|
Формулярная система и ее внедрение в украине
|
В нашей стране основой региональных и локальных формуляров лекарственных средств является «Державний формуляр лікарських засобів», второй выпуск которого был утвержден в 2010 году.
Россия с 2000 года выпускает «Формулярное руководство для врачей» раз в год на регулярной основе, а в Великобритании вышло уже 69-е издание. Там формулярное руководство выходит 2 раза в год.
Формулярная система — это система выбора лекарственных средств в ежедневной практике врача. Она ни в коем случае не отменяет диагностические и лечебные аспекты искусства врачевания. Тем не менее ясно, что в 99 % случаев врач фактически должен принимать типовые, однообразные решения по выбору лечения для конкретного больного сразу после постановки диагноза. Лишь в очень редких ситуациях (не более 1 из 100) врачу приходится формировать терапевтическую тактику, выходящую за рамки общепринятых представлений о лекарственной терапии того или иного заболевания. Очень важно отметить, что все принципы и рекомендации формулярной системы основываются на принципах доказательной медицины, т. е. на основании анализа результатов применения препаратов у огромного числа больных. На самом деле с помощью формулярной системы врач опирается в своей каждодневной работе на колоссальный опыт медицинского сообщества. Ведь решение об эффективности и безопасности того или иного вида терапии принимается на основании мета-анализа данных, накопленных при лечении сотен тысяч больных.
Формулярная система — интеллектуальный продукт, позволяющий врачу уменьшить ошибки при проведении лекарственной терапии. Требуется повышать профессиональное образование врача, чтобы отбор препаратов для лечения совершался не стихийно, а был научно обоснованным. Формулярная система построена так, что врач общей практики сможет найти нужное лекарство при любой патологии у своего больного. Это поможет врачу преодолеть зависимость от узких специалистов. Украинские врачи в 30 % случаев прибегают к их помощи. В Великобритании врач общей практики — только в 7, во Франции — в 4, в США — в 5 %. Эти цифры должны убедить украинского врача в пользе для него формулярной системы. Тогда он без страха быть наказанным почувствует пользу иметь всегда под рукой данный интеллектуальный продукт.
С другой стороны, формулярная система не должна быть догмой. Ведь жестко регламентированный набор лекарственных средств в локальном формуляре ограничит выбор медикаментов и снизит качество медицинской помощи в случае исчезновения препарата с рынка (закончилась регистрация, задержали партию на таможне, раскупили при всплеске заболевания). Понимание формуляра как доктрины привело в ряде случаев к конфликтным ситуациям. Так, в России, в Санкт-Петербурге в начале 2002 года произошли «похороны» «Формуляра лекарственных средств». Цитата: «Сначала городской, а затем и Верховный суд РФ признал наличествующий документ (т.е. формуляр) ущемляющим права граждан в вопросах выбора лекарственной терапии». Вероятно, конфликт возник оттого, что руководители здравоохранения города понимают формуляр как руководство к действию, а не как руководство к выбору.
В Украине одной из основных целей внедрения формулярной системы является экономия бюджетных средств. Согласно уже действующим приказам Министерства здравоохранения Украины перечень препаратов в формуляре должен содержать преимущественно наименования отечественных производителей. Это, безусловно, имеет положительную сторону — поддержка отечественного производителя, благодаря которому создаются новые рабочие места, наполняется госбюджет. Можно согласиться, что отечественные заводы могут производить, и у них это получается, качественные генерики. Но оригинальные препараты у нас в стране практически не разрабатываются. Отечественных аналогов большинства новых, эффективных, соответствующих последнему слову науки, зарубежных медикаментов просто не существует. Например, эссенциале. Любому специалисту понятно, что отечественный глутаргин не является его аналогом и не может его заменить полностью. А эссенциале входит в схемы лечения многоих заболеваний. Та же ситуация с актовегином. Поэтому в перечне препаратов локального формуляра обязательно должны присутствовать наименования новейших лекарств, пусть даже импортных.
Локальный формуляр (формулярный список) лекарственных средств — ограниченный перечень лекарственных средств, выбранных из «Державного формуляра» в соответствии со статистикой заболеваний населения или отдельного обслуживаемого контингента, утвержденными стандартами и протоколами медицинской помощи, и рекомендованные к закупке учреждениями здравоохранения государственной и коммунальной форм собственности. Каждое учреждение здравоохранения разрабатывает свой, уникальный локальный формуляр с учетом перечисленных выше параметров. Для разных лечебных учреждений перечень лекарственных препаратов в локальном формуляре существенно отличается.
