|
Новые зарегистрированные препараты
- Таблетки по 0,01 г № 10, № 10х3 в контурной ячейковой упаковке.
- Таблетки № 20 в банке полимерной.
Регистрационное свидетельство UA/1990/01/01
Срок действия регистрации с 12.10.04 по 12.10.09 г.
- Фармакотерапевтическая группа
- стимулятор перистальтики (пропульсанты). Домперидон. Код АТС А03 FA03
- Фармакологические свойства
- Домперидон стимулятор моторики желудочно-кишечного тракта. Механизм
действия обусловлен блокадой допаминовых (Д2) рецепторов,
благодаря чему устраняется ингибирующее влияние допамина на моторную функцию желудочно-кишечного
тракта. Увеличивает продолжительность перистальтических сокращений антрального
отдела желудка и двенадцатиперстной кишки, ускоряет опорожнение желудка,
повышает тонус нижнего пищеводного сфинктера. Не влияет на желудочную секрецию.
Оказывает противорвотное действие, обусловленное сочетанием гастрокинетического
эффекта и антагонизма к рецепторам допамина в триггерной зоне хеморецепторов,
расположенной вне гематоэнцефалического барьера. Устраняет икоту и тошноту.
- Показания к применению
- Комплекс диспептических симптомов, обусловленных замедленным опорожнением
желудка, желудочно-пищеводным рефлюкс-эзофагитом (ощущение переполнения в эпигастрии,
ощущение вздутия желудка, боль в эпигастрии; отрыжка, метеоризм; тошнота,
рвота; изжога с забросом содержимого желудка в рот или без заброса);
тошнота и рвота функционального, органического, инфекционного или диетического
происхождения, а также вызванные лучевой или лекарственной терапией.
- Способ применения и дозы
- Взрослым и подросткам (старше 12 лет с массой тела 35 кг и более)
при хронической диспепсии Домперидон-Стома назначают по 10 мг (1 таб.) 3 раза
в сутки и, при необходимости, перед сном. При недостаточной эффективности
лечения указанную дозу препарата можно удвоить.
При выраженной тошноте и рвоте назначают по 20 мг (2 таб.) 34 раза
в сутки. Таблетки рекомендуют принимать за 1530 мин. до еды. Максимальная
суточная доза 80 мг. При почечной недостаточности необходимо уменьшить
частоту приема препарата.
Средняя продолжительность начального курса лечения 4 недели. После этого
следует оценить состояние пациента и определить необходимость дальнейшего
применения препарата.
- Побочное действие
- Со стороны центральной нервной системы: головная
боль, головокружение, повышенная возбудимость, экстрапирамидные расстройства.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, жажда,
кишечная колика, запор.
Со стороны эндокринной системы: повышение уровня пролактина
в плазме крови, галакторея, гинекомастия.
Аллергические реакции: кожный зуд, высыпания, крапивница.
- Противопоказания
- Желудочно-кишечное кровотечение, механическая кишечная непроходимость, перфорация
желудка или кишечника, пролактинома, гиперпролактинемия; беременность, период
лактации; дети до 12 лет; повышенная чувствительность к компонентам препарата.
- Передозировка
- Симптомы: сонливость, дезориентация, экстрапирамидные
расстройства.
Лечение: отмена препарата, назначение активированного
угля, симптоматическая терапия, направленная на поддержание жизненно важных функций.
Для устранения экстрапирамидной симптоматики применяют холиноблокирующие препараты,
средства для лечения паркинсонизма или антигистаминные препараты с антихолинергическим
действием.
- Особые указания
- Таблетки содержат лактозу. Они могут быть непригодными для пациентов с непереносимостью
лактозы, галактозы и при нарушении абсорбции глюкозы или галактозы.
У больных с тяжелой почечной недостаточностью (уровень сывороточного
креатинина превышает 6 мг/100 мл, т. е. больше 0,6 ммоль/л) период полувыведения
домперидона увеличивался с 7,4 до 20,8 ч, но уровни препарата в плазме
были ниже, чем у здоровых добровольцев. Поскольку незначительный процент
препарата выводится почками в неизмененном виде, однократную дозу можно не
корректировать. Но при длительном применении домперидона частоту приема препарата
следует уменьшить до 12 раз в сутки, в зависимости от тяжести
нарушений функций почек. За этими пациентами необходимо установить регулярный
контроль.
Не применять для профилактики послеоперационной рвоты.
Влияет на способность управлять автотранспортом и прочими механизмами, требующими
повышенной концентрации внимания.
Во время лечения препаратом следует воздержаться от управления автотранспортом
и другими механизмами.
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- При одновременном применении с м-холинолитиками и наркотическими
анальгетиками снижается влияние домперидона на моторно-эвакуаторную деятельность
желудка и кишечника. Антацидные и антисекреторные препараты снижают
биодоступность домперидона. Домперидон снижает гипопролактинемический эффект бромкриптина
и каберголина.
- Условия хранения
- Хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше
25°С.
- Условия отпуска
- Без рецепта.
- Производитель
- АО «Стома», Украина.
© Провизор 1998–2022
|
|