МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ
Державною інспекцією з контролю якості лікарських засобів МОЗ України ведеться постійний контроль дотримання вимог зберігання медичних препаратів, термінів їх придатності, відповідності упаковки лікарських засобів вимогам чинного законодавства. При виявленні в обігу ліків, що не відповідають встановленим вимогам, Державна Служба на підставі ст. 15 Закону України «Про лікарські засоби», п. 3.1.1. «Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України», затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 за № 497 і зареєстрованого Міністерством юстиції 28.12.01 за № 1091/6282, видає відповідні розпорядження щодо вилучення з обігу певного найменування препарату або окремої серії.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів МОЗ України повідомляє:
в зв’язку з повідомленням представника по фармакологічному нагляду в Миколаївській області про побічну дію при застосуванні лікарського засобу Лідокаїн, розчин для ін’єкцій 2% в ампулах по 2 мл серії 81003 виробництва ВАТ «Фармак», забороняється реалізація (торгівля), зберігання та застосування лікарського засобу Лідокаїн, розчин для ін’єкцій 2% в ампулах по 2 мл серії 81003 виробництва ВАТ «Фармак» до окремого розпорядження Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України.
Суб’єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів, в десятиденний термін після одержання припису перевірити наявність лікарського засобу Лідокаїн, розчин для ін’єкцій 2% в ампулах по 2 мл серії 81003 виробництва ВАТ «Фармак».
При виявленні вказаної серії лікарського засобу вжити заходи щодо вилучення її з обігу і вміщення в карантин до окремого розпорядження Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України.
Суб’єкту господарської діяльності, при наявності вказаного лікарського засобу, повідомити державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання припису. При наступних поставках лікарського засобу суб’єкт господарювання повинен вжити заходів щодо запобігання придбанню та застосуванню лікарського засобу, наведеного в приписі.
Хочемо привернути Вашу увагу також на те, що вилучення однієї або кількох партій товару не означає невідповідність вимогам чинного законодавства всіх препаратів даної торгової марки або найменування.
Прес-служба МОЗ