Логотип журнала "Провизор"








Исследование эффективности противогриппозной вакцины
Другие статьи из раздела: Побочные действия лекарств
Статья
№ 22’2008 ФАРМАКОГЕНОМИКА И ТОКСИЧНОСТЬ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ
№ 20’2008 Витамин Д: рациональное применение
№ 18’2008 Несприятливі побічні реакції з боку центральної та периферійної нервової системи
№ 15’2008 ОСНОВНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ И ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ БЕЗРЕЦЕПТУРНЫХ БОЛЕУТОЛЯЮЩИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ
№ 13-14’2008 ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ ПРИЕМА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ У ПОЖИЛЫХ
№ 09’2008 Препараты витамина А в фокусе безопасности
№ 05’2008 Взаимосвязь побочных эффектов и механизмов действия психотропных препаратов
№ 05’2008 Этот знакомый витамин Е: эффективность и безопасность
№ 01’2008 Побочные эффекты антипсихотических препаратов и их профилактика
№ 23’2007 НІКОТИНОВА КИСЛОТА - ЗДОБУТКИ ТА ПРОБЛЕМИ БЕЗПЕКИ ПРИ ФАРМАКОТЕРАПІЇ

Исследование эффективности противогриппозной вакцины

Ю. В. Зеленин, Национальный фармацевтический университет, председатель Харьковского общества гомеопатии и нетрадиционной медицины

Исследование эффективности противогриппозной вакцины
В последние годы все чаще в начале осени начинается противогриппозная кампания. О необходимости прививок нам вещают телевидение, радио, газеты. Затем подключаются коллеги, соседи, попутчики в транспорте и родственники. И каждый год все становятся перед выбором: «Быть или не быть?» И каждый отвечает для себя на него самостоятельно. Уж слишком много противоречивых данных слышится с разных сторон. Одни говорят твердое «да», другие так же уверенно говорят «нет». Именно поэтому, когда появилась возможность самостоятельно изучить этот вопрос, мы с радостью согласились.

Перед тем как изложить полученные результаты, хотелось бы рассмотреть общие проблемы, связанные с гриппом. По данным литературы известно, что грипп передается обычно от больного человека (возможна передача от свиней и собак) воздушно-капельным путем. Инкубационный период длится от 1 до 7 дней (обычно в пределах 2 суток). Начинается остро с поднятия температуры, лихорадочный период продолжается до 5 дней. Опасности для беременных, по современным данным, не представляет.

По данным израильского врача А. Котока, в Ноттингеме в 1993–94гг. были изучены 1659 беременных, из которых 11% перенесли грипп. Авторы исследования сделали выводы, что грипп во втором и третьем триместре беременности — распространенное явление, и ни к трансплацентарной передаче вируса плоду, ни к образованию аутоантител он не ведет, равно как и к каким-либо осложнениям беременности.

Смертность от гриппа и тяжелые последствия происходят чаще всего у больных и ослабленных лиц, т. е. наибольший процент у пожилых людей, но это чаще всего связанно с сопутствующими заболеваниями и грешить на один вирус гриппа нет смысла.

Все знают народную мудрость: «леченый грипп проходит через 7 дней, а нелеченый — через неделю». В свете этого посмотрим, что же нам предлагает вакцинация…

Вакцина от гриппа должна защитить организм от заболевания при контакте с носителем. Но ни для кого не секрет, что врачи в нашей стране практически никогда не посылают заболевших сдавать анализы на наличие вируса гриппа. Все сходные с гриппом заболевания наши врачи классифицируют как острые респираторные вирусные заболевания (ОРВИ) или как острые респираторные заболевания (ОРЗ), также существует классификация по месту протекания процесса (синусит, ринит, риносинусит, фарингит, ринофарингит, трахеит и т. д.). Эти классификации очень удобны для практикующего врача, но хочется напомнить, что состояния, сходные с гриппом, могут вызывать более 200 вирусов. Вакцина же нас призвана защитить только от вируса гриппа. Возникает вопрос: какая разница для конкретного больного, заболел он вирусом гриппа или аденовирусом, риновирусом или каким-либо другим вирусом из всего списка. Его желание — быть здоровым. Но что мы можем ожидать от вакцины?

