Карпульная технология: эффективнее, безопаснее, качественнее

Внедрение в практику новых эффективных анестетиков и карпульной технологии требует от врачей-стоматологов глубоких знаний в области фармакокинетики и фармакодинамики местноанестезирующих препаратов. За последние годы на фармацевтическом рынке выбор местных анестетиков стал значительно шире. Это, с одной стороны, облегчает выбор средств и методов обезболивания в зависимости от различных факторов, а с другой — повышает ответственность врача за эффективность и безопасность проводимого лечения, то есть за правильность этого выбора.

 

«Ультракаин» — это оригинальный препарат. Основные исследования артикаиновых анестетиков сделаны с применением «Ультракаина». Остальные артикаинсодержащие препараты — это генерики. В их рекламных материалах повторяются данные, полученные в исследованиях с «Ультракаином». Конечно, срок патентной защиты для «Ультракаина» истек, тем не менее, особенности технологии, применяемой компанией «Авентис Фарма», позволяют ей выпускать «Ультракаин» эталонного качества.
 

Большим достижением для стоматологической анестезиологии явилась разработка карпульной технологии, основанной на выпуске местных анестетиков в герметичных карпулах. Эта технология обеспечивает чистоту и стерильность препарата, точную дозировку анестетика и вазоконстриктора и снимает ответственность за качество и дозировку анестетика с врача, перекладывая ее на компанию-производителя. Важным элементом карпульной технологии стало также создание специального карпульного шприца, дающего возможность проведения аспирационной пробы для предотвращения внутрисосудистого введения анестетика.

Врач должен знать состав и свойства компонентов, входящих в карпулированный раствор. Описание содержимого карпулы обычно дается на коробке. Эта информация включает в себя данные о процентном содержании раствора, торговое название препарата, номер партии, название и адрес фирмы-производителя, наличие и концентрацию сосудосуживающего средства, количество антиоксиданта и наличие консерванта. При использовании препарата особое внимание следует уделять сроку хранения, не допуская применения просроченных препаратов. Некоторые фирмы-производители выпускают карпулы, надписи на которых нанесены различным цветом в зависимости от содержания вазоконстриктора. Например, карпулы «Ультракаина ДС» с 1:200000 концентрацией адреналина — зеленые, а «Ультракаина ДС форте» с концентрацией 1:100000 — синие. Рекомендуется по возможности использовать препараты, имеющие такую цветовую индикацию, для повышения безопасности работы врача: это снижает возможность ошибки при выборе анестетика.

Для консервации растворов анестетика чаще всего использовался метилпарабен, который обладает бактериостатическими, противогрибковыми и антиоксидантными свойствами. Однако он является аллергеном. В последнее время большинство фирм перешли на новые технологии, позволяющие выпускать карпулированные растворы без метилпарабена. Отсутствие парабенов значительно расширило показания к применению карпул.

Растворы артикаина, выпускаемые разными фирмами на основе карпульных технологий, не содержат парабенов, что значительно снижает возможность развития на эти препараты аллергических реакций. Препараты «Ультракаина» не содержат также ЭДТА натрия, что обусловлено высоким качеством стекла и резиновых частей, используемых для изготовления карпул.

Кроме того, с помощью карпул можно создать высокое давление, под которым необходимо вводить раствор в ткани при интралигаментарной или интрасептальной анестезии, или разряжение для проведения аспирационной пробы.

Каждая карпула состоит из цилиндра стеклянного или пластмассового с силиконовым поршнем с одной стороны и резиновой пробкой и металлическим колпачком — с другой. Карпулы были созданы еще в 1917 году во время первой мировой войны американским военным хирургом Харвеем Куком, который изобрел цилиндрические ампулы — прообраз современных карпул. В 1921 году в его лаборатории был разработан первый металлический аспирационный карпульный шприц.

Внутренний объем карпулы обычно составляет 2,0 мл, но за счет наличия пробки он сокращается до 1,7–1,8 мл. Необходимо помнить, что для некоторых стран Азии и для Австралии производятся карпулы объемом 2,2 мл, которые, как правило, не входят в карпульные шприцы, используемые в Украине и России.

