Логотип журнала "Провизор"








НОВЫЙ ФИТОПРЕПАРАТ "ТИОЛ": РЕЗУЛЬТАТЫ КЛИНИЧЕСКИХ ИСПЫТАНИЙ
Другие статьи из раздела: Фармакотерапия
Статья
№ 03'2013 Чем лечить кашель
№ 15'2011 Допустимо ли совместное использование триптанов и СИОЗС?
№ 12'2011 Герпес: иммунитет под прицелом «ползучей» эпидемии
№ 07'2011 Чем «раненое» сердце успокоить?
№ 06'2011 Некоторые аспекты применения современых противотревожных препаратов
№ 05'2011 НЕЙРОЦИРКУЛЯТОРНАЯ ДИСТОНИЯ - ЗАБОЛЕВАНИЕ МОЛОДЁЖИ
№ 05'2011 «Экстрагенитальная патология и беременность»
№ 04'2011 БЕРЕМЕННОСТЬ И ЗАБОЛЕВАНИЯ ОРГАНОВ ДЫХАНИЯ
№ 03'2011 РОЛЬ ЭНТЕРОСОРБЦИИ В ЛЕЧЕНИИ ЗАБОЛЕВАНИЙ ПЕЧЕНИ
№ 03'2011 Принципы и проблемы использования опиоидов в лечении болевого синдрома

НОВЫЙ ФИТОПРЕПАРАТ «ТИОЛ»:
РЕЗУЛЬТАТЫ КЛИНИЧЕСКИХ ИСПЫТАНИЙ

В. Г. Хведелидзе, д. тех. н., проф.; М. Г. Бахтадзе, м. н. с.; Г. В. Хведелидзе, м. н. с.; Г. З. Горгодзе, м. н. с., Кутаисский научный центр НАНГрузии, отдел биопрепаратов

Чай употребляют как целительное средство гораздо дольше, чем просто тонизирующий напиток для каждодневного потребления. Его считали лекарством от многих болезней еще в 2000 г. до н. э. [1]. Однако, несмотря на многовековую историю культуры чая, практически вне поля зрения ученых остались жирорастворимые липидные фракции чайного листа, анализ которых показывает, что они содержат значительно больше необходимых для организма биологически активных веществ, чем «классические» чайные экстракты [2–4].

В Кутаисском НЦ НАН Грузии из чайного листа с помощью трихлорэтилена выделен липидный комплекс. Субстанция маслянистая, темно-зеленого цвета полувысыхающая жидкость с характерным запахом и вкусом. Содержит (в мг / г): смесь хлорофиллов — 5,0–5,5; смесь феофитинов — 29–30; каротиноидов — 7,5–7,8, в том числе β-каротина — 1,8–2,0; токоферолов — до 1,9, в том числе α-токоферола 1,25–1,35; кофеин — до 10. В состав липидного комплекса чайного листа входят (в среднем): полярные липиды — 19; стерины — 4,5; высшие спирты — 0,7; свободные жирные кислоты — 2,5; триглицериды — 36; воски — 3; эфиры стеринов — 33,5; углеводороды — 0,8 [3–5].

Жирные кислоты, составляющие основную массу липидного комплекса чайного листа, малочислен ны. К ним относятся ненасыщенные олеиновая, линолиевая и линоленовая, а также насыщенная пальмитиновая кислоты. Насыщенные кислоты, такие как лауриновая, миристиновая, стеариновая и арахиновая, в чайных липидах незначительны и их можно отнести к минорным жирным кислотам [4, 5].

Из ненасыщенных жирных кислот чайного листа особое значение имеют полиненасыщенные линолиевая и линоленовая кислоты, определяющие процессы обмена липидов в организме и известные под названием витамина F. В чайных липидах в зависимости от исходного сырья содержится 50-60 % витамина F. Следует также отметить, что линоленовая кислота, содержание которой составляет 40-45 % от общего содержания жирных кислот, является биогенным предшественником простагландинов a и в организме. Можно предположить, что она вызывает стимулирование биосинтеза простагландинов, а также усиление их влияния на физиологические процессы.

Фармакологическое действие 5-процентного масляного раствора экстракционного масла чайного листа Тиол изучено в институте общей и экспериментальной биологии СО РАН, Улан-Уде. Установлено, что препарат обладает выраженной фармакологической активностью и оказывает высокое фармакотерапевтическое влияние при поражениях желудка и кожного покрова. Применение Тиола в качестве ранозаживляющего средства ускоряло заживление ран при механическом, химическом и термическом повреждениях кожного покрова. Кроме того, Тиол оказывает антиульцерогенное действие благодаря способности повышать резистентность слизистой оболочки желудка при введении ульцерогенных агентов [6, 7].

