Логотип журнала "Провизор"








VI Национальный съезд фармацевтов Украины

VI Национальный съезд фармацевтов Украины, 200-летие фармацевтического образования в Украине, 200-летие основания Национального фармацевтического университета и международная выставка «Фармация-2005». Сложно вспомнить столь концентрированное собрание отечественной фармацевтической общественности, которая с 28 по 30 сентября собралась в Харькове, чтобы принять участие в этих событиях. Не только отпраздновать, но еще и поработать. В здании Харьковского оперного театра, а также в десятках аудиторий НФаУ на протяжении трех дней шла напряженная работа VI Национального съезда фармацевтов Украины. На пленарных и секционных заседаниях, научных симпозиумах и лекциях мастер-класса были заслушаны сотни докладов украинских и зарубежных ученых, специалистов различных областей фармацевтического образования и науки, представителей практической фармации всех регионов страны. Итогом плодотворной работы стала выработка и принятие делегатами съезда стратегического документа — Концепции развития фармацевтической отрасли Украины.

Организаторами съезда, второго за годы независимости Украины, были: Министерство здравоохранения Украины, Министерство образования и науки, Национальная академия наук, Академия медицинских наук, Фармацевтическая ассоциация, Харьковская областная государственная администрация, Харьковский городской совет, Харьковская городская организация работодателей химико-фармацевтической промышленности и Национальный фармацевтический университет.

Начало работы съезда предварило большое количество поздравлений в адрес делегатов и гостей. Заместитель министра здравоохранения Украины В. А. Рыбчук зачитал обращение Президента Украины В. А. Ющенко, в котором тот искренне поздравил всех с началом работы съезда и знаменательным событием в истории высшего фармацевтического образования в Украине — 200-летним юбилеем со дня основания НФаУ: «Приятно, что в эти праздничные дни университет стал центром собрания ведущих специалистов нашей страны и зарубежных стран, представителей международных организаций. Мы гордимся высокими достижениями университета в педагогической, научно-исследовательской и методической работе, которые способствуют внедрению самых современных достижений науки в отечественную фармацевтическую отрасль, укреплению ее авторитета на европейском уровне… Убежден, что концентрация интеллектуальных усилий и практических достижений участников съезда и далее будет способствовать интенсивному развитию украинской фармации. Ведь на пути реорганизаций в отрасли здравоохранения необходимо консолидировать усилия фармации и медицины, науки и практики. Сердечно желаю вам новых свершений и успехов на благо народа Украины». Еще одним подарком от президента стало подписание им Закона Украины № 2876-IV о присуждении почетного звания «Заслуженный работник фармации Украины».

 

Президиум съезда

Президиум съезда

 

Было зачитано еще множество поздравлений: от спикера Верховной Рады Украины и премьер-министра Украины, народных депутатов Украины, председателя Харьковской областной администрации, начальника Государственной инспекции по контролю качества, председателя Фармацевтической ассоциации, представителей Кабинета Министров и Министерства здравоохранения, Всеукраинской аптечной ассоциации Украины и многих других государственных организаций.

За весомый вклад в обеспечение развития фармацевтического образования и науки и в связи с 200-летием со дня основания НФаУ коллектив университета был награжден почетной грамотой Кабинета Министров Украины.

Состоялись и персональные награждения. За многолетний труд и личный вклад в развитие фармацевтической отрасли был отмечен целый ряд сотрудников ведущего фармацевтического университета страны и специалистов отрасли Украины. Им были вручены благодарности и почетные грамоты КМ Украины. В их числе: доцент кафедры ОЭФ НФаУ А. А. Котвицкая, проректор НФаУ В. Т. Смоляник, начальник Государственной инспекции по контролю качества лекарственных средств в Харьковской области Л. В. Бондарева, заведующий ЦРА № 63 г. Купянск Харьковской области С. В. Гриценко, заведующая кафедрой менеджмента и маркетинга в фармации НфаУ З. Н. Мнушко, доцент кафедры фармакологии А. В. Зайченко, заведующий кафедрой ОЭФ ИПКСФ НФаУ В. М. Толочко и многие другие.

