Логотип журнала "Провизор"








Новости фармации и медицины

Производители лекарств повышают цены на популярные препараты

После летнего затишья фармацевтические компании начали поднимать цены на свою продукцию, причем повышение цен во многих случаях превосходит процент инфляции.

По данным Delta Marketing Dynamics, с ноября 2004 г. по конец января 2005 г. повысились цены на 31 из 50 самых популярных препаратов (год назад этот показатель составил 22 из 50 за тот же период). Компания Pfizer, пример для подражания всей фарминдустрии, в январе примерно на 5% подняла цены почти на все свои препараты, распространяемые в США, в том числе и на известное гиполипидемическое средство Lipitor. Представители компании пояснили, что «бизнес дорожает, и Pfizer не застрахован от этого». Средняя оптовая цена гиполипидемического препарата Pravachol компании Bristol-Myers Squibb возросла на 5,9%, а по сравнению с январем 2004 г.— на 13,3%. По наблюдениям аналитиков, фармацевтические компании устанавливают более высокие цены на препараты, объемы продаж которых увеличились после отзыва компанией Merck препарата Vioxx. Так, цена на обезболивающее средство Mobic, разработанное Bristol-Myers Squibb и распространяемое совместно с Abbott Laboratories и Boehringer Ingelheim, выросла на 7% для дозировки 7,5 мг и на 11% для 15 мг. При этом объем продаж препарата увеличился втрое за последний квартал 2004 г. и достиг 258 млн долл. Boehringer Ingelheim заявляет, что такое подорожание объясняется традиционным январским ростом цен в фармацевтическом секторе. Два препарата компании Pfizer — Neurontin для лечения эпилепсии и Viagra — стали дороже, несмотря на то, что объемы их продаж несколько уменьшились.

По мнению экспертов, фармацевтические компании поднимают цены отчасти для того, чтобы компенсировать падение объемов продаж в результате конкуренции со стороны генериков. В этом году истекает срок действия патентной защиты еще нескольких препаратов-блокбастеров, в том числе антибиотика Zithromax компании Pfizer. Кроме того, с 1 января 2006 г. в США начинает действовать новая система медицинского страхования, и фармацевтические компании поднимают цены, предвидя давление со стороны властей с целью снижения розничной стоимости лекарств. Однако компании не только стремятся компенсировать будущие потери. Они вынуждены повышать цены, так как затраты на создание новых препаратов постоянно растут, а объемы продаж падают.

Wall Street Journal, 25/1/05

Дышите глубже — это инсулин

Уже очень скоро на рынке может появиться инсулин, который можно применять ингаляционно. Две компании, специализирующиеся на биотехнологиях, Alkermes и Nektar Therapeutics, занимаются разработкой нового способа доставки инсулина совместно с несколькими крупными фармацевтическими фирмами (Alkermes сотрудничает с Eli Lilly, а Nektar Therapeutics — с Pfizer и Sanofi-Aventis).

Разработанный компанией Nektar Therapeutics препарат Exubera — это сухой порошок, предназначенный для вдыхания в легкие перед едой.

Более ранние попытки создать ингаляционный инсулин потерпели неудачу из-за неприемлемых побочных явлений. До сих пор ни один ингаляционный механизм доставки препаратов белка не был одобрен FDA. На этот раз все может быть иначе. Клинические испытания показывают, что Exubera работает и при этом не вызывает опасных побочных эффектов.

Специалисты компании Nektar Therapeutics провели I фазу клинических испытаний, а затем передали лицензию на новую технологию компаниям Pfizer и Aventis для дальнейшей разработки и коммерциализации. Pfizer и Aventis заключили соглашение о совместной разработке, распространении и производстве ингаляционного инсулина. Nektar Therapeutics отвечает за производство инсулинового порошка и поставку ингаляторов, а его доля в прибылях составляет 15%.

В настоящее время Exubera ждет одобрения в ЕС. Компании планируют подать заявку на регистрацию препарата в США в середине 2005 г.

Над созданием аналогичного сухого инсулина работает и компания Alkermes. AIR Insulin находится на последних стадиях разработки, однако он отстает от Exubera на несколько лет. В 2005 г. планируется провести III фазу клинических испытаний препарата сначала на пациентах с сахарным диабетом I типа, а затем — II типа. Специалистам компании Alkermes удалось создать инсулиновый порошок, состоящий из крупных частиц, обладающих всеми необходимыми характеристиками мелких частиц. Это позволит использовать для доставки препарата простые устройства, управляемые вдохом. Крупные частицы порошка не требуют подачи под давлением или применения ингаляторов с фиксированной дозировкой.

