МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ І ВИРОБІВ МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ
НАКАЗ
від 30 квітня 2004 р. № 135/1 м. Київ
Відповідно до Порядку державної реєстрації виробів медичного призначення в Україні, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 26.09.2000 р. № 229, зареєстрованого у Міністерстві юстиції України 17.01.2001 р. за № 35/5226, наказом МОЗ України від 15.10.2003 р. № 486 «Про внесення змін до наказу МОЗ України від 26.09.2000 р. № 229» зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 21.10.2003 р. за № 955/8276 та рекомендацій Ради з питань державної реєстрації виробів медичного призначення Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення від 30 квітня 2004 р. (протокол № 6) НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення України вироби медичного призначення згідно з переліком (додаток 1).
2. Дозволити використання зазначених виробів медичного призначення в медичній практиці в Україні.
3. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.
Перший заступник Голови Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення І. Б. Демченко
Додаток 1
до наказу Державної служби ЛЗ і ВМП № 135/1
від 30 квітня 2004 р.
(згідно з протоколом від 30.04.2004 р. № 6)
(витяг)
1. Інструмент алмазний стоматологічний
ТУ У 16298088.001-944
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю
науково-виробнича фірма «СПАЛАХ»
Україна, м. Київ, вул. Межигірська, 43
Тел.: 416-87-13
Виробник: Товариство з обмеженою відповідальністю науково-виробнича фірма «СПАЛАХ»
Україна, м. Вишгород, вул. Межигірського Спасу, 84
2. Зуби штучні пластмасові «MIFAM SUPER LUX»
Заявник: SpofaDental a.s.
Cernokostelecka 84, 100 31 Praha 10, Czech Republic
Tel.: 8-10 420 2 71002111, Fax: 8-10 420 2 7820529,
e-mail: [email protected]
Виробник: SpofaDental a.s.
Cernokostelecka 84, 100 31 Praha 10, Czech Republic
Tel.: 8-10 420 2 71002111, Fax: 8-10 420 2 7820529,
e-mail: [email protected]
3. Стоматологічні відбиткові матеріали
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю «Фірма «Інтердент»
Україна, м. Київ, вул. Ревуцького, 29, кв. 15
Тел.: 491-14-83, факс: 491-14-83
Виробник: Zhermack S.p.A.
Via Bovazecchino, 100, Italy
Tel.: 39-0425-53596, Fax: 39-0425-597611
4. Інструментарій стоматологічний для системи «IMPLA»
Заявник: Schutz-Dental GmbH
Dieselstr. 5-6 D-61191 Rosbach, Germany
Tel.: 49 (0) 6003 814 0, Fax: 49 (0) 6003 814 900,
e-mail: [email protected]
Виробник: Schutz-Dental GmbH
Dieselstr. 5-6 D-61191 Rosbach, Germany
Tel.: 49 (0) 6003 814 0, Fax: 49 (0) 6003 814 900,
e-mail: [email protected]
5. Матеріали стоматологічні для пломбування зубів
Заявник: Представництво «ДЕНТСПЛАЙ ЛІМІТЕД»
Україна, 01004, м. Київ,
вул. Червоноармійська, 9/2, оф. 40
Тел.: (044) 495-22-27
Виробник: DENTSPLY DeTrey GmbH
De-trey-Strasse 1 D-78404 Konstanz, Germany
Tel.: 49 7531 583 0, Fax: 49 7531 583 104
6. Прилад стоматологічний для пломбування кореневих каналів Heated Gutta-Percha System Obtura II
Заявник: Приватне підприємство «Профідент-плюс»
Україна, м. Львів, вул. Куликівська, 57/68
Тел.: 40-17-40, факс: 40-17-40
Виробник: Obtura Corporation and Spartan
Markeng group.
63 Tessera Foothill Ranch, California 92610-1921, USA
Tel.: (949) 597-1428, Fax: (949) 597-9658
7. Стоматологічні матерали: PROVIMAT HV, FIXATEMP NE Handmix, OPTITEMP Automix, OPTITEMP Handmix
Заявник: SpofaDental a.s.
Cernokostelecka 84, 100 31 Praha 10, Czech Republic
Tel.: 8-10 420 2 71002111, Fax: 8-10 420 2 7820529,
e-mail: [email protected]
Виробник: SpofaDental a.s.