Доктор Н. В. Медуницын в своей книге «Вакцинология» (1999) указывает: «Гриппозные вакцины индуцируют гуморальный иммунитет и очень слабо — клеточный. Иммунитет кратковременный, поэтому требуется ежегодная вакцинация. Основной причиной недостаточной эффективности противогриппозных вакцин является высокая изменчивость циркулирующего вируса гриппа, появление нового (или возврат старого) подтипа вируса. В связи с этим очень редко достигается соответствие вакцинного штамма эпидемическому».

Самое неприятное, что по данным некоторых авторов за всю историю существования прививок от гриппа «соответствие вакцинного штамма эпидемическому» не было получено ни разу! При этом все новые и новые вакцины создаются и лицензируются. В нашем случае мы рассматриваем одну из импортных вакцин (из соображений корректности не будем называть производителя), которую изготовляет одна из старейших в мире фирм по производству вакцин. Рассмотрим информационный листок-вкладыш к этому препарату. Данная вакцина относится к инактивированным сплитвакцинам, т. е. содержит фрагменты из разрушенного вируса, что само по себе неплохо. Как отмечают доктора В. Ф. Учайкин и О.В. Шамшева («Вакцинопрофилактика. Настоящее и будущее», 2001), «цельновирионные и живые вакцины практически не используются из-за высокой реактогенности», т. е. они могут вызывать огромное количество осложнений и, кроме того, вызывать ту болезнь, против которой они делались.

Далее указан состав вакцины: активный компонент — вирусы гриппа, культивированные на куриных эмбрионах, инактивированные, расщепленные, представленные штаммами, эквивалентными следующим: А/Новая Каледония/20/99 (Н1N1); А/Висконсин/67/2005 (Н3N2); В/Малайзия/2506/2004.

Штаммовый состав вакцины соответствует рекомендациям ВОЗ для Северного полушария и решению ЕС по составу гриппозных вакцин сезона 2006/2007гг. Не содержит консерванты.

Другие компоненты: буферный раствор, содержащий натрия хлорид, калия хлорид, натрия гидрофосфат, калия дигидрофосфат, воду для инъекций.

Вроде бы никаких претензий по составу нет, но уже цитированный доктор А. Коток указывает, что «все нынешние инактивированные вакцины содержат остаточные количества тиомерсала (0,01% для рассматриваемой вакцины)», который почти на 50% состоит из ртути. Он добавляется в состав вакцин как консервант!!! В свете этого очень интересно указание фирмы о том, что вакцина не содержит консервантов. При этом хорошо известно, что ртуть является одним из самых токсичных химических элементов таблицы Менделеева.

«Ртуть токсична в любой своей форме… Использование… ртутных реагентов в качестве инсектицидов и фунгицидов привело к слабым и сильным отравлениям, затронувшим тысячи людей… Прием всего лишь 1 г ртутной соли смертелен… В человеческом организме время полужизни ртути составляет от нескольких месяцев до нескольких лет. Токсический эффект может быть скрытым, и симптомы отравления могут проявиться только лишь через несколько лет».

Некоторые вопросы токсичности ионов металлов (1993)

В тиомерсале действующим началом является этилртуть. Но в книге М. Н. Г. Дюкса «Побочные действия лекарственных средств» (1983) указано, что:

«Алкилртутные соединения (метил и этил) не применяются в медицине, это высокотоксичные соединения, они в отличие от большинства других соединений липофильны, медленно выводятся из организма, поэтому могут накапливаться…»

При всем этом никаких исследований и испытаний о действии тиомерсала в вакцинах на организм человека, и уж тем более детей и беременных, не проводилось. Но специалисты Института токсикологии МЗ РФ в Санкт-Петербурге сообщают: «… Данные эпидемиологического обследования… показывают, что содержание ртути в крови беременных в последний триместр увеличивается в среднем в 3 раза. Достаточно высокое исходное содержание ртути в крови беременной женщины может оказывать токсическое действие как на женщину, так и на плод… Как известно из литературных данных… в крови плода (и новорожденного) ртути больше, чем в крови матери. По нашим данным это повышение составляет в среднем 2,53 раза… известно о сильном эмбриотоксическом действии ртути… У детей, подвергшихся воздействию даже небольших доз ртути… значительно увеличивается риск инфекционных заболеваний… снижен иммунитет».

