Логотип журнала "Провизор"








Сертификат ДСТУ ISO 9001:2001 - качество как принцип
Другие статьи из раздела: Стандартизация
Статья
№ 09’2008 GDP - приближаемся к внедрению
№ 20’2007 Пожар -проблема серьезная
№ 19’2007 Проблеми санітарного законодавства
№ 6’1999 Разработка методов стандартизации препаратов эхинацеи

Сертификат ДСТУ ISO 9001:2001 — качество как принцип


В. В. Милевская, директор центра

Государственное предприятие «Государственный учебный центр Надлежащей Производственной/ Дистрибьюторской Практики» (далее — Центр) стал одним из первых украинских учебных центров, сертифицированных на соответствие требованиям международного стандарта качества ISO 9001:2000 в области предоставления образовательных услуг, специализированной оценке нормативно-технологической документации на производство лекарственных средств, а также оказания консультационных услуг операторам фармацевтического рынка.

Система управления качеством Центра официально признана национальным органом по сертификации — Государственным предприятием «Украинский Медицинский Центр Сертификации». Процедура сертификации включала в себя аудиторскую проверку и оценку всех аспектов функционирования системы управления качеством. Напряженная работа по компетентной и независимой проверке соответствия завершилась подтверждением соответствия системы управления качеством требованиям ДСТУ ISO 9001:2001 (ISO 9001:2000). Центру вручен сертификат № 001–2007 от 25.07.2007 г., подтверждающий соответствие менеджмента и организации работ предприятия высочайшим европейским требованиям, гарантирует стабильность и постоянное повышение уровня качества услуг.

Соответствие системы качества Центра требованиям ISO 9001:2000 подтвердили также компетентные международные организации. Международным сертификационным органом TUV CERT в соответствии с процедурами аудита и сертификации был проведен ряд проверок. Во время сертификационного аудита оценивалось не только функционирование системы управления качеством, но и ответственность руководства, грамотность составления и ведения документации, квалификация персонала, материальная база. «Государственный учебный центр Надлежащей Производственной/ Дистрибьюторской Практики» доказал соответствие всем выдвинутым требованиям. Торжественное вручение сертификата № 75 100 60042 представителями компании TUV Рейнланд Украина прошло в помещении Учебного Центра.

Подтверждение соответствия стандарту ISO 9001:2000 «Государственного учебного центра Надлежащей Производственной/Дистрибьюторской Практики» — это еще один важный шаг в развитии предприятия и признании его конкурентоспособности. На сегодняшний день Центр является мощным поставщиком образовательных услуг в области надлежащих практик и широко известен сотрудникам фармацевтических предприятий Украины, Казахстана, Белоруссии, России. Наличие системы управления качеством подтверждает возможности Центра надлежащим образом обеспечивать предприятия отрасли портфелем образовательных программ и оказывать услуги по разработке и специализированной оценке технологической документации.

По итогам 2007 года Центр одержал победу в Национальном бизнесрейтинге в номинации «Лидер отрасли».

Сотрудники центра постоянно работают над улучшением качества обслуживания слушателей. Для проведения семинаров и курсов повышения квалификации мы приглашаем высококвалифицированных специалистов различных сфер научной и практической деятельности, что обеспечивает высокий уровень преподавания с использованием интерактивных форм и методов обучения. Летом 2007 года Центр ввел в эксплуатацию еще одну аудиторию, которая оснащена новейшим демонстрационным оборудованием, что дало дополнительные возможно-сти одновременно принимать большее количество слушателей. При выборе тематики занятий Центр всегда ориентирован на интересы и запросы аудитории, достижения современной фармацевтической науки. Для эффективного применения знаний слушателей Центр организовывает выездные занятия на сертифицированные по GMP участки. Среди партнеров центра — крупнейшие отечественные фармацевтические производители.

Одним из вариантов партнерской работы Центра и украинских предприятий, подтвердивших соответствие ряда производств требованиям GMP, является приглашение их специалистов в качестве лекторов и модераторов трейнингов. Заложена добрая традиция обмена опытом, обсуждения наработок, поиска путей решения проблем между специалистами разных предприятий. Центр стал аккумулятором всего нового и перспективного, что способствует дальнейшему развитию фармацевтической отрасли.

Успешность работы команды профессионалов, представляющих коллектив Центра, во многом определена эффективностью стратегического планирования и управления. Ориентирование на достижение высочайшего уровня качества работ было задано изначально директором Центра (2003 – 2007 гг.) Иваном Бавыкиным. Подбор коллектива Центра, команды преподавателей, ориентирование на быстро изменяющиеся потребности отрасли, инициирование процедуры сертификации соответствия ISO — вот лишь немногие из принципиальных направлений работы Центра, заложенные как базис и успешно реализованные. В настоящее время Иван Бавыкин возглавляет Государственное предприятие «Укртрансфармация», которое занимается медикаментозным обеспечением учреждений железных дорог Украины.

Стремление следовать избранной стратегии подтверждает и Виктория Милевская, возглавляющая Центр в настоящее время. Неуклонно следуя избранному курсу на постоянное повышение качества работы Центра по всем направлениям, осваиваются новые виды образовательных услуг. Гибкость и быстрая реакция на изменение потребностей фармацевтической отрасли позволяют расширять перечень методологических, информационных, технических новинок, предлагаемых Центром в области обучения специалистов отрасли.

Высокими темпами развивается фармацевтическая промышленность Украины, масштабные задачи стоят перед всеми, в чьих руках находятся рычаги обеспечения населения нашей страны эффективными, безопасными и качественными лекарственными средствами. Знания и опыт персонала — залог успешности любой деятельности, что возлагает огромную ответственность на всех, кто способен влиять на получение людьми знаний и донесение необходимой информации быстро, корректно, доступно и своевременно. Высокие требования предъявляются к Государственному предприятию «Государственный учебный центр Надлежащей Производственной/ Дистрибьюторской Практики», многое достигнуто, многое — еще только предстоит. Гарантировать качество и эффективность своей работы означает для нас не останавливаться на достигнутом, опережать изменения, оставаться признанными профессионалами!

http://www.provisor.com.ua






© Провизор 1998–2017



Грипп у беременных и кормящих женщин
Актуально о профилактике, тактике и лечении

Грипп. Прививка от гриппа
Нужна ли вакцинация?
















Крем от морщин
Возможен ли эффект?
Лечение миомы матки
Как отличить ангину от фарингита






Журнал СТОМАТОЛОГ



џндекс.Њетрика