Как сказал в своем поздравительном слове ректор НФаУ В. П. Черных, главное достижение предыдущего V Национального съезда фармацевтов Украины состоит в том, что он стал форумом, объединившим шесть составляющих фармацевтической отрасли: образование, науку, промышленность, аптечные сети, контроль качества и информационное поле. Валентин Петрович много и интересно рассказывал о Национальном фармацевтическом университете, история которого ведет начало от основания в 1805 г. при медицинском факультете Харьковского императорского университета первой фармацевтической лаборатории. Сегодня НФаУ — современный европейский вуз IV уровня аккредитации. За все время существования в университете подготовлено 40 тыс. провизоров и более 4 тыс. магистров для 75 стран мира. Характерными чертами, присущими работе коллектива университета, были и остаются взгляд в будущее, большие планы и продуктивная деятельность по их осуществлению. Первоочередными задачами являются подготовка высококлассных специалистов для фармацевтической отрасли Украины и других стран мира и создание новых эффективных лекарственных средств.

 

В. П. Черных
 
А. Н. Беловол
 
В. А. Рыбчук

В. П. Черных

А. Н. Беловол

В. А. Рыбчук

 

Первый день работы съезда закончился емким и содержательным докладом заместителя министра здравоохранения Украины В. А. Рыбчука «Направления развития фармацевтической отрасли Украины». В своем выступлении он дал общую характеристику отрасли и отметил, что Украина — фармацевтическая страна, обладающая собственным фармацевтическим производством и значительным объемом отечественной продукции в объеме реализуемых в Украине лекарственных препаратов. Высококонкурентный рынок лекарственных средств быстро развивается: зарегистрировано более 14 тыс. наименований лекарств. Объемы внутреннего потребления лекарств в расчете на одного жителя в 2004 г. увеличились с 8,6 до 21,5 долл. США. Планируется, что темпы роста объема рынка в 2005 г. составят не менее 25%. Хотя все еще сохраняется существенное отставание от потребления лекарств в странах ЕС (до 20 раз). Более 22 тыс. аптек, аптечных пунктов, киосков обеспечивают физическую доступность лекарственных средств; 17 вузов и училищ осуществляют подготовку специалистов отрасли; численность работающих на предприятиях и учреждения отрасли превышает 350 тыс. человек.

Подчеркнув необходимость реформирования фармацевтической отрасли, Виктор Рыбчук привел данные, не лучшим образом характеризующие деятельность системы здравоохранения:

  • высокие показатели общей смертности и смертности от отдельных причин, которые в два раза превышают показатели стран Евросоюза;
  • необыкновенно высокие показатели смертности населения в трудоспособном возрасте, которые в 2–4 раза выше этих показателей в развитых странах;
  • резко выражен феномен мужской «сверхсмертности» — смертность мужчин в возрастной группе 25–44 года почти в 4 раза превышает смертность женщин аналогичного возраста;
  • сокращение продолжительности жизни (с 1990 г. до 2004 г. почти на 3 года) — разрыв со среднеевропейскими показателями составляет более 6 лет, а с показателями стран Евросоюза — более 10 лет!

