Логотип журнала "Провизор"








Новости фармации и медицины

Аналитики предсказывают сокращение штатов в компании Pfizer

По мнению экспертов компании Lehman Brothers, Pfizer может сократить на 30 % штат сотрудников подразделения по продажам и маркетингу (сейчас их 38 тыс.). Увольнение 11 тыс. работников позволит компании сократить ежегодные расходы на 1,5–1,7 млрд. долл. Представители Pfizer подтвердили намерения принять меры по рационализации работы компании, а подробности будут сообщены на встрече руководства компании с аналитиками в апреле.

GlaxoSmithKline отчитывается о текущих разработках

Компания GlaxoSmithKline намерена прекратить работу над препаратом 771 для лечения ожирения из-за его недостаточной эффективности. Окончательный вариант плана III-й фазы клинических испытаний ингибитора ЦОГ-2 381 будет принят после заседания совещательного комитета FDA, посвященного препаратам этого класса. GSK получила от FDA письмо одобрения по поводу антидиабетического препарата Avandaryl. Кроме того, компания ожидает, что в этом месяце будут одобрены препараты Boniva (ибандронат натрия) для лечения остеопороза и Requip (ропинирола гидрохлорид). Несколько позже в этом году GSK планирует подать заявки на регистрацию препаратов Trexima для лечения мигрени, неларабина для лечения лейкемии у детей и препарата 833 для лечения бактериальных кожных инфекций.

Успех противоопухолевого препарата компании Pfizer

III фаза клинических испытаний препарата SU11248, предназначенного для лечения стромальных опухолей ЖКТ, завершились на семь месяцев раньше намеченного срока благодаря отличным показателям безопасности и эффективности препарата. SU11248 представляет собой ингибитор тирозинкиназы, обладающий противоопухолевой и антиангиогенной активностью. Это препарат разрабатывается как альтернативное средство для лечения пациентов, невосприимчивых к действию иматиниба мезилата (Gleevec; Novartis). Pfizer надеется подать заявку на регистрацию препарата еще в этом году.

www.nature.com
Перевод Натальи Тышецкой

Фармацевтическим компаниям придется менять маркетинговую политику

FDA объявило о своем намерении ужесточить требования к проведению рекламных кампаний лекарственных средств. Фармацевтическим фирмам придется пересмотреть подход к рекламе лекарственных препаратов, направленной непосредственно на потребителя. Скорее всего, в будущем они должны будут воздерживаться от рекламирования конкретных препаратов. В рекламе будет даваться информация о заболевании, а затем потребителю будет предложено обратиться к врачу, либо позвонить по бесплатному телефонному номеру или посетить определенный сайт в Интернете, чтобы узнать о возможностях лечения. Если в рекламе упоминается конкретный препарат, компания обязана добавить информацию о побочном действии лекарства.

В прошлом году фармацевтическая индустрия потратила на потребительскую рекламу 4,1 млрд. долл. — на 28 % больше, чем в 2003 г., обогнав другие отрасли, которые увеличили расходы на рекламу, в среднем, на 6,3 %. В то же время, по данным опросов, количество потребителей, которые смогли вспомнить содержание рекламы определенного препарата, уменьшилось с 71 % до 68 % (были опрошены 4,5 тыс. взрослых американцев). Более того, если в 2001 г. после просмотра рекламных роликов 15 % пациентов спрашивали врача о рекламируемом препарате, то в 2004 г. — только 14 %, несмотря на возросшие затраты на рекламу.

Реклама лекарственных препаратов влияет, в основном, на выбор пациентов, которым уже поставлен диагноз. При этом она оставляет равнодушными тех потребителей, которые нуждаются в лечении, но не знают об этом. Новый подход к рекламированию лекарств позволит обучать пациентов, предоставляя им информацию о заболеваниях. В конечном итоге, это приведет к расширению фармацевтического рынка.