При изучении острой токсичности выявлено, что Тиол относится к группе практически нетоксичных веществ. При изучении хронической токсичности основные показатели обмена веществ подопытных животных находились в пределах физиологических колебаний. Тиол не обладает аллергизирующим, местно-раздражающим действием, а также тератогенной и эмбриотоксической активностью, не оказывает отрицательных влияний на постнатальное развитие потомства у белых беспородных крыс [8].

Цель наших исследований — установление фармакотерапевтической эффективности нового фитопрепарата Тиол при повреждениях желудка и заболеваниях кожи различной этиологии.

Экспериментальная часть

Клинические испытания нового фитопрепарата Тиол проведены в Республиканской клинической больнице г. Кутаиси, в Кутаисском региональном онкологическом цент-ре и в Кутаисской клинической больнице. В них участвовало 140 больных обоих полов в возрасте от 18 до 70 лет.

Препарат применяли наружно и внутрь. Наружно — в виде масляных повязок, предварительно очищая поврежденный участок от некротических тканей, а затем накладывая салфетки, пропитанные препаратом, и накрывая вощеной бумагой. Повязку меняли 1–2 раза в день. При лечении эрозий шейки матки применяли ватные тампоны, обильно смоченные препаратом. Тампоны плотно прижимали к эрозированной поверхности. Меняли тампоны 1 раз в день.

При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки и при поражениях пищевода препарат применяли по 1 чайной ложке 3 раза в день до еды за 1 час. Курс лечения при этом не превышал 2-3 недели.

Изучение препарата Тиол было проведено на 25 больных с гнойными заболеваниями мягких тканей и на 28 больных послеоперационными нагноениями раны. Для сравнения была представлена группа больных с идентичной патологией, у которых раны были обработаны аналогичным методом фармакопейным облепиховым маслом (ВФС РФ 42-1698-87. Масло из плодов и листьев облепихи). В контроле к лечению были привлечены 27 больных. У всех пациентов были проведены клинико-лаболаторные обследования. Распределение больных по заболеваниям, методам лечения, полу и возрасту приведены в табл. 1.


Таблица 1. Распределение больных по заболеваниям, методу лечения, возрасту и полу
Метод лечения Возраст Распределение больных по заболеваниям
Гнойные заболевания мягких тканей Послеоперационные нагноения ран
Женщины Мужчины Женщины Мужчины

Тиол

18–60

8

16

10

14

> 60

-

I

2

2

Облепиховое масло

18–60

5

8

4

4

>60

I

I

2

3


Таблица 2 Суточное уменьшение площади ран у больных по заболеваниям и методу лечения, ( %)
Метод лечения Гнойные заболевания мягких тканей Послеоперационные нагноения ран
Сутки Сутки
1-7 7-14 14-21 1-7 7-14 14-21

Тиол

12,4

10,2

14,2

9,3

10,2

14

Облепиховое масло

10,4

8,1

11,1

7,5

7,8

11,9


Результаты клинических испытаний нового фитопрепарата

Как следует из приведенных данных, применение нового фитопрепарата Тиол способствовало быстрейшему заживлению ран. Гистологическое изучение раневого дефекта показало следующее.

1. Тиол.

1–7 сутки. Раневая поверхность покрыта тонкой корочкой, образованной раневым отделяемым. С краев раны происходит отторжение некротических масс, более выражены явления клеточной инфильтрации. Под струпом еще сохраняется лейкоцитарный вал. Грануляционная ткань незрелая, состоит из фибропластов, расположенных параллельными тяжами. В глубоких слоях новообразованной соединительной ткани видны новообразованные капилляры.

3–14 сутки. В молодой грануляционной ткани видно множество полнокровных капилляров. Рост эпителия идет с краев раны. От эпителиального пласта в толщу грануляционной ткани отходят многочисленные сосочки, некоторые из них сливаются с корневыми влагалищами. В эти сроки во всех случаях заживление раны протекает активно. Грануляционная ткань постепенно приобретает более плотную волокнистую структуру рубца. Эпителий покрывает большую часть раневой поверхности.

14–21 сутки. Полное заживление раны наблюдалось на 16-, 17- и 18-е сутки. Раневая полость заполнена нежной грануляционной тканью. И коллагеновые волокна, и фибробласты располагаются параллельно поверхности раны. В рубцовой ткани обнаруживается множество вновь образованных сосудов.

2. Облепиховое масло

1–7 сутки. Раневая поверхность покрыта тонкой корочкой, образованной фибринозно-сукровичным отделяемым. Выявляются признаки умеренного воспаления тканей в ране. В глубоких слоях обнаруживаются расширенные капилляры и кровеносные сосуды.

8–14 сутки. Раневая полость заполнена мелкозернистой грануляционной тканью. Отделяемое серозное, скудное. Воспалительные явления вокруг раны умеренные. Эпителизация идет довольно быстрыми темпами.