Отдельно В. А. Рыбчук остановился на актуальной проблеме значительного расширения факторов риска заболеваний, имеющих высокий уровень распространения. Распространение табакокурения, увеличивающийся уровень потребления алкоголя и наркотиков сегодня в Украине носит неконтролируемый характер. Имеет место значительное увеличение больных туберкулезом. Если при показателях 50 случаев заболевания на 10 тыс. человек Всемирная организация здравоохранения объявляет эпидемию, то в Украине на начало 2005 г. было зафиксировано 58 больных туберкулезом, в некоторых областях этот показатель превышает 200 чел. на 10 тыс. населения. Мы обладаем самыми высокими темпами распространения ВИЧ-инфекции. К началу 2005 г. фиксировалось 32 случая заболевания СПИДом в сутки, за полгода этот показатель увеличился до 36. Особую обеспокоенность вызывает структура потребления лекарств. При имеющемся уровне смертности от заболеваний сердечно-сосудистой системы в 60,1%, лекарств для лечения этой группы заболеваний продается всего 11% в упаковках и 11,8% в денежном выражении. То же с заболеваниями органов пищеварения. Смертность от этих заболеваний составляет 36%, лекарств для лечения — 21,8% в упаковках и 20,5% в денежном выражении. Очень разнится десятка препаратов, лидирующих по объемам продаж в мире и в Украине. Если в мировых продажах лидируют сердечно-сосудистые препараты, то в Украине в десятку самых продаваемых препаратов входит только один кардиологический препарат. Вывод — в Украине мы имеем «деформированный» фармацевтический рынок.

 

Вручение грамоты А. А. Котвицкой
 
Вручение грамоты С. В. Гриценко

Вручение грамоты А. А. Котвицкой

Вручение грамоты С. В. Гриценко

 

Закончил доклад Виктор Александрович определением государственной политики в области регистрации лекарственных средств, которая заключается в разработке национальной политики регистрации и поэтапной адаптации регистрационного досье к требованиям ЕС. По мнению докладчика, эта адаптация должна быть проведена в несколько этапов:

  • к 01.01.2006 г. необходимо урегулировать нормативно-правовую базу; с этого же времени клинические испытания необходимо проводить в соответствии с требованиями GCP;
  • с 01.01.2008 г. следует внедрить обязательное изучение биоэквивалентности;
  • с 01.01.2009 г. регистрационное досье должно отвечать требованиям ЕС. К этому же сроку должны быть приняты постановления по надлежащей лабораторной практике и проведению доклинических испытаний;
  • с 01.01.2009 г. регистрация лекарственных средств должна допускаться только при соблюдении условий производства их в соответствии с требованиями GMP.

Кроме того, по мнению заместителя министра, необходимо ввести обязательный статус резидента для заявителя, реструктуризировать Фармацевтический центр и сформировать штат экспертов, работающих на постоянной основе.

 

В. П. Черных, М. Л. Сятыня
 
В кулуарах съезда

В. П. Черных, М. Л. Сятыня

В кулуарах съезда

 

Второй день работы съезда был еще более насыщенным. На пленарных и секционных заседаниях, научных симпозиумах и постерных сессиях было заслушано большое количество содержательных докладов. Были освещены различные вопросы развития отрасли с позиции научных работников, занимающихся разработкой новых лекарственных средств, практиков, производящих или реализующих фармацевтическую продукцию, а также представителей контролирующих и регулирующих органов. Самыми познавательными для делегатов оказались доклады, в которых был проведен общий анализ и обобщалась статистика эффективности работы отдельных ветвей.

 

Студентки НФаУ
 
В. Т. Чумак

Студентки НФаУ

В. Т. Чумак

 

Директор Государственного фармакологического центра МЗ Украины В. Т. Чумак свой доклад посвятил проблемам качества и эффективности лекарств при их регистрации в Украине. Он рассказал о том, как определяет терапевтическую эквивалентность Всемирная организация здравоохранения: «Терапевтическая эквивалентность может быть обеспечена, когда генерик биоэквивалентен референтному препарату. Оценка эквивалентности обычно предполагает исследования in vivo или обоснование того, что такие исследования не требуются в конкретном случае. Например, в случае биовэйвера по биофармацевтической классификационной системе. Биовэйвер — косвенные доказательства биоэквивалентности в отличие от традиционных фармакокинетических данных по биодоступности, полученных на добровольцах. Для твердых оральных препаратов биовэйверы обычно основаны на испытаниях кинетики растворения в средах моделирующих ЖКТ in vitro».

