МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ І ВИРОБІВ
МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ
НАКАЗ
від 30 листопада 2004 р. №317 м. Київ
Відповідно до Порядку державної реєстрації виробів медичного призначення в Україні, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 26.09.2000 №229, зареєстрованого у Міністерстві юстиції України 17.01.2001 за №35/5226, наказом МОЗ України від 15.10.2003 №486 "Про внесення змін до наказу МОЗ України від 26.09.2000 №229", зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 21.10.2003 за №955/8276, та рекомендацій Ради з питань державної реєстрації виробів медичного призначення Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення від 30 листопада 2004 р. (протокол №13)
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення України вироби медичного призначення згідно з переліком (додаток 1).
2. Дозволити використання зазначених виробів медичного призначення в медичній практиці в Україні.
3. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.
Перший заступник Голови Державної
служби лікарських засобів і виробів
медичного призначення
І.Б. Демченко
Додаток 1
до наказу Державної служби
№ 317 від 30 листопада 2004 р.
Цифрова рентгенографічна система HDS
Заявник: VATECH Со., Ltd. (Value Added Technologies Со., Ltd.)
75-11 Seogu-ri, Dongtan-myeon, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea
Тel.: 82-31-377-9104, Fах: 82-31-377-1882.
Е-mail: http://www.vatech.co.kr
Виробник: VATECH Со., Ltd. (Value Added Technologies Со., Ltd.)
75-11 Seogu-ri, Dongtan-myeon, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea
Тel.: 82-31-377-9104, Fах: 82-31-377-1882.
Е-mail: http://www.vatech.co.kr
Тel.: 82-31-377-9104, Fах: 82-31-377-1882.
Е-mail: http://www.vatech.co.kr
Панорамний рентгенапарат РаХ-300(С)
Заявник: VATECH Со., Ltd. (Value Added Technologies Со., Ltd.)
75-11 Seogu-ri, Dongtan-myeon, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea
Тel.: 82-31-377-9104, Fах: 82-31-377-1882.
Е-mail: http://www.vatech.co.kr
Виробник: VATECH Со., Ltd. (Value Added Technologies Со., Ltd.)
75-11 Seogu-ri, Dongtan-myeon, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea
Тel.: 82-31-377-9104, Fах: 82-31-377-1882.
Е-mail: http://www.vatech.co.kr
Установки стоматологічні: Amadeus 1077, Kavo Unik
Заявник: Kavo do Brasil Industria e Comercio Ltda
Rua Chapeco, 86 – Saguacu, 89221-040-joinvill-SC, Brasil
Tel.: +55(47)4510151, Fax: +55(47)4510199
E-mail:[email protected]
Виробник: Kavo do Brasil Industria e Comercio Ltda
Rua Chapeco, 86 – Saguacu, 89221-040-joinvill-SC, Brasil
Tel.: +55(47)4510151, Fax: +55(47)4510199
E-mail: [email protected]
Лазер медичний стоматологічний DIOPAL DLM-980-10.
Заявник: Товариство з обмеженою діяльністю "Медікус"
Україна, 02094, Київ, вул. Краківська, 22
Тел.: 573-28-82, Факс: 573-28-82
Виробник: Lasram Laser Handels GmbH
Jacgues-Offenbach-Strasse 20, D-63069, Germany
Tel.: 044969887071, Fax: 004969887073
Бормашини мікродвигунні стоматологічні "D&T" ТУ У 33.1-22965502-002-2004
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "Нау- ково-виробнича фірма "Елерон"
Україна, м. Київ, пр. 50-річчя Октября, 55
Тел.: 454-24-61, Факс: 454-24-61
Виробник: Державне підприємство Завод "Арсенал"
Україна, м. Київ, вул. Московська, 10
Тел.: 290-18-84, Факс: 290-18-84
Матеріали стоматологічні для пломбування зубів
Заявник: Micerium S. p. A.
Via Marconi 83 16030 Avegno (GE), Italy
Теl.: +39 01857887870, Fax: +39 01857887970
Виробник: Micerium S. p. A.
Via Marconi 83 16030 Avegno (GE), Italy
Теl.: +39 01857887870, Fax: +39 01857887970
Ендодонтичні інструменти THOMAS: Машинні ендодонтичні інструменти; Ручні ендодонтичні інструменти; Каналонаповнювачі.
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "КРІСТАР"
Україна, 02152, м. Київ, вул. Березняківська, 14, к. 278
Тел.: (044)463-63-37
E-mail: [email protected]
Виробник: FFDM-PNEUMAT
78-80, avenue de la Prospectiv 18020 Bourges Cedex, France
Tel.: (33)248 23 27, Fax: (33)248 23 27 00,
E-mail: [email protected]
Стоматологічне обладнання для стерилізації моделей 234оМК, 234оЕ, 234оЕК, 234оЕКА, 254оМ, 254оМК, 254оЕ, 254оЕК, 254оЕКА, 385оМ, 385оЕ, 385оЕА, 387оМ, 387оЕ, 387оЕА.
