax: 8-Ю 420 2 7820529, e-mail: [email protected]
Виробник: SpofaDental a.s.
Markova 238, 506 46 Jicin, Czech Republic
Tel.: 8-Ю 420 2 71002111, fax: 8-Ю 420 2 7820529, e-mail: [email protected]
18. Матеріали стоматологічні для пломбування: Opticor New, Opticor New Kit, Kavitan Pro, Retensin mt
Заявник: SpofaDental a.s.
Markova 238, 506 45 Jicin, Czech Republic
Tel.: 8-Ю 420 2 71002111, fax: 8-Ю 420 2 7820529, e-mail: [email protected]
Виробник: SpofaDental a.s.
Markova 238, 506 46 Jicin, Czech Republic
Tel.: 8-Ю 420 2 71002111, fax: 8-Ю 420 2 7820529, e-mail: [email protected]
19. Маса відбиткова альгінатна Elastic Cromo
Заявник: Представництво Спофа-Дентал а.с.
Україна, 01133 м. Київ, бул. Л. Українки,26
Тел.: 296 10 03, факс: 296 10 03, e-mail: [email protected]
Виробник: SpofaDental a.s.
Markova 238, 506 46 Jicin, Czech Republic
Tel.: 8 10 420 271002111, fax: 8 10 420 2782 05 29, e-mail: [email protected]
20. Стоматологічні пломбувальні матеріали: Kavitan Cem, Kavitan Plus, Opticor Flow, Etching Gel, Silfolit, lc Varnich
Заявник: SpofaDental a.s.
Markova 238, 506 45 Jicin, Czech Republic
Tel.: 8-Ю 420 2 71002111, fax: 8-Ю 420 2 7820529, e-mail: [email protected]
Виробник: SpofaDental a.s.
Markova 238, 506 46 Jicin, Czech Republic
Tel.: 8-Ю 420 2 71002111, fax: 8-Ю 420 2 7820529, e-mail: [email protected]
21. Стоматологічні відбиткові матеріали: Ypeen Premium, Siloflex Plus Putti, Siloflex Plus Light, Siloflex Plus Catalyst, Mramorit Blue
Заявник: SpofaDental a.s.
Markova 238, 506 45 Jicin, Czech Republic
Tel.: 8-Ю 420 2 71002111, fax: 8-Ю 420 2 7820529, e-mail: [email protected]
Виробник: SpofaDental a.s.
Markova 238, 506 46 Jicin, Czech Republic
Tel.: 8-Ю 420 2 71002111, fax: 8-Ю 420 2 7820529, e-mail: [email protected]
22. Стоматологічні матеріали для терапевтичної стоматології: Evicrol Anterior, Evicrol Posterior, Arsodent, Caryosan, Difluena Gel, Evicrol Molar lc, Evicrol Solar lc, Foredent, Guttapercha, Provimat
Заявник: SpofaDental a.s.
Markova 238, 506 45 Jicin, Czech Republic
Tel.: 8-Ю 420 2 71002111, fax: 8-Ю 420 2 7820529, e-mail: [email protected]
Виробник: SpofaDental a.s.
Markova 238, 506 46 Jicin, Czech Republic
Tel.: 8-Ю 420 2 71002111, fax: 8-Ю 420 2 7820529, e-mail: [email protected]
Заступник голови Ради І. Б. Демченко
Вчений секретар Ради О. М. Сагун