USA Today
Перевод Натальи Тышецкой

Побочные эффекты: новый рекорд

2004 год стал рекордным по количеству поступивших в FDA сообщений о побочном действии лекарств. Число таких сообщений увеличилось с 370 887 в 2003 г. до 422 500 в 2004 г., т.е. на 14 %. Основная масса сообщений поступает от производителей лекарств, которых закон обязывает докладывать обо всех неблагоприятных реакциях, связанных с применением их продукции. Врачи, младший медперсонал и пациенты также могут заявлять о побочном действии препаратов, однако по закону они не обязаны это делать. Специалисты считают, что причин для беспокойства нет, а такое количество сообщений о побочных явлениях объясняется всего лишь увеличением числа препаратов на рынке и более интенсивным их использованием. Впрочем, есть и еще одно объяснение: после нескольких громких скандалов вокруг лекарственных препаратов, врачи и пациенты стали более внимательно относиться к любым неблагоприятным явлениям, связанным с применением лекарств.

USA Today
Перевод Натальи Тышецкой

Компании Pfizer и Microsoft подают в суд на веб-сайты, незаконно продающие генерическую версию виагры

Компании Pfizer и Microsoft независимо друг от друга обратились в суд с исками к операторам двух Интернет-сайтов, рассылающих предложения о продаже генерического варианта препарата для лечения эректильной дисфункции «Виагра». Pfizer обвиняет сайты www.cndpharmacy.com и www.myepharmacydirect.com в нарушении торговой марки и в незаконной конкуренции. Microsoft в своем иске заявляет, что владельцы этих сайтов нарушили федеральные законы о запрете на распространение спама (рекламных электронных писем).

В ходе расследования была обнаружена некая фирма CanadianPharmacy, которая получала заказы в Нью-Йорке и переправляла их в Канаду, а препараты для выполнения заказов доставлялись из Индии.

FDA уже приходилось закрывать веб-сайты, незаконно продававшие рецептурные препараты, однако проблема по-прежнему остается актуальной.

New York Times
Перевод Натальи Тышецкой

Еще раз о плацебо

Врачи, занимающиеся клиническими испытаниями новых лекарств, хорошо знают об интересном явлении, именуемом плацебо-эффектом. Суть его весьма проста — если 100 больным выдать не содержащие действующего вещества таблетки-пустышки и объявить, что они получили новейшее лекарство, то в определенном, иногда весьма высоком проценте случаев, состояние пациентов может улучшиться. Но каковы причины улучшения?

Раньше считалось, что плацебо-эффект — это шарлатанство. Но недавно ученые доказали, что плацебо может быть мощным средством лечения, мобилизующим собственные силы организма на выздоровление. Раскрыть секреты плацебо-эффекта пытались психиатры из Калифорнийского Университета.

Изучение плацебо-эффекта проводилось на пациентах, страдающих хронической депрессией. 25 из них в течение восьми недель получали антидепрессанты флуоксетин и венлафаксин, а 26 пациентов — плацебо-таблетки. Результаты лечения оценивались по состоянию больных, а также по результатам энцефалографических исследований, показывающих активность различных отделов головного мозга.

Выраженное улучшение состояния было отмечено у 13 пациентов (или у 52 %) из «лекарственной группы» и у 10 пациентов из группы плацебо (38 %). Однако электроэнцефалография показала, что эффект сопровождался потенциально разными изменениями в активности головного мозга. Так антидепрессанты преимущественно активировали префронтальую кору — зону мозга, отвечающую за эмоциональное состояние человека. А вот плацебо-таблетки оказывали только общестимулирующее действие на мозг, то есть не столько снимали депрессию, сколько способствовали общему повышению психической активности. «Уже много лет врачи знают, что даже имитация лечения способствует улучшению состояния больного,— заявляют ученые авторы исследования.— Наши результаты только подтвердили предположения о том, что плацебо-эффект по своему механизму не имеет ничего общего с обычными методами лечения. Возможно, мы сможем использовать его в своих целях, совмещая с классическими схемами и методиками терапии».

Другие ученые из Гарварда, проанализировав результаты 15 исследований, в которых участвовало 1082 человека, выяснили, что в среднем при приеме плацебо 35% пациентов испытывают значительное облегчение. В другом исследовании, приведены результаты анализов, показывающие, как под действием плацебо изменяется состав крови. Более того, если пациент знает, какие побочные действия есть у препарата, который он принимает, но по настоящему ему дают плацебо, то в 77 % случаев эти побочные эффекты у него возникают. Вот и получается, что вера в тот или иной эффект может обусловить его появление.

www.medicus.ru

Польза от приема витамина Е оказалась сомнительной

В ходе эпидемиологических, экспериментальных и плацебо-контролируемых исследований проведенных канадскими учеными установлено, что прием витамина Е не снижает риск заболеть раком, сахарным диабетом, не уменьшает опасность пережить сердечный приступ или же пострадать от инфаркта миокарда. Более того, прием витамина Е повышал относительный риск пасть жертвой данной патологии.