Особенности диагностики и тактика ведения больных при меркуриализме (2004)

Кроме того, ртуть способствует развитию аутизма у детей, нарушению поведенческих реакций, болезни Альцгеймера и других поражений нервной системы. Но смотрим далее, что пишет доктор А. Коток…

«В составе вакцин от гриппа может обнаруживаться формальдегид, которым инактивируются вирусы. Из антибиотиков, традиционно добавляемых для подавления роста бактериальной флоры, — гентамицин и канамицин».

Однако про эти вещества в составе вакцины ничего не сказано, но читаем дальше раздел «Противопоказания»: аллергия к ингредиентам вакцины, куриным яйцам, куриному белку, неомицину, формальдегиду, октоксинолу-9.

Возникает вопрос: откуда появились эти новые составляющие и почему раньше они не были указаны? Но посмотрим, каково действие этих веществ, хотя уже рассмотренного действия тимеросала должно было хватить.

Начнем с антибиотиков, в нашем случае — с неомицина. Он относится ко второму поколению аминогликозидов. В книге «Практическое руководство по антиинфекционной химиотерапии» (под ред. Л. С. Страчунского) неомицин указан как самый токсичный среди всех аминогликозидов. Он обладает потенциальной нефротоксичностью (т. е. может поражать почки), ототоксичностью (поражает органы слуха), вестибулотоксичность (нарушения координации движений, головокружения) и может вызывать нервномышечную блокаду (угнетение дыхания вплоть до полного паралича дыхательной мускулатуры). Кроме того, может вызывать головную боль, слабость, сонливость, судороги, парестезии, аллергии. Указано, что применение у беременных допустимо только по жизненным показаниям, т. к. он проходит через плацентарный барьер и оказывает нефротоксическое действие на плод и может вызывать двухстороннюю врожденную глухоту у детей.Противопоказанженщинам, кормящим грудью, т. к. нет данных о его безопасности в этот период. В пожилом возрасте разрешено применять этот препарат только в случае невозможности его замены менее токсичным.

Итак,мыуже имеем два компонента с огромным количеством побочных явлений, которые слабо укладываются в идею повсеместного и безопасного применения, но посмотрим теперь на формальдегид (он же формалин).

В производстве вакцин он служит для инактивации вирусов и бактерий. При этом он используется в сельском хозяйстве в качестве гермицида, фунгицида и инсектицида. При попадании в организм вызывает симптомы тяжелого отравления (поражает желудочно-кишечный тракт и почки), может вызывать смерть, также давно известно его канцерогенное (способность вызывать рак) и мутагенное действия. Но что самое интересное, еще в 50-х годах было доказано, что его способность к инактивации находится под большим вопросом. Под действием формальдегида вирусы в вакцине слипаются, покрываются сверху белковым «мусором», образуя капсулу, прочность которой формальдегид только усиливает. При попадании в организм эта капсула разрушается ферментами, и живые вирусы попадают в организм, вызывая тем самым заболевание. И уже традиционно хочется указать на отсутствие исследований, указывающих на безопасность применения этого вещества в вакцинах.

И вот остался только один не исследованный нами компонент — октоксинол-9. С его помощью при производстве вакцины происходит расщепление вирусов на составляющие антигены. Это говорит о том, что данное вещество может разрушать белковые структуры организма, и, действительно, оно используется в спермицидных препаратах, в которых разрушает сперматозоиды, обеспечивая таким образом контрацепцию. На фоне всего вышесказанного такие нюансы, как аллергическая реакция на куриные белки, кажется не такой уж и серьезной. Конечно, можно указать (как делают некоторые фирмы), что данные вещества находятся в следовых концентрациях, но тогда опять возникает закономерный вопрос о предельно-допустимых концентрациях.