В. П. Георгиевский — директор Государственного фармакопейного центра МЗ Украины выступил с докладом «Основные стратегические задачи фармацевтической науки для развития фармацевтической отрасли». В первую очередь им были определены задачи, которые приходится решать при разработке новых лекарств:

  • исследование механизмов модуляции биодоступности лекарственных веществ;
  • физико-химическое взаимодействие и стабильность;
  • доказательство оптимальности вида и стандартизованного состава лекформы для обеспечения эффективности и безопасности терапии в соответствии с требованиями GLP, GCP;
  • фармацевтический анализ и стандартизация.

Виктор Петрович выделил основные направления развития фармацевтического анализа и стандартизации лекарственных средств и шаги, которые необходимо предпринять для решения стратегических задач фармацевтического сектора. В частности, В. П. Георгиевский указал на необходимость технического переоснащения фармацевтической науки, объединение научных и промышленных центров, а также проведение ревизии ассортимента лекарственных средств, находящихся на рынке, в соответствии с современными требованиями. С целью обеспечения фармацевтического рынка Украины эффективными отечественными лекарственными средствами, доступными широким слоям населения, Министерство здравоохранения Украины совместно с Академией медицинских наук должно дать социальный государственный заказ на разработку и выпуск жизненно необходимых лекарственных средств и препаратов для стандартных методов лечения.

 

В. П. Георгиевский
 
Тимо Хаммарен
 
И. Б. Демченко

В. П. Георгиевский

Тимо Хаммарен

И. Б. Демченко

 

Представитель Европейской комиссии в Украине Тимо Хаммарен коснулся вопросов развития фармацевтического бизнеса в странах европейского сообщества. Он сказал, что инициатива «Расширенная Европа», принятая ЕС в марте 2003 г.,— это европейская политика соседства, которая заключается в том, что путем взаимно согласованных действий существующих и новых в союзе государств-соседей, не являющихся странами-кандидатами, происходит постепенный доступ последних на внутренний рынок ЕС. Будущее Украины он определил как:

  • вступление в ВТО в 2005–2006 гг.;
  • проведение переговоров по Соглашению о свободной торговле;
  • окончание срока Соглашения о партнерстве и сотрудничестве в марте 2008 г.;
  • заключение нового, «более совершенного» Соглашения.

Кроме того, Тимо Хаммарен описал политику Европейской комиссии в области инноваций, ценообразования, а также шаги совершенствования регуляторных рамок сотрудничества.

Заместитель начальника Государственной службы лекарственных средств и изделий медицинского назначения И. Б. Демченко в докладе «Направления государственной политики в фармацевтической отрасли» предложила всем присутствующим ответить на вопрос «Как этично жить на фармацевтическом рынке?» В качестве ответа она предложила принять этический кодекс фармацевтической практики на основе Рекомендаций Всемирной организации здравоохранения по этичному продвижению лекарственных средств: «Его принятие позволит предоставлять врачам достоверную и объективную информацию, не рекламировать рецептурные препараты в СМИ, контролировать деятельность медицинских представителей, не использовать результаты исследований рынка с целью промоций и главное — строго придерживаться норм закона при проведении постмаркетинговых исследований».

Председатель совета директоров группы компаний «Ремедиум» А. А. Ишмухаметов в докладе «Фармацевтический рынок Украины в едином экономическом пространстве» показал структуру фармацевтического рынка по состоянию на 2004 г., где большую часть (72%) занимают аптечные продажи.

Диаграмма

Основные показатели аптечного рынка Украины за первое полугодие 2005 г. по данным компании RMBC:

  • объем фармацевтического рынка (в оптовых ценах — 444,6 млн. долл., в розничных — 579 млн. долл.);
  • потребление ГЛС на душу населения — 12 долл.;
  • средняя стоимость упаковки — 1,11 долл.;
  • количество производителей — 347;
  • количество торговых наименований — 3537;
  • доля импорта в продажах — 76%.

