Логотип журнала "Провизор"








FDA может ужесточить правила проведения клинических испытаний антидиабетических средств
Другие статьи из раздела: Новости
Статья
№ 19`2014 Выбираем свой вид страхования
№ 14`2014 Хирургия и психология тоже!
№ 10`2014 Новый способ избавления от лишних килограммов: актуально перед летним сезоном
№ 15'2011 В Україні відзначили Міжнародний день боротьби з вірусними гепатитами
№ 15'2011 Реформа охорони здоров’я у фокусі Громадської ради при ДонОДА
№ 15'2011 Андрій Сердюк: «В Україні зберігається значний розрив між високим рівнем використання ядерних та радіаційних технологій та відсталим радіологічним контролем опромінення персоналу і населення»
№ 15'2011 Кабинет министров Украины утвердил перечень документов, прилагаемых к заявлению о выдаче лицензии
№ 15'2011 Віктор Янукович дав старт медичній реформі
№ 15'2011 Определение кодов товаров согласно УКТВЭД
№ 14'2011 Популярные лекарства скоро подешевеют


FDA может ужесточить правила проведения клинических испытаний антидиабетических средств


Если FDA последует рекомендациям совещательного комитета, он может усложнить и расширить требования к проведению клинических испытаний антидиабетических препаратов для обеспечения безопасности последних для сердечно-сосудистой системы пациента.

Помимо ужесточения правил проведения испытаний, FDA намерен ввести практику расширенных постмаркетинговых исследований препаратов.

Напомним, что FDA, получив результаты клинических испытаний ACCORD, уже обязал производителей дополнительно маркировать упаковку некоторых антидиабетических средств (глитазонов) информацией о повышенном риске смертельного исхода в результате агрессивного лечения.

Решение Комитета по эндокринологическим и метаболическим препаратам FDA содержит рекомендации по проведению длительных исследований воздействия антидиабетических медикаментов на сердечно-сосудистую систему, однако не определяет их сроки, конечные точки и методы оценки риска. Ожидается, что сроки проведения исследований могут быть продлены до 5 лет, что поможет оценить реальные риски возникновения осложнений на сердце, вероятность развития инсультов и сердечных приступов в результате приема препарата.

На данный момент FDA намерен ввести практику проведения постмаркетинговых исследований препаратов или так называемую фазу IV клинических исследований с конечной точкой: смерть, инфаркт миокарда или инсульт.

www. in-pharmatechnologist. com

http://www.provisor.com.ua






© Провизор 1998–2017



Грипп у беременных и кормящих женщин
Актуально о профилактике, тактике и лечении

Грипп. Прививка от гриппа
Нужна ли вакцинация?
















Крем от морщин
Возможен ли эффект?
Лечение миомы матки
Как отличить ангину от фарингита






Журнал СТОМАТОЛОГ



џндекс.Њетрика