Заканчивает раздел противопоказаний следующее:

«Заболевания, сопровождающиеся повышением температуры тела, острые проявления инфекционного заболевания или обострение хронического заболевания. В этих случаях вакцинацию следует отложить до выздоровления».

В этом высказывании все правильно, но правильность исполнения данного предписания полностью лежит на медицинском работнике, который должен проинформировать пациента перед вакцинацией и сам провести опрос и осмотр перед проведением манипуляции.

Далее следует раздел инструкции «Применение в период беременности и лактации», в котором говорится:

«Ограниченные данные об использовании вакцины у беременных не указывают на возможность отрицательного воздействия вакцинации на плод и организм женщины. Вакцинация данным препаратом может проводиться, начиная со второго триместра беременности. По медицинским показаниям, при наличии повышенного риска развития послегриппозных осложнений, использование данной вакцины рекомендуется вне зависимости от срока беременности. Вакцина может использоваться в период грудного вскармливания».

Все вышесказанное очень странно выглядит на фоне проведенного нами анализа материалов. Грипп для беременных и плода не опасен, а в случае опасности осложнений от него возникает вопрос: какие осложнения мы можем получить на саму вакцину? При наличии какого «повышенного риска» возможна вакцинация, если препарат не изучали на безопасность?! При этом недостаточном количестве данных о применении вакцины у беременных и кормящих есть огромное количество данных по действию отдельных компонентов вакцины в токсикологической химии и, в частности, их пагубное воздействие на женский организм, плод и новорожденных.

И вот мы подошли к самому главному разделу «Побочное действие». Любой человек перед тем, как принимать лекарственное средство, должен тщательным образом изучить данный раздел, чтобы взвесить для себя все «за» и «против». Ведь давно известно, что нет абсолютно безвредных лекарств. Итак, фирма сообщает:

«При проведении клинических исследований обычно отмечались:

Местные реакции: покраснение, припухлость, болезненность, кровоподтек, уплотнение в месте инъекции; общие реакции: повышение температуры тела, недомогание, озноб, ощущение усталости, головная боль, потоотделение, миалгия, артралгия. Эти реакции обычно проходят в течение 1–2 дней и не требуют специального лечения».

Т. е. практически в каждом случае отмечался набор данных симптомов, и это состояние длилось до двух дней, следовательно, работоспособность здорового человека в течение этого периода резко снижается. Выходит, заболеет человек или нет еще неизвестно, но на этот срок человек выпадает из рабочего ритма. Но читаем далее:

«При проведении пострегистрационного наблюдения были отмечены редко встречающиеся реакции: генерализованные кожные проявления, в том числе крапивница, зуд, кожные высыпания, а также невралгия (болезненность по ходу нерва), парестезии, судороги, непродолжительная тромбоцитопения, аллергические реакции (с развитием шока в редких случаях).

Очень редко отмечаются: васкулит с непродолжительным вовлечением (в крайне редких случаях) почек, неврологические расстройства (энцефаломиелит, неврит, синдром Гийена-Барре), ангионевротический отек (аллергический отек, обычно локализованный в области лица и шеи)».

Вот такие осложнения могут наблюдаться в процессе данной профилактики. Хочется отметить, что «редко встречающиеся реакции» для отдельно взятого человека — это 100% попадание, и ему все равно, что у остальных 100 тысяч этой реакции нет, страдает он, и его волнует именно свой организм, а не статистические выкладки.

До этого момента мы проанализировали данные, написанные в инструкции к вакцине, теперь же хочется узнать, что обещает нам фирма-производитель в отношении эффективности данного мероприятия, и что мы получим в результате:

«По данным фармакоэкономического моделирования, проведенного в Москве, общие потери по причине нетрудоспособности снижаются в 6 раз, экономическая отдача достигает 6руб. на каждый вложенный в прививки рубль.

