|
ГОЛОГРАММА ЯК ЗАСІБ ЗАХИСТУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ І ВИРОБІВ МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ ВІД ФАЛЬСИФІКАЦІЇ
І.О. МІРОШНІКОВА, Ю.В. ІВАСЬКЕВИЧ, директор комунального закладу Львівської обласної ради «Обласна база спецмедпостачання» Голограми або голографічні стікери вже багато років успішно застосовуються для захисту від підробки лікарських засобів у всьому світі. Але практика застосування голограм як антиконтрафактного засобу має свою специфіку. У більшості випадків виробник, застосовуючи голографічні стікери як окремі елементи упаковки, не інформує покупців і фармацевтів належною мірою про відмітні ознаки даної голограми. Отже, поговоримо про голограми на упаковках лікарських засобів Загальна характеристика голографічних захисних елементівПоставною КМ України від 5 липня 2002 року № 932 «Про затвердження переліків документів і груп товарів, які підлягають захисту голографічними елементами» ліки та вироби медичного призначення, що виготовляються в Україні та імпортуються (за переліком, затвердженим МОЗ України), віднесено до груп товарів, які рекомендується захищати голографічними елементами [9]. Відповідно до постанови КМ України від 24 лютого 2001 р. № 171 «Про затвердження Положення про порядок голографічного захисту документів і товарів» голографічним елементом є матеріальний об’єкт з тонкошаровою структурою, який створюється з метою формування (відновлення) записаного на ньому зображення шляхом інтерференції та дифракції світла, що відбивається. У свою чергу, голографічний захисний елемент — це голографічний елемент, призначений для маркування носіїв інформації, документів і товарів з метою підтвердження їх справжності, авторства тощо, виконаний з використанням технологій, що унеможливлюють його несанкціоноване відтворення [10]. Голографічні захисні елементи:
З метою ускладнення підробки в зображення голографічного захисного елемента вводять спеціальні елементи, позначки, знаки або символи, у тому числі приховані чи закодовані. Для цього використовують оптичні ефекти, що змінюють вид, масштаб чи кольорові гами зображення при зміні умов чи способу їх освітлення або спостереження, та елементи, виготовлені з використанням інших технологічних прийомів. Вид, структура та розміщення зображення на голографічному захисному елементі встановлюються замовником і визначаються призначенням елемента, необхідним рівнем захисту, а також вимогами дизайну та ергономіки. Зовнішній вигляд (дизайн) голографічного захисного елемента повинен бути таким, щоб без застосування спеціальних приладів однозначно можна було ідентифікувати виробника (постачальника) товарів. Характерними рисами голографічного захисного елементу є те, що він:
Класифікація голографічних захисних елементів
Залежно від способу формування зображення і технології формування мікроструктур голограми поділяються на:
Залежно від глибини візуальної сцени розрізняють такі типи зображення:
За конструктивним виконанням розрізняються такі види голографічних захисних елементів лікарських засобів і виробів медичного призначення:
Рівень прихованості визначає захищеність ключових ознак голографічного захисного елемента від підробки неочевидністю способу їх виявлення, що розпізнаються за рівнем складності ідентифікації цих ознак. У свою чергу, під ключовими ознаками розуміють сукупність заданих явних і прихованих деталей та властивостей зображення, яке підлягає обов’язковій ідентифікації при встановленні справжності голографічного захисного елемента. Голографічні захисні елементи містять ключові ознаки, які за прихованістю мають такі рівні:
Для посилення захищеності рівня P1, а також для забезпечення оперативного попереднього контролю справжності голографічних захисних елементів рівнів P2 та P3 застосовують додатковий захист шляхом використання способів захисту голографічного захисного елемента від підробки, які базуються на додаткових ускладненнях зображення без наміру маскування ключових ознак. До таких способів відносяться:
Текстове маркування голографічного захисного елемента здійснюється шляхом введення в зображення індивідуальної текстової інформації для кожної партії об'єктів, що захищаються. Застосування індивідуальної нумерації голографічного захисного елемента надає додаткову можливість системного контролю за їх використанням. Спеціальні оптичні ефекти (кінетичні, анімаційні тощо) спричиняють рух зображення та зміну його характеристик при зміні умов освітлення чи спостереження голографічного захисного елемента. Індивідуальні особливості кожного ефекту визначаються шляхом обертання елемента «угору-вниз» та / або «ліворуч-праворуч » чи у площині зображення. До кількісних показників голографічних захисних елементів та їх окремих частин належать:
Значення просторової частоти та дифракційної ефективності голографічної (дифракційної) структури коректно можуть бути встановлені тільки для візуально однорідних фрагментів зображення. Кожна конкретна комбінація рівнів прихованості ключових ознак та кількості способів додаткового захисту визначає клас виконання голографічного захисного елемента (таблиця). Під останнім розуміють інтегральний показник захищеності від фальсифікації, який враховує сукупну дію всіх засобів, що для цього застосовуються. Клас виконання відображає характер і повноту набору використаних у голографічному захисному елементі засобів захисту. Комплексна оцінка голографічного захисного елемента може проводитися за допомогою експертних оцінок сукупності захисних, експлуатаційних, естетичних і економічних показників голографічного захисного елемента і ступеня їх відповідності конкретному призначенню. Литература 1.Все по-прежнему... Правила штрихкодирования лекарственныхсредствостаются без изменений [Електронний ресурс]. — Режим доступу: http://www.apteka.ua/ article/13386. 2.Генуарио Леа. «Умные» этикетки [Електронний ресурс]. — Режим доступу: http://www.publish.ru/fsp/2008/06/5609038/. 3.Громовик Б.П. Перспективы применения RFID-систем в фармации // Провизор. — 2007. — № 17. — С.12–15. 4.Гудилин Д. Защищайтесь, господа! [Електронний ресурс]. — Режим доступу: http://labelworld.ru/article.aspx?id=12746& iid=482
© Провизор 1998–2022
|
Грипп. Прививка от гриппа
Нужна ли вакцинация?
Как и чем лечить кашель?
Безрецептурные лекарства при сухом и влажном кашле Устойчивость микробов к антибиотикам →
Помогает ли одежда из шелка лечить экзему?
Что лучше развивает ребёнка — книжки с картинками или с текстом? О безопасности автокресел для детей в возрасте от 4 до 12 лет
Аллергический ринит
Забеременеть в 40 Лечение бесплодия. Обзор существующих вариантов Аденома простаты. Как и чем лечить ? |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|