Основная прибыль от продажи препарата будет принадлежать Lilly, компания Alkermes получит оплату за проделанную работу, а в дальнейшем ей будут полагаться «авторские» проценты от продаж.

Forbes

Побочное действие препарата Viramune

FDA предупреждает о внесении изменений в инструкцию по применению антиретровирусного препарата Viramune (невирапин) компании Boehringer Ingelheim: к списку побочных явлений будет добавлено предупреждение о вероятности смертельно опасного поражения печени.

FDA сообщает, что поражение печени, наступающее при длительном приеме невирапина в сочетании с другими средствами против ВИЧ, может проходить как с симптомами, так и бессимптомно. Симптомы поражения включают повышение выработки ферментов печени, сыпь, лихорадку и гриппоподобные проявления. Степень поражения — от умеренной до быстро развивающейся печеночной недостаточности с летальным исходом.

Пока нет сообщений о тяжелых поражениях печени со смертельным исходом при однократном применении препарата у ВИЧ-инфицированных беременных женщин с целью предотвращения передачи вируса от матери к ребенку.

По многим причинам невирапин остается основным терапевтическим средством для большинства ВИЧ-инфицированных. Несмотря на предупреждение FDA, Всемирная организация здравоохранения намерена продолжать рекомендовать применение невирапина. По мнению экспертов ВОЗ, полезное действие препарата превосходит потенциальную опасность от его применения.

Тем временем невирапин оказался в центре международного скандала. Недавно Африканский Национальный Конгресс обвинил власти США в преступном сговоре с компанией Boehringer Ingelheim, направленном на сокрытие информации о побочном действии невирапина. Обвинение было выдвинуто после того, как агентство Associated Press опубликовало статьи, критикующие проведение клинических испытаний препарата на беременных женщинах в Уганде. Эти статьи касались исследования, финансируемого Национальным институтом здравоохранения (НИЗ). Исследование проводилось в Уганде, начиная с 1997 г., а его цель состояла в выяснении, насколько эффективен невирапин в предотвращении передачи ВИЧ от матери к плоду. Предварительные результаты показали, что невирапин эффективен, по крайней мере, в половине случаев. К началу 2002 г. появились сообщения НИЗ и компании Boehringer Ingelheim о проблемах в проведении испытаний, в частности, о применении неправильных доз и о сокрытии исследователями информации о фатальных побочных эффектах препарата. В результате с весны 2002 до лета 2003 г. исследования были приостановлены по инициативе НИЗ для изучения проблем и внесения необходимых изменений в ход испытаний. В декабре 2004 г. руководитель отдела борьбы со СПИДом Национального института аллергии и инфекционных заболеваний США (НИАИЗ) признался в том, что «переписывал отчеты о безопасности применения невирапина у беременных», удаляя из них негативную информацию о препарате. Тем не менее, в недавно опубликованных НИАИЗ результатах испытаний препарат признается «безопасным и эффективным» и указывается лишь «незначительное количество тяжелых побочных реакций, возможно, вызванных применением невирапина». Еще в июле 2004 г. НИЗ начал расследование по вопросу клинических испытаний невирапина в Уганде. Результаты расследования ожидаются в марте 2005 г.

Reuters

Перевод Натальи Тышецкой


Новости компаний

Безопасность препаратов

LILLY предупреждает об опасности поражения печени при применении препарата Strattera. FDA сообщает о подобном риске, связанном с применением препарата против ВИЧ Viramune компании BOEHRINGER INGELHEIM. JOHNSON & JOHNSON сообщает о том, что компетентные органы занялись тщательным изучением данных о безопасности препарата для лечения болезни Альцгеймера Reminyl, разработанного в сотрудничестве с компанией SHIRE, после того как появилась информация о «расхождении уровня смертности» в двух клинических испытаниях препарата.

Ингибиторы ЦОГ-2

Скандал вокруг ингибиторов ЦОГ-2 принял новый оборот, когда в ходе клинических испытаний по применению препарата Celebrex компании PFIZER для профилактики рака выяснилось, что у пациентов повышается риск развития заболеваний сердечно-сосудистой системы. Ранее Celebrex не вызывал таких проблем, как отозванный компанией MERCK & CO Vioxx, и PFIZER заявляет, что новая информация противоречит данным, полученным в других исследованиях. FDA потребовало, чтобы препараты Celebrex и Bextra применялись крайне осторожно, а вся реклама препарата Celebrex, направленная на потребителя, была запрещена. Дальнейшие указания должны поступить по завершении расследования по поводу безопасности препаратов данного класса. Компания PFIZER объявила, что не будет выпускать на рынок ЕС целекоксиб Onsenal, как планировалось ранее. В Германии пациентам с риском развития заболеваний ССС было рекомендовано избегать применения препарата Celebrex. Еще большую путаницу в дело ингибиторов ЦОГ-2 внесли результаты одного из исследований по профилактике болезни Альцгеймера, согласно которым повышенный риск сердечных приступов и инсульта был связан с применением НПВС напроксена (который BAYER под маркой Aleve и ROCHE под маркой Naprosyn распространяют как безрецептурный препарат), а не с применением препарата Celebrex.

