Логотип журнала "Провизор"








Формулярная система и ее внедрение в украине
Другие статьи из раздела: Консультация специалиста
Статья
№ 03'2013 Как правильно использовать детское автокресло?
№ 15'2011 Деликатный спрос: тесты на уверенность
№ 14'2011 ОСОБЕННОСТИ ФАРМАКОТЕРАПИИ В ПЕРИОД БЕРЕМЕННОСТИ, ЛАКТАЦИИ И В ПОЖИЛОМ ВОЗРАСТЕ
№ 13'2011 ХОРОШЕГО ЧЕЛОВЕКА ДОЛЖНО БЫТЬ МНОГО?
№ 09'2011 У ВАС ХОРОШИЕ ПАМЯТЬ и мышление? Современные «мифы» памяти и мышления
№ 08'2011 РАДИОАКТИВНЫЕ ИЗОТОПЫ «ФУКУСИМЫ-1» В УКРАИНЕ.  К А К З А Щ И Т И Т Ь С Я ?
№ 06'2011 Знание профессиональной этики и деонтологии — СОСТАВЛЯЮЩАЯ УСПЕХА В ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПРОВИЗОРА
№ 05'2011 СИНУПРЕТ- НЕМЕЦКОЕ КАЧЕСТВО ЛЕЧЕНИЯ И ПРОФИЛАКТИКИ насморка и СИНУСИТОВ
№ 04'2011 РАЦИОНАЛЬНЫЙ ВЫБОР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В ФАРМАКОТЕРАПИИ ГРИПП А И ОРВИ
№ 04'2011 Проще и надежней не бывает…


Формулярная система и ее внедрение в украине
Препараты для оказания неотложной помощи при отравлениях в составе формуляра лечебного учреждения

Е.А. Добра, канд. фарм. наук, кафедра фармакотерапии НФаУ, клинический провизор ОСБ

Украина находится на пути к страховой медицине, когда стоимость лечения будет возмещаться за счет страховки или ляжет на плечи пациента, не имеющего страхового полиса. Введение формулярной системы в страховой медицине играет особую роль. Предполагается, что эта система поможет более рационально использовать лекарственные средства, экономя при этом деньги пациентов, а также будет способствовать повышению качества лечения, его стандартизации и оптимального использования ресурсов

Украина — не первая страна, в которой будет действовать формулярная система. Формулярная система начала развиваться в Великобритании как система, основанная на доказательной медицине. Затем этот опыт быстро прогрессировал и очень удачно воплотился в жизнь в Австралии и Канаде. В этих странах и сейчас наиболее развитая и эффективная формулярная система. В меньшей степени примером может служить медицинская практика в США. Там заметно ощущается давление фармацевтических компаний, большого фармацевтического бизнеса, что ведет к существенному снижению объективности данных, ложащихся в основу формуляров. Надо отчетливо понимать, что формулярная система существует для нужд практического врача, и она по возможности должна быть свободна от внешних воздействий и коммерческого давления.

В нашей стране основой региональных и локальных формуляров лекарственных средств является «Державний формуляр лікарських засобів», второй выпуск которого был утвержден в 2010 году.

Россия с 2000 года выпускает «Формулярное руководство для врачей» раз в год на регулярной основе, а в Великобритании вышло уже 69-е издание. Там формулярное руководство выходит 2 раза в год.

Формулярная система — это система выбора лекарственных средств в ежедневной практике врача. Она ни в коем случае не отменяет диагностические и лечебные аспекты искусства врачевания. Тем не менее ясно, что в 99 % случаев врач фактически должен принимать типовые, однообразные решения по выбору лечения для конкретного больного сразу после постановки диагноза. Лишь в очень редких ситуациях (не более 1 из 100) врачу приходится формировать терапевтическую тактику, выходящую за рамки общепринятых представлений о лекарственной терапии того или иного заболевания. Очень важно отметить, что все принципы и рекомендации формулярной системы основываются на принципах доказательной медицины, т. е. на основании анализа результатов применения препаратов у огромного числа больных. На самом деле с помощью формулярной системы врач опирается в своей каждодневной работе на колоссальный опыт медицинского сообщества. Ведь решение об эффективности и безопасности того или иного вида терапии принимается на основании мета-анализа данных, накопленных при лечении сотен тысяч больных.