Приводит к значительному снижению заболеваемости инфекциями, связанными с вирусами гриппа. Данный эффект не зависит от тяжести течения основного заболевания. Значимо снижается общее число обострений хронической болезни легких и «поздних» ее обострений, возникающих через3–4недели после вакцинации, одновременно не влияет на частоту обострений основного заболевания в первые 3–4 недели после вакцинации. Снижение смертности от всех причин, смертности от пневмонии и гриппа, смертности в связи с заболеваниями сердечно-сосудистой и дыхательной систем.

При передозировке вакцины может увеличиваться частота развития местных и общих побочных реакций и усиливается их выраженность».

Все описанное выше всячески нами приветствуется, и теперь хочется подойти именно к тому моменту, который подвиг нас на анализ данного препарата, т.е. к анализу полученных нами данных.

Всего под наблюдением было 1206 человек, проживающих в одном населенном пункте, все трудоспособного возраста и работающие на одном предприятии, т. е. все находились примерно в равных условиях. По рекомендации СЭС и желанию руководства компании были выделены средства на проведение вакцинации всех заинтересованных сотрудников фирмы. Был заключен договор с Центром иммунопрофилактики и иммунореабилитации на проведение прививочных мероприятий. В период с конца октября по начало ноября было привито 282 человека, следовательно, не охваченными прививками остались 924 человека (в дальнейшем их мы будем считать контрольной группой). Анализировался период с ноября по май (включительно), т. е. период сезонного распространения ОРВИ (из анализа были исключены данные, связанные с получением различных травм, операций, состояния, связанные с беременностью и декретными отпусками). Полученные данные представлены в таблице 1.

Таблица 1 :: Анализ заболеваемости населения после проведения иммунизации

  Всего заболело Заболевания дыхательной системы Количетство заболевших два и более раза
Человек % Человек %
Привитые (282 человека) 38 13,48 32 11,35 10
Контрольная группа (924 человека) 101 10,90 76 8,32 10

При одинаковых условиях заболевших среди привитых оказалось большее процентное отношение (в разделе всего заболевших на 2,58%, в разделе заболевания дыхательной системы — 3,12 %). При этом, что интересно, в обеих группах количество часто болеющих людей оказалось одинаковое (10 человек). Эти данные указывают на то, что привитые оказались более подвержены сезонным простудам, чем непривитые. Эти же данные подтверждает таблица 2.

Таблица 2 :: Сравнительный анализ потери трудоспособности в привитой и контрольной группе

  Общее количество выписанных больничных листов Количество выписанных больничных листов в связи с заболеваниями дыхательной системы
Привитые (282 человека) 55 41
Контрольная группа (924 человека) 112 83

Как мы видим, при разнице количества людей между группами привитых и контрольной более чем в три раза (будем считать, что примерное соотношение 1:3) количество выписываемых больничных листов в группе привитых значительно выше. Если в контрольной группе выписывается один больничный на каждые 8,25 человек, то в группе привитых — на 5,13 человека. Теперь рассмотрим данные, представленные в таблице 3, и сравним отношения числа дней нетрудоспособности в этих двух группах.

Таблица 3 :: Анализ потери трудодней в результате проведения вакцинации

  Число дней нетрудоспособности Число дней нетрудоспособности в связи с заболеваниями легочной системы
дней всего человек/дней дней всего человек/дней
Привитые (282 человека) 370 6,70 275 6,71
Контрольная группа (924 человека) 947 8,46 698 8,41

Полученные данные говорят о том, что количество дней нетрудоспособности для больных в среднем на 1–2 дня меньше, чем для непривитых. С нашей точки зрения, этот факт можно объяснить тем, что люди, которые прививаются, более тщательно следят за своим здоровьем и в случае возникновения какой-либо проблемы со здоровьем более ответственно относятся к лечению.