С 1 января 2011 года все лечебные учреждения будут закупать лекарственные препараты в соответствии со своим локальным формуляром. Поэтому необходимо чтобы к этому времени такой документ был разработан и утвержден. В разработке локального формуляра принимают участие все врачи учреждения под руководством главврача.
Особая роль в разработке локального формуляра принадлежит клиническому провизору. В его задачу входит обобщить и обработать материалы, касающиеся терапии заболеваний в соответствии с протоколами лечения, сформировать перечень лекарственных препаратов, рассортировать их по фармакотерапевтическим группам.
Нет четкого требования к параметрам классификации лекарственных средств в локальном формуляре. Их можно разместить по таким принципам (на выбор):
Выполняется АВС-анализ по объемам затрат на закупку того или иного наименования, который показывает наиболее потребляемые лекарственные средства, на которые расходуется 80 % бюджета больницы, выделенного на лекарства (группа А), препараты среднего уровня потребления (группа В — 15 %), и группа С — лекарства низкого уровня потребления, не более 5 %.
Проводится VEN-анализ препаратов по степени жизненной важности. Жизненно важные (витальные, V) лекарственные средства составляют основу формуляра медицинского учреждения. Кроме того, в перечне присутствуют необходимые (эссенциальные, Е) и второстепенные (N) препараты.
Среди этих лекарственных средств следует обратить внимание на препараты для оказания неотложной помощи при острых отравлениях. Часть этих лекарственных средств не входят в ассортимент большинства аптек, поэтому важно обеспечить их наличие в медицинских учреждениях.
Список таких препаратов (табл. 1) формируется в соответствии с принципами детоксикационной терапии:
Вот как этот раздел может выглядеть в локальном формуляре.
№ | МНН | Торговое название | Форма выпуска | Категория; жизненной; значимости | Примечания |
---|---|---|---|---|---|
1. Рвотные средства | |||||
1 |
Апоморфин |
Апоморфин |
Раствор для инъекций |
V |
Гастроинтестинальний путь поступления экзогенных токсинов |
2. Антидоты | |||||
2 |
Норэпинефрин Norepinephrine)* |
Адренор, норадреналина тартрат агетан |
Раствор, 2 мг / мл для разведения для перфузии по 4 мл или по 8 мл в амп. |
V |
Ганглиоблокирующие токсины: пахикарпин |
3 |
Вазелин (Vaseline) |
Вазелиновое масло |
Масло по 50 г |
V |
Токсины: бензин, керосин |
4 |
Натрия тиосульфат Sodium thiosulfate) |
Натрия тиосульфат, натрия тиосульфат- дарница |
Раствор для инъекций 30 % по 5 мл в амп. |
V |
Токсины: неорганические вещества, хлорзамещенные углеводороды, цианиды, броматы, йод. Метгемоглобинемия |
5 |
Унитиол + кальция пантотенат (Unithiol + + calcii pantotenat)* |
Зорекс® |
Капс. 1 капс. содержит 250 мг унитиолу и 10 мг кальцию пантотенату |
V |
Токсины: неорганические вещества, хлорзамещенные углеводороды, металлы, металлоиды |
6 |
Кальцию глюконат Calcium gluconate) |
Кальция глюконат |
Раствор для инъекций 10 % по 5 мл или 10 мл в амп. |
V |
Токсины: щавелевая кислота, антифриз, фенолы |
7 |
Кислота тиоктовая Tioctic acid) |
Диалипон, альфа-липон, берлитион® 300 од, α-липоевая кислота |
Раствор для инъекций по 12 мл (300 мг) |
V |
Токсины: соли тяжелых металлов, грибы, жаропонижающие, НПВС |
8 |
Глюкагон (Glucagon)* |
Глюкаген® |
Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций, 1 МЕ фл. с растворителем в шприце 1 мл |
V |
Токсины: оральные противодиабетические препараты, b-блокаторы, ФОС, динитрофенол |
9 |
Кислота фолиевая Folic acid)* |