Формулярная система — интеллектуальный продукт, позволяющий врачу уменьшить ошибки при проведении лекарственной терапии. Требуется повышать профессиональное образование врача, чтобы отбор препаратов для лечения совершался не стихийно, а был научно обоснованным. Формулярная система построена так, что врач общей практики сможет найти нужное лекарство при любой патологии у своего больного. Это поможет врачу преодолеть зависимость от узких специалистов. Украинские врачи в 30 % случаев прибегают к их помощи. В Великобритании врач общей практики — только в 7, во Франции — в 4, в США — в 5 %. Эти цифры должны убедить украинского врача в пользе для него формулярной системы. Тогда он без страха быть наказанным почувствует пользу иметь всегда под рукой данный интеллектуальный продукт.

С другой стороны, формулярная система не должна быть догмой. Ведь жестко регламентированный набор лекарственных средств в локальном формуляре ограничит выбор медикаментов и снизит качество медицинской помощи в случае исчезновения препарата с рынка (закончилась регистрация, задержали партию на таможне, раскупили при всплеске заболевания). Понимание формуляра как доктрины привело в ряде случаев к конфликтным ситуациям. Так, в России, в Санкт-Петербурге в начале 2002 года произошли «похороны» «Формуляра лекарственных средств». Цитата: «Сначала городской, а затем и Верховный суд РФ признал наличествующий документ (т.е. формуляр) ущемляющим права граждан в вопросах выбора лекарственной терапии». Вероятно, конфликт возник оттого, что руководители здравоохранения города понимают формуляр как руководство к действию, а не как руководство к выбору.

В Украине одной из основных целей внедрения формулярной системы является экономия бюджетных средств. Согласно уже действующим приказам Министерства здравоохранения Украины перечень препаратов в формуляре должен содержать преимущественно наименования отечественных производителей. Это, безусловно, имеет положительную сторону — поддержка отечественного производителя, благодаря которому создаются новые рабочие места, наполняется госбюджет. Можно согласиться, что отечественные заводы могут производить, и у них это получается, качественные генерики. Но оригинальные препараты у нас в стране практически не разрабатываются. Отечественных аналогов большинства новых, эффективных, соответствующих последнему слову науки, зарубежных медикаментов просто не существует. Например, эссенциале. Любому специалисту понятно, что отечественный глутаргин не является его аналогом и не может его заменить полностью. А эссенциале входит в схемы лечения многоих заболеваний. Та же ситуация с актовегином. Поэтому в перечне препаратов локального формуляра обязательно должны присутствовать наименования новейших лекарств, пусть даже импортных.

Локальный формуляр (формулярный список) лекарственных средств — ограниченный перечень лекарственных средств, выбранных из «Державного формуляра» в соответствии со статистикой заболеваний населения или отдельного обслуживаемого контингента, утвержденными стандартами и протоколами медицинской помощи, и рекомендованные к закупке учреждениями здравоохранения государственной и коммунальной форм собственности. Каждое учреждение здравоохранения разрабатывает свой, уникальный локальный формуляр с учетом перечисленных выше параметров. Для разных лечебных учреждений перечень лекарственных препаратов в локальном формуляре существенно отличается.

С 1 января 2011 года все лечебные учреждения будут закупать лекарственные препараты в соответствии со своим локальным формуляром. Поэтому необходимо чтобы к этому времени такой документ был разработан и утвержден. В разработке локального формуляра принимают участие все врачи учреждения под руководством главврача.

Особая роль в разработке локального формуляра принадлежит клиническому провизору. В его задачу входит обобщить и обработать материалы, касающиеся терапии заболеваний в соответствии с протоколами лечения, сформировать перечень лекарственных препаратов, рассортировать их по фармакотерапевтическим группам.

Нет четкого требования к параметрам классификации лекарственных средств в локальном формуляре. Их можно разместить по таким принципам (на выбор):

принципу терапевтического применения (антигистаминные, гипотензивные и др.);

принципу фармакологического действия (антациды, ингибиторы МАО и др.);

по химическому строению (алкалоиды, стероиды и др.);

по нозологическому принципу (средства для лечения пневмонии, стенокардии и др.).

