В частности, размер пошлины за проведение госрегистрации препарата увеличится до 670 тыс. рублей (около 250 тыс. грн. Курс: 2,68 грн. за 10 руб). Размер госпошлины за экспертизу документов для получения разрешения на клиническое исследование будет составлять 25% этой суммы, за экспертизу качества лекарственного средства — 75%.
Правительство также выделило другие виды экспертиз, при проведении которых взимаются пошлины: экспертиза для внесения изменений в инструкцию по медицинскому применению препарата (200 тыс. рублей); для внесения изменений в технологический процесс производства (300 тыс. рублей); для внесения изменения в состав препарата (500 тыс. рублей).
За экспертизу документов, необходимых для получения разрешения на проведение международного многоцентрового клинического исследования, будет взиматься госпошлина в размере 400 тыс. рублей. За экспертизу документов, необходимых для получения разрешения на проведение пострегистрационного клинического исследования, размер пошлины будет составлять 200 тыс. рублей.