Кислота фолиевая |
Раствор для инъекций или инфузий, 50 мг / мл по 4 мл (200 мг), или по 8 мл (400 мг), или по 18 мл (900 мг) в фл. |
V |
Токсины: метанол, иприт |
10 |
Протамин (Protamin) |
  |
Раствор для инъекций (1000 ОД / 5 мл) |
V |
Токсины: гепарин, гепариноиды |
11 |
Кислота аскорбиновая Ascorbic acid) |
Аскорбиновая кислота |
Раствор для инъекций 50 мг / мл, 100 мг / мл |
V |
pH мочи < 5,0 при экзогенных интоксикациях |
12 |
Пиридоксин (Pyridoxine) |
Пиридоксина гидрохлорид, пиридоксин-дарница |
Раствор для инъекций 5 % по 1 мл в амп. |
V |
Токсины: производные гидразина, изониазид, гиромитровые грибы, этиленгликоль, неизвестные медикаменты, тяжелые металлы |
13 |
Тиамин (Thiamine) |
Тиамину хлорид |
Раствор для инъекций 5 % по 1 мл в амп. |
V |
Токсины: производные гидразина, изониазид, гиромитровые грибы |
14 |
Токоферол (Tocopherol) |
Альфа-токоферола ацетат (витамин Е) |
Капс. по 100 мг, по 200 мг |
V |
Токсины: ацетаминофен, парацетамол, тетрахлорметан, акринилнитрит, метакринилнитрит, метилбромид, дихлоретан |
№ | МНН | Торговое название | Форма выпуска | Категория жизненной значимости | Примечания |
---|---|---|---|---|---|
15 |
Бипериден (Biperiden) |
Бипериден |
Раствор для инъекций 5 % по 1 мл в амп. |
V |
Токсины: никотин, фенотиазин, метоклопрамид, бутерофен, седативные препараты, антипсихотические препараты |
16 |
Калия перманганат( Potassium permanganate) |
Калия перманганат |
Порошок по 3 г, по 5 г во фл. |
V |
Токсины: опиоиды, алкалоиды, никотин, синильная кислота, хинин |
17 |
Налоксон (Naloxone) |
Налоксон-м |
Раствор для инъекций по 1 мл (0,4 мг / мл) в амп. |
V |
Токсины: наркотические анальгетики, опиаты, бензодиазепины, противосудорожные препараты, галлюциногены, кардиотропные препараты |
18 |
Ацетилцистеин Аcetylcysteine) |
Ацетал с, ацетилцистцеин-фс, ацетилцистеин- астрафарм |
Раствор для инъекций 10 % по 3 мл (300 мг) в амп. |
V |
Токсины: ацетаминофен, парацетамол, тетрахлорметан, акринилнитрит, метакринилнитрит, метилбромид, дихлорэтан |
19 |
Атропин (Atropine) |
Атропин®-дарница, атропину сульфат |
Раствор для инъекций 0,1 % по 1 мл в амп. |
V |
Токсины: парасимпатомиметические яды: ФОС, барбитураты, сердечные гликозиды, резерпин, пилокарпин, β-блокаторы |
20 |
Неостигмин (Neostigmine) |
Прозерин, прозерин- дарница |
Раствор для инъекций 0,05 % по 1 мл в амп. |
V |
Парасимпатолитические яды: атропин, атропиноподобные вещества |
21 |
Магнию сульфат( Magnesium sulfate) |
Магния сульфат, магния сульфат-дарница |
Раствор для инъекций 25 % (250 мг / мл) по 10 мл в амп. |
V |
Гастроинтестинальний путь поступления экзогенных токсинов. Токсины: седативные препараты, антипсихотические препараты, барбитураты, снотворные препараты, препараты нейротропного действия, β-блокаторы, метанол |
22 |
Дифенгидрамин( Diphenhydramine) |
Димедрол, димедрол- дарница |
Раствор для инъекций 1 % по 1 мл в амп. |
V |
Токсины: фенотиазин (острые дистонические реакции) |
23 |
Менадион( Menadione) |
Викасол-дарница |
Раствор для инъекций 1 % по 1 мл или 2 мл в амп., раствор для инъекций, 10 мг / мл по 1 мл в амп. |
V |
Токсины: непрямые антикоагулянты, кумарины, индандионы |
24 |
Эсмолол (Esmolol)* |
Бревиблок |
Раствор для инъекций, 10 мг / мл по 10 мл в фл. |
V |
Токсины: β-антагонисты |
3. Слабительные средства | |||||
3.1. Контактные слабительные средства | |||||
25 |
Гликозиды сенны (Sennosides A & B) |
Сенадексин здоровье |
Табл. по 0,07 г в контурных упаковках |
V |
Приказ МОЗ Украины № 271 от 27.07.05 |
26 |
