Логотип журнала "Провизор"








Новая редакция Закона Украины «О лекарственных средствах»
Другие статьи из раздела: Новости
Статья
№ 19`2014 Выбираем свой вид страхования
№ 14`2014 Хирургия и психология тоже!
№ 10`2014 Новый способ избавления от лишних килограммов: актуально перед летним сезоном
№ 15'2011 В Україні відзначили Міжнародний день боротьби з вірусними гепатитами
№ 15'2011 Реформа охорони здоров’я у фокусі Громадської ради при ДонОДА
№ 15'2011 Андрій Сердюк: «В Україні зберігається значний розрив між високим рівнем використання ядерних та радіаційних технологій та відсталим радіологічним контролем опромінення персоналу і населення»
№ 15'2011 Кабинет министров Украины утвердил перечень документов, прилагаемых к заявлению о выдаче лицензии
№ 15'2011 Віктор Янукович дав старт медичній реформі
№ 15'2011 Определение кодов товаров согласно УКТВЭД
№ 14'2011 Популярные лекарства скоро подешевеют


Новая редакция Закона Украины «О лекарственных средствах»

03.11.2010 г. на сайте Минздрава для публичного обсуждения размещен проект приказа МЗ Украины «О внесении изменений в Закон Украины «О лекарственных средствах»» (новая редакция). Проект разработан с целью формирования и совершенствования нормативноправового поля в сфере обращения лекарственных средств с учетом современного состояния развития системы обращения лекарственных средств и гармонизации законодательства Украины с нормами Европейского законодательства. В Проекте определены правовые и организационные основы государственной политики в сфере обращения лекарственных средств, полномочия органов исполнительной власти в этой сфере, порядок создания, серийного производства, вывоза, ввоза и реализации лекарственных средств. Структура и основные положения Проекта в полной мере учитывают содержание и требования Директивы 2001/83/ЕС как основополагающего европейского нормативно-правового акта о лекарственных средствах для человека.

Кроме того, учитывая требования современности, Проект предусматривает:

нормы, обеспечивающие последовательность и планомерность внедрения ряда правовых норм ЕС в Украину (например, GMP, GDP, GCP, GLP);

положения, позволяющие развиваться рынку Украины и отечественной фармацевтической промышленности в соответствии с международной практикой, и защищающие рынок Украины и потребителей от некачественных лекарственных средств в переходной период, ставят технические барьеры для некачественной и фальсифицированной продукции, а также для лекарственных средств, ввезенных незаконным путем;

положения о производстве лекарственных средств в условиях аптеки и их розничной реализации с учетом международной практики и требований Закона Украины «О лицензировании определенных видов хозяйственной деятельности»;

положения о централизации функций регулирования в сфере лекарственных средств в одном специально уполномоченном органе, учреждаемом согласно Указу Президента Украины, а также создание общественных организаций консультативных комитетов, которые являются воплощением мирового опыта;

применение терминов и определений в соответствии с европейской и международной терминологией. По материалам: http://www.moz.gov.ua

http://www.provisor.com.ua






© Провизор 1998–2017



Грипп у беременных и кормящих женщин
Актуально о профилактике, тактике и лечении

Грипп. Прививка от гриппа
Нужна ли вакцинация?
















Крем от морщин
Возможен ли эффект?
Лечение миомы матки
Как отличить ангину от фарингита






Журнал СТОМАТОЛОГ



џндекс.Њетрика