Выполняется АВС-анализ по объемам затрат на закупку того или иного наименования, который показывает наиболее потребляемые лекарственные средства, на которые расходуется 80 % бюджета больницы, выделенного на лекарства (группа А), препараты среднего уровня потребления (группа В — 15 %), и группа С — лекарства низкого уровня потребления, не более 5 %.

Проводится VEN-анализ препаратов по степени жизненной важности. Жизненно важные (витальные, V) лекарственные средства составляют основу формуляра медицинского учреждения. Кроме того, в перечне присутствуют необходимые (эссенциальные, Е) и второстепенные (N) препараты.

Среди этих лекарственных средств следует обратить внимание на препараты для оказания неотложной помощи при острых отравлениях. Часть этих лекарственных средств не входят в ассортимент большинства аптек, поэтому важно обеспечить их наличие в медицинских учреждениях.

Список таких препаратов (табл. 1) формируется в соответствии с принципами детоксикационной терапии:

  1. Введение рвотных средств.
  2. Санация желудка, санация кишечника.
  3. Введение антидотных препаратов.
  4. Слабительные средства, препараты, которые усиливают перистальтическую активность кишечника.
  5. Энтеросорбция.
  6. Водная нагрузка с форсированным диурезом.

Вот как этот раздел может выглядеть в локальном формуляре.


Табл. 1. Лекарственные средства, применяемые для оказания неотложной помощи при острых отравлениях
МНН Торговое название Форма выпуска Категория; жизненной; значимости Примечания
1. Рвотные средства

1

Апоморфин

Апоморфин

Раствор для инъекций

V

Гастроинтестинальний путь поступления экзогенных токсинов

2. Антидоты

2

Норэпинефрин Norepinephrine)*

Адренор, норадреналина тартрат агетан

Раствор, 2 мг / мл для разведения для перфузии по 4 мл или по 8 мл в амп.

V

Ганглиоблокирующие токсины: пахикарпин

3

Вазелин (Vaseline)

Вазелиновое масло

Масло по 50 г

V

Токсины: бензин, керосин

4

Натрия тиосульфат Sodium thiosulfate)

Натрия тиосульфат, натрия тиосульфат- дарница

Раствор для инъекций 30 % по 5 мл в амп.

V

Токсины: неорганические вещества, хлорзамещенные углеводороды, цианиды, броматы, йод. Метгемоглобинемия

5

Унитиол + кальция пантотенат (Unithiol + + calcii pantotenat)*

Зорекс®

Капс. 1 капс. содержит 250 мг унитиолу и 10 мг кальцию пантотенату

V

Токсины: неорганические вещества, хлорзамещенные углеводороды, металлы, металлоиды

6

Кальцию глюконат Calcium gluconate)

Кальция глюконат

Раствор для инъекций 10 % по 5 мл или 10 мл в амп.

V

Токсины: щавелевая кислота, антифриз, фенолы

7

Кислота тиоктовая Tioctic acid)

Диалипон, альфа-липон, берлитион® 300 од, α-липоевая кислота

Раствор для инъекций по 12 мл (300 мг)

V

Токсины: соли тяжелых металлов, грибы, жаропонижающие, НПВС

8

Глюкагон (Glucagon)*

Глюкаген®

Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций, 1 МЕ фл. с растворителем в шприце 1 мл

V

Токсины: оральные противодиабетические препараты, b-блокаторы, ФОС, динитрофенол

9

Кислота фолиевая Folic acid)*

Кислота фолиевая

Раствор для инъекций или инфузий, 50 мг / мл по 4 мл (200 мг), или по 8 мл (400 мг), или по 18 мл (900 мг) в фл.

V

Токсины: метанол, иприт

10

Протамин (Protamin)

 

Раствор для инъекций (1000 ОД / 5 мл)

V

Токсины: гепарин, гепариноиды

11

Кислота аскорбиновая Ascorbic acid)

Аскорбиновая кислота

Раствор для инъекций 50 мг / мл, 100 мг / мл

V

pH мочи < 5,0 при экзогенных интоксикациях

12

Пиридоксин (Pyridoxine)

Пиридоксина гидрохлорид, пиридоксин-дарница

Раствор для инъекций 5 % по 1 мл в амп.

