Логотип журнала "Провизор"








"Pfizer" не зарегистрировал Viagra как ОТС-препарат в Евросоюзе
Другие статьи из раздела: Новости
Статья
№ 19`2014 Выбираем свой вид страхования
№ 14`2014 Хирургия и психология тоже!
№ 10`2014 Новый способ избавления от лишних килограммов: актуально перед летним сезоном
№ 15'2011 В Україні відзначили Міжнародний день боротьби з вірусними гепатитами
№ 15'2011 Реформа охорони здоров’я у фокусі Громадської ради при ДонОДА
№ 15'2011 Андрій Сердюк: «В Україні зберігається значний розрив між високим рівнем використання ядерних та радіаційних технологій та відсталим радіологічним контролем опромінення персоналу і населення»
№ 15'2011 Кабинет министров Украины утвердил перечень документов, прилагаемых к заявлению о выдаче лицензии
№ 15'2011 Віктор Янукович дав старт медичній реформі
№ 15'2011 Определение кодов товаров согласно УКТВЭД
№ 14'2011 Популярные лекарства скоро подешевеют

«Pfizer» не зарегистрировал Viagra как ОТС-препарат в Евросоюзе

Компания «Pfizer» отозвала заявку на изменение статуса в Евросоюзе таблетированного препарата Viagra 50 мг изменив формулировку «только по рецепту» на новую: «безрецептурный препарат».

Компания убеждена, что препарат удовлетворяет требованиям, предъявляемым в ЕС к лекарственным средствам (ЛС), отпускаемым без рецепта, и соответствует критериям, сформулированным в рекомендациях Еврокомиссии относительно изменения статуса препарата на ОТС. Однако в письме Европейскому медицинскому агентству (EMEA) компания заявила о решении отозвать заявку, поскольку полностью согласна с замечаниями Комитета по ЛС для применения у человека (CHMP) EMEA, признавая, что существует ряд проблем, связанных с безрецептурным отпуском Viagra 50 мг в ЕС. CHMP отметил, что назначение Viagra в соответствии с одобренной в настоящее время процедурой способствует сохранению надлежащего профиля безопасности препарата.

Отзыв заявки позволит оценить дополнительные данные, которые могут быть запрошены в дальнейшем в рамках централизованной процедуры. Кроме того, «Pfizer» верит, что перевод Viagra 50 мг в класс ОТС-препаратов в ЕС может обеспечить дополнительные плюсы для пациентов с эректильной дисфункцией.

Рори О’Коннор, вице-президент «Pfizer» по медицинской и регуляторной деятельности, сообщил: «Viagra обладает доказанным профилем безопасности, что было убедительно подтверждено в ходе более чем 120-ти клинических исследований и обширных постмаркетинговых исследований. Мы продолжим работу с европейскими регуляторными органами над улучшением доступности наших препаратов для пациентов и врачей».


http://www.provisor.com.ua






© Провизор 1998–2017



Грипп у беременных и кормящих женщин
Актуально о профилактике, тактике и лечении

Грипп. Прививка от гриппа
Нужна ли вакцинация?
















Крем от морщин
Возможен ли эффект?
Лечение миомы матки
Как отличить ангину от фарингита






Журнал СТОМАТОЛОГ



џндекс.Њетрика