Новости фармации и медицины
Сенат США призывает к запрету рекламы новых лекарств
Лидер республиканского большинства в Сенате США Билл Фрист,
врач по своей основной специальности, призвал фармацевтические компании добровольно
ограничить рекламу новых лекарственных препаратов, нацеленную на потребителей,
в течение первых двух лет после их появления на рынке.
Он также потребовал от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых
продуктов и медикаментов представить отчет об объеме продаж лекарств, проданных
по рецептам, и затратах на рекламу в этом секторе.
В прошлом году регулирующими органами США были запрещены отдельные ролики
на такие широко известные лекарства как Celebrex, Crestor, Levitra и Zyrtec.
В июне фармацевтическая компания Bristol-Myers Squibb добровольно отказалась
от «потребительской» рекламы новых препаратов в течение года после
их выпуска.
По данным Nielsen Monitor-Plus, вложения в подобную рекламу лекарств составили
в США в прошлом году $4,1 млрд.
Однако ассоциации рекламных агентств и рекламодателей не согласны с сенатором.
Дик ОБрайен, вице-президент Американской ассоциации рекламных агентств (American
Association of Advertising Agencies) заявил, что каждая отрасль экономики должна
самостоятельно определять свою рекламную политику, и напомнил, что фармацевтические
компании работают над составлением собственного свода рекламных правил, который
будет обнародован в течение ближайших двух недель.
www.admarket.ru
Новое предупреждение на упаковках «Celebrex»
В соответствии с требованиями FDA компания «Pfizer» поместила
на упаковках противоартритного препарата Celebrex предупреждение о потенциальном
риске развития сердечно-сосудистых заболеваний и осложнений со стороны желудочно-кишечного
тракта.
Препарат рекомендуется назначать в наименее эффективных дозах и принимать
непродолжительное время в соответствии с индивидуальными показателями.
FDA расширило назначение «Celebrex», одобрив его применение для лечения
анкилозирующего спондилита, которым страдают более 400 тыс. американцев.
НПВП могут вызывать серьезные побочные действия
После изъятия с фармацевтического рынка из-за побочных действий ингибитора
ЦОГ-2 Vioxx, датские ученые решили выяснить, насколько высок риск инфаркта миокарда
от приема других болеутоляющих препаратов.
По сообщению в журнале Archives of Internal Medicine, исследователи получили
подтверждение того, что и классические НПВП, к которым относятся, например,
diclofenac, naproxen и piroxicam, могут вызывать сердечные приступы. Все
НПВП повышают артериальное давление, задерживают воду, калий и натрий в организме.
www.pharmvestnik.ru
Новости компаний
Слияния и приобретения
Процесс консолидации в секторе генериков продолжается с прежней скоростью:
незадолго до того, как TEVA объявила о приобретении компании IVAX за 7,4
млрд. долл., NOVARTIS завершила сделку по приобретению компаний HEXAL и EON
(8,3 млрд. долл.). Кроме того, NOVARTIS планирует выкупить у BRISTOL-MYERS
SQUIBB североамериканское отделение потребительских препаратов. ASTRAZENECA объявила,
что теперешнего главу американского подразделения компании Тома МакКиллопа сменит
на посту Дэвид Бреннан (отставка МакКиллопа планируется на январь).
Сотрудничество компаний
SCHERING-PLOUGH намерена приобрести эксклюзивные права на распространение препарата
для лечения острого коронарного синдрома Integrilin у компании MILLENNIUM.
PROCTER & GAMBLE займется совместным распространением препарата для лечения
гиперактивности мочевого пузыря Enablex компании NOVARTIS в США. IVAX будет
распространять генерические инъекционные противоопухолевые препараты компании
MAYNE в Центральной и Восточной Европе. SANOFI-AVENTIS вернула себе
все права на распространение препарата Plavix в Японии, хотя раньше часть
этих прав принадлежала DAIICHI. MERCK KGaA приобрела права на распространение
во всем мире химиотерапевтического средства UFT компании OTSUKA.