Ранее считалось, что обладающий выраженным антиоксидантным действием витамин Е обладает рядом выраженных профилактических эффектов в отношении раковых опухолей, сердечно-сосудистой патологии и диабета. Однако оказалось, что длительный прием α-токоферола в дозе 400 МЕ ежедневно у пациентом с предсуществующим кардиоваскулярным риском, высокой вероятностью заболеть диабетом, раком не снижает вероятность заболеть данной патологией.

По мнению доктора B. Greg Brown из Медицинской школы Вашингтонского университета и доктора John Crowley из School of Public Health and Community Medicine в Сиэтле, крушение надежд возлагаемых на витамин Е, еще раз доказывает, что предполагаемое на основе теоретических построений действие того или иного препарата часто не выдерживает проверки в ходе добросовестных клинических испытаний проведенных с соблюдением требований доказательной медицины.

www.diamedcom.ru

Перерегистрация

Компания «Польфа» Гродзиск сообщает о перерегистрации препаратов в марте 2005 г.

Торговое название Форма выпуска № рег. св.
АЛЮМАГ таблетки №10, №30 UA/2805/01/01
ГРОСЕПТОЛ таблетки по 480 мг № 20 UA/2806/01/01
НИФУРОКСАЗИД таблетки по 100 мг № 24 UA/2807/01/01

Фармацевтические гиганты переносят клинические исследования в страны востока

Западные производители лекарственных препаратов все большую часть клинических испытаний проводят в странах, где фармацевтический рынок только набирает силу. Это делается с целью экономии средств и ускорения процесса исследований. Кроме того, это позволяет компаниям быстрее донести информацию о новых лекарствах до местных медработников.

Недавно были обнародованы результаты исследований, проведенных в Китае на средства компаний Sanofi-Aventis, Bristol-Myers Squibb и AstraZeneca. В испытаниях антикоагулянта Plavix и β-блокатора Toprol XL приняли участие около 46 тыс. пациентов. Это было крупнейшее исследование из всех, когда-либо проходивших в Китае, и второе по величине исследование в области лечения инфаркта миокарда в мире. Стоило оно при этом всего лишь 3 млн. долл. США. Клинические испытания того же масштаба, проведенные в США, обошлись бы в десять, а то и в двадцать раз дороже.

Кроме Китая, в тройку наиболее популярных мест проведения клинических исследований сегодня входят Индия и Польша.

Низкая стоимость — не единственный фактор, привлекающий фармацевтические компании. В Соединенных Штатах, Западной Европе и Японии становится все труднее набирать испытуемых. В других странах мира нет такой борьбы за пациентов, а сами пациенты гораздо реже, чем на Западе, принимают другие лекарства, что снижает риск нежелательных взаимодействий. Поэтому все больше фармацевтических компаний обращают свои взгляды на Восток.

GlaxoSmithKline, вторая по величине фармацевтическая фирма в мире, объявила о своем намерении в течение двух следующих лет перенести 30 % своих клинических исследований в страны с более низкой стоимостью проведения таких исследований. Другие компании следуют ее примеру.

Кроме того, страны Востока представляют собой новое рыночное пространство для фармацевтических компаний. В 2004 г. фармрынок Китая продемонстрировал наибольшую скорость роста: его объем увеличился на 28 % и достиг 9,5 млрд. долл. Проводя исследования в этих странах, компании получают возможность быстрее обеспечивать себе место на их фармрынках.

Reuters
Перевод Натальи Тышецкой

О работе межгосударственной комиссии по стандартизации, регистрации и контролю качества лс, имн и медицинской техники государств-участников СНГ

Очередное заседание Межгосударственной комиссии по стандартизации, регистрации и контролю качества ЛС, ИМН и медицинской техники государств-участников СНГ проходило 1–2 марта в г. Минске (Республика Беларусь). В заседании приняли участие представители Беларуси, Грузии, Казахстана, Молдовы, Таджикистана, Узбекистана, а также Украины и России. Председательствовал на заседании В. Дмитриев, и. о. председателя Межгосударственной комиссии, заместитель руководителя ФГУ «НЦ ЭСМП» Роздравнадзора.

