МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ І ВИРОБІВ МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ
НАКАЗ
від 4 жовтня 2005 р. № 275 м. Київ
(витяг)
Відповідно до Порядку державної реєстрації медичної техніки та виробів медичного призначення, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 9 листопада 2004 р. №1497, наказу Міністерства охорони здоров”я України від 26.09.2000, №229, (із змінами та доповненнями) та рекомендацій Ради з питань державної реєстрації медичної техніки та виробів медичного призначення Державної слπ?жби лікарських засобів і виробів медичного призначення (протокол від 04 жовтня 2005 р. № 9) НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення України вироби медичного призначення, згідно з переліком (додаток 1).
2. Дозволити використання зазначених виробів медичного призначення в медичній практиці в Україні.
3. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.
Перший заступник Голови Державної служби І. Б. Демченко
Додаток 1
до наказу Державної служби № 275 від 04 жовтня 2005 р.
(витяг)
1. Стерилізатор повітряний з перфорованою П-подібною панеллю у камері ГП-40- СПУ; Стерилізатор повітряний з автоматичним керуванням, системою примусового охолодження виробів та звуковою сигналізацією ГП-80-СПУ
Заявник: Закрите акціонерне товариство «Компанія БІОМЕД»
Україна, 04116, м.Київ, вул. Ванди Василевської, 24
Тел.: 213-69-62, Факс: 213-93-36, E-mail: [email protected]
Виробник: Відкрите акціонерне товариство «Смоленское специальное конструкторско-технологическое бюро систем программного управления»
214020, м. Смоленськ, вул. Шевченко, 97, Російська Федерація
Тел.: 0812-51-32-00
2. Установка стоматологічна OLYMPIA
Заявник: Grup Dental Medikal Imalat Ithalat Ihracat Sanayi Ticaret Limited Sirketi
Ivedik Organize San. Bol. Guleryuz Yapi Koop.
30 Cadde 539 Sokak 57-59 Ivedik/Yenimahalle Ankara, Turkey
Виробник: Grup Dental Medikal Imalat Ithalat Ihracat Sanayi Ticaret Limited Sirketi
Ivedik Organize San. Bol. Guleryuz Yapi Koop.
30 Cadde 539 Sokak 57-59 Ivedik/Yenimahalle Ankara, Turkey
3. Матеріал відбитковий термопластичний Ортокор-СТ ТУ У 24.6-00481318-041:2005
Заявник: Акціонерне товариство «Стома»
Україна, 61105, м. Харків, вул. Ньютона, 3
Тел.: (0572) 52 01 51, Факс: (0572) 52 11 31, E-mail: [email protected]
Виробник: Акціонерне товариство «Стома»
Україна, 61105, м. Харків, вул. Ньютона, 3
Тел.: (0572) 52 01 51, Факс: (0572) 52 11 31
4. Нитки ретракційні стоматологічні: Sil-Trax Plus; Sil-Trax ЕРІ; Sil-Trax AS; Sil-Trax Plain; Racord; Racord Two; Pascord; Retrax; Knittrax
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю «КРІСТАР»
Україна, 02152, м. Київ, вул. Березняківська 14, к. 278
Тел.: (044) 463.63.37, E-mail: [email protected]
Виробник: Pascal Company, Inc
2929 NE Northrup Way, Bellevue WA 98009 P.O.Box 1478, USA
5. Маси стоматологічні керамічні: VITA VM 13, VITA VM 9
Заявник: Гаранько Максим Миколайович
Україна, Сумська обл., м. Кролівець, пр. Миру, 16, кв. 19
Виробник: VITA Zahnfabrik H.Rauter GmbH & Co. KG
Spitalgasse 3, D-79704 Bad Sackingen, Germany
Tel.: +49/7761/562-0, Fax: +49/7761/562-299
6. Системи рентгенівські стоматологічні: OP100, OC100 D, FOCUS
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю «Київспецресурс»
Україна, 01133, м. Київ, вул. Щорса, 29
Тел.: 455-65-05, E-mail: [email protected]
Виробник: GE Healthcare Finland Oy
Nahkelantie 160, 04300, Tuusula, Finland, P.O. Box 20, FI-04301,Tuusula, Finland
7. Автоклави: Domina, Atoma, Axyia 15
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю фірма «РЕГАРД»
Україна, 61068, м. Харків, вул. Семиградська, 12-А
Тел.: (0572) 26 89 53, E-mail: [email protected]
Виробник: Dental X srl
Via marzotto, 11, 36031 Dueville vicenza, Italia
8. Матеріали стоматологічні для відбілювання зубів: Visalys 7,5; Visalys 13,5
Заявник: Kettenbach GmbH & Co. KG
Im Heerfeld 7, D-35713 Eschenburg, Germany
Tel.: +49 (0) 27 74 705-0, Fax: +49 (0) 27 74 705-33, E-mail: [email protected]
Виробник: Kettenbach GmbH & Co. KG
Im Heerfeld 7, D-35713 Eschenburg, Germany
Tel.: +49 (0) 27 74 705-0, Fax: +49 (0) 27 74 705-33, E-mail: [email protected]
9. Установки стоматологічні: Artex, SD, T5
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю «ДИВІДЕНТ ПЛЮС»
Україна, 01001, м. Київ, вул. Михайлівська, буд. 18-В
Тел.: 477-3863, Факс: 477-3863, E-mail: [email protected]
Виробник: VITALI S.R.L.