В докладе прозвучал интересный показатель доли трех ведущих дистрибьюторов в разных странах:

Диаграмма

Самый высокий показатель — в США и Франции, самый низкий из приведенных — в Украине — 23%.

В конце своего доклада А. А. Ишмухаметов дал общую характеристику и определил три характерные черты фармацевтического рынка Украины. Во-первых, это поступательное развитие в сочетании с процессом гармонизации, т. е. существует тенденция роста потребления дорогостоящих лекарственных средств, во-вторых, в настоящий момент в Украине преобладает импорт, хотя по сравнению со странами СНГ в целом, доля отечественных компаний у нас выше, и, в-третьих, происходит увеличение глобализации производителей — доля отечественных компаний стабильна.

 

А. А. Ишмухаметов
 
И. В. Крячок
 
Л. И. Сасина

А. А. Ишмухаметов

И. В. Крячок

Л. И. Сасина

 

Привлек внимание доклад директора издательства «Морион» И. В. Крячка «Надлежащая публикационная практика для фармацевтической компании». Он отметил, что конкуренция в отрасли базируется в основном на инновационных маркетинговых методах и PR, а не эффективности и безопасности продуктов.

Организация и проведение большинства клинических испытаний лекарственных препаратов финансируется фармацевтическими компаниями. По свидетельству специалистов такие исследования составляют примерно 75% среди публикуемых в журналах Lancet, The New England Journal оf Medicine, Journal of American Medical Association. Свыше 50% статей, поступающих в редакции этих журналов, выходят из-под пера «теневых авторов», то есть материалы публикуются под именем не фактического автора, а другого врача или ученого, который получает соответствующую оплату. В ряде случаев (временной фактор, языковой барьер, необходимость специальной обработки данных и т. п.) ученый может испытывать затруднения при подготовке статьи по результатам исследования. В таких ситуациях помощь профессионального автора оправдана. Ключевыми требованиями к ученому или практику, под именем которого публикуется подобная информация, является участие в разработке и проведении данного исследования, осуществление независимого анализа и оценки его результатов. Зачастую эти требования не выполняются.

В докладе директора по маркетингу компании «Бизнес-кредит» Л. И. Сасиной «Фармацевтический рынок Украины: история и современность» были приведены основные показатели эффективности работы фармацевтической отрасли во временном диапазоне.

 

Диаграмма
Рыночные доли производителей некоторых стран на фармацевтическом рынке Украины (упаковки)

 

Диаграмма
Рыночные доли производителей некоторых стран на фармацевтическом рынке Украины (объемы продаж)

 

Как видно из диаграмм, в последние четыре года наблюдается устойчивое снижение продаж отечественной фармацевтической продукции (в объемах продаж более чем на 12%!). И происходит это снижение за счет увеличения продаж индийских и других иностранных фармацевтических компаний (с 48,4% до 59,5%). Т. е. статистика снижения доли фармацевтической продукции отечественных производителей весьма неутешительна.

Был приведен интересный анализ динамики розничного сегмента фармацевтического рынка и общих ресурсов домохозяйств в Украине (с 1999 по 2004 гг.), а также динамика ассортимента отечественных производителей и динамика их доли в розничном сегменте (с 1998 по 2004 гг.). Кроме анализа фармацевтической отрасли Украины, Л. И. Сасина продемонстрировала основные слияния и поглощения мировых фармацевтических компаний в 1988–2000 гг. Суммы таких соглашений измеряются миллиардами и доходят до 70–85 млрд. за сделку.

Среди прочих выделилось выступление народного депутата Украины М. Л. Сятыни, который после поздравительных слов напомнил делегатам, что задачей, которую ставит перед собой съезд является решение насущных проблем фармацевтической отрасли: разработка алгоритма создания законодательных актов с привлечением специалистов отрасли, финансирование науки, совершенствование системы управления и многие другие.