V

Токсины: производные гидразина, изониазид, гиромитровые грибы, этиленгликоль, неизвестные медикаменты, тяжелые металлы

13

Тиамин (Thiamine)

Тиамину хлорид

Раствор для инъекций 5 % по 1 мл в амп.

V

Токсины: производные гидразина, изониазид, гиромитровые грибы

14

Токоферол (Tocopherol)

Альфа-токоферола ацетат (витамин Е)

Капс. по 100 мг, по 200 мг

V

Токсины: ацетаминофен, парацетамол, тетрахлорметан, акринилнитрит, метакринилнитрит, метилбромид, дихлоретан



МНН Торговое название Форма выпуска Категория жизненной значимости Примечания

15

Бипериден (Biperiden)

Бипериден

Раствор для инъекций 5 % по 1 мл в амп.

V

Токсины: никотин, фенотиазин, метоклопрамид, бутерофен, седативные препараты, антипсихотические препараты

16

Калия перманганат( Potassium permanganate)

Калия перманганат

Порошок по 3 г, по 5 г во фл.

V

Токсины: опиоиды, алкалоиды, никотин, синильная кислота, хинин

17

Налоксон (Naloxone)

Налоксон-м

Раствор для инъекций по 1 мл (0,4 мг / мл) в амп.

V

Токсины: наркотические анальгетики, опиаты, бензодиазепины, противосудорожные препараты, галлюциногены, кардиотропные препараты

18

Ацетилцистеин Аcetylcysteine)

Ацетал с, ацетилцистцеин-фс, ацетилцистеин- астрафарм

Раствор для инъекций 10 % по 3 мл (300 мг) в амп.

V

Токсины: ацетаминофен, парацетамол, тетрахлорметан, акринилнитрит, метакринилнитрит, метилбромид, дихлорэтан

19

Атропин (Atropine)

Атропин®-дарница, атропину сульфат

Раствор для инъекций 0,1 % по 1 мл в амп.

V

Токсины: парасимпатомиметические яды: ФОС, барбитураты, сердечные гликозиды, резерпин, пилокарпин, β-блокаторы

20

Неостигмин (Neostigmine)

Прозерин, прозерин- дарница

Раствор для инъекций 0,05 % по 1 мл в амп.

V

Парасимпатолитические яды: атропин, атропиноподобные вещества

21

Магнию сульфат( Magnesium sulfate)

Магния сульфат, магния сульфат-дарница

Раствор для инъекций 25 % (250 мг / мл) по 10 мл в амп.

V

Гастроинтестинальний путь поступления экзогенных токсинов. Токсины: седативные препараты, антипсихотические препараты, барбитураты, снотворные препараты, препараты нейротропного действия, β-блокаторы, метанол

22

Дифенгидрамин( Diphenhydramine)

Димедрол, димедрол- дарница

Раствор для инъекций 1 % по 1 мл в амп.

V

Токсины: фенотиазин (острые дистонические реакции)

23

Менадион( Menadione)

Викасол-дарница

Раствор для инъекций 1 % по 1 мл или 2 мл в амп., раствор для инъекций, 10 мг / мл по 1 мл в амп.

V

Токсины: непрямые антикоагулянты, кумарины, индандионы

24

Эсмолол (Esmolol)*

Бревиблок

Раствор для инъекций, 10 мг / мл по 10 мл в фл.

V

Токсины: β-антагонисты

3. Слабительные средства
3.1. Контактные слабительные средства

25

Гликозиды сенны (Sennosides A & B)

Сенадексин здоровье

Табл. по 0,07 г в контурных упаковках

V

Приказ МОЗ Украины № 271 от 27.07.05

26

Бисакодил (Bisacodyl)

Бисакодил, бисакодил- дарница

Табл. по 5 мг

V

Приказ МОЗ Украины № 271 от 27.07.05



МНН Торговое название Форма выпуска Категория жизненной значимости Примечания
3.2. Осмотические слабительные средства

27

Лактулоза ( Lactulose)

Нормолакт, лактувит

Раствор для перорального применения (667 мг / мл) по 100 мл, 250 мл

V

Приказ МОЗ Украины № 271 от 27.07.05, № 254 от 27.04.06

28

Магния сульфат (Magnesium sulfate)

Магния сульфат

Порошок для приготовления раствора для внутреннего применения по 25 г

V

Приказ МОЗ Украины № 226 от 27.07.98, № 271 от 27.07.05

4. Препараты, которые усиливают перистальтическую активность кишечника

29

Метоклопрамид (Metoclopramide)

Метоклопрамид- дарница, метоклопрамид- здоровье

Раствор для инъекций 0,5 % по 2 мл в амп.