MERCK & CO продолжит совместно с SUMITOMO работу над нейролептиком
лурасидоном, который в настоящее время проходит II фазу клинических испытаний.
LILLY приобрела лицензию на оральный ингибитор ДПП-IV TS-021 компании TAISHO,
который сейчас находится в I фазе испытаний по лечению сахарного диабета
II типа. GSK продала компании ADHEREX лицензию на противоопухолевый препарат энилурацил
и получила встречное предложение относительно препарата Exherin. ASTRAZENECA
и AVANIR заключили соглашение о совместной разработке инновационного
противохолестеринового препарата, а кроме того, ASTRAZENECA сотрудничает
с SCHERING AG в работе над новым противовоспалительным средством. SCHERING
продала права на распространение в США препарата Nebido компании INDEVUS
для лечения гипогонадизма у мужчин.
Новые препараты на рынке, новые одобренные препараты
В США компания SANOFI-AVENTIS выпустила на рынок вакцину Adacel для повторной
вакцинации против столбняка, дифтерии и коклюша. FIRST HORIZON, партнер компании
SKYEPHARMA, представила новый препарат Triglide против нарушения липидного обмена.
FDA одобрило снотворный препарат с принципиально новым механизмом действия
Rozerem (TAKEDA). Препарат Adderall XR (SHIRE) получил новое показание к применению:
для лечения синдрома дефицита внимания у подростков 1317 лет. FDA потребовало
дополнительных данных о препарате Pulminiq (CHIRON), ингаляционном иммунодепрессанте
для профилактики отторжения легочных трансплантатов. Препарату Namenda (FOREST)
для лечения средней степени болезни Альцгеймера в одобрении было отказано.
В Канаде был одобрен препарат против рака легких Tarceva компаний OSI, GENENTECH
и ROCHE.
Неудачи препаратов
Компания PFIZER прекратила совместную работу с компанией ALTANA над препаратом
Daxas, который ожидал одобрения в ЕС и для которого были получены неутешительные
результаты в клинических исследованиях. Кроме того, PFIZER больше не работает
над препаратом против ВИЧ каправирином, лицензия на который была куплена у SHIONOGI.
GLAXOSMITHKLINE вернула компании JOHNSON & JOHNSON европейские права на препарат
для лечения сердечной недостаточности Natrecor, который вызвал много споров и даже
попал под судебное разбирательство. ASTELLAS вернула права на гель Aczone против
акне компании QLT незадолго до того, как это средство получило одобрение FDA с оговоркой,
что перед применением препарата необходимо убедиться в отсутствии у пациента
наследственной ферментной недостаточности. Кроме того, ASTELLAS прекратила работу
над двумя собственными препаратами: против гипертонии, связанной с диализом,
и против псориаза.
FDA потребовало от компании PURDUE отозвать с рынка опиоидный анальгетик
Palladone из-за возможных фатальных последствий при применении с алкоголем.
Кроме того, FDA проводит расследование случаев смерти, связанных с применением
пластырей, содержащих обезболивающее средство фентанил: Duragesic компании J&J
и его генерической версии от компании MYLAN. В США и Канаде снова
появились предупреждения о нарушениях зрения, вызываемых применением препаратов
для лечения эректильной дисфункции. CHIRON не сможет наладить производство противогриппозной
вакцины Begrivac до начала нового сезона. SCHERING AG и NOVARTIS опять получили
плохие результаты в испытаниях противоопухолевого препарата PTK/ZK, поэтому
заявка на регистрацию препарата не будет подана до 2007 г. ASTRAZENECA продлевает
испытания препарата для лечения острого ишемического инсульта Cerovive, в связи
с чем заявка на рыночную лицензию будет подана на год позже.
Власти Бразилии так и не пришли к соглашению с компанией ABBOTT
по поводу цены на ее антиретровирусный препарат Kaletra, поэтому в Бразилии
будет продолжаться выпуск генерической версии этого препарата. В Великобритании
партия препарата Lipitor компании PFIZER была отозвана с рынка после обнаружения
нескольких фальшивых упаковок.
www.ims-health.com
Перевод Натальи Тышецкой
© Провизор 1998–2022
|