Бисакодил (Bisacodyl) |
Бисакодил, бисакодил- дарница |
Табл. по 5 мг |
V |
Приказ МОЗ Украины № 271 от 27.07.05 |
№ | МНН | Торговое название | Форма выпуска | Категория жизненной значимости | Примечания |
---|---|---|---|---|---|
3.2. Осмотические слабительные средства | |||||
27 |
Лактулоза ( Lactulose) |
Нормолакт, лактувит |
Раствор для перорального применения (667 мг / мл) по 100 мл, 250 мл |
V |
Приказ МОЗ Украины № 271 от 27.07.05, № 254 от 27.04.06 |
28 |
Магния сульфат (Magnesium sulfate) |
Магния сульфат |
Порошок для приготовления раствора для внутреннего применения по 25 г |
V |
Приказ МОЗ Украины № 226 от 27.07.98, № 271 от 27.07.05 |
4. Препараты, которые усиливают перистальтическую активность кишечника | |||||
29 |
Метоклопрамид (Metoclopramide) |
Метоклопрамид- дарница, метоклопрамид- здоровье |
Раствор для инъекций 0,5 % по 2 мл в амп. |
V |
Токсины: клофелин, препараты, которые действуют преимущественно на ВНС |
30 |
Домперидон (Domperidone) |
Домидон, моторикс |
Табл., покрытые пленочной оболочкой, по 10 мг |
V |
Приказ МОЗ Украины № 226 от 27.07.98, № 271 от 27.07.05 |
5. Энтеросорбенты | |||||
31 |
Гидрогель метилкремниевой кислоты (Methylsiliconic acid hydrogel) |
Энтеросгель |
Паста для перорального применения |
V |
Приказ МОЗ Украины № 312 от 08.05.09 |
32 |
Уголь медицинский активированный (Carbo activatus) |
Уголь активированный |
Табл. по 250 мг |
V |
Приказ МОЗ Украины № 507 от 28.12.02, № 593 от 02.12.04 |
6. Препараты для водной нагрузки и форсированного диуреза | |||||
6.1. Кровезаменители и перфузионные растворы | |||||
6.1.1. Препараты декстрана | |||||
33 |
Декстран-40 (Dextran- 40) |
Полиглюкин, реополиглюкин, реополиглюкин- новофарм |
Раствор для инфузий в фл. |
V |
Приказ МОЗ Украины № 271 от 27.07.05, № от 08.05.09, № 507 от 28.12.02 |
6.1.2. Электролиты | |||||
34 |
Натрия хлорид (Sodium chloride) |
Натрия хлорид |
Раствор для инфузий изотонический 0,9 % по 200 мл, 400 мл в флаконах или раствор для инъекций 0,9 % (9мг / мл) по 5 мл, 10 мл в амп. |
V |
Приказ МОЗ Украины № 226 от 27.07.98, № 356 от 22.05.09, № 507 от 28.12.02 |
35 |
Натрия гидрокарбонат (Sodium hydrocarbonate) |
Натрия гидрокарбонат, сода-буфер® |
Раствор для инфузий 4 %, 4,2 %. |
V |
Приказ МОЗ Украины № 507 от 28.12.02 |
36 |
Магния сульфат (Magnesium sulfate) |
Магнию сульфат, магнию сульфат- дарница |
Раствор для инъекций 25 % (250 мг / мл) по 10 мл в амп., |
V |
Приказ МОЗ Украины № 312 от 08.05.0, № 507 от 28.12.02 |
37 |
Кальция хлорид (Calcium chloride) |
Кальцию хлорид, кальцию хлорид- дарница |
Раствор для инъекций 10 % по 5 мл, по 10 мл в амп. |
V |
Приказ МОЗ Украины № 312 от 08.05.09 |
6.1.3. Комбинированные препараты | |||||
38 |
Калия хлорид + глюкоза |
Гик |
Раствор для инфузий по 100 или 200 мл |
V |
Приказ МОЗ Украины № 254 от 27.04.06, № 356 от 22.05.09 |
№ | МНН | Торговое название | Форма выпуска | Категория жизненной значимости | Примечания |
---|---|---|---|---|---|
39 |
Натрия хлорид + калия хлорид + кальция хлорид + глюкоза |
Глюкосол |
Раствор для инфузий по 100 или 200 мл |
V |
Приказ МОЗ Украины № 254 от 27.04.06 |
40 |
Сорбитол + натрия лактат + натрия хлорид + кальция хлорид |
Реосорбилакт® |
Раствор для инфузий |
V |
Приказ МОЗ Украины № 226 от 27.07.98, № 254 от 27.04.06, № 271 от 27.07.05, № 312 от 08.05.09, № 356 от 22.05.09 |
41 |
Сорбитол + натрия лактат + натрия хлорид + кальция хлорид + калия хлорид + магния хлорид |
Сорбилакт® |
Раствор для инфузий |
V |
Приказ МОЗ Украины № 271 от 27.07.05 |
42 |