Castel Maggiore (Bologna) Via Buozzi 6 cap 40013, Italy
10. Пристрій для автоматичного змішування стоматологічних матеріалів Plug & Press KDS100 Dispenser Plug & Press KDS100
Заявник: Kettenbach GmbH & Co. KG
Im Heerfeld 7, D-35713 Eschenburg, Germany
Tel.: +49 (0) 27 74 705-0, Fax: +49 (0) 27 74 705-33, E-mail: [email protected]
Виробник: Kettenbach GmbH & Co. KG
Im Heerfeld 7, D-35713 Eschenburg, Germany
Tel.: +49 (0) 27 74 705-0, Fax: +49 (0) 27 74 705-33, E-mail: [email protected]
11. Стерилізатори парові DGM-200, DGM-300, DGM-500, DGM-80
Заявник: ТОВ «Імідж Лоджік»
Україна, 01015 м. Київ, вул. Московська, 43/11
Виробник: DGM PHARMA APPARATE HANDEL AG (Switzerland) на заводі:
SHANDONG XINHUA MEDIKAL INSTRUMENT CO. LTD (China)
Baarerstrasse, 8 ,6-th floor 6301, Zug; Xinhua Medical Sci-Tech Sektor in Zibo Hi-New
Technology Development Zone, Shandong, Switzerland, China
42 rue de Longvic 21300 Chenove, France
12. Системи цифрові рентгенологічні KaVo In eXam 3510, KaVo Dig eXam 3520/3530
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю «ІНСПЕ»
Україна, 79018, м. Львів, вул. Братів Міхновських, 42
Тел.: (0322) 40 37 05, Факс: (0322) 40 37 05, E-mail: [email protected]
Виробник: KaVo Dental GmbH
Bismarckring 39 D-88400 Biberach/Riss, Germany
E-mail: [email protected]
13. Стоматологічні ортодонтичні вироби для виготовлення фіксованих та нефіксованих ортодонтичних апаратів
Заявник: АТЗТ «МЕРИДІАН»
Україна, м. Харків, вул. Сумська, 126
Виробник: Sia Orthodontic Manufacturer Srl
81040 Rocca D’Evandro, Zona Industriale, Italy
14. Установка стоматологічна KaVo System 1056 T/S
Заявник: Товариству з обмеженою відповідальністю «ІНСПЕ»
Україна, 79018, м. Львів, вул. Братів Міхновських, 42
Тел.: (0322) 40 37 05, Факс: (0322) 40 37 05, E-mail: [email protected]
Виробник: KaVo Dental GmbH
Bismarckring 39 D-88400 Biberach/Riss, Germany
E-mail: [email protected]
15. Стоматологічний гіпс: GC Fujirock EP; GC Base Stone; GC Stone Glaze
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю «КРІСТАР»
Україна, 02152, м. Київ, вул.. Березняківська 14, к. 278
Тел.: (044) 463.63.37, E-mail: [email protected]
Виробник: GC EUROPE N.V.