В ходе заседания был рассмотрен и одобрен проект новой редакции Положения о Межгосударственной комиссии, а также утвержден план работы комиссии на 2005 год. Большое внимание было уделено созданию Фармакопеи СНГ. Доклад по этому вопросу сделал директор ГП «Научно-экспериментальный фармакопейный центр» Минздрава Украины В. Георгиевский. «Несмотря на изменения, происходящие в политической и экономической жизни государств Содружества, заявил В. Дмитриев, члены комиссии продолжают процесс гармонизации нормативно-правовых баз, регламентирующих обращение ЛС на территории стран СНГ. Это крайне важно, т.к. от реализации намеченных планов зависят доступность и качество ЛС для жителей наших стран». Участники заседания одобрили открытие в Интернете веб-сайта Межгосударственной комиссии http://www.pharm-cis.com. Очередное заседание комиссии назначено на 13–14 сентября 2005 года в Ташкенте (Узбекистан).

Фармацевтический вестник

Процедура ввоза иностранных лекарственных препаратов в Россию будет упрощена

Минсоцздрав и Таможенная служба РФ разработали концепцию уменьшения доли контрафактных лекарственных средств, производимых на территории России.

Процедура ввоза иностранных лекарственных препаратов будет упрощена, в то время как импорт субстанций для производства лекарственных препаратов на территории России, напротив, будет контролироваться более жестко. Такое заявление сделал на пресс-конференции руководитель Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (ФСНСЗСР) Рамил Хабриев. Данное мероприятие было приурочено к подписанию соглашения между Федеральной таможенной службой (ФТС) и федеральной службой г-на Хабриева об обмене информацией между двумя ведомствами. С помощью этого соглашения России удастся полностью пресечь поступление «серого» импорта лекарственных средств на территорию страны, а также практически избавить потребителей от поддельных медикаментов, большая часть которых производится опять-таки на основе незаконно ввозимых в страну лекарственных субстанций.

Чиновники, похоже, осознают всю серьезность данной проблемы. Однако подписанное ими соглашение не внушает экспертам оптимизма. Единственное, что обещают таможенники и специалисты по надзору в сфере лекарственных препаратов, так это более плотно сотрудничать друг с другом в плане обмена информацией. Причем, как рапортовали они в самом начале конференции, между этими двумя ведомствами и раньше существовал «плотный обмен данными». Как поясняет Рамил Хабриев, импортные лекарственные препараты будут регистрироваться в этих ведомствах в режиме «реального времени» (то есть с помощью Интернета), и якобы такие технологии уже установлены в вышеназванных службах. В результате этого, обещает г-н Хабриев, будет значительно упрощена процедура ввоза иностранных лекарственных препраратов на территорию России, возможно даже, что действующая процедура сертификации будет заменена обычной декларацией.

Впрочем, представители рынка и эксперты считают, что вряд ли столь мягкими и «словесными» методами чиновникам удастся значительно сократить процент подделок лекарственных препаратов на российском рынке. Пока государство не ужесточит ответственность производителей за выпуск некачественных пилюль, вряд ли борьба с контрафактом сдвинется с мертвой точки. Как рассказывает г-н Секереш, директор московского представительства компании «Гедеон Рихтер», подобная ситуация была в Венгрии до тех пор, пока чиновники не ужесточили меры наказания для производителей подделок. Теперь любой владелец аптеки просто боится иметь дело с фальсификатом, так как знает, что может не только потерять свой бизнес, но и  надолго «загреметь» в тюрьму. «Мы ждем от государства решения этой проблемы, — говорит он.— Конечно, просто так искать производителей контрафакта очень трудно, должны быть созданы такие условия, чтобы им стало просто невыгодно производить подделки».

http://pharmindex.ru





© Провизор 1998–2017



Грипп у беременных и кормящих женщин
Актуально о профилактике, тактике и лечении

Грипп. Прививка от гриппа
Нужна ли вакцинация?
















Крем от морщин
Возможен ли эффект?
Лечение миомы матки
Как отличить ангину от фарингита






Журнал СТОМАТОЛОГ



џндекс.Њетрика