Натрий уксуснокислый + натрия хлорид + калия хлорид |
Ацесоль |
Раствор для инфузий 100 мл раствора содержат натрия оцтовокислиго — 0,2 г, натрия хлорида — 0,5 г, калия хлорида — 0,1 г |
V |
Приказ МОЗ Украины № 356 от 22.05.09 |
43 |
Дисоль |
Раствор для инфузий 100 мл раствора содержат натрия уксуснокислого — 0,2 г, натрия хлорида — 0,6 г |
V |
Приказ МОЗ Украины № 356 от 22.05.09 |
|
44 |
Натрия хлорид + калия хлорид + натрия гидрокарбонат |
Трисоль |
Раствор для инфузий 1000 мл раствора содержат натрия хлорида — 5,0, калия хлорида — 1,0 г, натрия гидрокарбоната — 4,0 г |
V |
Приказ МОЗ Украины № 271 от 27.07.05, № 356 от 22.05.09 |
45 |
Натрия хлорид + натрия гидрокарбонат + кальцию хлорида гексагидрат + калия хлорид + глюкоза |
Раствор рингера-локка |
Раствор для инфузий 100 мл раствора содержат натрия хлорида — 0,8 г, натрия гидрокарбоната — 0,02 г, кальцию хлорида гексагидрату — 0,02 г, калия хлорида — 0,02 г, глюкозы — 0,1 г |
V |
Приказ МОЗ Украины № 356 от 22.05.09 |
46 |
Натрия хлорид + калия хлорид + кальцию хлорид + натрия лактат |
Раствор рингер- лактатний |
Раствор для инфузий, 100 мл раствора содержат натрия хлорида — 0,6 г, калия хлорида — 0,04 г, кальцию хлорида —; 0,0402 г, натрия лактата — 0,32 г |
V |
Приказ МОЗ Украины № 356 от 22.05.09 |
47 |
Аргинин + яблочная кислота + аспарагиновая кислота + сорбит + калия хлорид + натрия бикарбонат + рибофлавин + никотинамид + пантенол + пиридоксин* |
Гепасол® a |
Раствор для инфузий по 500 мл в фл.- капельницах |
V |
Приказ МОЗ Украины № 502 от 28.12.02 |
№ | МНН | Торговое название | Форма выпуска | Категория жизненной значимости | Примечания |
---|---|---|---|---|---|
48 |
Валин + изолейцин + лейцин + лизин + метионин + треонин + фенилаланин + триптофан + аланин + аргинин + глицин + гистидин + пролин + серин + цистеин* |
Гепасол® нео |
Раствор для инфузий по 500 мл в фл.- капельницах |
V |
Приказ МОЗ Украины № 502 от 28.12.02 |
6.1.4. Диуретики | |||||
6.1.4.1. Растворы осмотических диуретиков | |||||
50 |
Маннитол (Mannitol) |
Маннит |
Раствор для инфузий 10 %, 15 %, 20 % по 250 мл в фл. |
V |
Приказ МОЗ Украины № 226 от 27.07.98, № 676 от 12.10.06 |
6.1.4.2. Петлевые диуретики | |||||
51 |
Торасемид (Torasemide) |
Торсид |
Раствор для инъекций по 2 мл (10 мг), 20 мг / 4 мл по 4 мл в амп.; раствор для инфузий, 200 мг / 20 мл по 20 мл в амп. |
V |
Приказ МОЗ Украины № 24 от 17.01.05 |
52 |
Фуросемид (Furosemide) |
Фуросемид |
Раствор для инъекций 1 % по 2 мл в амп. |
V |
Приказ МОЗ Украины № 24 от 17.01.05 |
Примечание: * — импортные препараты, не имеющие отечественных аналогов |
Полезные ссылки:
1 http:/www.moz.gov.ua/ua/portal/dn_20090706_p.html
2. Державний формуляр лікарських засобів. Під ред. В. Т. Чумака, В.І. Мальцева, А. М. Морозова та ін. — Випуск другий, Київ, 2009. — 836 с.
3. Наказ від 30.10.2009 № 529 «Про створення формулярної системи забезпечення лікарськими засобами закладів охорони здоров’я».
4. Наказ МОЗ від 28.01.2010 № 59 «Про затвердження друго- го випуску Державного формуляру лікарських засобів та забезпечення його доступності».
5. http://medgazeta.rusmedserv.com/2002/43/article_763.html\
6. ЕМЕА, The rules governing medicinal products in the European Union Investigation of Bioavailability and Bioequivalence, v. 3C, 1998, pp. 231-244; FDA, Electronic Orange Book. Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations, 20th Edition, 2000.
Полный список литературы находится в редакции
Главная • Архив • Реклама на сайте • Почта: [email protected] |