Логотип журнала "Провизор"








Новости фармации и медицины

Сенат США призывает к запрету рекламы новых лекарств

Лидер республиканского большинства в Сенате США Билл Фрист, врач по своей основной специальности, призвал фармацевтические компании добровольно ограничить рекламу новых лекарственных препаратов, нацеленную на потребителей, в течение первых двух лет после их появления на рынке.

Он также потребовал от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов представить отчет об объеме продаж лекарств, проданных по рецептам, и затратах на рекламу в этом секторе.

В прошлом году регулирующими органами США были запрещены отдельные ролики на такие широко известные лекарства как Celebrex, Crestor, Levitra и Zyrtec.

В июне фармацевтическая компания Bristol-Myers Squibb добровольно отказалась от «потребительской» рекламы новых препаратов в течение года после их выпуска.

По данным Nielsen Monitor-Plus, вложения в подобную рекламу лекарств составили в США в прошлом году $4,1 млрд.

Однако ассоциации рекламных агентств и рекламодателей не согласны с сенатором. Дик О’Брайен, вице-президент Американской ассоциации рекламных агентств (American Association of Advertising Agencies) заявил, что каждая отрасль экономики должна самостоятельно определять свою рекламную политику, и напомнил, что фармацевтические компании работают над составлением собственного свода рекламных правил, который будет обнародован в течение ближайших двух недель.

www.admarket.ru

Новое предупреждение на упаковках «Celebrex»

В соответствии с требованиями FDA компания «Pfizer» поместила на упаковках противоартритного препарата Celebrex предупреждение о потенциальном риске развития сердечно-сосудистых заболеваний и осложнений со стороны желудочно-кишечного тракта.

Препарат рекомендуется назначать в наименее эффективных дозах и принимать непродолжительное время в соответствии с индивидуальными показателями. FDA расширило назначение «Celebrex», одобрив его применение для лечения анкилозирующего спондилита, которым страдают более 400 тыс. американцев.

НПВП могут вызывать серьезные побочные действия

После изъятия с фармацевтического рынка из-за побочных действий ингибитора ЦОГ-2 Vioxx, датские ученые решили выяснить, насколько высок риск инфаркта миокарда от приема других болеутоляющих препаратов.

По сообщению в журнале Archives of Internal Medicine, исследователи получили подтверждение того, что и классические НПВП, к которым относятся, например, diclofenac, naproxen и piroxicam, могут вызывать сердечные приступы. Все НПВП повышают артериальное давление, задерживают воду, калий и натрий в организме.

www.pharmvestnik.ru


Новости компаний

Слияния и приобретения

Процесс консолидации в секторе генериков продолжается с прежней скоростью: незадолго до того, как TEVA объявила о приобретении компании IVAX за 7,4 млрд. долл., NOVARTIS завершила сделку по приобретению компаний HEXAL и EON (8,3 млрд. долл.). Кроме того, NOVARTIS планирует выкупить у BRISTOL-MYERS SQUIBB североамериканское отделение потребительских препаратов. ASTRAZENECA объявила, что теперешнего главу американского подразделения компании Тома МакКиллопа сменит на посту Дэвид Бреннан (отставка МакКиллопа планируется на январь).

Сотрудничество компаний

SCHERING-PLOUGH намерена приобрести эксклюзивные права на распространение препарата для лечения острого коронарного синдрома Integrilin у компании MILLENNIUM. PROCTER & GAMBLE займется совместным распространением препарата для лечения гиперактивности мочевого пузыря Enablex компании NOVARTIS в США. IVAX будет распространять генерические инъекционные противоопухолевые препараты компании MAYNE в Центральной и Восточной Европе. SANOFI-AVENTIS вернула себе все права на распространение препарата Plavix в Японии, хотя раньше часть этих прав принадлежала DAIICHI. MERCK KGaA приобрела права на распространение во всем мире химиотерапевтического средства UFT компании OTSUKA.

