Логотип журнала "Провизор"








Новая редакция Закона Украины «О лекарственных средствах»


Новая редакция Закона Украины «О лекарственных средствах»

03.11.2010 г. на сайте Минздрава для публичного обсуждения размещен проект приказа МЗ Украины «О внесении изменений в Закон Украины «О лекарственных средствах»» (новая редакция). Проект разработан с целью формирования и совершенствования нормативноправового поля в сфере обращения лекарственных средств с учетом современного состояния развития системы обращения лекарственных средств и гармонизации законодательства Украины с нормами Европейского законодательства. В Проекте определены правовые и организационные основы государственной политики в сфере обращения лекарственных средств, полномочия органов исполнительной власти в этой сфере, порядок создания, серийного производства, вывоза, ввоза и реализации лекарственных средств. Структура и основные положения Проекта в полной мере учитывают содержание и требования Директивы 2001/83/ЕС как основополагающего европейского нормативно-правового акта о лекарственных средствах для человека.

Кроме того, учитывая требования современности, Проект предусматривает:

нормы, обеспечивающие последовательность и планомерность внедрения ряда правовых норм ЕС в Украину (например, GMP, GDP, GCP, GLP);

положения, позволяющие развиваться рынку Украины и отечественной фармацевтической промышленности в соответствии с международной практикой, и защищающие рынок Украины и потребителей от некачественных лекарственных средств в переходной период, ставят технические барьеры для некачественной и фальсифицированной продукции, а также для лекарственных средств, ввезенных незаконным путем;

положения о производстве лекарственных средств в условиях аптеки и их розничной реализации с учетом международной практики и требований Закона Украины «О лицензировании определенных видов хозяйственной деятельности»;

положения о централизации функций регулирования в сфере лекарственных средств в одном специально уполномоченном органе, учреждаемом согласно Указу Президента Украины, а также создание общественных организаций консультативных комитетов, которые являются воплощением мирового опыта;

применение терминов и определений в соответствии с европейской и международной терминологией. По материалам: http://www.moz.gov.ua

http://www.provisor.com.ua






© Провизор 1998–2022



Грипп у беременных и кормящих женщин
Актуально о профилактике, тактике и лечении

Грипп. Прививка от гриппа
Нужна ли вакцинация?
















Крем от морщин
Возможен ли эффект?
Лечение миомы матки
Как отличить ангину от фарингита






Журнал СТОМАТОЛОГ



џндекс.Њетрика