Research Park, Interleuvenlaan 13, B-3001 Leuven, Belgium
Tel.: +32.16.39.80.50, E-mail: [email protected]
16. Дентальні рентгенапарати: IRIX 70, KODAK 2000 Intraoral X-ray System, Kodak 8000 Digital Panoramic System, Kodak 8000C Digital Panoramic and Cephalometric System, Orthoslice OS 500, Orthoslice OS 500 C, Orthoslice OS 1000, Orthoslice OS 1000 C
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю «Юнідент Україна»
Україна, м. Київ, вул. Шолуденко, 3, офіс 212
Тел.: 230-47-72, Факс: 230-47-73
Виробник: Eastman Kodak Company, KODAK-TROPHY
4, Rue F. Pelloutier Croissy Beaubourg, 77437 Marne La Vallee Cedex 2, France
E-mail: [email protected]
17. Дентальні радіовізіографи: RVG ui, RVG Reference, Kodak RVG 5000 Digital Radiography System, Kodak RVG 6000 Digital Radiography System, DIGIPAN
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю «Юнідент Україна»
Україна, м. Київ, вул. Шолуденко, 3, офіс 212
Тел.: 230-47-72, Факс: 230-47-73
Виробник: Eastman Kodak Company, KODAK-TROPHY
4, Rue F. Pelloutier Croissy Beaubourg, 77437 Marne La Vallee Cedex 2, France
E-mail: [email protected]
18. Набори мікроаплікаторів стоматологічних
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю «ДивіДент»
Україна, м. Київ, вул. Волгоградська, 4
Тел.: 477-3863, Факс: 477-3863, E-mail: [email protected]
Виробник: DENBUR, Inc.
Quality Dental Manufacturing, P.O. Box 3473, Oak Brook, Illinois 60522-3473, USA
Tel.: + (630) 986-9667, Fax: +(630) 986-9688, E-mail: [email protected]
19. Стоматологічні атачмени
Заявник: Фірма «Денон-Дентал»
290000, Львів, вул. 700-річчя Львова, 45-а,
Тел.: (0322) 978-182
Виробник: CEKA N.V. /ALPHADENT N.V.
Noorderlaan 79, bus 1, B-2030 Antwerpen, Belgium
20. Установки стоматологічні: PRIMUS 1058 S/1058 TM, GLOBUS 1078 SPackage/1078 S, STATUS 1080 TM/1080 Cart, ESTETIKA Comfort 1065 T/S, INTRAsurg 500, Установка універсальна лазерна стоматологічна KaVo KEY LASER 3
Заявник: KaVo Dental GmbH & Co. KG
підрозділ фірми Kaltenbach & Voigh GmbH & Co. KG
Bismarcking 39, D-88400 Biberach/Riss, Germany
Tel.: +(1049)-7351/5608, Fax: (+1049)-7351/561488, E-mail: [email protected]
Виробник: KaVo Dental GmbH
Bismarcking 39, D-88400 Biberach/Riss, Germany
Tel.: +(1049)-7351/5608, Fax: (+1049)-7351/561488, E-mail: [email protected]
21. Установки стоматологічні: ESTETICA sensus 1066 T/R/S, INTRAsurg 300
Заявник: KaVo Dental GmbH & Co. KG
підрозділ фірми Kaltenbach & Voigh GmbH & Co. KG
Bismarcking 39, D-88400 Biberach/Riss, Germany
Tel.: +(1049)-7351/5608, Fax: (+1049)-7351/561488, E-mail: [email protected]
Виробник: KaVo Dental GmbH
Bismarcking 39, D-88400 Biberach/Riss, Germany
Tel.: +(1049)-7351/5608, Fax: (+1049)-7351/561488, E-mail: [email protected]
22. Меблі стоматологічні: DOMINO 3, DOMINO Dreamline
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю «ІНСПЕ»
Україна, 79018, м. Львів, вул. Братів Міхновських, 42
Тел.: (0322) 40 37 05, Факс: (0322) 40 37 05, E-mail: [email protected]
Виробник: KaVo Dental GmbH
Bismarcking 39, D-88400 Biberach/Riss, Germany
Tel.: +(1049)-7351/5608, Fax: (+1049)-7351/561488, E-mail: [email protected]
23. Системи артикуляційні: PROTAR evo, ARCUS
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю «ІНСПЕ»
Україна, 79018, м. Львів, вул. Братів Міхновських, 42
Тел.: (0322) 40 37 05, Факс: (0322) 40 37 05, E-mail: [email protected]
Виробник: KaVo Dental GmbH
D-88299 Leutkirch im Allgau, Wangener Strasse 78, Germany
E-mail: [email protected]
24. Стоматологічні бормашини: K-POWERgrip, K-Installation
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю «ІНСПЕ»
Україна, 79018, м. Львів, вул. Братів Міхновських, 42
Тел.: (0322) 40 37 05, Факс: (0322) 40 37 05, E-mail: [email protected]
Виробник: KaVo Dental GmbH
D-88299 Leutkirch im Allgau, Wangener Strasse 78, Germany
Tel.: +49(075 61) 6186-0, Fax: +49(075 61) 6186-221
Заступник Голови Ради І. Б. Демченко
Вчений секретар Ради О. М. Сагун