Логотип журнала "Провизор"








Новые зарегистрированные препараты

Роглит | Rosiglitazone

Таблетки, покрытые оболочкой по 2 мг, 4 мг, 8 мг № 10.

Регистрационное свидетельство: № UA/2539/01/01, UA/2539/01/02, UA/2539/01/03.
Срок действия регистрации: с 25.01.2005 по 25.01.2010.

 

Фармакотерапевтическая группа
Пероральные гипогликемизирующие препараты. Тиазолидиндионы. Код АТС А10B G02.
Фармакологические свойства
Антидиабетическое средство из группы тиазолидиндиона, селективный антагонист PPAR (активатор пероксисомальной пролиферации) ядерных рецепторов. Уменьшает гликемию за счет снижения резистентности к инсулину в жировой ткани, скелетных мышцах и в печени. Оказывает защитное действие на функцию β-клеток поджелудочной железы: возрастает масса островковых клеток поджелудочной железы и содержание инсулина; препятствует развитию гипергликемии.
Показания к применению
Предназначен исключительно для перорального лечения сахарного диабета ІІ типа — в качестве монотерапии у пациентов при недостаточной эффективности диетотерапии, а также в комбинации и с метформином.
Способ применения и дозы
Дозу устанавливают индивидуально. Назначают внутрь, независимо от приема пищи. Рекомендуемая начальная доза 4мг/сут. При недостаточной эффективности после 6–8 нед. лечения дозу повышают до 8 мг/сут. в 1–2 приема.
Больным пожилого возраста коррекция дозы не нужна
Пациентам с нарушениями функции печени (средней степени тяжести и тяжелыми) препарат назначают в начальной дозе 2 мг/сут., а затем при необходимости ее постепенно повышают. При легкой и средней степени тяжести почечной недостаточности коррекция дозы не нужна, при тяжелой степени недостаточности — розиглитазон не применяют.
Побочные эффекты
В двойных слепых клинических испытаниях комбинаций розиглитазона с метформином или сульфонилмочевиной наблюдаемые побочные действия не всегда были связаны с примененной терапией.
Частые побочные действия наблюдаются в соотношениях 1/100 < 1/10, нечастые: 1/1000 < 1/100.
При применении в комбинации с метформином:
со стороны органов кроветворения:
часто — анемия;
со стороны обмена веществ:
часто — гипогликемия; в единичных случаях — гиперлипидемия, ухудшение течения сахарного диабета, гиперхолестеринемия;
со стороны ЦНС:
часто — головная боль;
со стороны желудочно-кишечного тракта:
часто — повышенное образование газов, тошнота, боли в животе, диспепсия; редко — рвота, анорексия, запор.
При применении в комбинации с сульфонилмочевиной:
со стороны органов кроветворения:
редко — анемия;
со стороны обмена веществ:
часто — гипогликемия, увеличение веса тела; редко — гиперлипидемия, гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия;
со стороны ЦНС:
редко — повышенная сонливость, головокружение, парестезия;
со стороны органов дыхания:
редко — одышка;
со стороны желудочно-кишечного тракта:
редко — повышенное образование газов, тошнота, боли в животе, повышенный аппетит;
со стороны кожи и кожных покровов:
редко — облысение, кожная сыпь;
прочие:
редко — повышенная усталость, астения.
В ходе клинических испытаний как побочное действие в некоторых случаях наблюдали отеки, повышение уровня печеночных ферментов и нарушение функции гепатоцеллюлярной функции; в единичных случаях развивалась сердечная недостаточность и отек легких, увеличение массы тела, ангиодема и крапивница.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к розиглитазону или какому-либо из компонентов препарата; сердечная недостаточность в I-IV ст. по NYHA (в т. ч. в анамнезе); в комбинации с инсулином; беременным и женщинам, которые кормят грудью.
Не рекомендуется назначать препарат больным с признаками острого заболевания печени, а также в случае повышения уровня ALT, которое в 2,5 раза превышает верхнюю границу нормы.
Передозировка
Данных о передозировке немного, однократный прием 20 мг дозы не сопровождался симптомами передозировки.
При передозировке, в случае необходимости, проводят соответствующую поддерживающую терапию.
Диализ неэффективен из-за большого сродства розиглитазона с белками крови.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Вероятность взаимодействия с церивастатином можно считать клинически малозначимой. Несмотря на то, что розиглитазон не влияет на фармакокинетику паклитаксела, одновременное применение препаратов требует осторожности, т. к. пакситаксел блокирует метаболизм розиглитазона.
Взаимодействие розиглитазона с субстратами и ингибиторами CYP2C9 не имеют клинического значения.
Взаимодействие с другими пероральными антидиабетическими препаратами не имеет клинического значения (метформин, глибенкламид, акарбоза).
Умеренное употребление алкоголя не влияет на гликемический контроль.
Клинически значимого взаимодействия с варфарином (субстрат CYP2C9), нифедипином (субстрат CYP3А4), этинилэстрадиолом и норэтиндролоном не обнаружено.
Условия хранения
Хранить при температуре 15–30°С.
Условия отпуска
По рецепту.
Производитель
«Рихтер Гедеон Рт.», Венгрия




© Провизор 1998–2017



Грипп у беременных и кормящих женщин
Актуально о профилактике, тактике и лечении

Грипп. Прививка от гриппа
Нужна ли вакцинация?
















Крем от морщин
Возможен ли эффект?
Лечение миомы матки
Как отличить ангину от фарингита






Журнал СТОМАТОЛОГ



џндекс.Њетрика