Карпулы укладываются в металлический контейнер (по 50 шт.) или пластиковую упаковку — блистер (по 10 шт.), в которых их следует и хранить. Блистерная упаковка предпочтительна, потому что карпулы упаковываются в стерильных условиях и при вскрытии расстерилизовываются. Обычно 50 карпул не удается использовать в течение одного дня. Кроме того, при хранении полупустого металлического контейнера возможно повреждение находящихся в нем незакрепленных карпул. Лучшими условиями для хранения являются комнатная температура и затемненность для предупреждения разрушения светочувствительного вазоконстриктора.

Перед употреблением для дезинфекции резиновую пробку и металлический колпачок карпулы протирают тампоном, смоченным 70% раствором этилового спирта. Другие способы дезинфекции считаются недопустимыми. Например, помещение в дезинфицирующие растворы приводит к загрязнению содержимого карпул путем диффузии через полупроницаемую пробку. Нагревание при автоклавировании может деформировать пробку и ускорить распад вазоконстриктора.

После транспортировки и хранения могут происходить изменения внешнего вида карпул или упаковки, в которой они содержатся. Наиболее опасными являются следующие:

Изменение цвета и консистенции раствора свидетельствует о нарушении химического состава раствора, которое чаще всего происходит в результате распада вазоконстриктора под влиянием тепла, света или продолжительного хранения.

Выдвинутое за край положение поршня свидетельствует о нарушении стерильности раствора в карпуле, что также не позволяет ее использовать. Это нарушение может произойти в результате диффузии через пробку дезинфицирующего раствора, при котором увеличившийся внутри карпулы объем жидкости выталкивает поршень. В том случае, если в процессе хранения произошло замораживание содержимого карпулы, при котором поршень также выталкивается, и последующее размораживание его, что, как правило, сопровождается всасыванием воздуха, то в карпуле образовывается пузырек большого размера. Если пробка не выдвинута за край, а пузырек небольшого размера, то это может быть следствием скопления газообразного азота, который применяется при производстве для предотвращения попадания в карпулу кислорода. Такие карпулы можно использовать.

Наличие ржавчины на карпуле свидетельствует о нарушении целостности этой или хранившейся рядом карпулы и вытекании наружу раствора. В этом случае необходимо тщательно просмотреть карпулы и выявить поврежденную, чтобы она не была случайно использована.

Наличие вмятин или других повреждений на упаковке также свидетельствует о возможных повреждениях целостности карпул. Трещины в стеклянном баллоне карпулы, которые наиболее часто возникают на ее концах, могут приводить к разрушению карпулы во время инъекции. Это может вызвать серьезные осложнения, особенно при инъекции в полости рта. Поэтому лучше не использовать карпулы из деформированной упаковки или тщательно их обследовать перед употреблением.

Наконец, может возникать еще одна неприятность при использовании карпул: во время инъекции раствор может просачиваться мимо иглы и попадать в рот пациента. Одна из причин состоит в том, что при установке карпулы и иглы в шприц их оси не совпали. В результате игла, проткнув пробку карпулы не в центре, обжимается негерметично. Для устранения неполадки необходимо повторить установку иглы и карпулы в шприц более тщательно, обращая внимание на последовательность их установки: вначале устанавливается карпула, а затем — игла. Другой причиной просачивания раствора в рот пациента может быть, по мнению С. Маламеда (SF Malamed, 1997), деформация пластиковых карпул, особенно при проведении тех способов анестезии, когда необходимо применять высокое давление. В частности, при интралигаментарной анестезии утечка из стеклянных карпул была отмечена в 1,4% случаев, а из пластиковых — в 75,1% случаев. В связи с этим предпочтение целесообразно отдавать стеклянным карпулам. Для этого особенно важно, чтобы карпула была из высококачественного прочного стекла, способного выдержать высокое давление. Карпулы «Ультракаина», выпускаемые из особо прочного стекла, очень надежны в этом отношении.

Важным является также конструкция поршня в карпуле. Карпулы большинства фирм выпускаются с поршнями, которые имеют 3 и 4 кольца. Предпочтительно использование карпул, имеющих 4 уплотнительных кольца, что снижает вероятность проворачивания при не совсем корректной установке конца поршня инъектора в поршень карпулы.

Таким образом, с учетом ряда особенностей, карпульная технология дает возможность применять местную анестезию каждому врачу-стоматологу на его рабочем месте. Она позволяет значительно повысить эффективность и безопасность обезболивания, сократить сроки и улучшить качество лечения.

Подготовлено по материалам фирмы «Авентис Фарма»