Новые препараты на рынке

Компании YAMANOUCHI и GLAXOSMITHKLINE вывели на рынок США препарат Vesicare, предназначенный для лечения повышенной активности мочевого пузыря, а FOREST представила препарат Campral для лечения алкоголизма (лицензия куплена у MERCK KgaA). Компания SEPRACOR объявила, что выпуск средства от бессонницы Lunesta задерживается по вине Управления по борьбе с наркотиками, которое должно формально классифицировать препарат. В Европе ALTANA начала продвижение инновационного препарата против астмы Alvesco, представив его на рынке Великобритании.

Новые препараты, одобренные FDA

FDA одобрило следующие препараты: Macugen, препарат компаний PFIZER и EYETECH для лечения возрастной дегенерации желтого пятна сетчатки; Prialt, препарат компании ELAN для лечения хронического болевого синдрома; Clolar, препарат компании GENZYME для лечения лейкемии у детей; Menactra, вакцина против менингита компании SANOFI-AVENTIS; Enablex, препарат компании NOVARTIS для лечения повышенной активности мочевого пузыря, который BAYER будет продавать в Германии под маркой Emselex. Препарат Lyrica второго поколения от компании PFIZER также был одобрен FDA для снятия невропатических болей при диабете и для лечения постгерпетической невралгии; однако пока он не разрешен к применению при эпилепсии. FDA отложило принятие решения относительно перевода препарата экстренной контрацепции Plan B компании BARR в разряд безрецептурных, а консультационный комитет снова проголосовал против присвоения статуса безрецептурного статину Mevacor компании MERCK & CO. Компания PROCTER & GAMBLE отозвала свою заявку на регистрацию пластыря для коррекции сексуальной дисфункции у женщин Intrinsa, но сообщила, что заявка будет вновь подана позднее.

Новые препараты, одобренные в ЕС

В Европе одобрены следующие препараты: Avastin, препарат компаний ROCHE и GENENTECH для лечения рака толстой кишки; комбинированный антиретровирусный препарат Kivexa компании GLAXOSMITHKLINE; Eligard, препарат для лечения рака предстательной железы, разработанный компаниями QLT, MEDIGENE и YAMANOUCHI. Препарат дулоксетин, созданный компаниями LILLY и BOEHRINGER INGELHEIM, был одобрен в ЕС под маркой Cymbalta/Xeristar как антидепрессант, однако LILLY отозвала заявку на регистрацию дулоксетина как средства для лечения недержания мочи после того, как FDA заявило, что препарат вряд ли будет одобрен. Вскоре после того, как клинические испытания показали, что препарат Iressa не приводит к повышению выживаемости при раке легких, ASTRAZENECA отозвала заявку на регистрацию этого препарата в ЕС, в то время как в США и Японии Iressa пока остается в продаже. Власти Франции потребовали более подробных данных об антикоагулянте той же компании Exanta, который ожидает одобрения для лечения фибрилляции предсердий.

В Японии одобрен статин Crestor (компания-разработчик SHIONOGI будет распространять этот препарат совместно с ASTRAZENECA) и средство против ревматического артрита Enbrel компании AMGEN, продвижением которого будут заниматься также WYETH и TAKEDA.

Судебные разбирательства

По иску компании TEVA апелляционный суд США принял решение, согласно которому MERCK & CO теряет эксклюзивные права на препарат для лечения остеопороза Fosamax в США в 2008 г.— на 10 лет раньше, чем предполагалось.

www.ims-health.com
Перевод Натальи Тышецкой





© Провизор 1998–2017



Грипп у беременных и кормящих женщин
Актуально о профилактике, тактике и лечении

Грипп. Прививка от гриппа
Нужна ли вакцинация?
















Крем от морщин
Возможен ли эффект?
Лечение миомы матки
Как отличить ангину от фарингита






Журнал СТОМАТОЛОГ



џндекс.Њетрика