Заявник: Tuttnauer Co, Ltd
28, Kanfei Nesharim, Givat Shaul B Inductrial Area, POB 35292 jerusalem 91351, Israel
Tel.: (972)26581611, Fax: (972)26520271
E-mail: [email protected]
Виробник: Tuttnauer Co, Ltd
28, Kanfei Nesharim, Givat Shaul B Inductrial Area, POB 35292 jerusalem 91351, Israel
Tel.: (972)26581611, Fax: (972)26520271
E-mail: [email protected]
Прилади для замішування Pentamix 2
Заявник: 3M ESPE Dental Produkts
3M Center Bldg 260-2B-09, St. Paul, Minnesota 55144, USA
Tel.: (651)736-92-86, Fax: (651)736-09-90
Виробник: 3M ESPE AG
ESPE Platz, D-82229 Seefeld, Germany
Tel.: +49(0)8152 700-0, Fax: +49(0) 8152 700-1366
E-mail: [email protected]
Цементи стоматологічні: RelyX ARC, Relix Luting
Заявник: 3M ESPE DENTAL PRODUKTS
3M Center BLDG 260-2B-09, St. Paul, Minnesota 55144, USA
Tel.: (651)736-92-86, Fax: (651)736-09-90
Виробник: 3M ESPE DENTAL PRODUKTS
2111 VCGAW AVENUE, IRVINE, CALIFORNIA 92714, USA
Апарат рентгенівський дентальний ORALIX AC
Заявник: Gendex Dental Systems srl
Via A. Manzoni 44, 20095 Cusano Milanino (MI), Italy
Tel.: +39 02 61800 81, Fax: +39 02 61800 809
Виробник: Gendex Dental Systems srl
Via A. Manzoni 44, 20095 Cusano Milanino (MI), Italy
Tel.: +39 02 61800 81, Fax: +39 02 61800 809
Апарат рентгенівський інтраоральний 765 DC
Заявник: Gendex Dental Systems
901 West Oakton Street Des Plaines, IL 60018-1884, USA
Tel.: (847)640-4800, Fax: (847)640-6165
Виробник: Gendex Dental Systems
901 West Oakton Street Des Plaines, IL 60018-1884, USA
Tel.: (847)640-4800, Fax: (847)640-6165
Апарати рентгенівські панорамні та цефалометричні: Orthoralix 9200, Orthoralix 9200 CEPH, Orthoralix 9200 PLUS, Orthoralix 9200 AEC, Orthoralix 9200 DPI
Заявник: Gendex Dental Systems srl
Via A. Manzoni 44, 20095 Cusano Milanino (MI), Italy
Tel.: +39 02 61800 81, Fax: +39 02 61800 809
Виробник: Gendex Dental Systems srl
Via A. Manzoni 44, 20095 Cusano Milanino (MI), Italy
Tel.: +39 02 61800 81, Fax: +39 02 61800 809
Апарати радіовізіографічні інтраоральні Visualix USB, Visualix HDI
Заявник: Gendex Dental Systems srl
Via A. Manzoni 44, 20095 Cusano Milanino (MI), Italy
Tel.: +39 02 61800 81, Fax: +39 02 61800 809
Виробник: Gendex Dental Systems srl
Via A. Manzoni 44, 20095 Cusano Milanino (MI), Italy
Tel.: +39 02 61800 81, Fax: +39 02 61800 809
Стоматологічні панорамні цифрові рентгенапарати ORTHOPHOS XG 5, ORTHOPHOS
XG 5 Ceph, ORTHOPHOS XG Plus, ORTHOPHOS XG Plis Ceph, ORTHOPHOS 3 Ceph, ORTHOPHOS
Plus Ceph;
Рентгенівська система для інтраоральної радіографії зубів та щелеп HELIODENT DS
з системою для цифрової обробки зображень SIDEXIS, інтраоральний рентгенівський
апарат HELIODENT Vario
Заявник: SIRONA DENTAL SYSTEMS GmbH
64625 Bensheim, BRD, Fabrikstr.31, Німеччина
Tel.: +1049 6251 16 2375, Fax: +1049 6251 16 3122
Виробник: SIRONA DENTAL SYSTEMS GmbH
Fabrikstrasse 31, 64625 Bensheim, Germany
Tel.: +1049 6251 16 2375, Fax: +1049 6251 16 3122
Матеріали композитні фото полімери Оксомат-Діпол ТУ У 19480853-001-98
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "ОКСОМАТ-АН"
Україна, м. Київ, Фрунзе, 107
Тел.: 417-31-18, Факс: 417-31-18
Виробник: Товариство з обмеженою відповідальністю "ОКСОМАТ-АН"
Україна, м. Київ, Фрунзе, 107
Тел.: 417-31-18, Факс: 417-31-18
Дентальні рентген-апарати "Elitys", "Irix 70"
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "Юнідент Україна"
Україна, м. Київ, вул. Шолуденко, 3, офіс 212
Тел.: 230-47-72, Факс: 230-47-73
Виробник: Trophy Radiologies S.A.
4, Rue F. Pelloutier Croissy Beaubourg, 77437 Marne La Vallee Cedex 2, France
E-mail: [email protected]
Дентальні радіовізіографи "RVG ui"
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "Юнідент Україна"
Україна, м. Київ, вул. Шолуденко, 3, офіс 212
Тел.: 230-47-72, Факс: 230-47-73
Виробник: Trophy Radiologies S.A.
4, Rue F. Pelloutier Croissy Beaubourg, 77437 Marne La Vallee Cedex 2, France
E-mail: [email protected]