Кроме этого, при анализе данных нами было замечено, что организация, производившая прививки, не учитывала особенности организма и его состояние на время вакцинации (были проведены манипуляции и с беременными, и с теми, кто в течение ближайшей недели перенесли какое-либо инфекционное заболевание, и те, у кого было обострение хронических заболеваний), что могло значительно скомпрометировать здоровье человека (а возможно, это и произошло, но для подтверждения этого необходимы более тщательные исследования).

Подведем итоги наших наблюдений:

  • грипп является одним из более чем двухсот заболеваний, входящих в группу ОРВИ;
  • грипп не так часто вызывает осложнения у заболевших, только в случае ослабленного иммунитета и тяжелых хронических заболеваний;
  • грипп не является опасным для беременных и кормящих матерей;
  • вакцина от гриппа очень редко (по некоторым данным — никогда) совпадала со штаммом будущего в сезоне вируса гриппа, что приводило к неэффективности вакцинации;
  • входящие в вакцину вещества потенциально опасны и могут вызывать целый ряд осложнений со стороны нервной системы, почек и т. д. Кроме этого, как любая прививка, она снижает иммунитет и делает организм более восприимчивым к другим инфекциям;
  • данные, приводимые в рекламных компаниях производителями вакцин, не соответствуют действительности:
    • потери по причинам трудоспособности не снижаются в 6 раз, а, наоборот, возрастают;
    • количество заболеваний, сходных с заболеванием гриппа, возрастает;
    • снижение количества обострений хронических заболеваний не наблюдается;
  • ответственности за поствакцинальные осложнения на себя не берет ни фирма-производитель, ни организация, производящая манипуляции, что заведомо ставит человека в рамки, когда после любых осложнений он должен полагаться только на себя;
  • экономической обоснованности данного мероприятия также выявлено не было, это притом, что, согласно договору, стоимость одной манипуляции составляла 65 грн.

В свете всего вышесказанного мы можем заключить, что вакцинация от гриппа дает в лучшем случае нулевую эффективность, а в худшем только усугубляет ситуацию и способствует увеличению заболеваемости не только гриппом, но и другими ОРВИ в организации, которая проводит массовую вакцинацию своих сотрудников, и при этом происходят еще и немалые финансовые затраты.

( Л И Т Е Р А Т У Р А )

(1) КотокА. Беспощадная иммунизация. Правда о прививках. — 2-е изд., испр. и доп. - Новосибирск: Гомеопатическая книга, 2006.

(2) Медуницын Н. В. Вакци нология. - 2-е изд. - М.: Триада-Х, 2004.

(З) Некоторые вопросы токсичности ионов металлов. Пер. с англ. / Под ред. Х. Зигеля, А. Зигель.— М.: Мир, 1993.

(4) Нир И., Эдельштейн Е.Л., Амдисен А. и др. Побочные действия лекарственных средств. Пер. с англ. / Под ред. М. Н. Г. дюкса. — М.: Медицина, 1983.

(5) Особенности диагностики и тактика ведения больных при меркуриализме / А. М. Малов, Т. М. Иванова, А. Н. Петров и др. / Токсикол. вестн.— 2004.— М5.

(6) Страчунский Л. С., Белоусов Ю. Б., Козлов С. Н. Практическое руководство по антиинфекционной химиотерапии. — М.: Боргес, 2002.

(7) Учайкин В. Ф., Шамшева О. В. Вакцинопрофилактика: Настоящее и будущее. - М.: ГЭОТАР-МЕд, 2001.

(8) Червонская Г. П. Прививки: мифы и реальность. Основы вакцинологии. - М., 2002.







© Провизор 1998–2017



Грипп у беременных и кормящих женщин
Актуально о профилактике, тактике и лечении

Грипп. Прививка от гриппа
Нужна ли вакцинация?
















Крем от морщин
Возможен ли эффект?
Лечение миомы матки
Как отличить ангину от фарингита






Журнал СТОМАТОЛОГ



џндекс.Њетрика