V

Токсины: клофелин, препараты, которые действуют преимущественно на ВНС

30

Домперидон (Domperidone)

Домидон, моторикс

Табл., покрытые пленочной оболочкой, по 10 мг

V

Приказ МОЗ Украины № 226 от 27.07.98, № 271 от 27.07.05

5. Энтеросорбенты

31

Гидрогель метилкремниевой кислоты (Methylsiliconic acid hydrogel)

Энтеросгель

Паста для перорального применения

V

Приказ МОЗ Украины № 312 от 08.05.09

32

Уголь медицинский активированный (Carbo activatus)

Уголь активированный

Табл. по 250 мг

V

Приказ МОЗ Украины № 507 от 28.12.02, № 593 от 02.12.04

6. Препараты для водной нагрузки и форсированного диуреза
6.1. Кровезаменители и перфузионные растворы
6.1.1. Препараты декстрана

33

Декстран-40 (Dextran- 40)

Полиглюкин, реополиглюкин, реополиглюкин- новофарм

Раствор для инфузий в фл.

V

Приказ МОЗ Украины № 271 от 27.07.05, № от 08.05.09, № 507 от 28.12.02

6.1.2. Электролиты

34

Натрия хлорид (Sodium chloride)

Натрия хлорид

Раствор для инфузий изотонический 0,9 % по 200 мл, 400 мл в флаконах или раствор для инъекций 0,9 % (9мг / мл) по 5 мл, 10 мл в амп.

V

Приказ МОЗ Украины № 226 от 27.07.98, № 356 от 22.05.09, № 507 от 28.12.02

35

Натрия гидрокарбонат (Sodium hydrocarbonate)

Натрия гидрокарбонат, сода-буфер®

Раствор для инфузий 4 %, 4,2 %.

V

Приказ МОЗ Украины № 507 от 28.12.02

36

Магния сульфат (Magnesium sulfate)

Магнию сульфат, магнию сульфат- дарница

Раствор для инъекций 25 % (250 мг / мл) по 10 мл в амп.,

V

Приказ МОЗ Украины № 312 от 08.05.0, № 507 от 28.12.02

37

Кальция хлорид (Calcium chloride)

Кальцию хлорид, кальцию хлорид- дарница

Раствор для инъекций 10 % по 5 мл, по 10 мл в амп.

V

Приказ МОЗ Украины № 312 от 08.05.09

6.1.3. Комбинированные препараты

38

Калия хлорид + глюкоза

Гик

Раствор для инфузий по 100 или 200 мл

V

Приказ МОЗ Украины № 254 от 27.04.06, № 356 от 22.05.09


МНН Торговое название Форма выпуска Категория жизненной значимости Примечания

39

Натрия хлорид + калия хлорид + кальция хлорид + глюкоза

Глюкосол

Раствор для инфузий по 100 или 200 мл

V

Приказ МОЗ Украины № 254 от 27.04.06

40

Сорбитол + натрия лактат + натрия хлорид + кальция хлорид

Реосорбилакт®

Раствор для инфузий

V

Приказ МОЗ Украины № 226 от 27.07.98, № 254 от 27.04.06, № 271 от 27.07.05, № 312 от 08.05.09, № 356 от 22.05.09

41

Сорбитол + натрия лактат + натрия хлорид + кальция хлорид + калия хлорид + магния хлорид

Сорбилакт®

Раствор для инфузий

V

Приказ МОЗ Украины № 271 от 27.07.05

42

Натрий уксуснокислый + натрия хлорид + калия хлорид

Ацесоль

Раствор для инфузий 100 мл раствора содержат натрия оцтовокислиго — 0,2 г, натрия хлорида — 0,5 г, калия хлорида — 0,1 г

V

Приказ МОЗ Украины № 356 от 22.05.09

43

Дисоль

Раствор для инфузий 100 мл раствора содержат натрия уксуснокислого — 0,2 г, натрия хлорида — 0,6 г