Прозвучало еще много интересных и содержательных докладов:

Ф. И. Жебровская — генеральный директор ЗАО «Фармак» — «Проблемы развития фармацевтической промышленности в Украине»;

О. П. Гудзенко — генеральный директор Луганского областного коммунального предприятия «Фармация» — «Нормативно-правовое и экономическое регулирование фармацевтической деятельности на современном этапе»;

А. П. Лазарев — председатель правления, директор ЗАО «Индар» — «Биотехнология — эффективное направление в производстве фармацевтических препаратов»;

В. В. Страшный — председатель ассоциации Международных фармацевтических ассоциаций в Украине — «Статистика и структура глобальной фармацевтической промышленности»;

Н. А. Ляпунов — старший научный сотрудник ГП «ГНЦЛС» — «Актуальные проблемы стандартизации фармацевтической продукции в свете вступления Украины в ВТО и интеграции в ЕС».

Во время проведения съезда состоялось несколько научных симпозиумов по следующим вопросам: «Современное состояние фармацевтического образования в Украине и его реформирование в контексте требований Болонского процесса», «Синтез биологически-активных веществ и создание на их основе лечебных субстанций», «Стандартизация лекарств. Фармацевтический и химико-токсикологический анализ», «Фармацевтическая разработка, технология и стандартизация лекарственных форм», «Биотехнология в фармации», «Современные подходы к изучению растительного лекарственного сырья, создание фитопрепаратов и биологически-активных добавок» и др.

 

Делагаты съезда

Делагаты съезда

 

Формами работы съезда наряду с пленарными и секционными заседаниями были научные симпозиумы, дискуссии за «круглым столом», лекции мастер-класса, научно-практические семинары, сателитные симпозиумы, постерные сессии… После проведения всех запланированных мероприятий, состоялось подведение итогов. Делегаты съезда заслушали доклады модераторов о результатах проведения одиннадцати научных симпозиумов. После рассмотрения всех предложений и замечаний и принятия большинства из них как поправок к ранее разработанному документу, делегаты съезда приняли Концепцию развития фармацевтической отрасли Украины.

Организаторы съезда

Организаторы съезда

VI Национальный съезд фармацевтов Украины закончил свою работу. Он стал общенациональным форумом, который способствовал широкому обсуждению и решению множества наболевших вопросов представителями всех составляющих фармацевтической отрасли. Широкомасштабное событие, прошедшее в фармацевтической столице страны, объединило ведущих украинских и зарубежных ученых, специалистов различных областей фармацевтической науки и практики, молодых ученых, а также представителей практической фармации всех регионов нашей страны. Три дня, проведенные в Харькове, на долгое время определили вектор работы участвовавших в съезде делегатов.

Сегодня Украина — это государство с развитой фармацевтической отраслью, которая имеет высокие темпы экономического роста. Однако существуют проблемы, требующие коллегиального обсуждения и решения на государственном уровне. Нельзя останавливаться на достигнутом, необходимо развиваться и далее, прогнозировать будущее экономически стабильной и прибыльной отрасли, будущее фармацевтической науки и образования.

964 делегата и 1513 гостей, принявшие участие в работе VI Национального съезда фармацевтов Украины, разъезжались по его завершении с уверенностью в том, что состоявшийся форум сможет способствовать не только решению проблем сегодняшнего дня, но и определит будущие направления, пути развития и реформирования фармацевтической отрасли.

Татьяна Трофимова





© Провизор 1998–2017



Грипп у беременных и кормящих женщин
Актуально о профилактике, тактике и лечении

Грипп. Прививка от гриппа
Нужна ли вакцинация?
















Крем от морщин
Возможен ли эффект?
Лечение миомы матки
Как отличить ангину от фарингита






Журнал СТОМАТОЛОГ



џндекс.Њетрика