Cernokostelecka 84, 100 31 Praha 10, Czech Republic
Tel.: 8-10 420 2 71002111, Fax: 8-10 420 2 7820529,
e-mail: [email protected]
8. Ендодонтичний пломбувальний матеріал «CALASEPT» в комплекті з канюлею та шприцем
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю «Фірма «Інтердент»
Україна, 02068, м. Київ, вул. Ревуцького, 29 кв. 15
Тел.: 564-07-34,
e-mail: interdent&adam.kiev.ua
Виробник: Nordiska Dental AB
Box 1082, S-262 21 Angelholm, Sweden
9. Імплантаційна система «IMPLA»
Заявник: Schutz-Dental GmbH
Dieselstr. 5-6 D-61191 Rosbach, Germany
Tel.: 49 (0) 6003 814 0, Fax: 49 (0) 6003 814 900,
e-mail: [email protected]
Виробник: Schutz-Dental GmbH
Dieselstr. 5-6 D-61191 Rosbach, Germany
Tel.: 49 (0) 6003 814 0, Fax: 49 (0) 6003 814 900,
e-mail: [email protected]
10. Стерилізатори парові від 60 до 1000 літрів: UNISTERI 336; STERIVAP 446, STERIVAP 666, STERIVAP 669, STERIVAP 6612, STERIVAP 9612; SECUREX HP 446, SECUREX HP 666, SECUREX HP 669, SECUREX HP 6612, SECUREX HP 9612
Заявник: Дочірнє підприємство «БМТ УА»
Україна, 01133, м. Київ, бульв. Лесі Українки, 34, оф. 409
Тел.: (044) 295-68-61, факс: (044) 461-90-42,
e-mail: [email protected]
Виробник: BMT a.s.
Cejl 48/50 CZ - 656 60 Brno, Czech Republic
Tel.: 420-545537360,
e-mail: [email protected]
11. Стерилізатори повітряні: STERICELL 22, STERICELL 55, STERICELL 111, STERICELL 222, STERICELL 404, STERICELL 707; VENTICELL 55, VENTICELL 111, VENTICELL 222, VENTICELL 404, VENTICELL 707; ECOCELL 55, ECOCELL 111, ECOCELL 222, ECOCELL 404, ECOCELL 707
Заявник: Дочірнє підприємство «БМТ УА»
Україна, 01133, м. Київ, бульв. Лесі Українки, 34, оф. 409
Тел.: (044) 295-68-61, факс: (044) 461-90-42,
e-mail: [email protected]
Виробник: BMT a.s.
Cejl 50 CZ - 656 60 Brno, Czech Republic
Tel.: 420-545537360,
e-mail: [email protected]
12. Стерилізатори газові FORMOMAT 349
Заявник: Дочірнє підприємство «БМТ УА»
Україна, 01133, м. Київ, бульв. Лесі Українки, 34, оф. 409
Тел.: (044) 295-68-61, факс: (044) 461-90-42,
e-mail: [email protected]
Виробник: MMM Munchener Medizin Mechanik GmbH
Semmelweisstasse 6,
Postfach 1111 D- 82141 Munchen, Germany
Tel.: +498-989-9180, Fax: +498-989-918-118,
e-mail: [email protected]
13. Матеріали стоматологічні для пломбування та обробки каналів
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю «ОКСАМАТ»
Україна, м. Київ, вул. Мечникова, 8, кв. 22
Тел.: 220-78-20, факс: 227-14-12,
e-mail: [email protected]
Виробник: PRODUITS DENTAIRES S.A.
Rue des Bosguets 18 Case postale CH-1800
Vevey, Switzerland
Tel.: +4121 921 26 31, Fax: +4121 921 39 79
14. Засоби кровоспинні поглинальні стоматологічні: Hemostatic, Styptic
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю «ОКСАМАТ»
Україна, м. Київ, вул. Мечникова, 8, кв. 22
Тел.: 220-78-20, факс: 227-14-12,
e-mail: [email protected]
Виробник: PRODUITS DENTAIRES S.A.
Rue des Bosguets 18 Case postale CH-1800
Vevey, Switzerland
Tel.: +4121 921 26 31, Fax: +4121 921 39 79
15. Віск базисний-02 ТУ У 24.6-00481318-035-2004
Заявник: Акціонерне товариство «Стома»
Україна, 61105, м. Харків, вул. Ньютона, 3
Тел.: (0572) 52-01-51, факс: (0572) 52-11-31,
e-mail: [email protected]
Виробник: Акціонерне товариство «Стома»
Україна, 61105, м. Харків, вул. Ньютона, 3
Тел.: (0572) 52-01-51, факс: (0572) 52-11-31
16. Віск бюгельний-02 ТУ У 24.6-00481318-037-2004
Заявник: Акціонерне товариство «Стома»
Україна, 61105, м. Харків, вул. Ньютона, 3
Тел.: (0572) 52-01-51, факс: (0572) 52-11-31,
e-mail: [email protected]
Виробник: Акціонерне товариство «Стома»
Україна, 61105, м. Харків, вул. Ньютона, 3
Тел.: (0572) 52-01-51, факс: (0572) 52-11-31
17. Комплект восків моделюючих МОДЕВАКС
ТУ У 24.6-00481318-038-2004
Заявник: Акціонерне товариство «Стома»
Україна, 61105, м. Харків, вул. Ньютона, 3
Тел.: (0572) 52-01-51, факс: (0572) 52-11-31,
e-mail: [email protected]
Виробник: Акціонерне товариство «Стома»
Україна, 61105, м. Харків, вул. Ньютона, 3
Тел.: (0572) 52-01-51, факс: (0572) 52-11-31
Заступник Голови Ради І. Б. Демченко
Вчений секретар Ради О. М. Кадкаленко