V

Приказ МОЗ Украины № 356 от 22.05.09

44

Натрия хлорид + калия хлорид + натрия гидрокарбонат

Трисоль

Раствор для инфузий 1000 мл раствора содержат натрия хлорида — 5,0, калия хлорида — 1,0 г, натрия гидрокарбоната — 4,0 г

V

Приказ МОЗ Украины № 271 от 27.07.05, № 356 от 22.05.09

45

Натрия хлорид + натрия гидрокарбонат + кальцию хлорида гексагидрат + калия хлорид + глюкоза

Раствор рингера-локка

Раствор для инфузий 100 мл раствора содержат натрия хлорида — 0,8 г, натрия гидрокарбоната — 0,02 г, кальцию хлорида гексагидрату — 0,02 г, калия хлорида — 0,02 г, глюкозы — 0,1 г

V

Приказ МОЗ Украины № 356 от 22.05.09

46

Натрия хлорид + калия хлорид + кальцию хлорид + натрия лактат

Раствор рингер- лактатний

Раствор для инфузий, 100 мл раствора содержат натрия хлорида — 0,6 г, калия хлорида — 0,04 г, кальцию хлорида —; 0,0402 г, натрия лактата — 0,32 г

V

Приказ МОЗ Украины № 356 от 22.05.09

47

Аргинин + яблочная кислота + аспарагиновая кислота + сорбит + калия хлорид + натрия бикарбонат + рибофлавин + никотинамид + пантенол + пиридоксин*

Гепасол® a

Раствор для инфузий по 500 мл в фл.- капельницах

V

Приказ МОЗ Украины № 502 от 28.12.02



МНН Торговое название Форма выпуска Категория жизненной значимости Примечания

48

Валин + изолейцин + лейцин + лизин + метионин + треонин + фенилаланин + триптофан + аланин + аргинин + глицин + гистидин + пролин + серин + цистеин*

Гепасол® нео

Раствор для инфузий по 500 мл в фл.- капельницах

V

Приказ МОЗ Украины № 502 от 28.12.02

6.1.4. Диуретики
6.1.4.1. Растворы осмотических диуретиков

50

Маннитол (Mannitol)

Маннит

Раствор для инфузий 10 %, 15 %, 20 % по 250 мл в фл.

V

Приказ МОЗ Украины № 226 от 27.07.98, № 676 от 12.10.06

6.1.4.2. Петлевые диуретики

51

Торасемид (Torasemide)

Торсид

Раствор для инъекций по 2 мл (10 мг), 20 мг / 4 мл по 4 мл в амп.; раствор для инфузий, 200 мг / 20 мл по 20 мл в амп.

V

Приказ МОЗ Украины № 24 от 17.01.05

52

Фуросемид (Furosemide)

Фуросемид

Раствор для инъекций 1 % по 2 мл в амп.

V

Приказ МОЗ Украины № 24 от 17.01.05

Примечание: * — импортные препараты, не имеющие отечественных аналогов


Полезные ссылки:

1 http:/www.moz.gov.ua/ua/portal/dn_20090706_p.html

2. Державний формуляр лікарських засобів. Під ред. В. Т. Чумака, В.І. Мальцева, А. М. Морозова та ін. — Випуск другий, Київ, 2009. — 836 с.

3. Наказ від 30.10.2009 № 529 «Про створення формулярної системи забезпечення лікарськими засобами закладів охорони здоров’я».

4. Наказ МОЗ від 28.01.2010 № 59 «Про затвердження друго- го випуску Державного формуляру лікарських засобів та забезпечення його доступності».

5. http://medgazeta.rusmedserv.com/2002/43/article_763.html\

6. ЕМЕА, The rules governing medicinal products in the European Union Investigation of Bioavailability and Bioequivalence, v. 3C, 1998, pp. 231-244; FDA, Electronic Orange Book. Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations, 20th Edition, 2000.

Полный список литературы находится в редакции

http:://www.provisor.com.ua






© Провизор 1998–2017



Грипп у беременных и кормящих женщин
Актуально о профилактике, тактике и лечении

Грипп. Прививка от гриппа
Нужна ли вакцинация?
















Крем от морщин
Возможен ли эффект?
Лечение миомы матки
Как отличить ангину от фарингита






Журнал СТОМАТОЛОГ



џндекс.Њетрика