MERCK & CO продолжит совместно с SUMITOMO работу над нейролептиком лурасидоном, который в настоящее время проходит II фазу клинических испытаний. LILLY приобрела лицензию на оральный ингибитор ДПП-IV TS-021 компании TAISHO, который сейчас находится в I фазе испытаний по лечению сахарного диабета II типа. GSK продала компании ADHEREX лицензию на противоопухолевый препарат энилурацил и получила встречное предложение относительно препарата Exherin. ASTRAZENECA и AVANIR заключили соглашение о совместной разработке инновационного противохолестеринового препарата, а кроме того, ASTRAZENECA сотрудничает с SCHERING AG в работе над новым противовоспалительным средством. SCHERING продала права на распространение в США препарата Nebido компании INDEVUS для лечения гипогонадизма у мужчин.

Новые препараты на рынке, новые одобренные препараты

В США компания SANOFI-AVENTIS выпустила на рынок вакцину Adacel для повторной вакцинации против столбняка, дифтерии и коклюша. FIRST HORIZON, партнер компании SKYEPHARMA, представила новый препарат Triglide против нарушения липидного обмена. FDA одобрило снотворный препарат с принципиально новым механизмом действия Rozerem (TAKEDA). Препарат Adderall XR (SHIRE) получил новое показание к применению: для лечения синдрома дефицита внимания у подростков 13–17 лет. FDA потребовало дополнительных данных о препарате Pulminiq (CHIRON), ингаляционном иммунодепрессанте для профилактики отторжения легочных трансплантатов. Препарату Namenda (FOREST) для лечения средней степени болезни Альцгеймера в одобрении было отказано. В Канаде был одобрен препарат против рака легких Tarceva компаний OSI, GENENTECH и ROCHE.

Неудачи препаратов

Компания PFIZER прекратила совместную работу с компанией ALTANA над препаратом Daxas, который ожидал одобрения в ЕС и для которого были получены неутешительные результаты в клинических исследованиях. Кроме того, PFIZER больше не работает над препаратом против ВИЧ каправирином, лицензия на который была куплена у SHIONOGI. GLAXOSMITHKLINE вернула компании JOHNSON & JOHNSON европейские права на препарат для лечения сердечной недостаточности Natrecor, который вызвал много споров и даже попал под судебное разбирательство. ASTELLAS вернула права на гель Aczone против акне компании QLT незадолго до того, как это средство получило одобрение FDA с оговоркой, что перед применением препарата необходимо убедиться в отсутствии у пациента наследственной ферментной недостаточности. Кроме того, ASTELLAS прекратила работу над двумя собственными препаратами: против гипертонии, связанной с диализом, и против псориаза.

FDA потребовало от компании PURDUE отозвать с рынка опиоидный анальгетик Palladone из-за возможных фатальных последствий при применении с алкоголем. Кроме того, FDA проводит расследование случаев смерти, связанных с применением пластырей, содержащих обезболивающее средство фентанил: Duragesic компании J&J и его генерической версии от компании MYLAN. В США и Канаде снова появились предупреждения о нарушениях зрения, вызываемых применением препаратов для лечения эректильной дисфункции. CHIRON не сможет наладить производство противогриппозной вакцины Begrivac до начала нового сезона. SCHERING AG и NOVARTIS опять получили плохие результаты в испытаниях противоопухолевого препарата PTK/ZK, поэтому заявка на регистрацию препарата не будет подана до 2007 г. ASTRAZENECA продлевает испытания препарата для лечения острого ишемического инсульта Cerovive, в связи с чем заявка на рыночную лицензию будет подана на год позже.

Власти Бразилии так и не пришли к соглашению с компанией ABBOTT по поводу цены на ее антиретровирусный препарат Kaletra, поэтому в Бразилии будет продолжаться выпуск генерической версии этого препарата. В Великобритании партия препарата Lipitor компании PFIZER была отозвана с рынка после обнаружения нескольких фальшивых упаковок.

www.ims-health.com

Перевод Натальи Тышецкой





© Провизор 1998–2017



Грипп у беременных и кормящих женщин
Актуально о профилактике, тактике и лечении

Грипп. Прививка от гриппа
Нужна ли вакцинация?
















Крем от морщин
Возможен ли эффект?
Лечение миомы матки
Как отличить ангину от фарингита






Журнал СТОМАТОЛОГ



џндекс.Њетрика