14–21 сутки. Размеры ран значительно уменьшаются за счет активной краевой эпителизации. Фибропласты выглядят уплощенными, принимают удлиненную форму. На 21-е сутки полного заживления не происходит ни в одном случае, однако скорость регенерации грануляционной ткани и эпителизации раневого дефекта в заключительной фазе.

Таким образом, Тиол обладает выраженной ранозаживляющей активностью при гнойных заболеваниях мягких тканей и послеоперационных нагноениях ран, о чем свидетельствует значительное сокращение площади раневой поверхности и более полное заживление ран по сравнению с облепиховым маслом.

Использование нового фитопрепарата Тиол испытано на 55 больных язвенными заболеваниями желудка и двенадцатиперстной кишки (табл. 3).

С помощью фиброгастродуоденоскопа фиксировали локализацию язв, их площадь, глубину, состояние краев. Во время исследований поверхность язвы орошали 3 мл Тиола. В дальнейшем продолжали прием препарата 3 раза в день по чайной ложке за 30–40 мин перед едой. С целью усиления действия препарата в случае локализации язвы в желудке препарат больной принимал комнатной температуры. В случае язвенного заболевания двенадцатиперстной кишки, с целью ускорения эвакуации препарата из желудка, препарат принимают сравнительно низкой температуры — 7–9 °С. 

Результаты исследований подтвердили резкое уменьшение площади язвенного субстрата и перифокального воспаления, что облегчает операционное вмешательство и является профилактикой операционных осложнений. Таким образом, новый фитопрепарат Тиол обладает выраженными гастропротективными свойствами. Высокий клинический эффект наблюдали в 52 случаях из 55 (табл. 3).


Таблица 3 Терапевтическая эффективность фитопрепарата Тиол
Заболевание Всего больных Высокий эффект Без эффекта Осложнение

Рак кожи

6

5

1

-

Лучевой эпителит после рака кожи

2

2

-

Трофические язвы

4

4

-

Послеожоговый некроз

2

2

-

Экземы

9

6

2

1

Ожоги III степени

2

2

-

Хронический ларингит

2

2

-

Эрозия шейки матки

5

5

-

Язвы желудка и двенадцатиперстной кишки

55

52

2

1

Гнойные заболевания мягких тканей

25

23

2

-

Послеоперационное нагноение раны

28

25

2

1

Всего

140

128

9

3

100%

~91 %

~6 %

~2 %

 


В клинических испытаниях при наблюдении за 9 больными с зудящими дерматозами (экземы) было выявлено, что препарат обладает противозудным и противовоспалительным свойствами. В 6-ти случаях этот эффект был клинически очевидным, в двух случаях эффекта не наблюдали. Установлено, что при явлениях мокнутия в стадии обострения экземы препарат применять нельзя.

Использование препарата при тропических язвах (4 больных) выявило стимулирующее регенерацию тканей действие наряду с противозудным эффектом. Отчетливо наблюдались отдаление язв и оживление грануляций. Продолжительность курса лечения препаратом составляла от 7 до 14 дней.

В клинических испытаниях у 6 больных с базалиомами кожи продемонстрирован высокий эффект препарата. В 5 случаях эффект был клинически очевидным, а в одном случае эффекта не наблюдали. Очевидный клинический эффект наблюдали также при лучевом эпителите после лучевой терапии базалиомы (2 больных).

Использование препарата при эрозии шейки матки (6 больных) во всех случаях дал очевидный клинический эффект.

Препарат Тиол оказался эффективным также при лечении ожогов, послеожогового некроза кожи (всего 4 больных), при хроническом ларингите (2 больных).

Всего высокий клинический эффект зафиксирован в 91 % случаях применения, без клинического эффекта остались 6 %, осложнения зафиксированы в 2 % случаях.

При лечении изучалось влияние препарата Тиол на кровь и мочу. Отклонений от нормы не обнаружено. Побочных явлений также не наблюдали.

Фитопрепарат Тиол зарегистрирован фармакологическим комитетом Грузии: ВФС 186 / 96-Тиол.

Таким образом, результаты клинических испытаний свидетельствуют о том, что Тиол — эффективное средство для лечения кожных заболеваний, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстневой кишки, а также гнойных заболеваний мягких тканей.

http://www.provisor.com.ua/






© Провизор 1998–2017



Грипп у беременных и кормящих женщин
Актуально о профилактике, тактике и лечении

Грипп. Прививка от гриппа
Нужна ли вакцинация?
















Крем от морщин
Возможен ли эффект?
Лечение миомы матки
Как отличить ангину от фарингита






Журнал СТОМАТОЛОГ



џндекс.Њетрика